【正文】 0800質(zhì)量和技術(shù)記錄目錄 ZH/JS0160500程序文件目錄 ZH/JS0161600操作指導(dǎo)書(shū)目錄 ZH/JS0161100分包實(shí)驗(yàn)室一覽表 ZH/JS0161200合格供應(yīng)商一覽表 ZH/JS0161300 附圖：實(shí)驗(yàn)室管理體系崗位設(shè)置圖 ZH/JS0161400實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖 ZH/JS0161500實(shí)驗(yàn)室平面圖 ZH/JS0161600 文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱：前言 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0100100前 言本實(shí)驗(yàn)室的全稱是臨沂市中海食品有限公司中心實(shí)驗(yàn)室。本實(shí)驗(yàn)室自成立以來(lái)十分注重檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)積累和資料的收集工作，擁有完備的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料，并能通過(guò)暢通渠道及時(shí)地獲得最新標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料。臨沂市中海食品有限公司保證各部門(mén)不因行政、商業(yè)和財(cái)經(jīng)方面的原因干擾和影響實(shí)驗(yàn)室的一切質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)。:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》建立了質(zhì)量體系，并保證按質(zhì)量體系運(yùn)行，以確保檢測(cè)結(jié)果的公正、準(zhǔn)確。全年因檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量被投訴次數(shù)占總檢測(cè)次數(shù)的比率小于百分之一?！顿|(zhì)量手冊(cè)》向?qū)嶒?yàn)室全體工作人員發(fā)放，發(fā)放前須在手冊(cè)封面加蓋“受控”標(biāo)識(shí)。對(duì)ISO5000中給出的定義與ISO17000和VIM給出的定義不同時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO17000和VIM中的定義。（見(jiàn)下頁(yè)圖）主任 田成強(qiáng)副主任 張浩質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人井芹材料及產(chǎn)品檢驗(yàn)室李真真、孔祥東感官室謝欣欣、孔祥東細(xì)菌室井芹、謝本中理化室李真真吳臣英、孔祥東 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位，確定實(shí)驗(yàn)室管理、檢測(cè)和關(guān)鍵技術(shù)人員的崗位責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)主持建立管理體系，制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制、培訓(xùn)和運(yùn)行。《公正聲明》 ZH/JS0100400《質(zhì)量方針聲明》 ZH/JS0100500《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 ZH/JS0160200《質(zhì)量體系要素對(duì)照表》 ZH/JS0160300文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱：管理要求文件控制 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140300對(duì)組成管理體系的所有文件進(jìn)行有效控制，并保證本實(shí)驗(yàn)室所有部門(mén)和人員能及時(shí)獲取和使用受控文件的有效版本。并由實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布。本實(shí)驗(yàn)室受控文件除原始記錄與質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)記錄允許采用手寫(xiě)更改外，其他不允許用手寫(xiě)更改。評(píng)審按《合同評(píng)審程序》實(shí)施。適用于本實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包檢測(cè)工作的管理。具體實(shí)施詳見(jiàn)《檢測(cè)分包控制程序》。：采購(gòu)計(jì)劃須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任審批。《合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序》 ZH/JS0102406A00《試劑和易耗品管理程序》 ZH/JS0102406B00《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》 ZH/JS0102406C00文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱：管理要求服務(wù)客戶 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140700確保實(shí)驗(yàn)室與客戶或其代表保持良好的協(xié)作關(guān)系，明確客戶要求，保持客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。對(duì)于涉及到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題方面的投訴，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)成實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查和處理。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)不符合工作的最終識(shí)別和確認(rèn)。