【文章內(nèi)容簡介】 屹7．2 前提方案結(jié)衫屹 本組織建立、實施和保持包括《前提方案》(GMP)、《操作性前提方案》(SSOP)兩個前提方案，以及《設施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測量設備控制程序》，以確保實現(xiàn)以下目標：結(jié)衫屹 a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性；結(jié)衫屹 b) 控制產(chǎn)品的生物、化學和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；結(jié)衫屹 c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。結(jié)衫屹7．3 實施危害分析的預備步驟結(jié)衫屹7．3．1總則結(jié)衫屹本組織將以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息，并保持相關的記錄，以提供有效證據(jù)。結(jié)衫屹7．3．2 食品安全小組結(jié)衫屹 本組織將成立食品安全小組，小組成員應具備多學科的專業(yè)知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。食品安全管理小組負責編寫《食品安全管理手冊》及相關體系文件，同時負責協(xié)調(diào)食品安全管理體系實行過程中出現(xiàn)的問題，并對食品安全管理體系進行驗證。食品安全小組的成員及其分工職責見組織制定的《HACCP計劃》。結(jié)衫屹7．3．3 產(chǎn)品特性結(jié)衫屹本組織建立、實施、保持并及時更新《前提方案》和相關的原輔材料驗收準則，對原材料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以規(guī)定，以識別和評定食品安全危害；對終產(chǎn)品特性，本組織將通過制定《HACCP計劃》予以規(guī)定，并確保運用《HACCP計劃》進行危害分析，同時及時更新《HACCP計劃》。結(jié)衫屹結(jié)衫屹7．3．4 預期用途結(jié)衫屹本組織建立產(chǎn)品的預期用途和合理的預期用途，并在《HACCP計劃》中的終 結(jié)衫屹*******有限公司結(jié)衫屹食品安全管理手冊結(jié)衫屹編號結(jié)衫屹SLFSMM2010結(jié)衫屹版本號/修改狀態(tài)結(jié)衫屹A/1結(jié)衫屹第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)結(jié)衫屹頁碼結(jié)衫屹2/5結(jié)衫屹產(chǎn)品特性中予以描述，同進保持更新。以確定各種產(chǎn)品和（或）過程類型的使用者和消費者，考慮消費群體中確定的食品安全危害的易感人群，識別非預期但可能會出現(xiàn)的產(chǎn)品的誤處理和誤用。結(jié)衫屹7．3．5 流程圖、過程步驟和控制措施結(jié)衫屹本組織制定《HACCP計劃》，繪制食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程類型的流程圖，以提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息，并及時更新，食品安全小組對流程圖的準確性進行驗證。同時，食品安全小組在《HACCP計劃》中制定對影響食品安全的控制措施，以進行危害分析和表明相關加工參數(shù)和（或）所采用的嚴格程度，并及時更新。結(jié)衫屹7．4 危害分析結(jié)衫屹食品安全小組針對產(chǎn)品和（或）過程可能預期發(fā)生的危害進行危害分析，明確必須進行控制的危害和選擇的控制措施，建立《HACCP計劃》。結(jié)衫屹、顧客要求、軟硬件配置、原輔材料的采購、產(chǎn)品的使用以及人流、物流、氣流、給排水等現(xiàn)狀，對所有已經(jīng)存在或潛在危害從生物、化學、物理的角度進行識別，并指出可能引入危害的步驟。識別應基于以下方面：結(jié)衫屹a)；結(jié)衫屹b)經(jīng)驗；結(jié)衫屹c)外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)；結(jié)衫屹d)來自食物鏈中，與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和食品鏈終端（消費階段）食品的安全可能相關的危害信息。結(jié)衫屹:結(jié)衫屹a)危害在原材料、加工過程和分銷中的哪個環(huán)節(jié)可能被引入、產(chǎn)生或水平增加；結(jié)衫屹b)特定操作的前后步驟、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)服務和周圍環(huán)境，以及食品鏈中組織結(jié)衫屹的前后聯(lián)系。