【文章內(nèi)容簡介】 相一致的質(zhì)量管理體系文件。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文 件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求： a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理； c) 對過程進(jìn)行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； d) 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實 施和持續(xù)改進(jìn)。 按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 蘇州中信安企管咨詢公司 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢 驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 文件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式， 如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 2020 對照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 臉色 二 進(jìn)制 蘇州中信安企管咨詢公司 文件控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/3 1 目的 對與組織質(zhì) 量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保 存。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報質(zhì)管部備案存檔； b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目和合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 公司級管理性文件 ，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號 a) 質(zhì)量手冊 公司名稱代號 — ZS— 版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 例如： XX— ZS— 01，表示公司質(zhì)量手冊第 1 版。 b) 質(zhì)量記錄：主要使用部門代號 — 質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號 — 記錄編號 例如： ZG— 5。 6— 01，表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第 章《管理評審控制程序》中的第1 個質(zhì)量記錄文件。 c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號 — 文件順序號 — 年號 例如 ： YX— 05— 2020，表示營銷部于 2020 年發(fā)放的第 5 號文件。 d) 設(shè)計、工藝文件的編號按《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 蘇州中信安企管咨詢公司 文件控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 3/3 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制 分發(fā)以確保其有效。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報質(zhì)管部備案。 每年三月由質(zhì)管部組織對現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控 制程序》。 設(shè)計、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。 《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 6 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 《部門受控文件清單》。 《文件更改申請》。 《文件銷毀申請》。 蘇州中信安企管咨詢公司 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 對質(zhì)量管理體系 所要求的記錄予以控制。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 檔案室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。 4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡 清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單 》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 蘇州中信安企管咨詢公司 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 《文件銷毀申請》。 蘇州中信安企管咨詢公司 管理職責(zé) 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 程序概要 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主 持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a) 公 司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂， 蘇州中信安企管咨詢公司 管理職責(zé) 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件； 標(biāo)題 ISO9001： 2020 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評審控制程序 蘇州中信安企管咨詢公司 質(zhì)量方針 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 1 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo) 提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 4 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 5 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 總經(jīng)理： 年 月 日