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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)、程序文件、管理制度(更新版)

  

【正文】 人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有資源和能力負(fù)責(zé)組織制定《實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》。,其工作一般由原審核組人員進(jìn)行,也可視具體情況指定人員或小組進(jìn)行。 來(lái)自供方的記錄,也作為相關(guān)部門(mén)質(zhì)量記錄的一部分,由相關(guān)部門(mén)按本規(guī)定進(jìn)行管理。,特殊的質(zhì)量記錄(時(shí)間更長(zhǎng)的)由質(zhì)量記錄的主管部門(mén)按其保存的價(jià)值及內(nèi)容確定其保存期限。3. 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室部是質(zhì)量記錄控制的主管部門(mén)。:對(duì)可能出現(xiàn)不符合的問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員分析并找到潛在的不符合原因。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)原因分析的結(jié)果,按《糾正措施程序》制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃。 適用于本實(shí)驗(yàn)室整個(gè)管理體系的持續(xù)改進(jìn)以保持其有效性。適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量或技術(shù)活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合檢測(cè)工作的控制。來(lái)自客戶投訴,應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)《投訴處理程序》進(jìn)行判斷、識(shí)別和受理,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以客戶明確的投訴內(nèi)容為受理前提。,實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)安排和接待。,由實(shí)驗(yàn)室主任會(huì)同臨沂市中海食品有限公司進(jìn)行采購(gòu)。適用于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、試劑和易耗品的采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存的控制。:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》技術(shù)要求的分包方實(shí)驗(yàn)室,由實(shí)驗(yàn)室副主任建立分包方檔案,并組織有關(guān)人員就分包項(xiàng)目對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力、資源和檢測(cè)工作質(zhì)量進(jìn)行考核。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書(shū)面形式通知客戶,并得到客戶的準(zhǔn)許。應(yīng)確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場(chǎng)所都能得到受控文件的有效版本。包括來(lái)自實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的文件;各國(guó)政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件;實(shí)驗(yàn)室上級(jí)部門(mén)有關(guān)指導(dǎo)、指令性文件;國(guó)際或國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法;客戶提供的檢驗(yàn)方法、資料;來(lái)自有關(guān)實(shí)驗(yàn)室或組織的非標(biāo)方法等。、技術(shù)負(fù)責(zé)人,設(shè)置質(zhì)量體系崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位,并規(guī)定其職責(zé),以確保本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件由四級(jí)文件構(gòu)成,包括質(zhì)量手冊(cè)(一級(jí))、程序文件(二級(jí))、操作指導(dǎo)書(shū)(三級(jí))、質(zhì)量和技術(shù)記錄等(四級(jí))。,以確保在關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時(shí),由代理人行使其管理職責(zé)。 臨沂市中海食品有限公司作為實(shí)驗(yàn)室的法人,任命實(shí)驗(yàn)室主任并授予實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常工作有獨(dú)立的管理權(quán)力(見(jiàn)《授權(quán)令》)?!顿|(zhì)量手冊(cè)》作為實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量保證的承諾性文件,以保持公司和客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量的信心。以上各項(xiàng)聲明,愿接受上級(jí)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。保證測(cè)量的溯源性,做到檢測(cè)結(jié)果與國(guó)家基準(zhǔn)一致。本室所有工作人員在各項(xiàng)工作中必須嚴(yán)格遵守并認(rèn)真執(zhí)行。還將根據(jù)客戶的要求,不斷提高檢測(cè)水平和不斷擴(kuò)大檢測(cè)能力,不斷提高服務(wù)質(zhì)量,不斷改進(jìn)質(zhì)量體系,以增加客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的信心。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員9人,使用面積148平方米,擁有罐體解剖基、投影儀等6臺(tái)先進(jìn)儀器設(shè)備。本實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)檢測(cè)設(shè)備比較齊全,室內(nèi)環(huán)境條件較好,檢測(cè)人員結(jié)構(gòu)合理,管理制度健全的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。本實(shí)驗(yàn)室保證嚴(yán)格按質(zhì)量體系文件運(yùn)行。經(jīng)審查,符合本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系實(shí)際情況,從即日起批準(zhǔn)發(fā)布并于2008年5月16日起實(shí)施。 