【文章內(nèi)容簡介】 01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140400通過對每份合同的評審，解決與要求、標(biāo)書和合同之間的所有差異，使每份合同都被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受，并使實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員充分理解合同的內(nèi)容。適用于對委托方提出的要求、標(biāo)書和合同的評審。、復(fù)雜的要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審。樣品管理員負(fù)責(zé)每份常規(guī)的合同的評審。評審要解決要求或標(biāo)書與合同之間的所有差異，并被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受。評審按《合同評審程序》實(shí)施。、形成文件并便于理解；；（《檢測方法確認(rèn)程序》）的方法并滿足客戶要求。，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測結(jié)果相關(guān)的討論記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，并得到客戶的準(zhǔn)許。，由于實(shí)驗(yàn)室原因發(fā)生的任何偏離，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)及時(shí)將偏離的情況通知客戶。，如客戶需要修改合同，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審手續(xù)，并將變更情況通知所有受影響的合同執(zhí)行人員。《檢測方法確認(rèn)程序》 《合同評審程序》 文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：管理要求檢測的分包 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140500當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生分包工作時(shí)，確保能夠正常、如期履行與客戶簽定的的合同，保證分包方實(shí)驗(yàn)室所檢測項(xiàng)目的能力符合本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和客戶的要求。適用于本實(shí)驗(yàn)室對分包檢測工作的管理。實(shí)驗(yàn)室由于資源、能力、工作量等原因，可將部分檢測工作分包給有能力的分包方。實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)分包工作的確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)分包工作的審批。除客戶或管理機(jī)構(gòu)指定分包方外，本實(shí)驗(yàn)室就分包檢測項(xiàng)目向客戶負(fù)責(zé)。:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》技術(shù)要求的分包方實(shí)驗(yàn)室，由實(shí)驗(yàn)室副主任建立分包方檔案，并組織有關(guān)人員就分包項(xiàng)目對分包實(shí)驗(yàn)室的檢測能力、資源和檢測工作質(zhì)量進(jìn)行考核。，確認(rèn)需要分包檢測項(xiàng)目后，在實(shí)施分包之前，將《分包通知書》或內(nèi)容轉(zhuǎn)達(dá)客戶，獲得客戶確認(rèn)后（最好是書面確認(rèn)）實(shí)施分包。并保留客戶對分包檢測項(xiàng)目的確認(rèn)記錄。具體實(shí)施詳見《檢測分包控制程序》。，從《分包實(shí)驗(yàn)室一覽表》所列出的實(shí)驗(yàn)室中指定合格的分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包檢測工作。《合同評審程序》 《檢測分包控制程序》 文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140600 確保采購服務(wù)和供應(yīng)品有質(zhì)量保證，確保所采購的物品符合檢測工作要求。適用于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、試劑和易耗品的采購、接收、儲存的控制。：實(shí)驗(yàn)室在采購儀器設(shè)備、試劑和易耗品時(shí)，必須事先制定采購文件。采購文件應(yīng)對所采購物品的技術(shù)要求進(jìn)行描述。：試劑管理員和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織采購文件的評價(jià)。：采購計(jì)劃須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任審批。：技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試劑和易耗品的采購。采購時(shí)，要根據(jù)已審批的采購文件，優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)室副主任根據(jù)《合格供應(yīng)商評價(jià)程序》，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評價(jià)和選擇。，由實(shí)驗(yàn)室主任會同臨沂市中海食品有限公司進(jìn)行采購。藥品試劑管理員要按照《試劑和易耗品管理程序》負(fù)責(zé)組織對試劑及易耗品的接收、儲存和發(fā)放。儀器設(shè)備管理員要按照《儀器設(shè)備管理程序》負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，并建立儀器設(shè)備檔案?！斗?wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》執(zhí)行?！逗细窆?yīng)商評價(jià)程序》 ZH/JS0102406A00《試劑和易耗品管理程序》 ZH/JS0102406B00《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》 ZH/JS0102406C00文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求服務(wù)客戶 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140700確保實(shí)驗(yàn)室與客戶或其代表保持良好的協(xié)作關(guān)系，明確客戶要求，保持客戶對實(shí)驗(yàn)室的信心。 