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實(shí)驗(yàn)室管理手冊、程序文件、管理制度(文件)

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【正文】 種類溫度℃時(shí)間,h低酸性罐頭食品36177。三、樣品的檢測 按《罐頭食品商業(yè)無菌的檢驗(yàn)》GB/,檢測數(shù)據(jù)填寫《細(xì)菌總數(shù)記錄》、《罐頭食品商業(yè)無菌檢驗(yàn)記錄》,并將檢測結(jié)果填寫在《微生物檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》中,上報(bào)實(shí)驗(yàn)室部經(jīng)理,由實(shí)驗(yàn)室部經(jīng)理進(jìn)行審核后歸檔。對于理化項(xiàng)目、農(nóng)藥殘留項(xiàng)目樣品均需保存6個(gè)月。四、樣品的處理、上報(bào)檢驗(yàn)完成后成品或中間產(chǎn)品,必須經(jīng)高溫消毒后,做銷毀處理,不得視同一般垃圾處理。110預(yù)定要輸往熱帶地區(qū)(40℃以上)的低酸性罐頭食品55177。,應(yīng)及時(shí)妥善保存。例: 2008年5月10日對罐頭車間生產(chǎn)的糖水桃進(jìn)行“PH”監(jiān)控的第3個(gè)樣品,具體編碼為:其QY/TST /C/O/080510/ GTCJ/3QY/[樣品名稱代碼]/ [樣品種類代碼]/[檢測項(xiàng)目類別代碼] /[取樣日期]/ [生產(chǎn)車間代碼]/ [樣品序號(hào)] /[報(bào)檢號(hào)]例: 2008年5月10日對罐頭車間生產(chǎn)的糖水桃進(jìn)行“PH”監(jiān)控的第3個(gè)樣品,具體編碼為:其QY/TST/C/O/080510/GTCJ/3/報(bào)檢號(hào)取送樣單按照《檢驗(yàn)結(jié)果通知單》執(zhí)行,非出口產(chǎn)品張貼公司制定的產(chǎn)品標(biāo)簽;出口產(chǎn)品張貼CIQ標(biāo)志。其他檢測項(xiàng)目取樣,根據(jù)半成品、成品或出口國家或地區(qū)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢測要求進(jìn)行。,詳見《報(bào)告管理程序》。,如果需要作出實(shí)質(zhì)性的修改,應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)并追加簽文件類型:質(zhì)量手冊 第2頁共4頁文件名稱:技術(shù)要求結(jié)果報(bào)告 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0151600發(fā)一份修改后的檢測報(bào)告。:檢驗(yàn)報(bào)告的格式有兩種:一種適用于本實(shí)驗(yàn)室對公司內(nèi)部發(fā)送;另一種適用于本實(shí)驗(yàn)室對公司外部發(fā)送。實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括公司需求的、為說明檢測結(jié)果所需的全部信息,可適當(dāng)簡化。 本要素適用于本實(shí)驗(yàn)室出具的所有檢驗(yàn)報(bào)告。適用于對實(shí)驗(yàn)室檢測活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行的質(zhì)量控制活動(dòng)。:檢測人員取出樣品后,應(yīng)馬上按檢測方法要求進(jìn)行樣品制備。如取樣作為所進(jìn)行檢測的一部分時(shí),取樣人員須根據(jù)《質(zhì)量記錄控制程序》和《取樣作業(yè)控制程序》的要求,記錄與取樣相關(guān)的操作和數(shù)據(jù)。,并詳細(xì)填寫《樣品管理登記表》。c. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理詳見《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理規(guī)程》。儀器設(shè)備的量值溯源途徑如下圖所示:儀器設(shè)備強(qiáng)檢山東省計(jì)量測試研究所國家計(jì)量研究院臨沂市計(jì)量所國家測量基準(zhǔn)玻璃器具包括滴定管、移液管、吸管、量杯、量筒、容量瓶等,在使用前應(yīng)確認(rèn)其計(jì)量檢定狀態(tài):(1)具有校準(zhǔn)標(biāo)示的玻璃器具可直接使用;(2).未具有校準(zhǔn)標(biāo)示的玻璃器具在使用前必須送有關(guān)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,其溯源途徑情況如下圖所示:文件類型:質(zhì)量手冊 第2頁共2頁文件名稱:技術(shù)要求測量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150600臨沂市計(jì)量所國家測量基準(zhǔn)山東省計(jì)量測試研究所玻璃器皿檢定/校準(zhǔn)過的儀器設(shè)備(包括玻璃器具)均應(yīng)建立臺(tái)帳, 及時(shí)加貼三色標(biāo)志,并將檢定/校準(zhǔn)、驗(yàn)證證書/報(bào)告等由檔案管理員統(tǒng)一歸檔存放。適用于實(shí)驗(yàn)室所有在用的檢測設(shè)備,包括輔助設(shè)備的校準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理。在維修期間應(yīng)加貼停用標(biāo)識(shí),避免誤用?!度藛T培訓(xùn)程序》的要求經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn),獲得相應(yīng)的技術(shù)資格后經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)方可上機(jī)操作。所有對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備均列入實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單,并對設(shè)備統(tǒng)一編號(hào)、管理。《合同評審程序》 ZH/JS0102404A00《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》 ZH/JS0102401B00《檢測方法確認(rèn)程序》 ZH/JS0102504A00《檢測方法管理程序》 ZH/JS0102504D00《測量不確定度評估程序》 ZH/JS0102504B00《數(shù)據(jù)控制程序》 ZH/JS0102504C00文件類型:質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱:技術(shù)要求設(shè)備 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150500確保本實(shí)驗(yàn)室用于檢測的儀器設(shè)備處于受控狀態(tài),并滿足檢測工作的要求。