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正文內(nèi)容

檢測實驗室程序文件(編輯修改稿)

2024-08-26 02:34 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 符合環(huán)保法規(guī)要求,選用檢測方法及評價標(biāo)準(zhǔn)是否合適;(2)時間要求能否滿足;(3)人力、技術(shù)等資源是否配置得當(dāng)和充足;(4)分包或協(xié)作單位的工作條件、能力應(yīng)滿足要求;(5)客戶要求與合同草案之間是否有差異;(6)經(jīng)費核算是否全面并符合《關(guān)于調(diào)整我省計量檢定收費標(biāo)準(zhǔn)的通知(粵價[2004]43號)》和財務(wù)制度。程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01062010第 2 頁 共 2 頁標(biāo) 題:要求、標(biāo)書和合同評審程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日 評審會議(1) 由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持,項目負(fù)責(zé)人及項目承擔(dān)科室負(fù)責(zé)人參加評審會議;(2) 合同管理員匯報草擬的合同,項目負(fù)責(zé)人匯報草擬的檢測方案或標(biāo)書,與會人員對合同或標(biāo)書內(nèi)容進(jìn)行逐條評審,提出改進(jìn)意見;(3) 會后合同管理員根據(jù)評審結(jié)果對合同進(jìn)行修改,并將修改后的合同通知客戶,得到客戶的承認(rèn);(4) 標(biāo)書由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行修改,修改后的標(biāo)書由實驗室主任簽發(fā)投標(biāo)。 任務(wù)下達(dá) 承接指令性任務(wù)和客戶委托的業(yè)務(wù)并簽訂合同后,由合同管理員將合同、委托協(xié)議及標(biāo)書正式移交項目負(fù)責(zé)人。 送檢樣品由送樣人交樣品管理間。 合同簽訂后的任何偏離由項目負(fù)責(zé)人或合同管理員及時與客戶溝通,并保存相應(yīng)的記錄。 在執(zhí)行合同期間,并將修改內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員,包括客戶。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0106FB012010技術(shù)咨詢合同書 HHRBDC/CX0106FB022010技術(shù)服務(wù)合同書 HHRBDC/CX0106FB032010檢測業(yè)務(wù)委托協(xié)議 HHRBDC/CX0106FB042010《合同評審記錄表》 HHRBDC/CX0106FB052010《合同評審會簽單》 HHRBDC/CX0106FB062010《合同評審會議記錄表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01072010《分包管理程序》 HHRBDC/CX01292010《檢測工作程序》程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01072010第 1 頁 共 2 頁標(biāo) 題: 分包管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的選擇合格分包方,對分包項目進(jìn)行有效控制,保證向客戶提供準(zhǔn)確有效的檢測報告。二、范 圍適用于分包檢測項目的控制。三、職 責(zé) 各檢測科室負(fù)責(zé)提出分包需求和分包可行性方案、分包協(xié)議起草,并使用分包實驗室; 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包需求批準(zhǔn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對分包方能力評審; 總工室負(fù)責(zé)分包協(xié)議的簽訂和分包使用登記; 辦公室負(fù)責(zé)分包檔案管理。四、程 序 下列情況下可將部分檢測項目分包: 檢測項目所需儀器設(shè)備昂貴、且使用頻次較低; 特殊的檢測項目; 暫時的未預(yù)料原因(如工作量突然增加、突發(fā)性污染事故應(yīng)急檢測需要更多專業(yè)技術(shù)配合、暫時不具備能力等)。 應(yīng)選擇遵守CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)、并具有相應(yīng)檢測能力的實驗室進(jìn)行分包。 分包批準(zhǔn)程序 各檢測科室根據(jù)檢測工作需要填寫《分包項目申請表》提出書面分包申請,包括分包項目、分包理由、分包實驗室選擇、分包可行性等內(nèi)容;向相關(guān)分包方索取有關(guān)證明材料,起草分包協(xié)議。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員和相關(guān)檢測人員對分包方的能力進(jìn)行評審,并填寫《分包單位調(diào)查評價表》,如結(jié)果符合要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室與分包方簽訂分包協(xié)議。 分包協(xié)議內(nèi)容包括:(1)分包項目名稱和執(zhí)行的檢測依據(jù);(2)分包項目檢測費用;(3)雙方承擔(dān)的責(zé)任義務(wù);(4)違約責(zé)任;(5)分包有效期限。 分包的終止和變更 分包協(xié)議履行過程中,應(yīng)對分包方進(jìn)行定期評審,若發(fā)現(xiàn)分包方的能力發(fā)生變化,不能滿足本實驗室要求時,應(yīng)立即終止分包協(xié)議。 分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢測科室提出書面申請材料,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實施。 應(yīng)在原分包協(xié)議終止后,再進(jìn)行分包方的變更。程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01072010第 2 頁 共 2 頁標(biāo) 題:分包管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日 分包項目應(yīng)在檢測工作實施前以書面形式征得委托方同意。 檢測報告中分包方的檢測結(jié)果必須以“項目由實驗室分包”字樣明確標(biāo)識。分包方提供的檢測報告連同本站檢測原始記錄與檢測報告副本一起存檔。 辦公室負(fù)責(zé)保存有關(guān)分包的所有記錄(如能力評審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等)。