【文章內(nèi)容簡介】 01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140400通過對每份合同的評審，解決與要求、標書和合同之間的所有差異，使每份合同都被實驗室和客戶雙方接受，并使實驗室相關人員充分理解合同的內(nèi)容。適用于對委托方提出的要求、標書和合同的評審。、復雜的要求、標書和合同進行評審。樣品管理員負責每份常規(guī)的合同的評審。評審要解決要求或標書與合同之間的所有差異，并被實驗室和客戶雙方接受。評審按《合同評審程序》實施。、形成文件并便于理解；；（《檢測方法確認程序》）的方法并滿足客戶要求。，包括在合同執(zhí)行期間關于客戶要求或檢測結果相關的討論記錄。實驗室應將分包安排以書面形式通知客戶，并得到客戶的準許。，由于實驗室原因發(fā)生的任何偏離，實驗室主任應及時將偏離的情況通知客戶。，如客戶需要修改合同，實驗室應重復同樣的合同評審手續(xù)，并將變更情況通知所有受影響的合同執(zhí)行人員?！稒z測方法確認程序》 《合同評審程序》 文件類型：質量手冊 第1頁共2頁文件名稱：管理要求檢測的分包 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140500當實驗室發(fā)生分包工作時，確保能夠正常、如期履行與客戶簽定的的合同，保證分包方實驗室所檢測項目的能力符合本實驗室質量體系和客戶的要求。適用于本實驗室對分包檢測工作的管理。實驗室由于資源、能力、工作量等原因，可將部分檢測工作分包給有能力的分包方。實驗室副主任負責分包工作的確認，實驗室主任負責分包工作的審批。除客戶或管理機構指定分包方外，本實驗室就分包檢測項目向客戶負責。:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》技術要求的分包方實驗室，由實驗室副主任建立分包方檔案，并組織有關人員就分包項目對分包實驗室的檢測能力、資源和檢測工作質量進行考核。，確認需要分包檢測項目后，在實施分包之前，將《分包通知書》或內(nèi)容轉達客戶，獲得客戶確認后（最好是書面確認）實施分包。并保留客戶對分包檢測項目的確認記錄。具體實施詳見《檢測分包控制程序》。，從《分包實驗室一覽表》所列出的實驗室中指定合格的分包實驗室進行分包檢測工作?！逗贤u審程序》 《檢測分包控制程序》 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求服務和供應品的采購 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140600 確保采購服務和供應品有質量保證，確保所采購的物品符合檢測工作要求。適用于實驗室儀器設備、試劑和易耗品的采購、接收、儲存的控制。：實驗室在采購儀器設備、試劑和易耗品時，必須事先制定采購文件。采購文件應對所采購物品的技術要求進行描述。：試劑管理員和實驗室技術負責人負責組織采購文件的評價。：采購計劃須經(jīng)實驗室主任審批。：技術負責人負責組織試劑和易耗品的采購。采購時，要根據(jù)已審批的采購文件，優(yōu)先選擇獲得質量認證的供應商提供的產(chǎn)品。實驗室副主任根據(jù)《合格供應商評價程序》，負責供應商的評價和選擇。，由實驗室主任會同臨沂市中海食品有限公司進行采購。藥品試劑管理員要按照《試劑和易耗品管理程序》負責組織對試劑及易耗品的接收、儲存和發(fā)放。儀器設備管理員要按照《儀器設備管理程序》負責組織儀器設備的安裝、調試和驗收，并建立儀器設備檔案?！斗蘸凸返牟少徔刂瞥绦颉穲?zhí)行?！逗细窆淘u價程序》 ZH/JS0102406A00《試劑和易耗品管理程序》 ZH/JS0102406B00《服務和供應品的采購控制程序》 ZH/JS0102406C00文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求服務客戶 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140700確保實驗室與客戶或其代表保持良好的協(xié)作關系，明確客戶要求，保持客戶對實驗室的信心。 適用于實驗室對客戶的服務。、傳真、地址、郵編、客戶名稱、電子信箱等。