【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括來(lái)自 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的文件；各國(guó)政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī) 文件； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 上級(jí)部門有關(guān)指導(dǎo)、指令性文件；國(guó)際或國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法；客戶提供的檢驗(yàn)方法、資料；來(lái)自有關(guān) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 或組織的非標(biāo)方法等。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)各級(jí)管理體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法和已確認(rèn)的檢測(cè)方法的批準(zhǔn)和發(fā)布。 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 管理體系文件編制。并由 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布。 文件的發(fā)放 受控文件應(yīng)實(shí)施唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括：文件編碼、批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施日期、修改次數(shù)、頁(yè)碼和發(fā)布人等。 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101200 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 文件控制 第 2 頁(yè)共 2 頁(yè) 文件發(fā)放范圍由文件批準(zhǔn)發(fā)布人在《文件發(fā)放一覽表》中確定。 由 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 檔案管理員，按照《 文件和資料控制程序 》，對(duì)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記、 發(fā)放、回收和處理。應(yīng)確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場(chǎng)所都能得到受控文件的有效版本。 文件的更改 除非 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 另有特別指定，一般情況下，文件的更改應(yīng)經(jīng)原審查人員批準(zhǔn)。審批時(shí)應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改的文件應(yīng)在各級(jí)文件的附錄中給予說(shuō)明和標(biāo)注。本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 受控文件除原始記 錄與質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)記錄允許采用手寫更改外，其他不允許用手寫更改。其修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名并注明日期。 《 文件和資料控制程序 》 《 文件編碼規(guī)則 》 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101300 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 通過(guò)對(duì)每份合同的評(píng)審，解決與要求、標(biāo)書和合同之間的所有差異，使每份合同都被 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 和客戶雙方接受，并使 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 相關(guān)人員充分理解合同的內(nèi)容。 適用于對(duì)委托方提出的要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。 。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)每份新的、復(fù)雜的要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審。樣品管理員負(fù)責(zé)每份常規(guī)的合同的評(píng)審。評(píng)審要解決要求或標(biāo)書與合同之間的所有差異，并被 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 和客戶雙方接受。評(píng)審按《 合同評(píng)審程序 》實(shí)施。 評(píng)審確保 對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定、形成文件并便于理解； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 具有滿足客戶要求的能力和資源； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)選擇經(jīng)確認(rèn)（《 檢測(cè)方法確認(rèn)程序 》）的方法并滿足客戶要求。 每次合同評(píng)審都要記錄，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測(cè)結(jié)果相關(guān)的討論記錄。 合同評(píng)審也應(yīng)包括 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分包的工作。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，并得到客戶的準(zhǔn)許。 在履行合同過(guò)程中，由于 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 原因發(fā)生的任何偏離， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時(shí)將偏離的情況通知客戶。 在工作開始后，如客戶需要修改合同， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)重復(fù)同樣的合同評(píng)審手續(xù)，并將變更情況通知所有受影響的合同執(zhí)行人員。 《 檢測(cè)方法確認(rèn)程序 》 《 合同評(píng)審程序 》 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101400 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 檢測(cè)的分包 第 1 頁(yè)共 2 頁(yè) 檢測(cè)的分包 當(dāng) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 發(fā)生分包工作時(shí)，確保能夠正常、如期履行與客戶簽定的的合同，保證分包方 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 所檢測(cè)項(xiàng)目的能力符合本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量體系和客戶的要求。 適用于本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 對(duì)分包檢測(cè)工作的管理。 分包范圍 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 由于資源、能力、工作量等原因，可將部分檢測(cè)工作分包給有能力的分包方。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)分包工作的確認(rèn)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)分包工作的審批。 對(duì)客戶的責(zé)任 除客戶或管理機(jī)構(gòu)指定分包方外，本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 就分包檢測(cè)項(xiàng)目向客戶負(fù)責(zé)。 分包方的選擇和評(píng)價(jià) 本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分包檢測(cè)項(xiàng)目將選擇符合 CNAL/AC01:2021《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》技術(shù)要求的分包方 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) ，由 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 建立分包方檔案，并組織有關(guān)人員就分包項(xiàng)目對(duì)分包 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的檢測(cè)能力、資源和檢測(cè)工作質(zhì)量進(jìn)行考核。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 不定期地對(duì)分包方 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的技術(shù)能力和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。 分包的實(shí)施 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 根據(jù) 要求，確認(rèn)需要分包檢測(cè)項(xiàng)目后，在實(shí)施分包之前，將《 分包通知書 》或內(nèi)容轉(zhuǎn)達(dá)客戶，獲得客戶確認(rèn)后（最好 是書面確認(rèn)）實(shí)施分包。并保留客戶對(duì)分包檢測(cè)項(xiàng)目的確認(rèn)記錄。具體實(shí)施詳見(jiàn)《檢測(cè)分包控制程序》。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 根據(jù)分包檢測(cè)項(xiàng)目，從《分包 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 一覽表》所列出的 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101400 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 檢測(cè)的分包 第 2 頁(yè)共 2 頁(yè) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 中指定合格的分包 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 進(jìn)行分包檢測(cè)工作。 所有分包方 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的檔案由文件和資料管理員歸檔保存。 《 合同評(píng)審程序 》 《檢測(cè)分包控制程序》 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101500 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 確保采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品有質(zhì)量保證，確保所采購(gòu)的物品符合檢測(cè)工作要求。 