結(jié)衫屹*******有限公司結(jié)衫屹食品安全管理手冊結(jié)衫屹編號結(jié)衫屹SLFSMM2010結(jié)衫屹版本號/修改狀態(tài)結(jié)衫屹A/1結(jié)衫屹第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)結(jié)衫屹頁碼結(jié)衫屹2/5結(jié)衫屹、顧客要求、經(jīng)驗以及顧客對產(chǎn)品的預期用途。用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果保持記錄。結(jié)衫屹。以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷前踩称返纳a(chǎn)所必需的；以及是否需要控制危害以達到規(guī)定的可接受水平。結(jié)衫屹，對危害分類和評價。結(jié)衫屹。結(jié)衫屹，可選擇適當?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合來控制，并對每種控制措施或控制措施組合控制危害的有效性進行評價。結(jié)衫屹,以決定是通過操作性前提方案還是通過HACCP計劃進行管理。 結(jié)衫屹，具體包括以下幾個方面的評估：結(jié)衫屹a)針對實施的嚴格程度,控制措施對已確定危害的控制效果；結(jié)衫屹b)對控制措施進行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力）；結(jié)衫屹c)相對其他控制措施，該控制措施在體系中的位置；結(jié)衫屹d)控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性；結(jié)衫屹e)一旦該控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴重程度；結(jié)衫屹f)該控制措施是否有針對性地建立并用于消除或顯著降低危害水平；結(jié)衫屹g)協(xié)作效應（即兩個或更多個措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。結(jié)衫屹評價出的顯著危害應通過關鍵控制點得到控制，其它控制措施作為操作性前提方案實施。結(jié)衫屹，見《HACCP計劃》結(jié)衫屹7．5 操作性前提方案(PRPs)的建立結(jié)衫屹 本組織建立的操作性前提方案，即《操作性前提方案》(SSOP)，屬于受控文件，其內(nèi)容至少包括以下幾個方面：結(jié)衫屹 a)確定所要控制的食品安全危害；結(jié)衫屹 b)確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施；結(jié)衫屹 c)確定能夠證實操作性前提方案運行有效所需的相關監(jiān)視程序；結(jié)衫屹d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施；結(jié)衫屹e)明確每個操作性前提方案所涉及的具體職責和權限；結(jié)衫屹f)用以證實監(jiān)視結(jié)果所需的記錄。結(jié)衫屹7．6 HACCP計劃的建立結(jié)衫屹本組織建立、實施、保持和控制《HACCP計劃》，以確保以下幾個方面的內(nèi)容：結(jié)衫屹a)根據(jù)確定的控制措施識別關鍵控制點；結(jié)衫屹 b)依據(jù)每個關鍵控制點設立的監(jiān)視參數(shù)確定參數(shù)的關鍵限值；結(jié)衫屹c)對每個關鍵控制點建立包括相關程序、指導書和表格所構(gòu)成的監(jiān)視系統(tǒng)，結(jié)衫屹*******有限公司結(jié)衫屹食品安全管理手冊結(jié)衫屹編號結(jié)衫屹SLFSMM2010結(jié)衫屹版本號/修改狀態(tài)結(jié)衫屹A/1結(jié)衫屹第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)結(jié)衫屹頁碼結(jié)衫屹3/5結(jié)衫屹并對所有策劃的有關關鍵限值進行測量或觀察，以證明關鍵控制點處于受控狀態(tài)；結(jié)衫屹d)當監(jiān)視結(jié)果偏離關鍵限值時，應有規(guī)定的糾正和糾正措施確保查明原因、關鍵控制點的控制參數(shù)恢復受控，并防止再次發(fā)生偏離；結(jié)衫屹7．7 預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新結(jié)衫屹 本組織為確保食品安全管理體系有效運行，在每次設計或重新設計后，在危害分析前，對產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施等規(guī)定的信息進行更新。結(jié)衫屹必要時，本組織還將對《HACCP計劃》、《操作性前提方案》和相關指導書進行修改，這些修改包括程序的運行方式、符合性的監(jiān)視、不符合所采取的措施、基礎設施和維護方案，任何更改都要有記錄。