,便于查閱和使用。文件類型:質(zhì)量手冊 第2頁共3頁文件名稱:技術(shù)要求檢測方法及方法的確認(rèn) 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150400如果客戶對檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度有要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嘗試對測量不確定度進(jìn)行評估,出具有關(guān)不確定度的評估報(bào)告(見《測量不確定度評估程序》)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所制定的方法在所有有關(guān)檢測人員中進(jìn)行有效的溝通。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將所選用方法通知客戶?!逗贤u審程序》的要求負(fù)責(zé)檢測方法選擇。當(dāng)有要求時(shí),還應(yīng)包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。,實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)按照《不符合檢測工作控制程序》進(jìn)行處理?!秾?shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》和《實(shí)驗(yàn)室安全檢測和人員健康保護(hù)規(guī)定》?!督M織》 ZH/JS0140100《設(shè)備》 ZH/JS0150500 《人員培訓(xùn)程序》 ZH/JS0102502A00《實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》 ZH/JS0103502A00《授權(quán)書》 ZH/JS0103502B00文件類型:質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱:技術(shù)要求設(shè)施和環(huán)境條件 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150300對本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境進(jìn)行有效的控制,保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測工作的要求。實(shí)驗(yàn)室資料管理員負(fù)責(zé)這些記錄的歸檔和保管。、培訓(xùn)目標(biāo)和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有資源和能力負(fù)責(zé)組織制定《實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》。為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和正確性,實(shí)驗(yàn)室在制定檢測和校準(zhǔn)方法及程序時(shí)、在進(jìn)行人員培訓(xùn)和資格鑒定時(shí)、在選擇設(shè)備和對其進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),尤其注意這些因素的影響。:管理評審每隔12個(gè)月至少進(jìn)行一次,通常是在質(zhì)量體系運(yùn)行半年后或在認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核前以及在檢測活動(dòng)出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時(shí)及時(shí)進(jìn)行。,其工作一般由原審核組人員進(jìn)行,也可視具體情況指定人員或小組進(jìn)行。,應(yīng)根據(jù)審核的部門和內(nèi)容選定審核人員,組成審核小組,必要時(shí)審核人員也可以外聘。 來自供方的記錄,也作為相關(guān)部門質(zhì)量記錄的一部分,由相關(guān)部門按本規(guī)定進(jìn)行管理。 必須由原記錄人在記錄時(shí)或未歸檔前更改,更改后由更改人簽章。,特殊的質(zhì)量記錄(時(shí)間更長的)由質(zhì)量記錄的主管部門按其保存的價(jià)值及內(nèi)容確定其保存期限。,內(nèi)容完整,記錄人員簽字。3. 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室部是質(zhì)量記錄控制的主管部門。,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《文件和資料控制程序》組織相關(guān)人員進(jìn)行政策或程序的更改。:對可能出現(xiàn)不符合的問題,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員分析并找到潛在的不符合原因?!秲?nèi)部審核控制程序》 《不符合檢測工作的控制》 ZH/JS0140500《糾正措施控制程序》 文件類型:質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱管理要求預(yù)防措施 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0141200 確定必要的改進(jìn)時(shí)機(jī)和潛在不符合原因。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)原因分析的結(jié)果,按《糾正措施程序》制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃。適用于對本實(shí)驗(yàn)室所出現(xiàn)的不符合檢測工作或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離采取糾正措施的控制。 適用于本實(shí)驗(yàn)室整個(gè)管理體系的持續(xù)改進(jìn)以保持其有效性。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)不符合工作的最終識(shí)別和確認(rèn)。適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量或技術(shù)活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合檢測工作的控制。對于涉及到實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果質(zhì)量問題方面的投訴,應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)成實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查和處理。