，實驗室副主任負責安排和接待。在能保護其他客戶機密的情況下，客戶可以參觀與其工作相關的操作。、包裝和分發(fā)驗證所需要的檢測樣品，則實驗室主任負責與客戶協(xié)商和確認，并組織實施。，實驗室檢驗報告簽發(fā)人員負責向客戶進行解釋和說明；實驗室技術負責人負責客戶提出技術方面疑義的解釋并根據(jù)客戶需要提供良好的建議和指導，對重大任務應在整個工作過程中負責與客戶保持溝通；實驗室質量負責人負責解釋檢測工作中的質量問題；實驗室副主任經(jīng)主任授權負責把實驗室在檢測過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。不定期發(fā)放《征求意見表》，填寫《征求意見表發(fā)放/回收記錄》；實驗室副主任負責匯總客戶意見，并上報管理評審小組。《客戶機密與專有權保護程序》 ZH/JS0102401B00《服務客戶程序》 ZH/JS0102407A00文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求投訴 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140800及時解決來自客戶或公司內(nèi)部的投訴，挽回不良影響，保持客戶和公司內(nèi)部對實驗室的信任。適用于實驗室對來自客戶或公司內(nèi)部投訴的受理、調查和處理。來自客戶投訴，應由實驗室主任根據(jù)《投訴處理程序》進行判斷、識別和受理，實驗室應以客戶明確的投訴內(nèi)容為受理前提。對于來自公司內(nèi)部轉來的投訴材料，應由實驗室主任積極組織有關人員處理，并將處理情況及時反饋有關部門。投訴受理的同時，應告知客戶投訴的處理期限。對于涉及到實驗室工作人員公正行為、服務態(tài)度以及合同執(zhí)行方面的投訴，應由實驗室主任責成實驗室副主任進行調查和處理。對于涉及到實驗室檢測結果質量問題方面的投訴，應由實驗室主任責成實驗室技術負責人進行調查和處理。對于客戶投訴的處理，實驗室各級人員應本著認真負責的態(tài)度按《投訴處理程序》及時處理并盡快答復客戶。實驗室應保留所有投訴的記錄，以及實驗室針對投訴所展開的調查和糾正措施的記錄?！恫环蠙z測工作的控制》 ZH/JS0140500《投訴處理程序》 ZH/JS0102408A00文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求不符合檢測工作的控制第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140500對不符合檢測工作進行有效控制，盡量降低不符合檢測工作對客戶和公司造成損失和影響。適用于本實驗室質量或技術活動中出現(xiàn)的不符合檢測工作的控制。不符合檢測工作表現(xiàn)在質量活動、技術活動或其活動結果不符合本身程序或客戶和公司要求等方面。實驗室各級管理、技術人員均有識別的責任和義務。一旦發(fā)現(xiàn)某項監(jiān)測活動可能屬于不符合檢測工作時，立即向實驗室主任報告。實驗室主任負責不符合工作的最終識別和確認。實驗室主任對已確認的不符合工作，根據(jù)《不符合檢測工作控制程序進行控制》。，則立即根據(jù)《糾正措施程序》采取糾正措施?！都m正措施》 ZH/JS0141100《不符合檢測工作控制程序》 ZH/JS0102405A00文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求改進 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0141600持續(xù)改進管理體系的有效性。 適用于本實驗室整個管理體系的持續(xù)改進以保持其有效性。實驗室主任、質量負責人和技術負責人負責整個管理體系的持續(xù)改進工作。；；；；?！秲?nèi)部審核》 《管理評審》 《糾正措施程序》 《預防措施程序》 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：糾正措施 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0141100分析已產(chǎn)生不符合工作的原因或在質量體系、技術操作中出現(xiàn)偏離的原因，消除并防止這些問題的再發(fā)生。