【文章內容簡介】 錄4：《本公司產品工藝流程圖》 根據本公司產品的實際情況,確認:目前我公司特殊過程是熱處理、鍍鉻、焊接、噴漆工序。今后如發(fā)生特殊工序，其控制要求是：a) 生產部應組織對該過程的能力進行認可，同時制定相應操作規(guī)程（必要時應考慮對過程的再確認），并編制這些特殊過程的工藝文件；負責對特殊過程設備的能力予以確認；b) 辦公室負責組織對特殊過程人員的培訓考核和確認；c) 車間負責該過程參數的記錄并檢查特殊過程工藝執(zhí)行情況。d) 過程確認的記錄應執(zhí)行《記錄控制程序》 當法律法規(guī)要求、顧客要求或公司要求時，產品按以下流程進行記錄和追溯： 追溯流程圖: 質量跟蹤單——工票——責任人出公司合格證—— 領料單—材料入庫檢驗單——供方。，由庫房負責。半成品檢驗狀態(tài)以放置標識牌或區(qū)域等方式標識，分為“合格”、“不合格”、“待處理”標識；合格證上的編號是唯一性的、可追溯性標識。；負責對檢測設備的檢定/校準狀態(tài)進行標識。 顧客財產 顧客財產包括圖紙、規(guī)范、標準、樣件、材料等，其中包括顧客的知識產權和個人信息。本公司根據不同性質進行控制，控制方法包括：接收、驗證、標識。 辦公室負責外購件、原材料和成品入庫的防護，車間負責半成品和成品入庫前的防護，業(yè)務部負責成品出庫后和運輸過程的防護。 標識 。 搬運 相關部門在產品搬運時，采用適宜的工具，如：手推車等，對有表面要求的產品，搬運時應墊好護墊加以保護。 包裝 近距離發(fā)貨的產品，不另做包裝；中長距離產品的交付，采用包裝箱、捆綁等包裝方式。 貯存和保護 成品在庫區(qū)內，按規(guī)格、型號擺放整齊。需要疊加的，應用襯墊物和遮蓋物隔離防潮。原材料及外購件按指定區(qū)域擺放。 業(yè)務部負責實施用戶服務（產品交付后的服務）活動，確保顧客的滿意。生產部按產品實現的策劃要求確認監(jiān)視和測量設備，包括編制《檢定/校準計劃》，有強制性檢定要求的應委托有資格的機構檢測，控制應確保測量設備滿足：a) 依據規(guī)定的周期或使用前,對照設備可追溯到的國際或國家基準進行校準或驗證；b) 必要時進行調整；c) 用標簽進行標識，使其校準狀態(tài)得到確定；d) 防止可能使測量結果失效的調整，嚴禁操作人員私自調整（調零除外）；e) 在搬運、維護和貯存期間應防止受到損壞和失效；f) 對于計算機軟件監(jiān)測設備為滿足預期用途的能力的確認，應包括：對其的驗證和配置的管理，以保持其適于使用；g) 保存校準結果。 本公司的與產品質量有直接關系的監(jiān)視和測量設備均委托國家認可的部門進行檢定；計量器具及其他檢測設備由本公司生產部在授權范圍內按規(guī)定進行校準。當發(fā)現檢測設備不符合要求時，車間負責人應報告生產部有關人員，對已測量的結果的有效性進行檢測和記錄，必要時，對能追溯到的已測量結果進行重新認可。用于測量、監(jiān)視和操縱控制生產設施的軟件在第一次使用前給予確認，必要時在使用中再確認，以確保軟件性能符合規(guī)定要求。 測量、分析和改進 為及時發(fā)現產品過程和體系運行中的不合格，采取持續(xù)改進，以保證提供顧客滿意產品。 管理者代表應組織策劃針對產品、過程和體系的符合性和持續(xù)改進體系的有效方面的監(jiān)視、測量、分析和改進的過程： 生產部負責控制產品實現過程和證實產品的符合性的監(jiān)視、測量過程。 辦公室負責質量管理體系的符合性的監(jiān)視并負責搜集改進的建議。 業(yè)務部負責顧客滿意度的監(jiān)視和測量。 生產部負責收集監(jiān)視、測量的數據，并在實施中應考慮采用適用的統(tǒng)計技術（） 監(jiān)視和測量 顧客滿意 業(yè)務部負責監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息，作為對質量管理體系績效的一種測量。對顧客以面談，信函，電話，傳真等方式進行的咨詢，提供的建議，由業(yè)務部解答、記錄，收集；暫時未能解答的，要詳細記錄并與有關部門研究后予以答復。銷售員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，積極與顧客溝通，收集有關信息及時反饋給有關部門。業(yè)務部向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調查表》，于每年管理評審前將分析后的信息按照本手冊相關要求作為管理評審的輸入。