適用于對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所出現(xiàn)的不符合檢測(cè)工作或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離采取糾正措施的控制。《內(nèi)部審核控制程序》 《不符合檢測(cè)工作的控制》 ZH/JS0140500《糾正措施控制程序》 文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱管理要求預(yù)防措施 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0141200 確定必要的改進(jìn)時(shí)機(jī)和潛在不符合原因。，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《文件和資料控制程序》組織相關(guān)人員進(jìn)行政策或程序的更改。,內(nèi)容完整，記錄人員簽字。 必須由原記錄人在記錄時(shí)或未歸檔前更改，更改后由更改人簽章。，應(yīng)根據(jù)審核的部門(mén)和內(nèi)容選定審核人員，組成審核小組，必要時(shí)審核人員也可以外聘。：管理評(píng)審每隔12個(gè)月至少進(jìn)行一次，通常是在質(zhì)量體系運(yùn)行半年后或在認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核前以及在檢測(cè)活動(dòng)出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時(shí)及時(shí)進(jìn)行。為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和正確性，實(shí)驗(yàn)室在制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及程序時(shí)、在進(jìn)行人員培訓(xùn)和資格鑒定時(shí)、在選擇設(shè)備和對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，尤其注意這些因素的影響。、培訓(xùn)目標(biāo)和計(jì)劃?！督M織》 ZH/JS0140100《設(shè)備》 ZH/JS0150500 《人員培訓(xùn)程序》 ZH/JS0102502A00《實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》 ZH/JS0103502A00《授權(quán)書(shū)》 ZH/JS0103502B00文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱：技術(shù)要求設(shè)施和環(huán)境條件 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0150300對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境進(jìn)行有效的控制，保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測(cè)工作的要求。，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)按照《不符合檢測(cè)工作控制程序》進(jìn)行處理?！逗贤u(píng)審程序》的要求負(fù)責(zé)檢測(cè)方法選擇。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所制定的方法在所有有關(guān)檢測(cè)人員中進(jìn)行有效的溝通。，便于查閱和使用。所有對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備均列入實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單，并對(duì)設(shè)備統(tǒng)一編號(hào)、管理。在維修期間應(yīng)加貼停用標(biāo)識(shí)，避免誤用。儀器設(shè)備的量值溯源途徑如下圖所示：儀器設(shè)備強(qiáng)檢山東省計(jì)量測(cè)試研究所國(guó)家計(jì)量研究院臨沂市計(jì)量所國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)玻璃器具包括滴定管、移液管、吸管、量杯、量筒、容量瓶等，在使用前應(yīng)確認(rèn)其計(jì)量檢定狀態(tài)：（1）具有校準(zhǔn)標(biāo)示的玻璃器具可直接使用；（2）.未具有校準(zhǔn)標(biāo)示的玻璃器具在使用前必須送有關(guān)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，其溯源途徑情況如下圖所示：文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共2頁(yè)文件名稱：技術(shù)要求測(cè)量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0150600臨沂市計(jì)量所國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)山東省計(jì)量測(cè)試研究所玻璃器皿檢定/校準(zhǔn)過(guò)的儀器設(shè)備(包括玻璃器具)均應(yīng)建立臺(tái)帳, 及時(shí)加貼三色標(biāo)志，并將檢定/校準(zhǔn)、驗(yàn)證證書(shū)/報(bào)告等由檔案管理員統(tǒng)一歸檔存放。，并詳細(xì)填寫(xiě)《樣品管理登記表》。：檢測(cè)人員取出樣品后，應(yīng)馬上按檢測(cè)方法要求進(jìn)行樣品制備。實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括公司需求的、為說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所需的全部信息,可適當(dāng)簡(jiǎn)化。，如果需要作出實(shí)質(zhì)性的修改，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)并追加簽文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共4頁(yè)文件名稱：技術(shù)要求結(jié)果報(bào)告 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0151600發(fā)一份修改后的檢測(cè)報(bào)告。