【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 d) 為了確保質(zhì)量管理體系應(yīng)用過程有效策劃、運(yùn)作和得到控制，企業(yè)編寫了相關(guān)支持性文件作支撐； e) 按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立和產(chǎn)生的質(zhì)量記錄； f) 各種與 本公司 生產(chǎn) 銷售 有關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等 。 4． 2． 2 質(zhì)量管理手冊(cè) a) 質(zhì)量管理手冊(cè)是 本公司 質(zhì)量管理綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，它規(guī)定了 本公司 的質(zhì)量管理體系的范圍，本手冊(cè)有程序文件和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度及檢驗(yàn)規(guī)范等文件作為支持性相 關(guān)文件。 b) 質(zhì)量管理手冊(cè)表述了 本公司 正在運(yùn)行中的質(zhì)量管理體系，對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程組成、過程順序和過程間相互作用進(jìn)行了描述，明確了各過程有效控制的準(zhǔn)則和方法，以及監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程而采取改進(jìn)措施的方******公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 質(zhì)量管 理體系 審 批 *** 條 款 號(hào) 頁(yè)數(shù) 第 2頁(yè) 共 2頁(yè) 實(shí)施日期 19 法，確保 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、有效性和適宜性。 ******公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程序 審 批 *** 編 碼 號(hào) QP/ 頁(yè)數(shù) 第 1頁(yè)共 7頁(yè) 實(shí)施日期 20 4． 2． 3 文件控制 1. 目的 本程序規(guī)定了文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修訂和銷毀等活動(dòng)的要求和控制，以保證文件的適用性、協(xié)調(diào)性和有效性。 2. 范圍 適用于 公司 質(zhì)量體系文件、技術(shù)性文件、適當(dāng)外來文件的控制，質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 《記錄控制程序》加以控制。 3． 職責(zé) 綜合 管理部 負(fù)責(zé)文件的控制，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量體系文件、其它質(zhì)量文件、外來文件及各種記錄的接收、發(fā)放、更換和銷毀等工作。 綜合 管理部 在 總經(jīng)理 指導(dǎo)下，組織有關(guān)人員編寫質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件。 綜合 管理部 負(fù)責(zé)修訂、換版上述文件。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布，并組織宣貫 本公司 的質(zhì)量方針。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的審核，并負(fù)責(zé)其它適當(dāng)范圍內(nèi)的質(zhì)量文件的審批，以及組織內(nèi)審員做好質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的宣貫工作。 各有關(guān)職能 部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量文件的編寫、審核或（和）審批，以及對(duì)領(lǐng)用文件的管理工作。******公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程 序 審 批 *** 編 碼 號(hào) QP/ 頁(yè)數(shù) 第 2頁(yè)共 7頁(yè) 實(shí)施日期 21 4． 工作程序 本公司 文件控制范圍 a. 質(zhì)量管理手冊(cè) ； b. 各種質(zhì)量記錄； c. 技術(shù)文件：如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件、圖紙、機(jī)械設(shè)備操作指導(dǎo)書等； d. 