臨沂市中海食品有限公司中心實(shí)驗(yàn)室主任:(簽字)二00八年四月十日文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:質(zhì)量方針聲明 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0100500質(zhì)量方針聲明本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針為:嚴(yán)格內(nèi)部管理 狠抓工作質(zhì)量 提高工作效率 做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)依據(jù)質(zhì)量方針向公司和客戶承諾:本實(shí)驗(yàn)室全體人員在工作中嚴(yán)格遵守如下職業(yè)規(guī)范:科學(xué)的工作態(tài)度; 公正的職業(yè)道德;專業(yè)的技術(shù)水平; 高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù);本實(shí)驗(yàn)室鄭重承諾,由本實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告保證客觀、公正、準(zhǔn)確。保證認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量方針,并努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:適用范圍 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0100700《質(zhì)量手冊(cè)》適用范圍《質(zhì)量手冊(cè)》作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理的依據(jù)性文件,是實(shí)驗(yàn)室全體人員必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則。:臨沂市中海食品有限公司中心實(shí)驗(yàn)室的法人是臨沂市中海食品有限公司。《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》以保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)(包括電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的保護(hù),見(jiàn)《數(shù)據(jù)控制程序》)。:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求和實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針,組織有關(guān)部門(mén)和人員建立文件化的質(zhì)量體系。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:管理要求管理體系 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140200工作和所需資源的供應(yīng)。:指來(lái)自實(shí)驗(yàn)室外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。,按照《文件和資料控制程序》,對(duì)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放、回收和處理。適用于對(duì)委托方提出的要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審。除客戶或管理機(jī)構(gòu)指定分包方外,本實(shí)驗(yàn)室就分包檢測(cè)項(xiàng)目向客戶負(fù)責(zé)?!逗贤u(píng)審程序》 《檢測(cè)分包控制程序》 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:管理要求服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140600 確保采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品有質(zhì)量保證,確保所采購(gòu)的物品符合檢測(cè)工作要求。實(shí)驗(yàn)室副主任根據(jù)《合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序》,負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇。適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)來(lái)自客戶或公司內(nèi)部投訴的受理、調(diào)查和處理?!恫环蠙z測(cè)工作的控制》 ZH/JS0140500《投訴處理程序》 ZH/JS0102408A00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:管理要求不符合檢測(cè)工作的控制第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140500對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行有效控制,盡量降低不符合檢測(cè)工作對(duì)客戶和公司造成損失和影響?!都m正措施》 ZH/JS0141100《不符合檢測(cè)工作控制程序》 ZH/JS0102405A00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:管理要求改進(jìn) 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0141600持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。、實(shí)施和監(jiān)控。:實(shí)驗(yàn)室主任確定改進(jìn)時(shí)機(jī)。本程序適用于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的有關(guān)質(zhì)量記錄、適當(dāng)范圍的外來(lái)質(zhì)量記錄的控制。保管方式便于存取和檢索。文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:管理要求質(zhì)量記錄控制程序 第01版第0次修改 文件編碼:LR/B07002 合同要求時(shí),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),在商定期內(nèi),記錄可以提供給顧客或其代表查閱。、有效性時(shí),應(yīng)立即按照《糾正措施程序》采取糾正措施,如調(diào)查顯示受審核實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,須書(shū)面通知客戶。:《管理評(píng)審程序》制定《管理評(píng)審計(jì)劃》并主持管理評(píng)審。:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,保證檢測(cè)工作的質(zhì)量,質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定《實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位描述》。