【文章內(nèi)容簡介】 錄4：《本公司產(chǎn)品工藝流程圖》 根據(jù)本公司產(chǎn)品的實(shí)際情況,確認(rèn):目前我公司特殊過程是熱處理、鍍鉻、焊接、噴漆工序。今后如發(fā)生特殊工序，其控制要求是：a) 生產(chǎn)部應(yīng)組織對(duì)該過程的能力進(jìn)行認(rèn)可，同時(shí)制定相應(yīng)操作規(guī)程（必要時(shí)應(yīng)考慮對(duì)過程的再確認(rèn)），并編制這些特殊過程的工藝文件；負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程設(shè)備的能力予以確認(rèn)；b) 辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)特殊過程人員的培訓(xùn)考核和確認(rèn)；c) 車間負(fù)責(zé)該過程參數(shù)的記錄并檢查特殊過程工藝執(zhí)行情況。d) 過程確認(rèn)的記錄應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》 當(dāng)法律法規(guī)要求、顧客要求或公司要求時(shí)，產(chǎn)品按以下流程進(jìn)行記錄和追溯： 追溯流程圖: 質(zhì)量跟蹤單——工票——責(zé)任人出公司合格證—— 領(lǐng)料單—材料入庫檢驗(yàn)單——供方。，由庫房負(fù)責(zé)。半成品檢驗(yàn)狀態(tài)以放置標(biāo)識(shí)牌或區(qū)域等方式標(biāo)識(shí)，分為“合格”、“不合格”、“待處理”標(biāo)識(shí)；合格證上的編號(hào)是唯一性的、可追溯性標(biāo)識(shí)。；負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)包括圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、樣件、材料等，其中包括顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。本公司根據(jù)不同性質(zhì)進(jìn)行控制，控制方法包括：接收、驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)。 辦公室負(fù)責(zé)外購件、原材料和成品入庫的防護(hù)，車間負(fù)責(zé)半成品和成品入庫前的防護(hù)，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)成品出庫后和運(yùn)輸過程的防護(hù)。 標(biāo)識(shí) 。 搬運(yùn) 相關(guān)部門在產(chǎn)品搬運(yùn)時(shí)，采用適宜的工具，如：手推車等，對(duì)有表面要求的產(chǎn)品，搬運(yùn)時(shí)應(yīng)墊好護(hù)墊加以保護(hù)。 包裝 近距離發(fā)貨的產(chǎn)品，不另做包裝；中長距離產(chǎn)品的交付，采用包裝箱、捆綁等包裝方式。 貯存和保護(hù) 成品在庫區(qū)內(nèi)，按規(guī)格、型號(hào)擺放整齊。需要疊加的，應(yīng)用襯墊物和遮蓋物隔離防潮。原材料及外購件按指定區(qū)域擺放。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)實(shí)施用戶服務(wù)（產(chǎn)品交付后的服務(wù)）活動(dòng)，確保顧客的滿意。生產(chǎn)部按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求確認(rèn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，包括編制《檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃》，有強(qiáng)制性檢定要求的應(yīng)委托有資格的機(jī)構(gòu)檢測(cè)，控制應(yīng)確保測(cè)量設(shè)備滿足：a) 依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對(duì)照設(shè)備可追溯到的國際或國家基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證；b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整；c) 用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定；d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，嚴(yán)禁操作人員私自調(diào)整（調(diào)零除外）；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)防止受到損壞和失效；f) 對(duì)于計(jì)算機(jī)軟件監(jiān)測(cè)設(shè)備為滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)，應(yīng)包括：對(duì)其的驗(yàn)證和配置的管理，以保持其適于使用；g) 保存校準(zhǔn)結(jié)果。 本公司的與產(chǎn)品質(zhì)量有直接關(guān)系的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備均委托國家認(rèn)可的部門進(jìn)行檢定；計(jì)量器具及其他檢測(cè)設(shè)備由本公司生產(chǎn)部在授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí)，車間負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告生產(chǎn)部有關(guān)人員，對(duì)已測(cè)量的結(jié)果的有效性進(jìn)行檢測(cè)和記錄，必要時(shí)，對(duì)能追溯到的已測(cè)量結(jié)果進(jìn)行重新認(rèn)可。用于測(cè)量、監(jiān)視和操縱控制生產(chǎn)設(shè)施的軟件在第一次使用前給予確認(rèn)，必要時(shí)在使用中再確認(rèn)，以確保軟件性能符合規(guī)定要求。 測(cè)量、分析和改進(jìn) 為及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過程和體系運(yùn)行中的不合格，采取持續(xù)改進(jìn)，以保證提供顧客滿意產(chǎn)品。 管理者代表應(yīng)組織策劃針對(duì)產(chǎn)品、過程和體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)體系的有效方面的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過程： 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和證實(shí)產(chǎn)品的符合性的監(jiān)視、測(cè)量過程。 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的符合性的監(jiān)視并負(fù)責(zé)搜集改進(jìn)的建議。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集監(jiān)視、測(cè)量的數(shù)據(jù)，并在實(shí)施中應(yīng)考慮采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（） 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系績效的一種測(cè)量。