結(jié)衫屹7．8 驗證策劃結(jié)衫屹本組織制定《驗證程序》，以規(guī)定驗證活動的方法、頻率、相關職責、必要的記錄，并明確驗證策劃的目的。驗證活動應就以下幾個方面予以確認：結(jié)衫屹a)持續(xù)更新危害分析的輸入；結(jié)衫屹 b)實施《HACCP計劃》和《操作性前提方案》中的要素，并且確保其有效性；結(jié)衫屹 c)實施了基礎設施和維護方案；結(jié)衫屹d)危害水平低于確定的可接受水平；結(jié)衫屹e)組織所需的其他程序正在實施并且有效；結(jié)衫屹7．9 可追溯性系統(tǒng)結(jié)衫屹 本組織制定《產(chǎn)品標識、追溯和撤回程序》，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關系，能夠識別從直接供方的進料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進行處理和可能發(fā)生的撤回。結(jié)衫屹7．10不符合控制結(jié)衫屹7．10．1糾正結(jié)衫屹 本組織在制定的《HACCP計劃》中，根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求，識別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關鍵控制點或不符合的操作性前提方案。結(jié)衫屹7．10．2糾正措施結(jié)衫屹 為對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關鍵控制點關鍵限值已發(fā)生的結(jié)衫屹*******有限公司結(jié)衫屹食品安全管理手冊結(jié)衫屹編號結(jié)衫屹SLFSMM2010結(jié)衫屹版本號/修改狀態(tài)結(jié)衫屹A/0結(jié)衫屹第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)結(jié)衫屹頁碼結(jié)衫屹4/5結(jié)衫屹偏離，包括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進行分析識別，從而制定出應采取的措施進行糾正，使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關鍵限值范圍內(nèi)，預防潛在不合格，以防止這種偏離和不符合的再次發(fā)生。達到杜絕因偏離導致有礙健康的產(chǎn)品進入流通領域的目的。結(jié)衫屹對關鍵控制點關鍵限值的糾偏恢復控制包括：識別、評審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關鍵控制點糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行：結(jié)衫屹 a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對該關鍵控制點制定實施糾正措施；結(jié)衫屹 b)當關鍵限值再次發(fā)生偏離時，應調(diào)整加工工藝或重新評估食品安全管理體系。重新評估的結(jié)果是可能導致作出修改HACCP計劃的決定。必要時，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因；結(jié)衫屹c)識別潛在的不符合，并采取糾正措施，以清除潛在不符合的原因，防止不符合發(fā)生。所采取的糾正措施應與潛在問題的程度相適應；結(jié)衫屹d)及時了解體系運營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求結(jié)衫屹和期望。日常對食品安全管理體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息，包括：結(jié)衫屹——供方供貨統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等；結(jié)衫屹——以往的內(nèi)審報告，管理評審報告；結(jié)衫屹——糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。結(jié)衫屹 e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不符合事實時，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關部門討論原因，定出糾正措施和責任部門；品管部跟蹤驗證實施效果，食品安全小組負責對有效性進行評審；結(jié)衫屹f)為了對糾正措施進行有效監(jiān)控，積累糾偏經(jīng)驗保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實行全部記錄，并保存檔案。