【文章內容簡介】 d) 為了確保質量管理體系應用過程有效策劃、運作和得到控制，企業(yè)編寫了相關支持性文件作支撐； e) 按質量管理體系標準要求建立和產(chǎn)生的質量記錄； f) 各種與 本公司 生產(chǎn) 銷售 有關的法律法規(guī)和技術標準、規(guī)范等 。 4． 2． 2 質量管理手冊 a) 質量管理手冊是 本公司 質量管理綱領性和法規(guī)性文件，它規(guī)定了 本公司 的質量管理體系的范圍，本手冊有程序文件和相關作業(yè)指導書、管理制度及檢驗規(guī)范等文件作為支持性相 關文件。 b) 質量管理手冊表述了 本公司 正在運行中的質量管理體系，對質量管理體系所需要的過程組成、過程順序和過程間相互作用進行了描述，明確了各過程有效控制的準則和方法，以及監(jiān)視、測量和分析這些過程而采取改進措施的方******公司 質量管理手冊 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 質量管 理體系 審 批 *** 條 款 號 頁數(shù) 第 2頁 共 2頁 實施日期 19 法，確保 質量管理體系運行的充分性、有效性和適宜性。 ******公司 質量管理手冊 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程序 審 批 *** 編 碼 號 QP/ 頁數(shù) 第 1頁共 7頁 實施日期 20 4． 2． 3 文件控制 1. 目的 本程序規(guī)定了文件的編寫、批準、發(fā)布、標識、發(fā)放、修訂和銷毀等活動的要求和控制，以保證文件的適用性、協(xié)調性和有效性。 2. 范圍 適用于 公司 質量體系文件、技術性文件、適當外來文件的控制，質量記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù) 《記錄控制程序》加以控制。 3． 職責 綜合 管理部 負責文件的控制，并負責質量管理手冊、質量體系文件、其它質量文件、外來文件及各種記錄的接收、發(fā)放、更換和銷毀等工作。 綜合 管理部 在 總經(jīng)理 指導下，組織有關人員編寫質量管理手冊、質量體系程序文件。 綜合 管理部 負責修訂、換版上述文件。 總經(jīng)理 負責質量管理手冊和質量體系程序文件的批準、發(fā)布，并組織宣貫 本公司 的質量方針。 總經(jīng)理 負責質量管理手冊和質量體系程序文件的審核，并負責其它適當范圍內的質量文件的審批，以及組織內審員做好質量管理手冊和質量體系程序文件的宣貫工作。 各有關職能 部門負責相關質量文件的編寫、審核或（和）審批，以及對領用文件的管理工作。******公司 質量管理手冊 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程 序 審 批 *** 編 碼 號 QP/ 頁數(shù) 第 2頁共 7頁 實施日期 21 4． 工作程序 本公司 文件控制范圍 a. 質量管理手冊 ； b. 各種質量記錄； c. 技術文件：如產(chǎn)品標準、技術標準、檢驗規(guī)范、工藝文件、圖紙、機械設備操作指導書等； d. 外來文件：如國家標準、法律、法規(guī)等； e. 管理文件：如各項管理制度。 文件的編號 4． 2． 1 質量管理手冊編號 4． 2． 2 質量體系程序文件編號 4． 2． 3 管理及技術性文件編號 部門代號取部門名稱的拼音首字母。詳見 。 ＸＸ／ＸＸ — X ０ — ００ 發(fā)布年號 版本號（如 A0：第 A 版，第 0 次修改） 企業(yè)名稱號（拼音首字母） 文件代號（手冊 — QM） Ｘ Ｘ／ＸＸ ０００ — X ０ 版本號（如 A0：第 A 版，第 0 次修改） 與 ISO9001 對應的順序號 企業(yè)名稱號（拼音首字母） 文件代號（ QP） ＸＸ／ＸＸ ０００ — ００ 發(fā)布年號 文件順序號 文件起草部門代表（拼音首字母） 文件代號（管理性 — M，技術性 — T） ******公司 質量管理手冊 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程序 審 批 *** 編 碼 號 QP/ 頁數(shù) 第 3頁共 7頁 實施日期 22 4． 2． 4 質量記錄及表格編號 4． 2． 5 作業(yè)指導書編號 部門代號取部門名稱的拼音首字母。各部門代號如下： 技術質量部 JZ 綜合 管理部 GL 市場營銷 部 YX 財務部 CW 供應管理 部 GY 總經(jīng)理 ZJ 副總經(jīng)理 FZ 4. 2. 6 外來文件如現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準、法律法規(guī)及企業(yè)標準按 原編號。 4. 3 文件的編寫、審核、批準和發(fā)布 4. 3. 1 質量體系文件，由 綜合 管理部 在 總經(jīng)理 指導下，負責組織有關 人員編寫。