【文章內容簡介】 流程、相關法律法規(guī)發(fā)生變化時，應對相關文件進行評審，以確定其是否需要更新，若需更新，應再次批準。文件的評審也可結合內部審核進行。 為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別， 辦公室 應建立《受控文件清單》，在清單上標明文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 文件的發(fā)放與回收 文件的發(fā)放與回收由 辦公室 負責。 辦公室 文件管理員在文件上加“受控”標識、編制分發(fā)號，填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》。文件的發(fā)放應確保在各使用處均可獲得適用文件的有效版本。 11 ************有限公司 程序文件 編號 :FB/ 文件控制程序 版次及修改狀態(tài) : B/0 第 2 頁 共 2 頁 當質量管理體系文件破損嚴重，影響使用時，由文件使用人提出申請，到 技術部 辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補領新文件。新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號。 技術部 將收回文件銷毀。 質量管理體系文件發(fā)生丟失時，由使用人提出申請，部門負責人簽字，經(jīng) 辦公室 同意后，辦理領用手續(xù)。 辦公室 在補發(fā)時，給予新的分發(fā)號，并將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。 外來文 件的控制 公司應 確保策劃和運行質量管理體系所必需的外來文件 （如：法律、法規(guī)和技術標準等）得到識別，并控制其分發(fā)。 外來文件應由 技術 部 識別，并在《受控文件清單》上登記。 外來文件發(fā)放時，應編寫分發(fā)號，并填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》。 顧客提供圖紙，由 銷售部和進出口 部 接受，轉交 辦公室 ， 辦公室 對圖紙確認后發(fā)放，并在《文件發(fā)放（回收）登記表》。 文件的更改 文件的更改應由原審批部門進行審批，若指定其它部門審批，該部門應獲得更改所需依據(jù)的有關背景資料。 文件更改時，由 辦公室 填寫《文件更改通知單》，注明更改原因、更改內容和更改生效時間，由 辦公室 按《文件發(fā)放（回收）登記表》的記錄將領用部門的文件全部收回，統(tǒng)一進行修改，并注明現(xiàn)行修改狀態(tài)。 所有《文件更改通知單》均由 辦公室 統(tǒng)一保管。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次修改或大幅度修改應進行換版，原版次文件作廢，由 辦公室 負責換發(fā)新版本。 文件作廢時， 辦公室 收回作廢文件，由原文件批準人批準后，統(tǒng)一銷毀。 因法律或其他原因需保留的作廢文件，加蓋“作廢備查”印章后方可保留 ,并記錄《作廢文件清單》 。 文件更改與換版時，應對《受控文件清單》進行相應的修改。 5 相關 支持 文件 FB/ 記錄控制程序 6 相關記錄 FB/ 受控文件清單 FB/ 文件發(fā)放（回收）登記表 FB/ 文件更改通知單 FB/ 作廢文件清單 本條款主要責任部門： 辦公室 12 ************有限公司 程序文件 編號 ： FB/ 記錄控制程序 版次及修改狀態(tài) ： B/0 第 1 頁 共 1 頁 1 目的 對記錄進行控制 ,以提供符合標準要求和質量管理體系有效運行的證據(jù) ,并為保持和改進質量管理體系提供信息。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品和質量管理體系有關記錄的控制。 3 職責 辦公室 負責記錄運行的監(jiān)督管理工作。 與產(chǎn)品和質量管理體系運行有關的部門負責記錄的控制和管理。 4 工作程序 記錄的審批與編號 記錄格式、內容及標識，與程序文件一同批 準； 審批后的記錄報 辦公室 備案保存， 辦公室 編制《受控記錄清單》。 記錄的編號執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 記錄的填寫要求 各種記錄按規(guī)定的內容、格式填寫，并要求字跡清晰、內容真實、準確、完整。 一般情況記錄不得涂改，當記錄的填寫內容需局部修改時，由修改人簽字或蓋章，并注明更改日期。 記錄的收集與歸檔。 記錄形成部門負責收集、整理本部門形成的記錄。 記錄的貯存 記錄存放應便于存取和檢索。保存期內的記錄，應防止損壞、變質和丟失，應 有防潮、防腐措施。 記錄由記錄形成部門負責保存，保存期一般不少于三年 ,法律法規(guī)、合同有要求的記錄，按要求執(zhí)行。 記錄的查閱 公司內部人員查閱記錄，由查閱人填寫《記錄查閱申請表》，經(jīng)記錄管理部門負責人批準。 