其他檢測(cè)項(xiàng)目取樣，根據(jù)半成品、成品或出口國(guó)家或地區(qū)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)要求進(jìn)行。,應(yīng)及時(shí)妥善保存。四、樣品的處理、上報(bào)檢驗(yàn)完成后成品或中間產(chǎn)品，必須經(jīng)高溫消毒后，做銷毀處理，不得視同一般垃圾處理。三、樣品的檢測(cè) 按《罐頭食品商業(yè)無(wú)菌的檢驗(yàn)》GB/，檢測(cè)數(shù)據(jù)填寫(xiě)《細(xì)菌總數(shù)記錄》、《罐頭食品商業(yè)無(wú)菌檢驗(yàn)記錄》，并將檢測(cè)結(jié)果填寫(xiě)在《微生物檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》中，上報(bào)實(shí)驗(yàn)室部經(jīng)理，由實(shí)驗(yàn)室部經(jīng)理進(jìn)行審核后歸檔。樣品的驗(yàn)收和保存,應(yīng)立即對(duì)照取樣記錄核查樣品。二、樣品取樣（一）取樣管理要求微生物取樣時(shí)必須遵循無(wú)菌操作程序，防止一切可能的外來(lái)污染，每取完一份樣品,應(yīng)更換新的取樣用具或?qū)⒂眠^(guò)的取樣用具迅速消毒后，再取另一份樣品，以免交叉污染；從取樣至開(kāi)始檢驗(yàn)的全過(guò)程中，應(yīng)采取必要的措施防止食品中固有微生物的數(shù)量和生長(zhǎng)能力發(fā)生變化；確定檢驗(yàn)批，應(yīng)注意產(chǎn)品的均質(zhì)性和來(lái)源，如產(chǎn)品包括若干不同的質(zhì)量檔次或來(lái)源，應(yīng)將質(zhì)量檔次或來(lái)源相同的那些產(chǎn)品劃分在一起，組成若干分批，然后由這些分批按分層隨機(jī)取樣法取樣；取樣必須是隨機(jī)取樣。，并記錄交接日期、報(bào)告書(shū)編號(hào)、等內(nèi)容。特殊要求:當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí),還應(yīng)有特殊要求。、接收在客戶送樣的情況下，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人有義務(wù)向客戶提供樣品在運(yùn)輸過(guò)程中的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件要求的建議?！秲x器設(shè)備管理程序》 ZH/JS0102505A00《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》 GB/T6012002《測(cè)量溯源性控制程序》 ZH/JS0102506A00《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理規(guī)程》 ZH/JS0103505WO0文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱：技術(shù)要求取樣 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0150700 取代表性樣品，以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。為確保儀器設(shè)備在使用期間處于有效狀態(tài)，設(shè)備專管人及使用人員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行檢查或驗(yàn)證。根據(jù)檢測(cè)范圍和工作量的需求，配置實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，其技術(shù)性能和指標(biāo)應(yīng)滿足檢測(cè)工作的要求。如使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、傳輸、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，還應(yīng)確保軟件系統(tǒng)的適用性、完整性和保密性（見(jiàn)《數(shù)據(jù)控制程序》）。在開(kāi)展檢測(cè)工作之前，實(shí)驗(yàn)室必須已能正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法。 適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法的選擇、確認(rèn)和使用。，重大問(wèn)題應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生管理員及實(shí)驗(yàn)室副主任組織處理。質(zhì)量監(jiān)督員由實(shí)驗(yàn)室主任任命，負(fù)責(zé)對(duì)雇傭或合同制人員、被使用的正在培訓(xùn)中人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實(shí)施監(jiān)督，確保他們具備相應(yīng)的能力使其工作符合質(zhì)量體系的要求。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)特定設(shè)備操作、檢測(cè)和簽發(fā)報(bào)告人員的能力評(píng)價(jià)和資格鑒定。由此采取的措施由實(shí)驗(yàn)室副主任組織有關(guān)部門(mén)和人員在指定時(shí)間內(nèi)實(shí)施?！都m正措施控制程序》 ZH/JS0141100《內(nèi)部審核控制程序》 ZH/JS0102414A0文件類型：質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱：管理要求管理評(píng)審 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0141500 確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系持續(xù)有效和適用，以滿足CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)