、檢測(cè)和簽發(fā)報(bào)告人員的有關(guān)教育、培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力、經(jīng)驗(yàn)及授權(quán)等情況的記錄。 《不符合檢測(cè)工作控制程序》 ZH/JS0102405A00 《內(nèi)務(wù)管理程序》 ZH/JS0102503A00《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》 ZH/JS0103503A00《實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生管理規(guī)定》 ZH/JS0103503B00《實(shí)驗(yàn)室安全檢測(cè)和人員健康保護(hù)規(guī)定》 ZH/JS0103503C00《檢驗(yàn)廢棄物處理規(guī)則》 ZH/JS0103503D00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共3頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150400確保實(shí)驗(yàn)室在其檢驗(yàn)范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)進(jìn)行所有檢測(cè)工作,包括取樣、制樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理等。實(shí)驗(yàn)室選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法必須經(jīng)過(guò)方法確認(rèn)方可采用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過(guò)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)范圍應(yīng)足以滿足給定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要(見(jiàn)《檢測(cè)方法確認(rèn)程序》)。 本室對(duì)客戶提供的技術(shù)資料有保密責(zé)任,詳見(jiàn)《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》。,保證儀器設(shè)備的安全處置、使用和維護(hù),確保儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),避免儀器設(shè)備損壞或污染?!斗?wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)》 ZH/JS0140600《設(shè)施與環(huán)境條件》 ZH/JS0150300《測(cè)量溯源性控制程序》 ZH/JS0102506A00《不符合檢測(cè)工作控制程序》 ZH/JS0102405A00《人員培訓(xùn)程序》 ZH/JS0102502A00《儀器設(shè)備管理程序》 ZH/JS0102505A00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求測(cè)量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150600保證對(duì)檢測(cè)或取樣結(jié)果有重要影響的設(shè)備、量器(具)、壓力表以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于量值可溯源狀態(tài),保證量值的可溯源性。,藥品試劑管理員制定購(gòu)買計(jì)劃,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后購(gòu)買。樣品管理員和實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)采取適當(dāng)措施,盡快將樣品運(yùn)抵實(shí)驗(yàn)室并存入樣品室樣品柜,保證樣品在運(yùn)輸過(guò)程中保持其原有屬性。《取樣作業(yè)控制程序》 ZH/JS0102507A00《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》 ZH/JS0102401B00《設(shè)施和環(huán)境條件》 ZH/JS0150300《樣品管理程序》 ZH/JS0102508A00 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150500 通過(guò)有計(jì)劃的對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的結(jié)果實(shí)施質(zhì)量控制,來(lái)驗(yàn)證和評(píng)審檢測(cè)活動(dòng)的有效性和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,以保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量?!额A(yù)防措施控制程序》 《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》 ZH/JS0102505A00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共4頁(yè)文件名稱:技術(shù)要求結(jié)果報(bào)告 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0151600確保實(shí)驗(yàn)室客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢驗(yàn)報(bào)告,保證檢驗(yàn)報(bào)告所包含的信息符合客戶、檢測(cè)方法規(guī)定和說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所必需的要求。,應(yīng)清晰地標(biāo)明。檢驗(yàn)報(bào)告一式二份,一份發(fā)給客戶,一份由實(shí)驗(yàn)室檔案管理員歸檔保存。附:出入境檢驗(yàn)檢疫局監(jiān)控樣品編碼QY/[樣品名稱代碼]/ [樣品種類代碼]/[檢測(cè)項(xiàng)目類別代碼] /[取樣日期]/ [生產(chǎn)車間代碼]/ [樣品序號(hào)] :產(chǎn)品名稱漢語(yǔ)拼音縮寫(xiě),縮寫(xiě)字母包含產(chǎn)品全稱,如糖水桃(TST)等;檢測(cè)項(xiàng)目類別、樣品種類代碼如下:樣品種類代碼原料半成品成品添加劑水質(zhì)包裝物其他代碼ABCDEFQ檢測(cè)項(xiàng)目類別微生物殘留(包括重金屬)添加劑其他代碼MRAO文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第3頁(yè)共5頁(yè) 修改 文件編碼:LR/B07015文件名稱:化驗(yàn)室樣品取樣、傳遞、檢測(cè)、保存及不合格樣品處理、上報(bào)程序 第01版第0:如罐頭車間:GTCJ。110酸性罐頭食品30177。對(duì)于樣品檢
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