顧客查閱記錄，在合同規(guī)定的范圍內，由顧客填《記錄查閱申請表》，經(jīng)記錄管理部門負責人批準。 記錄的銷毀 超過保存期需要銷毀的記錄，由記錄管理人員填寫《記錄銷毀清單》，經(jīng)記錄管理部門負責人批準后由記錄管理人員銷毀。 5 相關文件 FB/ 文件控制程序 6 記錄 FB/ 受控記錄清單 FB/ 記錄查閱申請表 FB/ 記錄銷毀清單 本條款主要責任部門： 辦公室 13 5 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動，對本公司建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)： ，向公司的全體員工傳達滿足顧客要求和遵守法律法規(guī)的重要性； ； 《管理評審程序》的要求，進行管 理評審； ，確保質量管理體系有效運行，執(zhí)行《人力資源控制程序》和《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》的規(guī)定； 以顧客為關注焦點 公司的成功與發(fā)展依存于顧客。因此，總經(jīng)理的工作應以增強顧客滿意為目的。 依據(jù)《與顧客有關的過程控制程序》的規(guī)定，識別并評審顧客當前的需求和未來的期望； 按照《生產(chǎn)和服務提供過程控制程序》制造產(chǎn)品，實現(xiàn)顧客的要求； 按照《顧客滿意度測量程序》，測量、分析顧客的滿意度，找出差距，采取糾正措施，更好滿足顧客的要求和期望。 質量方針 本公司的質量方針由總經(jīng)理制定并批準發(fā)布，所制訂的質量方針 ，是公司總方針的重要組成部分； ； 。 為確保質量方針在公司內部得到溝通和理解，總經(jīng)理和各級管理人員通過各種方式宣傳質量方針，統(tǒng)一對質量方針的理解。 通過管理評審，對質量方針的適宜性進行評審，以適應公司內、外部環(huán)境和條件的變化。 方針的內容： 見 P4. 質量目標 為滿足顧客要求，結合公司的產(chǎn)品質量要求以及相關法律、法規(guī)的要求， 在公司質量 方針的框架下， 建立公司質量目標。為確保公司各項目標的實現(xiàn)，在公司的相關職能和層次上建立部門的質量目標 ,并盡可能規(guī)定可測量的的指標。 公司在建立和評審目標時，應考慮法律、法規(guī)要求和其他應遵守的要求，同時，還應考慮可選技術方案、財務、運行和經(jīng)營要求。對目標和指標的管理應是動態(tài)的，并能體現(xiàn)持續(xù)改進的思想。 辦公室 對各部門目標和指標的實施情況和效果進行監(jiān)督考核，并保存相應的考核記錄。如果目標沒有實現(xiàn)， 責任部門應進行原因分析，制訂改進措施，以確保管理體系持續(xù)的有效性。 部門質量目標的建立見 《部門質量目標及考核辦法》。 質量管理體系策劃 在公司改制、人事變動、機構變更或體系標準換版時，可能引起質量管理體系的變更，在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性。 職責、權限和溝通 目的 對公司內部各部門的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，使得各崗位、各部門職責和權限14 更趨合理，從而提高公司質量管理體系的有效性。 職責 各崗位、各部門職責、權限的具體規(guī)定； 制定公司各職能部門的職責、權限； 。 各崗位、各部門職責、權限 為明確各部門的質量職能 ,對質量管理體系的過程進 行職能分配，以明確各部門的職責和權限 。 總經(jīng)理 ； ； ； ； ，并予以授權； 管理者代表 質量管理體系的過程得到建立和保持； ，包括改進的需求； ； 。 。 辦公室 。 ，對體系運行過程中的不合格組織采取糾正、預防措施。 人力資源管理以及 培訓控制，執(zhí)行職工培訓計劃，搞好職工質量教育。 技術 部 的標準文件 (檢驗規(guī)程 )。 參與 對供方的資格審查。 ，組織進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗；對監(jiān)視和測量狀態(tài)標識情況進行監(jiān)督檢查； ，認真做好不合格品的標識、記錄并監(jiān)督隔離； 。 、傳遞、分析和處理工作，建立質量信息系統(tǒng)。 。 生產(chǎn) 部 a) 負責生產(chǎn)和服務提供的控制（組織車間按計劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)品和狀態(tài)的標識及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護）； b) 配合技術部 審定技術管理標準，編制生產(chǎn)工藝流程，不斷提高產(chǎn)品的市場競爭力； c) 負責抓好生產(chǎn)安全教育，加強安全生產(chǎn)的控制、實施、嚴格執(zhí)行安全法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程，即時監(jiān)督檢查，確保安全生產(chǎn)，杜絕重大設備、人身傷亡事故的發(fā)生； d) 依據(jù)訂單編制和下達生產(chǎn)計劃，并對車間的計劃完成情況進行考核； e) 抓好生產(chǎn)管理人員的專業(yè)培訓工作； f) 負責生產(chǎn)設備及設施的管理工作；配合辦公室對辦公設施進行維護和管理。 