為確保文件是充分的，質量體系文件由 副總經(jīng)理 審 核。質量管理手冊由 總經(jīng)理 批準發(fā)布。 4. 3. 2 各有關技術文件和管理文件由相關部門有關人員編寫，部門負 責人審核，上一級職能部門主管負責人批準發(fā)布。 4. 3. 3 每一編號的質量文件為一獨立文件，因此每一質量文件應明示 該文件的起草人、審核人、批準人、發(fā)布日期等方面資料。 4. 3. 4 公司 至少每年要對質量體系程序或其它文件進行評審，必要 時，可增加評審頻次，修改后仍要按規(guī)定對該文件進行編號、 審核、批準、發(fā)布。 4. 4 文件的版本、標識和受控狀態(tài) 4. 4. 1 質量管理手冊和質量體系程序文件的版本在文件編號中以 ＸＸ ０００ — X00 “ X”為表格版本號，“ 00”為表格順序號 與 ISO9001 對應的順序號 文件代號（ R） ＸＸ／ＸＸ — XXX— X00 “ X”為指導書版本號，“ 00”為順序號 對應的部門代號 企業(yè)名稱號（拼音首字母） 文件代號（ QI） ******公司 質量管理手冊 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程序 審 批 *** 編 碼 號 QP/ 頁數(shù) 第 4頁共 7頁 實施日期 23 “ X0”明示，“ X”表示第 X 版，以大寫英文字母 順序表示， “ 0”表示第幾次修改，以阿拉伯數(shù)字表示。其它文件以發(fā)布號 表示。 4. 4. 2 文件有編號的以編號為文件標識，無編號的以文件名為標識。 4. 4. 3 文件的受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)。分別以 “受控”和“非受控”印章標記 （非受控一般不蓋章） 。因此 負責發(fā)放文件的部門要編制《文件目錄單》，以確保有關部門 得到相應文件的有效版本，防止使用失效或作廢文件。 4. 5 文件的發(fā)放和更換 4. 5. 1 質量體 系文件、其它質量文件（包括外來文件）及技術、管理性文件都由 綜合 管理部 負責在《文件發(fā)放審批表》上登記確定發(fā)放范圍，經(jīng) 總經(jīng)理 或職能部門負責人批準后發(fā)放。發(fā)放應確保在使用處可得到有效版本的適用文件。顧客或來訪者索取 本公司 質量管理手冊，須經(jīng) 總經(jīng)理 批準后， 綜合 管理部 發(fā)放“非受控”的質量管理手冊，該質量管理手冊不予編分發(fā)號。質量體系程序文件和其它文件不對外提供給顧客。 4. 5. 2 文件領用人在《文件領用簽收表》上簽名領取。對受控文件，應注明分發(fā)號和加蓋“受控”印章。并應在《文件目錄單》上填寫修訂狀態(tài)，以便確保有 效使用。 4. 5. 3 有關人員所使用文件嚴重破損而影響使用時，使用者口頭申請，經(jīng) 綜合 管理部 負責人同意后，才可向 綜合 管理部 以舊換新。新發(fā)的質量體系文件的分發(fā)號要與交回的文件分發(fā)號保持一致。受控文件如有丟失，文件使用人應及時報告，經(jīng) 綜合 管理部 負責人同意后，可辦理補領。******公司 質量管理手冊 版 本 A0 起 草 綜合管理部 審 核 *** 文件名稱 文件控制程序 審 批 *** 編 碼 號 QP/ 頁數(shù) 第 5頁共 7頁 實施日期 24 4. 5. 4 為了文件得到有效控制， 本公司 要求各職能部門對文件的接收，由各職能部門各自在《文件目錄單》上進行登記，以供本部門對文件的控制。 4. 6 文件的修訂、換版和作廢 4. 6. 1 文件修訂時，由文件更改部 門提出申請，并在《文件修訂申請單》中填寫修訂條款、內容及原因，經(jīng)原審批人批準后實施。 4. 6. 2 文件修訂批準后，對于質量體系文件，由 綜合 管理部 統(tǒng)一收回，由 綜合 管理部 進行修訂換頁或劃改，換頁或劃改好后再由綜合 管理部 發(fā)給持有者，與此同時， 綜合 管理部 應在《文件目錄單》填寫修訂狀態(tài)；對于其它質量文件也由 綜合 管理部 統(tǒng)一收回，由原編寫部門修訂換頁或劃改，之后再由 綜合 管理部 發(fā)給持有者，并在《文件目錄單》填寫修訂狀態(tài)。 4. 6. 3 文件經(jīng)多次修訂后或需大幅度修訂時，應對文件進行換版。新版發(fā)布時，舊版本應予 作廢。質量管理手冊新版本發(fā)布時，還應在《質量管理手冊頒布令》中聲明廢除舊版本；其它質量文件新版本發(fā)布時，舊版本即被廢除。 4. 7 文件的收回和銷毀 發(fā)放一新版本文件時， 綜合 管理部 按《文件領用簽收表》收回舊版本，并在《文件領用簽收表》的“收回”欄內予以記錄。對收回的文件加蓋“作廢”印章，然后在《文件銷毀申請單》中填寫作廢、保留、銷毀申請數(shù)，經(jīng) 綜合 管理部 負責人批準后實施。保留的作廢文件須加蓋“作廢保留”印章方可保存留用。******公司 質量管理手冊 版