適用于 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 儀器設(shè)備、試劑和易耗品的采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存的控制。 采購(gòu)文件的編制： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 在采購(gòu)儀器設(shè)備、試劑和易耗品時(shí)，必須事先制定采購(gòu)文件。采購(gòu)文件應(yīng)對(duì)所采購(gòu)物品的技術(shù)要求進(jìn)行描述。 采購(gòu)文件的評(píng)價(jià)：試劑管理員和 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織采購(gòu)文件的評(píng)價(jià)。 采購(gòu)文件的審批：采購(gòu)計(jì)劃須經(jīng) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 審批。 采購(gòu) 試劑和易耗品的采購(gòu)：技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試劑和易耗品的采購(gòu)。采購(gòu)時(shí)，要根據(jù)已審批的采購(gòu)文件，優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 根據(jù)《 合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序 》，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇。 儀器設(shè)備的采購(gòu)，由 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 會(huì)同 **省食品藥品監(jiān)督管理局 進(jìn)行采購(gòu)。 接收和儲(chǔ)存 藥品試劑管理員要按照《 試劑和易耗品管理程序 》負(fù)責(zé)組織對(duì)試劑及易耗品的接收、儲(chǔ)存和發(fā)放。儀器設(shè)備管理員要按照《 儀器設(shè)備管理程序 》負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，并建立儀器設(shè)備檔案。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)應(yīng)具體按照《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。 《 合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序 》 QMS/A0102406A00 《 試劑和易耗品管理程序 》 QMS/A0102406B00 《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》 QMS/A0102406C00 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101600 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 服務(wù)客戶 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 服務(wù)客戶 確保 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 與客戶或其代表保持良好的協(xié)作關(guān)系，明確客戶要求，保持客戶對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的信心。 適用于 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 對(duì)客戶的服務(wù)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 合同評(píng)審人員負(fù)責(zé)收集客戶或其代表的電話、傳真、地址、郵編、客戶名稱、電子信箱等。 所有工作人員對(duì)咨詢的客戶要熱情接待并給予清楚的答復(fù)。 客戶要求參觀了解 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)安排和接待。在能保護(hù)其他客戶機(jī)密的情況下，客戶可以參觀與其工作相關(guān)的操作。 如客戶要求 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 制備、包裝和分發(fā)驗(yàn)證所需要的檢測(cè)樣品，則 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)與客戶協(xié)商和確認(rèn)，并組織實(shí)施。 當(dāng)客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果有疑義時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)人員負(fù)責(zé)向客戶進(jìn)行解釋和說(shuō)明； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù) 責(zé)客戶提出技術(shù)方面疑義的解釋并根據(jù)客戶需要提供良好的建議和指導(dǎo)，對(duì)重大任務(wù)應(yīng)在整個(gè)工作過(guò)程中負(fù)責(zé)與客戶保持溝通； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人經(jīng) 負(fù)責(zé)人 授權(quán)負(fù)責(zé)把 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 在檢測(cè)過(guò)程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)向客戶征求反饋意見(jiàn)。不定期發(fā)放《征求意見(jiàn)表》，填寫《征求意見(jiàn)表發(fā)放 /回收記錄》； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)匯總客戶意見(jiàn)，并上報(bào)管理評(píng)審小組。 《 客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序 》 QMS/A0102401B00 《服務(wù)客戶程序》 QMS/A0102407A00 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101700 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 投訴 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 投訴 及時(shí)解決來(lái)自客戶或公司內(nèi)部的投訴，挽回不良影響，保持客戶和公司內(nèi)部對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的信任。 適用于 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 對(duì)來(lái)自客戶或公司內(nèi)部投訴的受理、調(diào)查和處理。 投訴的受理 來(lái)自客戶投訴，應(yīng)由 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 根據(jù)《 投訴處理程序 》進(jìn)行判斷、識(shí)別和受理， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)以客戶明確的投訴內(nèi)容為受理前提。對(duì)于來(lái)自公司內(nèi)部轉(zhuǎn)來(lái)的投訴材料，應(yīng)由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 積極組織有關(guān)人員處理，并將處理情況及時(shí)反饋有關(guān)部門。 投訴受理的同時(shí)，應(yīng)告知客戶投訴的處理期限。 投訴的調(diào)查 投訴，應(yīng)由 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 責(zé)成 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 職 負(fù)責(zé)人 進(jìn)行調(diào)查和處理。對(duì)于涉及到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題方面的投訴，應(yīng)由 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 責(zé)成技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查和處理。 投訴的處理 對(duì)于客戶投訴的處理， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 各級(jí)人員應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度按《 投訴處理程序 》及時(shí)處理并盡快答復(fù)客戶。 投訴的記錄 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)保留所有投訴的記錄，以及 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 針對(duì)投訴所展開的調(diào)查和糾正措施的記錄。 《 不符合檢測(cè)工作的控制 》 QMS/A0140500 《 投訴處理程序 》 QMS/A0102408A00 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101800 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 不符合檢測(cè)工作的控制 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 不符合檢測(cè)工作的控制 對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行有效控制，盡量降低不符合檢測(cè)工作造成損失和影響。 適用于本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量或技術(shù)活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合檢測(cè)工作的控制。 不符合檢測(cè)工作的識(shí)別 不符合檢測(cè)工作表現(xiàn)在質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)或其活動(dòng)結(jié)果不符合本身程序或客戶和公司要求等方面。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 各級(jí)管理、技術(shù)人員均有識(shí)別的責(zé)任和義務(wù)。一旦發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)監(jiān)測(cè)活動(dòng)可能屬于不符合檢測(cè)工作時(shí)，立即向 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 報(bào)告。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)不符合工作的最終識(shí)別和確認(rèn)。 不符合檢測(cè)工作的控制 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 對(duì)已確認(rèn)的不符合工作，根據(jù)《 不符合檢測(cè)工作控制程序 進(jìn)行控制》。 如經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合工作可能再次發(fā)生或?qū)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的運(yùn)行與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，則立即根據(jù)《 糾正措施程序 》采取糾正措施。 《 糾正措施