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0107FB012010《分包項目申請表》 HHRBDC/CX0107FB012010《分包單位調(diào)查評價表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01062010《要求、標(biāo)書和合同評審程序》程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01082010第 1 頁 共 2 頁標(biāo) 題: 服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的規(guī)范對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購,加強(qiáng)檢測用試劑和消耗性材料的管理,確保檢測工作質(zhì)量。二、范 圍適用于對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、接收、儲存及使用的控制。三、職 責(zé) 質(zhì)檢室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集,儀器設(shè)備的采購; 各檢測科室負(fù)責(zé)試劑與消耗性材料供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集,試劑與消耗性材料的采購; 各檢測科室負(fù)責(zé)本室服務(wù)和供應(yīng)品的申購、使用、接收及對其使用的評價和反饋。四、程 序 各檢測科室根據(jù)本室所需服務(wù)和供應(yīng)品,填寫《服務(wù)與供應(yīng)品需求申請表》。 對檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品采購文件(包括采購申請表、圖紙、檢查方法以及表明檢測結(jié)果可被接受的技術(shù)條件等信息或資料)在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。 采購員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商,并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。若服務(wù)商或供應(yīng)商無獨立質(zhì)量保證時,應(yīng)進(jìn)行必要的市場調(diào)研,對服務(wù)商或供應(yīng)商進(jìn)行評估,選擇質(zhì)量相對保證的服務(wù)商或供應(yīng)商。評估的主要內(nèi)容:(1)各服務(wù)方同類服務(wù)比較,各供方同類材料、儀器設(shè)備的性能比較;(2)各服務(wù)方和供應(yīng)方的質(zhì)量保證、服務(wù)能力;(3)性價比;(4)其他用戶的使用信息反饋。儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商、試劑與消耗性材料供應(yīng)商的評估分別由質(zhì)檢室和相關(guān)檢測科室負(fù)責(zé)組織,技術(shù)負(fù)責(zé)人、有關(guān)檢測人員參加,評估意見應(yīng)記入《供應(yīng)(服務(wù))商評價表》。 新購入的所有影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉庫管理員會同有關(guān)檢測人員進(jìn)行驗收。對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商供應(yīng)品,應(yīng)進(jìn)行重點檢查,必要時按相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,確保其符合要求后方可入庫。對有質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品,也要定期抽檢,以保持對其質(zhì)量的監(jiān)控。 倉庫管理員應(yīng)建立健全入庫試劑、消耗性材料臺帳,檢測人員領(lǐng)用材料須登記,領(lǐng)用劇毒品須經(jīng)室主任批準(zhǔn)。 常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲備,對易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料,盡可能做到隨用隨買。 試劑、消耗性材料應(yīng)貯存于固定的場所(倉庫),嚴(yán)禁煙火,無關(guān)人員不得入內(nèi)。保持存放場所的適宜環(huán)境條件,并配備通風(fēng)、防火、防盜等設(shè)施。液體試劑倉庫應(yīng)安裝防爆燈。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。劇毒品存放在保險柜內(nèi),鑰匙由兩人保管。 過期、變質(zhì)、損壞的試劑和消耗性材料由倉庫管理員提出報廢清單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、站長批準(zhǔn)后,各檢測科室組織有關(guān)人員進(jìn)行處理。凡有毒有害物品按《實驗室管理程序》。 辦公室應(yīng)保存所購服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評價記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01082010第 2 頁 共 2 頁標(biāo) 題:服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日五、附表或記錄 HHRBDC/CX0108FB012010《服務(wù)與供應(yīng)品需求申請表》 HHRBDC/CX0108FB022010《服務(wù)與供應(yīng)品采購申請及驗收單》 HHRBDC/CX0108FB032010《供應(yīng)(服務(wù))商評價表》 HHRBDC/CX0108FB042010《供應(yīng)商評價檔案登記表》 HHRBDC/CX0108FB052010《供應(yīng)合同登記表》 HHRBDC/CX0108FB062010《服務(wù)與供應(yīng)品驗證不合格處理記錄表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX0119 2010《實驗室管理程序》程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01092010第 1 頁 共 1 頁標(biāo) 題: 投訴處理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的正確、有效地處理客戶和被檢測方對本實驗室工作質(zhì)量提出的投訴,維護(hù)客戶的權(quán)益和本實驗室服務(wù)信譽(yù)。二、范 圍適用于所有客戶和被檢測方對本實驗室工作質(zhì)量投訴的受理和處理。三、職 責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶投訴的受理,科室主任、項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其它不滿意信息的受理,并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織投訴調(diào)查、分析復(fù)驗(必要時)、糾正措施落實以及向客戶反饋信息; 各責(zé)任科室配合受理人做好客戶投訴處理工作; 辦公室負(fù)責(zé)投訴記錄的歸檔保存。