顧客感受的監(jiān)視可包括多種來源的輸入，例如顧客滿意調查，對已交付產品質量的用戶數據，使用者意見調查，流失業(yè)務的分析、贊揚和經銷商報告等。 內部審核 通過內部審核可以查明質量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求，及時發(fā)現存在問題并采取措施，使質量管理體系持續(xù)有效運行。本過程的主管領導是管理者代表，主管部門是辦公室。 內部審核的目的 a) 通過內部審核確定質量管理體系是否符合產品實現策劃的安排（），是否符合IS0 9001：2008的要求，是否符合我公司確定的質量管理體系的要求（主要是質量手冊等體系文件中規(guī)定的要求）； b) 通過內部審核確定質量管理體系是否得到了有效實施與保持。 內部審核的實施 內部審核按策劃的時間間隔（內部審核計劃安排）及制定的審核程序實施。 《內部審核控制程序》。 對過程的監(jiān)視和測量是證實過程實現所策劃結果的能力。過程的監(jiān)視與測量方法：a） 我公司對各部門按質量目標分解表中對各部門所承擔的指標定期進行考核，由辦公室執(zhí)行。b） 各部門負責人定期對本部門員工進行工作業(yè)績的考核；c） 生產和服務提供的過程由生產車間進行監(jiān)視，檢驗員對一次交檢合格率進行統(tǒng)計；d) 整個質量管理體系的有效性通過內部質量和外部質量審核及管理評審來監(jiān)視其符合性和有效性；e）對特殊過程通過記錄進行監(jiān)視； f）業(yè)務部負責顧客滿意信息的監(jiān)視與統(tǒng)計工作，做好相應的記錄。 對過程監(jiān)視的主要目的是找出分解到各過程的質量目標的實現與目標值的差距，找出需實施糾正/預防措施的區(qū)域，并采取相應的糾正/預防措施。 管理者代表負責組織質量管理體系各過程的監(jiān)視、測量。并將結果及時報告總經理，當未能達到策劃的結果時，由總經理決定召開管理評審會，采取適當的糾正和預防措施。在對過程的監(jiān)視和測量時，適當考慮運用描述性的統(tǒng)計技術。 辦公室負責糾正和預防措施的跟蹤和驗證，并將結果報告管理者代表。 采購產品的監(jiān)視 業(yè)務部及時填寫“進貨檢驗單”，連同質保書一并交檢驗人員進行檢驗。檢驗人員根據“外購件驗收要求”判定外購外協件合格與否。合格的由檢驗人員在入庫檢驗單上簽字蓋章入庫。被判為不合格的采購產品按《不合格品控制程序》處理。 重要外購件要“三證”齊全（合格證、裝箱單、說明書），檢驗人員首先應檢查外購件的質量證明文件是否齊全，外購件的名稱、規(guī)格、數量等與質量文件是否相符。經檢驗合格的外購件，由檢驗員按規(guī)定填寫檢驗記錄，連同質量原始證明文件一起保管、歸檔，并在質量檢驗通知單上簽字蓋章，辦理入庫手續(xù)。凡不合格的外購件，按《不合格品控制程序》處理由采購單位辦理退貨或回用手續(xù)。 在產品實現過程中操作人員堅持“三按”生產（按工藝、按圖樣、按標準），并進行自檢和互檢，并形成記錄。生產部門負責進行監(jiān)視和測量。當發(fā)現過程不合格時，應按《不合格品控制程序》要求采取必要的糾正措施，以確保產品的符合性。生產部負責按產品要求對最終產品的特性進行監(jiān)視和測量，并記錄其符合性的證據。 辦公室應編制產品放行人員名單，報總經理批準后實施。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則，在所有的規(guī)定活動均圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。 國家、政府和行業(yè)以及產品驗證機構對產品的監(jiān)督抽查也屬產品的監(jiān)視和測量，各部門應予以積極配合。 為確保不合格品的非預期使用或交付，必須對不合格品進行控制。 不合格品的范圍不合格品是不滿足要求的產品，包括采購產品、過程產品和最終產品。 不合格品的標識和處置經判定為不合格品應予以標識，標識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)域。對不合格品評審后才能處置，處置方式：a) 采取返工返修等措施，消除不合格；b) 讓步使用，放行或接收不合格品。僅指不經返工或返修、不影響最終產品的質量的產品。讓步使用，放行不合格品必須經授權人員批準；c) 改變使用方式和用途（如降級使用或報廢）。 不合格品糾正后的驗證經糾正后的不合格品（如經返工、返修的不合格品）應再次驗證符合性。 