g) 負責公司的倉庫管理； 15 銷售部 a. 組織 （國內業(yè)務） 合同評審工作，對合同評審進行管理和協(xié)調；組織服務人員到顧客 現(xiàn)場服務 ,收集顧客意見，反饋顧客信息 ,及時提 供顧客的要求； （ 國內業(yè)務） 顧客滿意度的調查 進出口部 a. 組織 （進出口業(yè)務） 合同評審工作，對合同評審進行管理和協(xié)調；組織服務人員到顧客現(xiàn)場服務 ,收集顧客意見，反饋顧客信息 ,及時提 供顧客的要求； （進出口業(yè)務） 顧客滿意度的調查 5． 采購部 ，對供方進行評價 。 b. 負責 編制采購計劃； 組織原輔材料的采購、報檢； ； 5． 倉儲部 管理、 建賬。 、儲存、標識、和防護。 生產(chǎn)車間 ，組織生產(chǎn)，保證按要求完成； ，加強調度 ,組織均衡生產(chǎn)，督促、檢查工藝紀律貫徹情況，提出改善生產(chǎn)環(huán)境的建議，負責生產(chǎn)設備的管理、維護和保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設備的過程能力； 、工具、計量器具的管理，配合 技術部 做好計量器具的鑒定工作； 、申報和處置，參與對質量體系中不合格的分析，提出并實施糾正措施；參與 原因分析會，提出并實施預防措施； ； ，保證生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件和資料齊全、正確，并且是有效版本； ； 。 管理者代表 相關內容見管理者代表任命書 內部溝通 應確保公司不同層次和職能之間信息的相互溝通。溝通的內容包括：質量管理體系過程的有效性、質量目標的完成情況以及其他需溝通的信息，以便相互了解、相互促進。 內部溝 通的形式包括：調度會、質量例 會等。 對內部溝通結果的分析處理，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 為確保管理評審的有效實施，編制 《 管理評審控制程序 》。 16 ************有限公司 程序文件 編號： FB/ 管理評審程序 版次及修改狀態(tài) ： B/0 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 通過管理評審，確保公司質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并滿足GB/T190012020 idt ISO9001： 2020 標準的要求。 2 適 用范圍 適用于對公司質量管理體系進行管理評審的控制。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審 ,確定評審日期 ,批準評審計劃 ,審 批《管理評審報告》。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量體系的運行情況，并協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的計劃及協(xié)調工作，提出改進建議，編寫管理評審報告。 辦公室 負責收集評審資料，記錄評審情況，保存評審記錄，驗證評審中提出的糾正、預防措施的有效性。 各部門負責人準備并提供與本部門工作相關的評審資料，并負責落實評審中提出的糾正和預防措施的實施工作。 4 程序內容 管理評審 的時間 正常情況下 ,管理評審每年進行一次 ，間隔不超過 12 個 月份。 當發(fā)生以下情況時 ,可 適時增加管理評審的頻次。 、政策、標準有重大變更時； ； （包括產(chǎn)品范圍、資源配置）； 、 顧客連續(xù)投訴或 有 重大投拆時； ； 。 管理評審的準備工作。 編制管理評審計劃 管理評審計劃在管理者代表的組織下，由 辦公室 部 編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。管理評審計劃的內容包括： ； 、范圍及評審依據(jù)； 確定參加管理評審的人員 管理評審由總經(jīng)理主持 ,管理者代表及各部門負責人參加。必要時 ,由總經(jīng)理批準，可擴大參加管理評審人員的范圍。 相關部門按管理評審輸入的要求準備資料； 辦公室 發(fā)放管理評審計劃。 管理評審的輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： 的適宜性、質量目標實現(xiàn)情況以及質量管理體系的總體有效性及改進的機會和更改的需要； 、外部審核結果； c. 顧客反饋的意見和建議，包括顧客的表揚、抱怨和投訴及其對顧客滿意度分析結果的信息； 17