外來文件：如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等； e. 管理文件：如各項(xiàng)管理制度。 文件的編號(hào) 4． 2． 1 質(zhì)量管理手冊(cè)編號(hào) 4． 2． 2 質(zhì)量體系程序文件編號(hào) 4． 2． 3 管理及技術(shù)性文件編號(hào) 部門代號(hào)取部門名稱的拼音首字母。詳見 。 ＸＸ／ＸＸ — X ０ — ００ 發(fā)布年號(hào) 版本號(hào)（如 A0：第 A 版，第 0 次修改） 企業(yè)名稱號(hào)（拼音首字母） 文件代號(hào)（手冊(cè) — QM） Ｘ Ｘ／ＸＸ ０００ — X ０ 版本號(hào)（如 A0：第 A 版，第 0 次修改） 與 ISO9001 對(duì)應(yīng)的順序號(hào) 企業(yè)名稱號(hào)（拼音首字母） 文件代號(hào)（ QP） ＸＸ／ＸＸ ０００ — ００ 發(fā)布年號(hào) 文件順序號(hào) 文件起草部門代表（拼音首字母） 文件代號(hào)（管理性 — M，技術(shù)性 — T） ******公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程序 審 批 *** 編 碼 號(hào) QP/ 頁(yè)數(shù) 第 3頁(yè)共 7頁(yè) 實(shí)施日期 22 4． 2． 4 質(zhì)量記錄及表格編號(hào) 4． 2． 5 作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào) 部門代號(hào)取部門名稱的拼音首字母。各部門代號(hào)如下： 技術(shù)質(zhì)量部 JZ 綜合 管理部 GL 市場(chǎng)營(yíng)銷 部 YX 財(cái)務(wù)部 CW 供應(yīng)管理 部 GY 總經(jīng)理 ZJ 副總經(jīng)理 FZ 4. 2. 6 外來文件如現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按 原編號(hào)。 4. 3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布 4. 3. 1 質(zhì)量體系文件，由 綜合 管理部 在 總經(jīng)理 指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織有關(guān) 人員編寫。為確保文件是充分的，質(zhì)量體系文件由 副總經(jīng)理 審 核。質(zhì)量管理手冊(cè)由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 4. 3. 2 各有關(guān)技術(shù)文件和管理文件由相關(guān)部門有關(guān)人員編寫，部門負(fù) 責(zé)人審核，上一級(jí)職能部門主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。 4. 3. 3 每一編號(hào)的質(zhì)量文件為一獨(dú)立文件，因此每一質(zhì)量文件應(yīng)明示 該文件的起草人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期等方面資料。 4. 3. 4 公司 至少每年要對(duì)質(zhì)量體系程序或其它文件進(jìn)行評(píng)審，必要 時(shí)，可增加評(píng)審頻次，修改后仍要按規(guī)定對(duì)該文件進(jìn)行編號(hào)、 審核、批準(zhǔn)、發(fā)布。 4. 4 文件的版本、標(biāo)識(shí)和受控狀態(tài) 4. 4. 1 質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的版本在文件編號(hào)中以 ＸＸ ０００ — X00 “ X”為表格版本號(hào)，“ 00”為表格順序號(hào) 與 ISO9001 對(duì)應(yīng)的順序號(hào) 文件代號(hào)（ R） ＸＸ／ＸＸ — XXX— X00 “ X”為指導(dǎo)書版本號(hào)，“ 00”為順序號(hào) 對(duì)應(yīng)的部門代號(hào) 企業(yè)名稱號(hào)（拼音首字母） 文件代號(hào)（ QI） ******公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程序 審 批 *** 編 碼 號(hào) QP/ 頁(yè)數(shù) 第 4頁(yè)共 7頁(yè) 實(shí)施日期 23 “ X0”明示，“ X”表示第 X 版，以大寫英文字母 順序表示， “ 0”表示第幾次修改，以阿拉伯?dāng)?shù)字表示。