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實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)、程序文件、管理制度-閱讀頁(yè)

2025-05-02 05:42本頁(yè)面
  

【正文】 核控制程序 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0141400驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)與質(zhì)量體系和CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同ISO/IEC17025:2005)的符合性、有效性和適合性。,每12個(gè)月至少全面審核一次,對(duì)審核中或運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的要素或有必要時(shí)的審核可不定期進(jìn)行。、具有一定資格的人員擔(dān)任,內(nèi)部審核人員應(yīng)獨(dú)立于擬審核質(zhì)量活動(dòng)的人員。、有效性時(shí),應(yīng)立即按照《糾正措施程序》采取糾正措施,如調(diào)查顯示受審核實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,須書面通知客戶。跟蹤審核時(shí)間根據(jù)審核方式視問(wèn)題的嚴(yán)重程度不同,可采取現(xiàn)場(chǎng)跟蹤訪問(wèn)或文件化材料根蹤,審核結(jié)果要有書面記錄并存入檔案。適用于實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系有效性、適合性的評(píng)審。管理評(píng)審的時(shí)機(jī)由實(shí)驗(yàn)室主任確定。:《管理評(píng)審程序》制定《管理評(píng)審計(jì)劃》并主持管理評(píng)審。管理評(píng)審的結(jié)果由實(shí)驗(yàn)室副主任輸入到之后的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃中。《內(nèi)部審核》 ZH/JS0141400《管理評(píng)審程序》 ZH/JS0102415A00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求技術(shù)要求總則 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150100實(shí)驗(yàn)室所從事檢測(cè)活動(dòng)的正確性和可靠性的主要影響因素有:;;;;;;;這些因素對(duì)不同(類別)的檢測(cè)的總不確定度的影響程度有很大差異。文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求人員 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150200通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員及其使用進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督,確保操作特定設(shè)備、進(jìn)行檢測(cè)及簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的所有人員的能力,減少人員因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的檢測(cè)的正確性和可靠性的影響。:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,保證檢測(cè)工作的質(zhì)量,質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定《實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位描述》。、技術(shù)負(fù)責(zé)人由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)?!秾?shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》的要求和實(shí)驗(yàn)室目前的和預(yù)期的工作任務(wù)確定實(shí)驗(yàn)室人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量。計(jì)劃經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)《人員培訓(xùn)程序》組織實(shí)施。、檢測(cè)和簽發(fā)報(bào)告人員的有關(guān)教育、培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力、經(jīng)驗(yàn)及授權(quán)等情況的記錄。(外部培訓(xùn)除外,但要有資格證書)以確保培訓(xùn)活動(dòng)的有效性,并保留考核記錄。文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求人員 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150200本實(shí)驗(yàn)室人員檔案由副主任建立并交檔案管理員歸檔保管。適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。,并填寫《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境檢查及處理記錄》。《實(shí)驗(yàn)室安全檢測(cè)和人員健康保護(hù)規(guī)定》進(jìn)行檢測(cè)操作和人員健康保護(hù)?!稒z驗(yàn)廢棄物處理規(guī)則》進(jìn)行。 《不符合檢測(cè)工作控制程序》 ZH/JS0102405A00 《內(nèi)務(wù)管理程序》 ZH/JS0102503A00《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》 ZH/JS0103503A00《實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生管理規(guī)定》 ZH/JS0103503B00《實(shí)驗(yàn)室安全檢測(cè)和人員健康保護(hù)規(guī)定》 ZH/JS0103503C00《檢驗(yàn)廢棄物處理規(guī)則》 ZH/JS0103503D00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共3頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150400確保實(shí)驗(yàn)室在其檢驗(yàn)范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)進(jìn)行所有檢測(cè)工作,包括取樣、制樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理等。