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食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊和程序文件-資料下載頁

2024-12-17 04:44本頁面

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【正文】 : 2021《 檢測和校準實驗室能力認可準則 》的要求,保證檢測工作的質(zhì)量,質(zhì)量負責(zé)人制定《 檢驗檢測機構(gòu) 管理和關(guān)鍵支持崗位描述 》。 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人根據(jù) 檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有資源和能力負責(zé)組織制定《 檢驗檢測機構(gòu) 關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述 》。 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量、技術(shù)負責(zé)人由 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 授權(quán)。 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)特定設(shè)備操作、檢測和簽發(fā)報告人員的能力評價和資格鑒定。 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人根據(jù)《 檢驗檢測機構(gòu) 關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述 》的要求和 檢驗檢測機構(gòu) 目前的和預(yù)期的工作任務(wù)確定 檢驗檢測機構(gòu) 人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量。 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人要根據(jù) 檢驗檢測機構(gòu) 當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)以及 檢驗檢測機構(gòu) 人員現(xiàn)狀負責(zé)在每年年初制定年度 檢驗檢測機構(gòu) 人員教育、培訓(xùn)目標和計劃。計劃經(jīng) 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 批準后, 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人根據(jù)《 人員培訓(xùn)程序 》組織實施。年底對年度人員培訓(xùn)計劃的實施情況、培訓(xùn)活動的有效性進行評價,并做好相關(guān)記錄,交檔案管理員歸檔。 檢驗檢測機構(gòu) 要保持從事特定設(shè)備操作、檢測和簽發(fā)報告人員的有關(guān)教育、培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力、經(jīng)驗及授權(quán)等情況的記錄。 檢驗檢測機構(gòu) 資料管理員負 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102600 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 人員 第 2 頁共 2 頁 責(zé)這些記錄的歸檔和保管。 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)要對培訓(xùn)人員進行考核(外部培訓(xùn)除外,但要有資格證書)以確保培訓(xùn)活動的有效性,并保留考核記錄。 質(zhì)量監(jiān)督員 質(zhì)量監(jiān)督員由 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 任命,負責(zé)對雇傭或合同制人員、被使用的正在培訓(xùn)中人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實施監(jiān)督,確保他們具備相應(yīng)的能力使其工作符合質(zhì)量體系的要求。 人員檔案 本 檢驗檢測機構(gòu) 人員檔案由副 負責(zé)人 建立并交檔案管理員歸檔保管。 《組織》 QMS/A0140100 《設(shè)備》 QMS/A0150500 《 人員培訓(xùn)程序 》 QMS/A0102502A00 《 檢驗檢測機構(gòu) 關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述 》 QMS/A0103502A00 《 授權(quán)書 》 QMS/A0103502B00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102700 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 設(shè)施和環(huán)境條件 第 1 頁共 2 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 對本 檢驗檢測機構(gòu) 的設(shè)施與環(huán)境進行有效的控制,保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測工作的要求。 適用于本 檢驗檢測機構(gòu) 所有檢測工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。 檢驗檢測機構(gòu) 安全衛(wèi)生管理員根據(jù)檢測工作范圍及性質(zhì),組織有關(guān)人員制定《 檢驗檢測機構(gòu) 設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定 》、《 檢驗檢測機構(gòu) 衛(wèi)生與安全管理規(guī)定 》和《 檢驗檢測機構(gòu) 安全檢測和人員健康保護規(guī)定 》。 檢驗檢測機構(gòu) 安全衛(wèi)生管理員根據(jù)檢測要求負責(zé)進行 檢驗檢測機構(gòu) 設(shè)施和環(huán)境的配置。 