記錄內(nèi)容包括：受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負責人的姓名、必要時要有結(jié)果的評審。結(jié)衫屹 其余未盡事宜詳見《糾正、預防和改進控制程序》結(jié)衫屹7．10．3 潛在不安全產(chǎn)品的處理結(jié)衫屹本組織制定《不合格品控制程序》，對潛在不安全產(chǎn)品的評估和處理予以規(guī)結(jié)衫屹*******有限公司結(jié)衫屹食品安全管理手冊結(jié)衫屹編號結(jié)衫屹SLFSMM2010結(jié)衫屹版本號/修改狀態(tài)結(jié)衫屹A/0結(jié)衫屹第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)結(jié)衫屹頁碼結(jié)衫屹5/5結(jié)衫屹定，以防止?jié)撛诓话踩a(chǎn)品進入食品鏈。結(jié)衫屹7．10．4撤回結(jié)衫屹 本組織制定《產(chǎn)品標識、追溯和撤回程序》，以確保被確定為不安全批次的最終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時地撤回。結(jié)衫屹7．11 相關文件結(jié)衫屹《前提方案》《操作性前提方案》結(jié)衫屹《設施與工作環(huán)境控制程序》《監(jiān)視和測量設備控制程序》結(jié)衫屹《HACCP計劃》《驗證程序》《糾正、預防和改進控制程序》結(jié)衫屹《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標識、追溯和撤回程序》結(jié)衫屹結(jié)衫屹結(jié)衫屹*******有限公司結(jié)衫屹食品安全管理手冊結(jié)衫屹編號結(jié)衫屹SLFSMM2010結(jié)衫屹版本號/修改狀態(tài)結(jié)衫屹A/0結(jié)衫屹第8章 體系的驗證、確認和改進結(jié)衫屹頁碼結(jié)衫屹1/4結(jié)衫屹結(jié)衫屹8．1總則結(jié)衫屹 食品安全小組對驗證、確認和更新食品安全管理體系所需的過程進行策劃和實施，以獲取以下的結(jié)果：結(jié)衫屹 a)證明本組織建立的食品安全管理體系符合標準及本組織食品安全目標的要求；結(jié)衫屹b)確保在需要時對食品安全管理體系進行更新；結(jié)衫屹c)確定所使用的方法，包括統(tǒng)計技術的應用。結(jié)衫屹8．2控制措施組合的確認結(jié)衫屹 食品安全危害通過控制措施的組合來控制，控制措施是通過操作性前提方案和HACCP計劃來管理。為確保控制措施組合的有效性，對產(chǎn)品危害控制內(nèi)容進行確認。結(jié)衫屹 確認的目的可包括以下內(nèi)容：結(jié)衫屹 a)確定各控制措施或控制措施的有限組合對危害的影響；結(jié)衫屹 b)確定控制措施的整體結(jié)合使最終產(chǎn)品滿足已確定的可接受危害水平的能力；結(jié)衫屹 c)參考他人已完成的確認或歷史知識；結(jié)衫屹 d)用試驗模擬過程條件；結(jié)衫屹 e)收集正常操作條件下生物、化學和物理危害的數(shù)據(jù)；結(jié)衫屹f)統(tǒng)計學設計的調(diào)查；結(jié)衫屹g)數(shù)學模型；結(jié)衫屹h)附加控制措施、新技術或設備的實施；結(jié)衫屹i)增加所選控制措施的強度(或嚴格程度)；結(jié)衫屹 j)需本組織控制的其他危害的識別(如出現(xiàn)以前未識別的危害或關注點，或以前已缺點但評價為不需加以控制的危害)；結(jié)衫屹 k)危害的發(fā)生或其水平的變化(如在配料或食品鏈其他部分中)；結(jié)衫屹 1)危害對于控制措施發(fā)生的變化(如微生物適應性)；結(jié)衫屹 m)食品安全管理體系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的產(chǎn)生。結(jié)衫屹 確認證實控制措施組合的設計不適當，且考慮重新設計表明修改控制措施是不可行的時，當考慮通過適當?shù)男畔⒒驑撕瀸⑿畔⒊浞值奶峁┙o消費者。結(jié)衫屹8．3 監(jiān)視和測量結(jié)衫屹*******有限公司結(jié)衫屹食品安全管理手冊結(jié)衫屹編號結(jié)衫屹SLFSMM2010結(jié)衫屹版本號/修改狀態(tài)結(jié)衫屹A/0結(jié)衫屹第8章 體系的驗證、確認和改進結(jié)衫屹頁碼結(jié)衫屹2/4結(jié)衫屹 本組織制定《監(jiān)視和測量設備控制程序》，以確定監(jiān)視和測量的控制方法，確保所監(jiān)測結(jié)果的有效性。結(jié)衫屹8．4 食品安全管理體系的驗證結(jié)衫屹8．4．1內(nèi)部審核結(jié)衫屹本組織制定《內(nèi)部審核控制程序》，以評價所建立、實施和保持的食品安全管理體系的符合性、適宜性和有效性。結(jié)衫屹8．4．2 驗