適用于對本實驗室所出現(xiàn)的不符合檢測工作或在質量體系、技術操作中出現(xiàn)的偏離采取糾正措施的控制。：實驗室主任根據(jù)不符合檢測工作的嚴重性評價結果決定是否采取糾正措施。根據(jù)實驗室主任的指令實驗室質量負責人要負責組織相關人員對其進行原因分析。、實施和監(jiān)控。實驗室質量負責人要根據(jù)原因分析的結果，按《糾正措施程序》制定糾正措施實施計劃。實驗室質量/技術負責人根據(jù)《糾正措施程序》在自已所轄區(qū)域組織糾正措施的實施。實驗室質量負責人要根據(jù)《糾正措施程序》對所采取的糾正措施進行監(jiān)控，以確保其有效性。當發(fā)現(xiàn)不合格或偏離導致對實驗室與其本身的政策和程序的符合性、或實驗室與CNAL/AC01:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》的符合性產(chǎn)生懷疑時，如果問題嚴重或有業(yè)務風險時，在采取糾正措施后，實驗室質量負責人應盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關區(qū)域采取附加審核，以確定糾正措施的有效性?！秲?nèi)部審核控制程序》 《不符合檢測工作的控制》 ZH/JS0140500《糾正措施控制程序》 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱管理要求預防措施 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0141200 確定必要的改進時機和潛在不符合原因。減少出現(xiàn)此類不符合的可能性，并利用改進的機會改進管理體系。適用于實驗室對潛在不符合原因采取預防措施。：實驗室主任確定改進時機。：對可能出現(xiàn)不符合的問題，實驗室質量負責人組織相關人員分析并找到潛在的不符合原因。、實施和監(jiān)控：實驗室質量負責人根據(jù)潛在的不符合原因和《預防措施控制程序》制定預防措施計劃。實驗室質量負責人根據(jù)《預防措施控制程序》負責質量體系有關的預防措施計劃實施；實驗室技術負責人根據(jù)《預防措施控制程序》負責技術方面相關的預防措施計劃的實施。在采取糾正措施的過程中，實驗室質量負責人要根據(jù)《預防措施控制程序》進行預防措施結果的監(jiān)控，確保預防措施的有效性。，實驗室質量負責人按《文件和資料控制程序》組織相關人員進行政策或程序的更改。并上報管理評審?！秲?nèi)部審核控制程序》 《管理評審控制程序》 《文件和資料控制程序》 《預防措施控制程序》 文件類型：質量手冊 第1頁共2頁文件名稱：管理要求質量記錄控制程序 第01版第0次修改 文件編碼：LR/B07002本程序的目的是對記錄進行有效控制和管理，為產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求和質量體系有效運行提供證據(jù)。本程序適用于對產(chǎn)品質量形成和質量體系運行過程中產(chǎn)生的有關質量記錄、適當范圍的外來質量記錄的控制。3. 職責 實驗室部是質量記錄控制的主管部門。 各相關部門負責質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理。4. 工作程序 質量記錄的標識、收集、編目，按實驗室部制定的《文件編號規(guī)則》對記錄進行編號。，必須建立《質量記錄清單》。,內(nèi)容完整，記錄人員簽字。 各部門分別負責與本部門有關的質量記錄的收集，并按時間段(如年、月、日)進行分類、裝訂成冊。
、貯存、保管和處理 記錄必須存放于適宜的貯存環(huán)境,并防止損壞、變質和丟失。保管方式便于存取和檢索。，特殊的質量記錄（時間更長的）由質量記錄的主管部門按其保存的價值及內(nèi)容確定其保存期限。，做銷毀處理，并記錄。有長期參考價值的記錄，整理成檔案，長期保管。保管過程中做好“作廢留存”標記，防止誤用。 必須由原記錄人在記錄時或未歸檔前更改，更改后由更改人簽章。 歸檔后的記錄不得更改。