檢驗檢測機構(gòu) 安全衛(wèi)生管理員負責(zé)組織實施《 檢驗檢測機構(gòu) 設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定 》和《 檢驗檢測機構(gòu) 安全檢測和人員健康保護規(guī)定 》。 檢驗檢測機構(gòu) 安全衛(wèi)生管理員對 檢驗檢測機構(gòu) 安全衛(wèi)生狀況進行監(jiān)督檢查,并填寫《 檢驗檢測機構(gòu) 設(shè)施與環(huán)境檢查及處理記錄 》。 安全衛(wèi)生責(zé)任人負責(zé)其責(zé)任區(qū)域環(huán)境與設(shè)施出現(xiàn)的一般問題的處理,重大問題應(yīng)報告 檢驗檢測機構(gòu) 安全衛(wèi)生管理員及 檢驗檢測機構(gòu) 副 負責(zé)人 組織處理。 檢驗檢測機構(gòu) 檢測人員按照《 檢驗檢測機構(gòu) 安全檢測和人員健康保護規(guī)定 》進行檢測操作和人員健康保護。 設(shè)施與環(huán)境狀況對檢測結(jié)果準確性有影響時, 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 應(yīng)按照《 不符合檢測工作控制程序 》進行處理。 對 檢驗檢測機構(gòu) 廢棄物的處理和排放按環(huán)保要求和《 檢驗廢棄物處理規(guī)則 》 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102700 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 設(shè)施和環(huán)境條件 第 2 頁共 2 頁 進行。 檢驗檢測機構(gòu) 安全衛(wèi)生管理員根據(jù)《 內(nèi)務(wù)管理程序 》的要求負責(zé) 檢驗檢測機構(gòu) 良好內(nèi)務(wù)的保持。 《 不符合檢測工作控制程序 》 QMS/A0102405A00 《 內(nèi)務(wù)管理程序 》 QMS/A0102503A00 《 檢驗檢測機構(gòu) 設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定 》 QMS/A0103503A00 《 檢驗檢測機構(gòu) 安全與衛(wèi)生管理規(guī)定 》 QMS/A0103503B00 《 檢驗檢測機構(gòu) 安全檢測和人員健康保護規(guī)定 》 QMS/A0103503C00 《 檢驗廢棄物處理規(guī)則 》 QMS/A0103503D00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102800 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 檢測方法及方法的確認 第 1 頁共 3 頁 檢測方法及方法的確認 確保 檢驗檢測機構(gòu) 在其檢驗范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M行所有檢測工作,包括取樣、制樣、檢測、數(shù)據(jù)處理等。當(dāng)有要求時,還應(yīng)包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。保證檢測方法和方法確認過程得到有效控制。 適用于標準方法、非標準方法、 檢驗檢測機構(gòu) 自制方法的選擇、確認和使用。 檢驗方法包括: 標準方法,非標準方法, 檢驗檢測機構(gòu) 自制方法及其他方法。 方法選擇 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量負責(zé)人和參與合同評審人員根據(jù)《 合同評審程序 》的要求負責(zé)檢測方法選擇。 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)采用能滿足客戶要求和所進行的檢測要求的檢測方法,客戶未指定方法時,應(yīng)盡量采用國際、區(qū)域性和國家標準發(fā)布的方法??蛻糁付ǚ椒〞r,如果客戶指定的方法不適用或過期時, 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)通知客戶。 檢驗檢測機構(gòu) 選定的非標準方法和 檢驗檢測機構(gòu) 制定的方法必須經(jīng)過方法確認方可采用。 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)將所選用方法通知客戶。 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)確保使用標準的最新有效版本。在開展檢測工作之前, 檢驗檢測機構(gòu) 必須已能正確使用標準方法。 檢驗檢測機構(gòu) 自制方法的設(shè)計、制定 檢驗檢測機構(gòu) 根據(jù)檢測工作需要可制定供其內(nèi)部使用的檢測方法。 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)確保所制定的方法在所有有關(guān)檢測人員中進行有效的溝通。 檢驗檢測機構(gòu) 自制方法使用前應(yīng)由 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人根據(jù)《 檢測方 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102800 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 檢測方法及方法的確認 第 2 頁共 3 頁 法確認程序 》進行確認并經(jīng) 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 批準后生效。 非標準方法 非標準方法須經(jīng)客戶同意并應(yīng)滿足客戶的要求和檢測的目的。 檢測方法確認 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)對標準方法、非標準方法、 檢驗檢測機構(gòu) 自制的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標準方法以及經(jīng)過擴充和更改的標準方法進行確認,確認范圍應(yīng)足以滿足給定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要(見《 檢測方法確認程序 》)。 