不合格品控制記錄不合格品控制記錄應包括不合格品性質（包括不合格的情況、類別屬性）、處置情況和讓步批準等。 交付后不合格品的處理在交付后和開始使用后發(fā)現產品不合格時，本公司仍有責任采取適當措施解決問題，這些措施應與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應，如按造成的損失和影響程度負責修理、更換、退貨甚至賠償等。 《不合格品控制程序》。 各相關管理部門/人員負責各自職責范圍內的各類數據的收集、分析。并將結果傳遞至生產部，為質量管理體系和產品質量的持續(xù)改進提供依據。數據分析應提供有關以下方面的信息： a) 業(yè)務部負責顧客反饋和顧客滿意信息（可采用適當的圖型）； b) 生產部負責與產品要求的符合性方面的信息（可采用直方圖或曲線圖）； c) 生產車間負責過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 業(yè)務部負責供方情況的信息； e) 辦公室負責質量管理體系的運行狀況； f) 各職能部門負責將質量目標的實現狀況匯報給管理者代表，提交管理評審。 各職能部門對質量目標的實現程度進行統(tǒng)計分析，管理者代表將統(tǒng)計分析結果、糾正和預防措施結果、以往管理評審要求的結果（包括質量方針的適宜性、充分性、有效性）提交總經理，為持續(xù)改進提供客觀依據；總經理負責按照文件要求進行持續(xù)改進的策劃，管理者代表負責將待改進的項目落實到部門。 糾正措施 及時采取糾正措施是質量管理體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動。 建立并實施糾正措施程序文件，針對發(fā)生不合格的原因，采取適當措施，以防止不合格再次發(fā)生。 糾正措施的實施應采取的步驟：a) 識別和評審不合格，包括質量管理體系運作方面的不合格，產品質量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評審；b) 通過調查、分析，確定不合格的原因；c) 研究為防止不合格再發(fā)生應采取的措施；d) 確定并實施這些措施；e) 跟蹤并記錄糾正措施的結果；f) 評價糾正措施的有效性。對于富有成效的改進做出永久更改。對于效果不明確的有必要采取進一步的分析與改進。 實施糾正措施，應考慮風險、利益和成本，以確定適宜的糾正措施。 《糾正措施控制程序》。 預防措施有效開展預防措施是質量管理體系不斷完善和改進的重要措施。 建立并實施預防措施程序文件，針對潛在不合格的原因采取適當措施，以防止不合格產生。 預防措施的實施應采取的步驟：a) 識別并確定潛在不合格并分析原因；b) 評價采取措施的必要性和可行性；c) 研究確定需采取的預防措施，并落實實施；d) 跟蹤并記錄所采取措施的結果；e) 評價預防措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。 實施預防措施應考慮風險、利益和成本，確定采取適當的預防措施。 《預防措施控制程序》。附錄1：質量管理體系組織機構圖總經理管理者代表財務部業(yè)務部辦公室質量部車間生產部工藝技術生產管理銷售倉庫人力資源文件控制供應附錄2：質量管理體系過程職責分配表 職能部門 GB/T190012008 標準要求總經理管理者代表生產部質量部業(yè)務部辦公室車間 4．1~★☆☆☆☆☆☆ 4．2．3 文件控制☆☆☆☆☆★☆ 4．2．4 記錄控制☆☆☆☆☆★☆ 5．1 管理承諾★☆☆☆☆☆☆ 5．2 以顧客為關注焦點★☆☆☆☆☆☆ 5．3 質量方針★☆☆☆☆☆☆ 5．4 策劃★☆☆☆☆☆☆ 5．5 職責、權限和溝通★☆☆☆☆☆☆ 5．6 管理評審★☆☆☆☆☆☆ 6．1 資源提供★☆☆☆☆☆☆ 6．2 人力資源☆☆☆☆☆★☆ 6．3 設備、設施☆☆★☆☆☆☆ 6．4 工作環(huán)境☆☆★☆☆☆☆ 7．1 產品實現過程的策劃☆☆★☆☆☆☆ 7．2 與顧客有關的過程☆☆☆☆★☆☆—————————————— 7．4 采購☆☆☆☆★☆☆ 7．5 生產和服務提供☆☆★☆☆☆★ 7．6 監(jiān)視和測量設備的控制☆☆☆★☆☆☆ 8．1 總則☆★☆☆☆☆☆ 8．☆☆☆☆★☆☆☆★☆☆☆☆☆ ☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★☆☆☆ 8．3 不合格品的控制☆☆☆★☆☆☆ 8．4 數據分析☆☆☆★☆