適用于實(shí)驗(yàn)室對客戶的服務(wù)。、傳真、地址、郵編、客戶名稱、電子信箱等。，實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)安排和接待。在能保護(hù)其他客戶機(jī)密的情況下，客戶可以參觀與其工作相關(guān)的操作。、包裝和分發(fā)驗(yàn)證所需要的檢測樣品，則實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)與客戶協(xié)商和確認(rèn)，并組織實(shí)施。，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)人員負(fù)責(zé)向客戶進(jìn)行解釋和說明；實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶提出技術(shù)方面疑義的解釋并根據(jù)客戶需要提供良好的建議和指導(dǎo)，對重大任務(wù)應(yīng)在整個(gè)工作過程中負(fù)責(zé)與客戶保持溝通；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋檢測工作中的質(zhì)量問題；實(shí)驗(yàn)室副主任經(jīng)主任授權(quán)負(fù)責(zé)把實(shí)驗(yàn)室在檢測過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。不定期發(fā)放《征求意見表》，填寫《征求意見表發(fā)放/回收記錄》；實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)匯總客戶意見，并上報(bào)管理評審小組?！犊蛻魴C(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》 ZH/JS0102401B00《服務(wù)客戶程序》 ZH/JS0102407A00文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求投訴 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140800及時(shí)解決來自客戶或公司內(nèi)部的投訴，挽回不良影響，保持客戶和公司內(nèi)部對實(shí)驗(yàn)室的信任。適用于實(shí)驗(yàn)室對來自客戶或公司內(nèi)部投訴的受理、調(diào)查和處理。來自客戶投訴，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)《投訴處理程序》進(jìn)行判斷、識別和受理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以客戶明確的投訴內(nèi)容為受理前提。對于來自公司內(nèi)部轉(zhuǎn)來的投訴材料，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任積極組織有關(guān)人員處理，并將處理情況及時(shí)反饋有關(guān)部門。投訴受理的同時(shí)，應(yīng)告知客戶投訴的處理期限。對于涉及到實(shí)驗(yàn)室工作人員公正行為、服務(wù)態(tài)度以及合同執(zhí)行方面的投訴，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)成實(shí)驗(yàn)室副主任進(jìn)行調(diào)查和處理。對于涉及到實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果質(zhì)量問題方面的投訴，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)成實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查和處理。對于客戶投訴的處理，實(shí)驗(yàn)室各級人員應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度按《投訴處理程序》及時(shí)處理并盡快答復(fù)客戶。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有投訴的記錄，以及實(shí)驗(yàn)室針對投訴所展開的調(diào)查和糾正措施的記錄。《不符合檢測工作的控制》 ZH/JS0140500《投訴處理程序》 ZH/JS0102408A00文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求不符合檢測工作的控制第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140500對不符合檢測工作進(jìn)行有效控制，盡量降低不符合檢測工作對客戶和公司造成損失和影響。適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量或技術(shù)活動中出現(xiàn)的不符合檢測工作的控制。不符合檢測工作表現(xiàn)在質(zhì)量活動、技術(shù)活動或其活動結(jié)果不符合本身程序或客戶和公司要求等方面。實(shí)驗(yàn)室各級管理、技術(shù)人員均有識別的責(zé)任和義務(wù)。一旦發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)監(jiān)測活動可能屬于不符合檢測工作時(shí)，立即向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)不符合工作的最終識別和確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室主任對已確認(rèn)的不符合工作，根據(jù)《不符合檢測工作控制程序進(jìn)行控制》。，則立即根據(jù)《糾正措施程序》采取糾正措施?！都m正措施》 ZH/JS0141100《不符合檢測工作控制程序》 ZH/JS0102405A00文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求改進(jìn) 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0141600持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 適用于本實(shí)驗(yàn)室整個(gè)管理體系的持續(xù)改進(jìn)以保持其有效性。實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整個(gè)管理體系的持續(xù)改進(jìn)工作。；；；；。