測量不確定度的評估 如果客戶對檢驗結(jié)果的不確定度有要求, 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)嘗試對測量不確定度進行評估,出具有關(guān)不確定度的評估報告(見《 測量不確定度評估程序 》)。 數(shù)據(jù)控制 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)確保計算和數(shù)據(jù)的傳輸符合系統(tǒng)性檢查或檢測的要求。如使用計算機或自動化設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、傳輸、記錄、報告、存儲或檢索時,還應(yīng)確保軟件系統(tǒng)的適用性、完整性和保密性(見《 數(shù)據(jù)控制程序 》)。 方法管理 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)確定檢驗方法和與本崗位有關(guān)的檢測方法及技術(shù)資料的查詢、收集、整理,保證及時獲得最新資料,并交檔案管理員管理。 檔案管理員負責(zé)將各類技術(shù)資料妥善存放,便于查閱和使用。詳見《檢測方法管理 程序 》)。 本室技術(shù)資料未經(jīng)室 負責(zé)人 批準不得隨便外借。 本室對客戶提供的技術(shù)資料有保密責(zé)任,詳見《客戶機密與專有權(quán)保護程序》。 《 合同評審程序 》 QMS/A0102404A00 《 客戶機密與專有權(quán)保護程序 》 QMS/A0102401B00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102800 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 檢測方法及方法的確認 第 3 頁共 3 頁 《 檢測方法確認程序 》 QMS/A0102504A00 《 檢測方法管理程序 》 QMS/A0102504D00 《 測量不確定度評估程序 》 QMS/A0102504B00 《 數(shù)據(jù)控制程序 》 QMS/A0102504C00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102900 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 設(shè)備 第 1 頁共 2 頁 設(shè)備 確保本 檢驗檢測機構(gòu) 用于檢測的儀器設(shè)備處于受控狀態(tài),并滿足檢測工作的要求。 適用于 檢驗檢測機構(gòu) 所有檢測用儀器設(shè)備的管理控制。 儀器設(shè)備和配置 根據(jù)檢測范圍和工作量的需求,配置 檢驗檢測機構(gòu) 儀器設(shè)備,其技術(shù)性能和指標應(yīng)滿足檢測工作的要求。 儀器設(shè)備的管理 檢驗檢測機構(gòu) 設(shè)備管理員負責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立,負責(zé)儀器設(shè)備的維修和狀態(tài)控制。所有對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備均列入 檢驗檢測機構(gòu) 儀器設(shè)備清單,并對設(shè)備統(tǒng)一編號、管理。 儀器設(shè)備的校準 對檢測結(jié)果有直接影響的儀器設(shè)備在投入使用前必須按《 測量溯源性控制程序 》的規(guī)定進行校準。并加貼三色標識,以表明儀器設(shè)備所處的校準狀態(tài)。 儀器設(shè)備的使用維護 所有儀器設(shè)備應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施與環(huán)境,保證儀器設(shè)備的安全處置、使用和維護,確保儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn),避免儀器設(shè)備損壞或污染。 所有大型儀器設(shè)備的使用人員應(yīng)按《 人員培訓(xùn)程序 》的要求經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn),獲得相應(yīng)的技術(shù)資格后經(jīng)授權(quán)批準方可上機操作。 對大型的對檢測結(jié)果有影響的儀器設(shè)備應(yīng)由專人管理。 使用中的檢查驗證 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102900 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 設(shè)備 第 2 頁共 2 頁 為確保儀器設(shè)備在使用期間處于有效狀態(tài),設(shè)備專管人及使用人員應(yīng)對儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進行檢查或驗證。 儀器設(shè)備的維修 一般故障由儀器設(shè)備專管人及時排除,無法排除的應(yīng)由 檢驗檢測機構(gòu) 儀器設(shè)備管理員上報 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 ,聯(lián)系生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)維修部門進行維修。在維修期間應(yīng)加貼停用標識,避免誤用。 設(shè)備軟件的保護 儀器設(shè)備專管人根據(jù)《 數(shù)據(jù)控制程序 》負責(zé)儀器設(shè)備的軟件保護,如可能應(yīng)備份軟件。 儀器設(shè)備的報廢 儀器設(shè)備經(jīng)維修已無法滿足檢測工作要求,應(yīng)由 檢驗檢測機構(gòu) 設(shè)備管理員上報 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 ,進行降級或報廢處理。 《服務(wù)和供應(yīng)品的采購》 QMS/A0140600
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