保證檢測(cè)方法和方法確認(rèn)過(guò)程得到有效控制。 檢驗(yàn)方法包括:標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)準(zhǔn)方法,實(shí)驗(yàn)室自制方法及其他方法。,客戶未指定方法時(shí),應(yīng)盡量采用國(guó)際、區(qū)域性和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法必須經(jīng)過(guò)方法確認(rèn)方可采用。 、制定。《檢測(cè)方法確認(rèn)程序》進(jìn)行確認(rèn)并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后生效。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過(guò)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)范圍應(yīng)足以滿足給定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要(見《檢測(cè)方法確認(rèn)程序》)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳輸符合系統(tǒng)性檢查或檢測(cè)的要求。、收集、整理,保證及時(shí)獲得最新資料,并交檔案管理員管理。詳見《檢測(cè)方法管理程序》)。 本室對(duì)客戶提供的技術(shù)資料有保密責(zé)任,詳見《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》。適用于實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)用儀器設(shè)備的管理控制。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維修和狀態(tài)控制。對(duì)檢測(cè)結(jié)果有直接影響的儀器設(shè)備在投入使用前必須按《測(cè)量溯源性控制程序》的規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)。,保證儀器設(shè)備的安全處置、使用和維護(hù),確保儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),避免儀器設(shè)備損壞或污染。一般故障由儀器設(shè)備專管人及時(shí)排除,無(wú)法排除的應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理員上報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任,聯(lián)系生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)維修部門進(jìn)行維修。文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求設(shè)備 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150500儀器設(shè)備專管人根據(jù)《數(shù)據(jù)控制程序》負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的軟件保護(hù),如可能應(yīng)備份軟件?!斗?wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)》 ZH/JS0140600《設(shè)施與環(huán)境條件》 ZH/JS0150300《測(cè)量溯源性控制程序》 ZH/JS0102506A00《不符合檢測(cè)工作控制程序》 ZH/JS0102405A00《人員培訓(xùn)程序》 ZH/JS0102502A00《儀器設(shè)備管理程序》 ZH/JS0102505A00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求測(cè)量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150600保證對(duì)檢測(cè)或取樣結(jié)果有重要影響的設(shè)備、量器(具)、壓力表以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于量值可溯源狀態(tài),保證量值的可溯源性。儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)于年初編制本實(shí)驗(yàn)室《年度計(jì)量計(jì)劃、狀況表》。國(guó)家指定的計(jì)量檢定儀器設(shè)備均送有關(guān)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。檢定/校準(zhǔn)過(guò)的量具應(yīng)加貼“校準(zhǔn)”標(biāo)簽。,藥品試劑管理員制定購(gòu)買計(jì)劃,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后購(gòu)買。標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備、標(biāo)定詳見《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》。適用于實(shí)驗(yàn)室取樣作業(yè)的過(guò)程控制。,并做好取樣記錄。樣品管理員和實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)采取適當(dāng)措施,盡快將樣品運(yùn)抵實(shí)驗(yàn)室并存入樣品室樣品柜,保證樣品在運(yùn)輸過(guò)程中保持其原有屬性?!顿|(zhì)量記錄控制程序》 ZH/JS0141200《取樣作業(yè)控制程序》 ZH/JS0102507A00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求檢測(cè)物品的處置 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150800確保樣品滿足檢測(cè)要求;確保樣品在實(shí)驗(yàn)室期間標(biāo)識(shí)清晰、可追溯; 適用于樣品的運(yùn)輸、接收、處置、儲(chǔ)存、保管及棄置的控制。樣品管理員負(fù)責(zé)客戶送達(dá)樣品的接收登記,同時(shí)進(jìn)行檢查和標(biāo)識(shí)。、保管及棄置:樣品管理員負(fù)責(zé)把保留樣品存放到適當(dāng)?shù)奈恢??!