《內(nèi)部審核》 《管理評審》 《糾正措施程序》 《預(yù)防措施程序》 文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：糾正措施 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0141100分析已產(chǎn)生不符合工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離的原因，消除并防止這些問題的再發(fā)生。適用于對本實(shí)驗(yàn)室所出現(xiàn)的不符合檢測工作或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離采取糾正措施的控制。：實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)不符合檢測工作的嚴(yán)重性評價(jià)結(jié)果決定是否采取糾正措施。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任的指令實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對其進(jìn)行原因分析。、實(shí)施和監(jiān)控。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)原因分析的結(jié)果，按《糾正措施程序》制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)《糾正措施程序》在自已所轄區(qū)域組織糾正措施的實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)《糾正措施程序》對所采取的糾正措施進(jìn)行監(jiān)控，以確保其有效性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或偏離導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室與其本身的政策和程序的符合性、或?qū)嶒?yàn)室與CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，如果問題嚴(yán)重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，在采取糾正措施后，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關(guān)區(qū)域采取附加審核，以確定糾正措施的有效性。《內(nèi)部審核控制程序》 《不符合檢測工作的控制》 ZH/JS0140500《糾正措施控制程序》 文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱管理要求預(yù)防措施 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0141200 確定必要的改進(jìn)時(shí)機(jī)和潛在不符合原因。減少出現(xiàn)此類不符合的可能性，并利用改進(jìn)的機(jī)會改進(jìn)管理體系。適用于實(shí)驗(yàn)室對潛在不符合原因采取預(yù)防措施。：實(shí)驗(yàn)室主任確定改進(jìn)時(shí)機(jī)。：對可能出現(xiàn)不符合的問題，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員分析并找到潛在的不符合原因。、實(shí)施和監(jiān)控：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)潛在的不符合原因和《預(yù)防措施控制程序》制定預(yù)防措施計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《預(yù)防措施控制程序》負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)的預(yù)防措施計(jì)劃實(shí)施；實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)《預(yù)防措施控制程序》負(fù)責(zé)技術(shù)方面相關(guān)的預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施。在采取糾正措施的過程中，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行預(yù)防措施結(jié)果的監(jiān)控，確保預(yù)防措施的有效性。，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《文件和資料控制程序》組織相關(guān)人員進(jìn)行政策或程序的更改。并上報(bào)管理評審?！秲?nèi)部審核控制程序》 《管理評審控制程序》 《文件和資料控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：管理要求質(zhì)量記錄控制程序 第01版第0次修改 文件編碼：LR/B07002本程序的目的是對記錄進(jìn)行有效控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。本程序適用于對產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的有關(guān)質(zhì)量記錄、適當(dāng)范圍的外來質(zhì)量記錄的控制。3. 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室部是質(zhì)量記錄控制的主管部門。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理。4. 工作程序 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目，按實(shí)驗(yàn)室部制定的《文件編號規(guī)則》對記錄進(jìn)行編號。，必須建立《質(zhì)量記錄清單》。,內(nèi)容完整，記錄人員簽字。 各部門分別負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的收集，并按時(shí)間段(如年、月、日)進(jìn)行分類、裝訂成冊。
、貯存、保管和處理 記錄必須存放于適宜的貯存環(huán)境,并防止損壞、變質(zhì)和丟失。保管方式便于存取和檢索。，特殊的質(zhì)量記錄（時(shí)間更長的）由質(zhì)量記錄的主管部門按其保存的價(jià)值及內(nèi)容確定其保存期限。，做銷毀處理，并記錄。有長期參考價(jià)值的記錄，整理成檔案，長期保管。保管過程中做好“作廢留存”標(biāo)記，防止誤用。 必須由原記錄人在記錄時(shí)或未歸檔前更改，更改后由更改人簽章。 歸檔后的記錄不得更改。