其它文件以發(fā)布號(hào) 表示。 4. 4. 2 文件有編號(hào)的以編號(hào)為文件標(biāo)識(shí)，無編號(hào)的以文件名為標(biāo)識(shí)。 4. 4. 3 文件的受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)。分別以 “受控”和“非受控”印章標(biāo)記 （非受控一般不蓋章） 。因此 負(fù)責(zé)發(fā)放文件的部門要編制《文件目錄單》，以確保有關(guān)部門 得到相應(yīng)文件的有效版本，防止使用失效或作廢文件。 4. 5 文件的發(fā)放和更換 4. 5. 1 質(zhì)量體 系文件、其它質(zhì)量文件（包括外來文件）及技術(shù)、管理性文件都由 綜合 管理部 負(fù)責(zé)在《文件發(fā)放審批表》上登記確定發(fā)放范圍，經(jīng) 總經(jīng)理 或職能部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放。發(fā)放應(yīng)確保在使用處可得到有效版本的適用文件。顧客或來訪者索取 本公司 質(zhì)量管理手冊(cè)，須經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后， 綜合 管理部 發(fā)放“非受控”的質(zhì)量管理手冊(cè)，該質(zhì)量管理手冊(cè)不予編分發(fā)號(hào)。質(zhì)量體系程序文件和其它文件不對(duì)外提供給顧客。 4. 5. 2 文件領(lǐng)用人在《文件領(lǐng)用簽收表》上簽名領(lǐng)取。對(duì)受控文件，應(yīng)注明分發(fā)號(hào)和加蓋“受控”印章。并應(yīng)在《文件目錄單》上填寫修訂狀態(tài)，以便確保有 效使用。 4. 5. 3 有關(guān)人員所使用文件嚴(yán)重破損而影響使用時(shí)，使用者口頭申請(qǐng)，經(jīng) 綜合 管理部 負(fù)責(zé)人同意后，才可向 綜合 管理部 以舊換新。新發(fā)的質(zhì)量體系文件的分發(fā)號(hào)要與交回的文件分發(fā)號(hào)保持一致。受控文件如有丟失，文件使用人應(yīng)及時(shí)報(bào)告，經(jīng) 綜合 管理部 負(fù)責(zé)人同意后，可辦理補(bǔ)領(lǐng)。******公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程序 審 批 *** 編 碼 號(hào) QP/ 頁(yè)數(shù) 第 5頁(yè)共 7頁(yè) 實(shí)施日期 24 4. 5. 4 為了文件得到有效控制， 本公司 要求各職能部門對(duì)文件的接收，由各職能部門各自在《文件目錄單》上進(jìn)行登記，以供本部門對(duì)文件的控制。 4. 6 文件的修訂、換版和作廢 4. 6. 1 文件修訂時(shí)，由文件更改部 門提出申請(qǐng)，并在《文件修訂申請(qǐng)單》中填寫修訂條款、內(nèi)容及原因，經(jīng)原審批人批準(zhǔn)后實(shí)施。 4. 6. 2 文件修訂批準(zhǔn)后，對(duì)于質(zhì)量體系文件，由 綜合 管理部 統(tǒng)一收回，由 綜合 管理部 進(jìn)行修訂換頁(yè)或劃改，換頁(yè)或劃改好后再由綜合 管理部 發(fā)給持有者，與此同時(shí)， 綜合 管理部 應(yīng)在《文件目錄單》填寫修訂狀態(tài)；對(duì)于其它質(zhì)量文件也由 綜合 管理部 統(tǒng)一收回，由原編寫部門修訂換頁(yè)或劃改，之后再由 綜合 管理部 發(fā)給持有者，并在《文件目錄單》填寫修訂狀態(tài)。 4. 6. 3 文件經(jīng)多次修訂后或需大幅度修訂時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行換版。新版發(fā)布時(shí)，舊版本應(yīng)予 作廢。質(zhì)量管理手冊(cè)新版本發(fā)布時(shí)，還應(yīng)在《質(zhì)量管理手冊(cè)頒布令》中聲明廢除舊版本；其它質(zhì)量文件新版本發(fā)布時(shí)，舊版本即被廢除。 4. 7 文件的收回和銷毀 發(fā)放一新版本文件時(shí)， 綜合 管理部 按《文件領(lǐng)用簽收表》收回舊版本，并在《文件領(lǐng)用簽收表》的“收回”欄內(nèi)予以記錄。對(duì)收回的文件加蓋“作廢”印章，然后在《文件銷毀申請(qǐng)單》中填寫作廢、保留、銷毀申請(qǐng)數(shù)，經(jīng) 綜合 管理部 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。保留的作廢文件須加蓋“作廢保留”印章方可保存留用。******公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 版