度幼鳂I(yè)控制程序》 ZH/JS0102507A00《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》 ZH/JS0102401B00《設(shè)施和環(huán)境條件》 ZH/JS0150300《樣品管理程序》 ZH/JS0102508A00 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150500 通過(guò)有計(jì)劃的對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的結(jié)果實(shí)施質(zhì)量控制,來(lái)驗(yàn)證和評(píng)審檢測(cè)活動(dòng)的有效性和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,以保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。,應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測(cè)工作類型和工作量相適應(yīng)。如對(duì)檢測(cè)活動(dòng)有效性或檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性懷疑時(shí)應(yīng)找出不符合的潛在原因,并按照《預(yù)防措施控制程序》要求采取預(yù)防措施。《預(yù)防措施控制程序》 《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》 ZH/JS0102505A00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共4頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求結(jié)果報(bào)告 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0151600確保實(shí)驗(yàn)室客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢驗(yàn)報(bào)告,保證檢驗(yàn)報(bào)告所包含的信息符合客戶、檢測(cè)方法規(guī)定和說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所必需的要求。一般要求:本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括客戶需求的、為說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所需以及檢測(cè)方法要求的全部信息。當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí),且含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)另有特殊要求。實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的解釋。,應(yīng)清晰地標(biāo)明。; 然后交報(bào)告簽發(fā)人員最終審核,正式簽發(fā)。,應(yīng)按照《數(shù)據(jù)控制程序》要求進(jìn)行,保證傳遞的完整性和保密性。修改后的檢驗(yàn)報(bào)告,并在適當(dāng)位置做出聲明,如“對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充,檢驗(yàn)號(hào)……”,或其他相應(yīng)的文字說(shuō)明。檢驗(yàn)報(bào)告一式二份,一份發(fā)給客戶,一份由實(shí)驗(yàn)室檔案管理員歸檔保存?!稊?shù)據(jù)控制程序》 ZH/JS0102504C00《質(zhì)量記錄控制程序》 《報(bào)告管理程序》 ZH/JS0102516A00文件類型::質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共5頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求化驗(yàn)室樣品取樣、傳遞、檢測(cè)、保存及不合格樣品處理、上報(bào)程序 第01版第0次修改 文件編碼:LR/B07015一、目的: 為了保證樣品取樣、數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性和具可追溯性,滿足食品衛(wèi)生安全要求,使化驗(yàn)室樣品取樣、傳遞、檢測(cè)、保存及不合格品的處理、上報(bào)工作更具有規(guī)范性,特制定本程序。農(nóng)藥殘留樣品,根據(jù)自檢自控體系要求進(jìn)行。(二)樣品編號(hào)和取送樣單、標(biāo)簽所有盛樣容器必須有和樣品一致的標(biāo)記。附:出入境檢驗(yàn)檢疫局監(jiān)控樣品編碼QY/[樣品名稱代碼]/ [樣品種類代碼]/[檢測(cè)項(xiàng)目類別代碼] /[取樣日期]/ [生產(chǎn)車間代碼]/ [樣品序號(hào)] :產(chǎn)品名稱漢語(yǔ)拼音縮寫,縮寫字母包含產(chǎn)品全稱,如糖水桃(TST)等;檢測(cè)項(xiàng)目類別、樣品種類代碼如下:樣品種類代碼原料半成品成品添加劑水質(zhì)包裝物其他代碼ABCDEFQ檢測(cè)項(xiàng)目類別微生物殘留(包括重金屬)添加劑其他代碼MRAO文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第3頁(yè)共5頁(yè) 修改 文件編碼:LR/B07015文件名稱:化驗(yàn)室樣品取樣、傳遞、檢測(cè)、保存及不合格樣品處理、上報(bào)程序 第01版第0:如罐頭車間:GTCJ。二、樣品的傳遞樣品抽取車間質(zhì)檢員根據(jù)以上抽樣要求及抽樣方式,對(duì)不同產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,并填好《樣品取樣記錄》。核查內(nèi)容包括:;;;;,由核查人確認(rèn)標(biāo)記?!稑悠啡佑涗洝芬徊⒔恢粱?yàn)員手中,化驗(yàn)員在接收的同時(shí),填寫《細(xì)菌檢驗(yàn)記錄》中相應(yīng)內(nèi)容。110酸性罐頭食品30177。15~7,如有胖聽或泄漏等現(xiàn)象,立即剔出作開罐檢查?;?yàn)室各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄(包括原始記錄、圖表曲線、結(jié)果報(bào)告)清晰準(zhǔn)確,并按照規(guī)定期限保存。微生物陽(yáng)性樣品,發(fā)出報(bào)告后3天(特殊情況可適當(dāng)延長(zhǎng))方能處理樣品,微生物陰性樣品可及時(shí)處理。對(duì)于樣品檢
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