對(duì)顧客以面談，信函，電話，傳真等方式進(jìn)行的咨詢，提供的建議，由業(yè)務(wù)部解答、記錄，收集；暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。銷售員利用外出的各種活動(dòng)，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。業(yè)務(wù)部向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調(diào)查表》，于每年管理評(píng)審前將分析后的信息按照本手冊(cè)相關(guān)要求作為管理評(píng)審的輸入。顧客感受的監(jiān)視可包括多種來源的輸入，例如顧客滿意調(diào)查，對(duì)已交付產(chǎn)品質(zhì)量的用戶數(shù)據(jù)，使用者意見調(diào)查，流失業(yè)務(wù)的分析、贊揚(yáng)和經(jīng)銷商報(bào)告等。 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管部門是辦公室。 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排（），是否符合IS0 9001：2008的要求，是否符合我公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是質(zhì)量手冊(cè)等體系文件中規(guī)定的要求）； b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持。 內(nèi)部審核的實(shí)施 內(nèi)部審核按策劃的時(shí)間間隔（內(nèi)部審核計(jì)劃安排）及制定的審核程序?qū)嵤? 《內(nèi)部審核控制程序》。 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量是證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。過程的監(jiān)視與測(cè)量方法：a） 我公司對(duì)各部門按質(zhì)量目標(biāo)分解表中對(duì)各部門所承擔(dān)的指標(biāo)定期進(jìn)行考核，由辦公室執(zhí)行。b） 各部門負(fù)責(zé)人定期對(duì)本部門員工進(jìn)行工作業(yè)績的考核；c） 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程由生產(chǎn)車間進(jìn)行監(jiān)視，檢驗(yàn)員對(duì)一次交檢合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；d) 整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性通過內(nèi)部質(zhì)量和外部質(zhì)量審核及管理評(píng)審來監(jiān)視其符合性和有效性；e）對(duì)特殊過程通過記錄進(jìn)行監(jiān)視； f）業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意信息的監(jiān)視與統(tǒng)計(jì)工作，做好相應(yīng)的記錄。 對(duì)過程監(jiān)視的主要目的是找出分解到各過程的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)與目標(biāo)值的差距，找出需實(shí)施糾正/預(yù)防措施的區(qū)域，并采取相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施。 管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)視、測(cè)量。并將結(jié)果及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理，當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，由總經(jīng)理決定召開管理評(píng)審會(huì)，采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。在對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，適當(dāng)考慮運(yùn)用描述性的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 辦公室負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證，并將結(jié)果報(bào)告管理者代表。 采購產(chǎn)品的監(jiān)視 業(yè)務(wù)部及時(shí)填寫“進(jìn)貨檢驗(yàn)單”，連同質(zhì)保書一并交檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員根據(jù)“外購件驗(yàn)收要求”判定外購?fù)鈪f(xié)件合格與否。合格的由檢驗(yàn)人員在入庫檢驗(yàn)單上簽字蓋章入庫。被判為不合格的采購產(chǎn)品按《不合格品控制程序》處理。 重要外購件要“三證”齊全（合格證、裝箱單、說明書），檢驗(yàn)人員首先應(yīng)檢查外購件的質(zhì)量證明文件是否齊全，外購件的名稱、規(guī)格、數(shù)量等與質(zhì)量文件是否相符。經(jīng)檢驗(yàn)合格的外購件，由檢驗(yàn)員按規(guī)定填寫檢驗(yàn)記錄，連同質(zhì)量原始證明文件一起保管、歸檔，并在質(zhì)量檢驗(yàn)通知單上簽字蓋章，辦理入庫手續(xù)。凡不合格的外購件，按《不合格品控制程序》處理由采購單位辦理退貨或回用手續(xù)。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中操作人員堅(jiān)持“三按”生產(chǎn)（按工藝、按圖樣、按標(biāo)準(zhǔn)），并進(jìn)行自檢和互檢，并形成記錄。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時(shí)，應(yīng)按《不合格品控制程序》要求采取必要的糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品要求對(duì)最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并記錄其符合性的證據(jù)。 辦公室應(yīng)編制產(chǎn)品放行人員名單，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在所有的規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 國家、政府和行業(yè)以及產(chǎn)品驗(yàn)證機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)督抽查也屬產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，各部門應(yīng)予以積極配合。 為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制。 不合格品的范圍不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 不合格品的標(biāo)識(shí)和處置經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)域。