四、程 序 投訴受理 客戶就本實驗室質(zhì)量方針、檢測結(jié)果、服務(wù)質(zhì)量以及管理水平等方面均可提出投訴?!∈芾砣藢碓L者所投訴的問題應(yīng)在《投訴登記表》中作相應(yīng)記錄,并由投訴人簽字。對電話、傳真等形式的投訴,由受理人在《投訴登記表》作相應(yīng)記錄?!∞k公室在發(fā)放檢測報告時,不定期附《檢測報告用戶意見表》,主動征求客戶意見,提高檢測工作質(zhì)量?!⊥对V的處理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員及相關(guān)人員對投訴的問題進(jìn)行調(diào)查、分析,判定是否存在影響工作質(zhì)量的因素,并責(zé)成有關(guān)人員處理,處理完畢后填寫《投訴受理與處理記錄表》?!⌒鑼z測結(jié)果進(jìn)行復(fù)測時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員(一般為非原檢測人員)對原樣品進(jìn)行檢測,原樣品無法檢測時,可使用備樣或在同等條件下重新采樣分析。復(fù)測過程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督?!∪缤对V內(nèi)容涉及違反本實驗室質(zhì)量方針或程序,或者對實驗室管理體系的作是否符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生疑問時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》對涉及的要素和部門進(jìn)行附加審核?!〗?jīng)核實確定不屬于本實驗室責(zé)任的問題,通過與投訴者溝通解決。 投訴的反饋 質(zhì)量負(fù)責(zé)人就客戶投訴涉及事項的調(diào)查、處理結(jié)論向顧客反饋,反饋應(yīng)采用書面的形式。 證實檢測報告有誤時,應(yīng)按《檢測報告管理程序》發(fā)放更改報告,并承擔(dān)客戶損失和不良影響?!∷型对V記錄由綜合室負(fù)責(zé)歸檔保存。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0109FB012010《投訴登記表》 HHRBDC/CX0109FB022010《投訴受理與處理記錄表》 HHRBDC/CX0109FB032010《投訴統(tǒng)計表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01142010《內(nèi)部審核程序》 HHRBDC/CX01372010《檢測報告管理程序》程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01102010第 1 頁 共 2 頁標(biāo) 題: 不符合的檢測工作控制程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的及時對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行識別和控制,以保證檢測工作質(zhì)量。二、范 圍適用于對不符合管理體系要求和技術(shù)要求的檢測活動,以及有差錯檢測報告的控制。三、職 責(zé) 內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員分別負(fù)責(zé)對管理體系和技術(shù)運作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識別,并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果; 檢測報告審核人員、授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測報告的質(zhì)量控制; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不符合項評價并作出處理決定; 各科室負(fù)責(zé)對本室不符合工作采取糾正措施。四、程 序 不符合項的識別 不符合項的識別可在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行,例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢測報告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評審等?!z測人員按照管理體系文件要求開展檢測工作,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,則以記錄。質(zhì)量監(jiān)督員通過對本室檢測人員進(jìn)行監(jiān)督,在人員、技能、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄,并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各科室反映的情況,以及客戶投訴等進(jìn)行分析,提出是否增加內(nèi)部審核的頻次,或進(jìn)行附加審核建議,報實驗室主任批準(zhǔn)后實施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員對管理體系運行情況進(jìn)行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》。 報告審核人和授權(quán)簽字人通過對檢測報告的格式、內(nèi)容、所含信息量和結(jié)果表示等進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的檢測報告及時記錄,并反饋到質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)控人員依據(jù)《質(zhì)量控制程序》對檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因,并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 不符合項的評價。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要素和科室進(jìn)行統(tǒng)計分析,對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實不會影響檢測質(zhì)量的,鑒別為一般不符合項; 經(jīng)統(tǒng)計分析,屬某科室整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到檢測報告質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項;
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