來自客戶投訴,應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)《投訴處理程序》進(jìn)行判斷、識(shí)別和受理,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以客戶明確的投訴內(nèi)容為受理前提。,實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)安排和接待。《合格供應(yīng)商評價(jià)程序》 ZH/JS0102406A00《試劑和易耗品管理程序》 ZH/JS0102406B00《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》 ZH/JS0102406C00文件類型:質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱:管理要求服務(wù)客戶 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140700確保實(shí)驗(yàn)室與客戶或其代表保持良好的協(xié)作關(guān)系,明確客戶要求,保持客戶對實(shí)驗(yàn)室的信心。,由實(shí)驗(yàn)室主任會(huì)同臨沂市中海食品有限公司進(jìn)行采購。:采購計(jì)劃須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任審批。適用于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、試劑和易耗品的采購、接收、儲(chǔ)存的控制。具體實(shí)施詳見《檢測分包控制程序》。:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》技術(shù)要求的分包方實(shí)驗(yàn)室,由實(shí)驗(yàn)室副主任建立分包方檔案,并組織有關(guān)人員就分包項(xiàng)目對分包實(shí)驗(yàn)室的檢測能力、資源和檢測工作質(zhì)量進(jìn)行考核。適用于本實(shí)驗(yàn)室對分包檢測工作的管理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶,并得到客戶的準(zhǔn)許。評審按《合同評審程序》實(shí)施。本實(shí)驗(yàn)室受控文件除原始記錄與質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)記錄允許采用手寫更改外,其他不允許用手寫更改。應(yīng)確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場所都能得到受控文件的有效版本。并由實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布。包括來自實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的文件;各國政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件;實(shí)驗(yàn)室上級(jí)部門有關(guān)指導(dǎo)、指令性文件;國際或國家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法;客戶提供的檢驗(yàn)方法、資料;來自有關(guān)實(shí)驗(yàn)室或組織的非標(biāo)方法等?!豆暶鳌? ZH/JS0100400《質(zhì)量方針聲明》 ZH/JS0100500《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 ZH/JS0160200《質(zhì)量體系要素對照表》 ZH/JS0160300文件類型:質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱:管理要求文件控制 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140300對組成管理體系的所有文件進(jìn)行有效控制,并保證本實(shí)驗(yàn)室所有部門和人員能及時(shí)獲取和使用受控文件的有效版本。、技術(shù)負(fù)責(zé)人,設(shè)置質(zhì)量體系崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位,并規(guī)定其職責(zé),以確保本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件由四級(jí)文件構(gòu)成,包括質(zhì)量手冊(一級(jí))、程序文件(二級(jí))、操作指導(dǎo)書(三級(jí))、質(zhì)量和技術(shù)記錄等(四級(jí))。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)主持建立管理體系,制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo);實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制、培訓(xùn)和運(yùn)行。,以確保在關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時(shí),由代理人行使其管理職責(zé)。(見下頁圖)主任 田成強(qiáng)副主任 張浩質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人井芹材料及產(chǎn)品檢驗(yàn)室李真真、孔祥東感官室謝欣欣、孔祥東細(xì)菌室井芹、謝本中理化室李真真吳臣英、孔祥東 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位,確定實(shí)驗(yàn)室管理、檢測和關(guān)鍵技術(shù)人員的崗位責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。 臨沂市中海食品有限公司作為實(shí)驗(yàn)室的法人,任命實(shí)驗(yàn)室主任并授予實(shí)驗(yàn)室主任對實(shí)驗(yàn)室日常工作有獨(dú)立的管理權(quán)力(見《授權(quán)令》)。對ISO5000中給出的定義與ISO17000和VIM給出的定義不同時(shí),本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO17000和VIM中的定義?!顿|(zhì)量手冊》作為實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量保證的承諾性文件,以保持公司和客戶對本實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量的信心。《質(zhì)量手冊》向?qū)嶒?yàn)室全體工作人員發(fā)放,發(fā)放前須在手冊封面加蓋“受控”標(biāo)識(shí)。以上各項(xiàng)聲明,愿接受上級(jí)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。
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