對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置，處置方式：a) 采取返工返修等措施，消除不合格；b) 讓步使用，放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用，放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)；c) 改變使用方式和用途（如降級(jí)使用或報(bào)廢）。 不合格品糾正后的驗(yàn)證經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。 不合格品控制記錄不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）、處置情況和讓步批準(zhǔn)等。 交付后不合格品的處理在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，本公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)取? 《不合格品控制程序》。 各相關(guān)管理部門/人員負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)的各類數(shù)據(jù)的收集、分析。并將結(jié)果傳遞至生產(chǎn)部，為質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客反饋和顧客滿意信息（可采用適當(dāng)?shù)膱D型）； b) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品要求的符合性方面的信息（可采用直方圖或曲線圖）； c) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)供方情況的信息； e) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況； f) 各職能部門負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況匯報(bào)給管理者代表，提交管理評(píng)審。 各職能部門對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，管理者代表將統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正和預(yù)防措施結(jié)果、以往管理評(píng)審要求的結(jié)果（包括質(zhì)量方針的適宜性、充分性、有效性）提交總經(jīng)理，為持續(xù)改進(jìn)提供客觀依據(jù)；總經(jīng)理負(fù)責(zé)按照文件要求進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的策劃，管理者代表負(fù)責(zé)將待改進(jìn)的項(xiàng)目落實(shí)到部門。 糾正措施 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)。 建立并實(shí)施糾正措施程序文件，針對(duì)發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟：a) 識(shí)別和評(píng)審不合格，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評(píng)審；b) 通過調(diào)查、分析，確定不合格的原因；c) 研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施；d) 確定并實(shí)施這些措施；e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；f) 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。對(duì)于富有成效的改進(jìn)做出永久更改。對(duì)于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 實(shí)施糾正措施，應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的糾正措施。 《糾正措施控制程序》。 預(yù)防措施有效開展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進(jìn)的重要措施。 建立并實(shí)施預(yù)防措施程序文件，針對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格產(chǎn)生。 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟：a) 識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因；b) 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性；c) 研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施；d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；e) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 實(shí)施預(yù)防措施應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 《預(yù)防措施控制程序》。附錄1：質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表財(cái)務(wù)部業(yè)務(wù)部辦公室質(zhì)量部車間生產(chǎn)部工藝技術(shù)生產(chǎn)管理銷售倉庫人力資源文件控制供應(yīng)附錄2：質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 職能部門 GB/T190012008 標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部質(zhì)量部業(yè)務(wù)部辦公室車間 4．1~★☆☆☆☆☆☆ 4．2．3 文件控制☆☆☆☆☆★☆ 4．2．4 記錄控制☆☆☆☆☆★☆ 5．1 管理承諾★☆☆☆☆☆☆ 5．2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★☆☆☆☆☆☆ 5．3 質(zhì)量方針★☆☆☆☆☆☆ 5．4 策劃★☆☆☆☆☆☆ 5．5 職責(zé)、權(quán)限和溝通★☆☆☆☆☆☆ 5．6 管理評(píng)審★☆☆☆☆☆☆ 6．1 資源提供★☆☆☆☆☆☆ 6．2 人力資源☆☆☆☆☆★☆ 6．3 設(shè)備、設(shè)施☆☆★☆☆☆☆ 6．4 工作環(huán)境☆☆★☆☆☆☆ 7．1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃☆☆★☆☆☆☆ 7．2 與顧客有關(guān)的過程☆☆☆☆★☆☆—————————————— 7．4 采購☆☆☆☆★☆☆ 7．5 生產(chǎn)和服務(wù)提供☆☆★☆☆☆★ 7．6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制☆☆☆★☆☆☆ 8．1 總則☆★☆☆☆☆☆ 8．☆☆☆☆★☆☆☆★☆☆☆☆☆ ☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★☆☆☆ 8．3 不合格品的控制☆☆☆★☆☆☆ 8．4 數(shù)據(jù)分析☆☆☆★☆