【正文】 文件類型：：質(zhì)量手冊 第1頁共5頁文件名稱：技術(shù)要求化驗室樣品取樣、傳遞、檢測、保存及不合格樣品處理、上報程序 第01版第0次修改 文件編碼：LR/B07015一、目的： 為了保證樣品取樣、數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性和具可追溯性，滿足食品衛(wèi)生安全要求，使化驗室樣品取樣、傳遞、檢測、保存及不合格品的處理、上報工作更具有規(guī)范性，特制定本程序。15～7,如有胖聽或泄漏等現(xiàn)象,立即剔出作開罐檢查。《樣品取樣記錄》一并交至化驗員手中，化驗員在接收的同時，填寫《細(xì)菌檢驗記錄》中相應(yīng)內(nèi)容。修改后的檢驗報告，并在適當(dāng)位置做出聲明，如“對檢驗報告的補充，檢驗號……”，或其他相應(yīng)的文字說明。如對檢測活動有效性或檢測結(jié)果準(zhǔn)確性懷疑時應(yīng)找出不符合的潛在原因，并按照《預(yù)防措施控制程序》要求采取預(yù)防措施。，并做好取樣記錄。文件類型：質(zhì)量手冊 第2頁共2頁文件名稱：技術(shù)要求設(shè)備 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0150500儀器設(shè)備專管人根據(jù)《數(shù)據(jù)控制程序》負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的軟件保護(hù)，如可能應(yīng)備份軟件。詳見《檢測方法管理程序》）。，客戶未指定方法時，應(yīng)盡量采用國際、區(qū)域性和國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。適用于本實驗室所有檢測工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：技術(shù)要求人員 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0150200通過對實驗室工作人員及其使用進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督，確保操作特定設(shè)備、進(jìn)行檢測及簽發(fā)檢測報告的所有人員的能力，減少人員因素對實驗室所進(jìn)行的檢測的正確性和可靠性的影響。、具有一定資格的人員擔(dān)任，內(nèi)部審核人員應(yīng)獨立于擬審核質(zhì)量活動的人員。 各部門分別負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的收集，并按時間段(如年、月、日)進(jìn)行分類、裝訂成冊。減少出現(xiàn)此類不符合的可能性，并利用改進(jìn)的機會改進(jìn)管理體系。實驗室主任對已確認(rèn)的不符合工作，根據(jù)《不符合檢測工作控制程序進(jìn)行控制》。不定期發(fā)放《征求意見表》，填寫《征求意見表發(fā)放/回收記錄》；實驗室副主任負(fù)責(zé)匯總客戶意見，并上報管理評審小組。：技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試劑和易耗品的采購。實驗室由于資源、能力、工作量等原因，可將部分檢測工作分包給有能力的分包方。其修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名并注明日期。 本要素適用于組成實驗室管理體系的所有文件的控制。本實驗室依據(jù)CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同于ISO/IEC 17025：2005）建立質(zhì)量體系。文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：管理要求組織 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140100 ：闡明實驗室的法律地位、公正立場、活動準(zhǔn)則；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定從事影響檢測質(zhì)量的管理和執(zhí)行人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。本實驗室鄭重承諾，本實驗室嚴(yán)格按照CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同ISO/IEC17025：2005）要求建立管理體系，保證持續(xù)有效運行。臨沂市中海食品有限公司 二○○八年四月十日文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：發(fā)布令 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0100300發(fā) 布 令本實驗室《質(zhì)量手冊》是按CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC 17025：2005）編制的。本實驗室的前身是臨沂市中海食品有限公司化驗室。實驗室主任 田成強 有權(quán)對全室的所有資源進(jìn)行調(diào)配和使用。本實驗室鄭重承諾，本實驗室服務(wù)水平能達(dá)到ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求，保證達(dá)到國內(nèi)同類實驗室的服務(wù)水平，為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：引用文件 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0100800引 用 文 件 [1]ISO/IEC 17025：2005 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求[2]CNAL/AC01:2005 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[3]CNAL/AC05：2003 實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實驗室的應(yīng)用說明[4]CNAL/AC06：2003 實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測實驗室的應(yīng)用說明[5]ISO/IEC 17000 合格評定——詞匯和通用原則[6]VIM:1553 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：定義和術(shù)語 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0100500定義和術(shù)語 本實驗室質(zhì)量體系文件采用了ISO17000（合格評定詞匯和通用原則）和VIM（國際通用計量學(xué)基本術(shù)語）中給出的有關(guān)定義和術(shù)語?！妒跈?quán)令》 ZH/JS0100200 《實驗室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述》 ZH/JS0103401A00《公正聲明》 ZH/JS0100400《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 ZH/JS0160200《數(shù)據(jù)控制程序》 ZH/JS0102504C00《實驗室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》 ZH/JS0103502A00《實驗室公正行為控制程序》 ZH/JS0102401A00《客戶機密與專有權(quán)保護(hù)程序》 ZH/JS0102401B00文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共2頁文件名稱：管理要求管理體系 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140200 建立、實施和維護(hù)與其活動范圍想適應(yīng)的管理體系，確立實驗室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)，確保本實驗室全體人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行質(zhì)量體系文件，以保證本實驗室的檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。，按計劃對質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核，并就發(fā)現(xiàn)的不符合因素和潛在的不符合因素實施糾正措施和預(yù)防措施。審批時應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。，如客戶需要修改合同，實驗室應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審手續(xù)，并將變更情況通知所有受影響的合同執(zhí)行人員。采購文件應(yīng)對所采購物品的技術(shù)要求進(jìn)行描述。、包裝和分發(fā)驗證所需要的檢測樣品，則實驗室主任負(fù)責(zé)與客戶協(xié)商和確認(rèn)，并組織實施。實驗室各級管理、技術(shù)人員均有識別的責(zé)任和義務(wù)。實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)《糾正措施程序》對所采取的糾正措施進(jìn)行監(jiān)控，以確保其有效性。4. 工作程序 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目，按實驗室部制定的《文件編號規(guī)則》對記錄進(jìn)行編號。適用于本實驗室質(zhì)量體系各要素和各部門涉及的質(zhì)量和技術(shù)活動。由此采取的措施由實驗室副主任組織有關(guān)部門和人員在指定時間內(nèi)實施。質(zhì)量監(jiān)督員由實驗室主任任命，負(fù)責(zé)對雇傭或合同制人員、被使用的正在培訓(xùn)中人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實施監(jiān)督，確保他們具備相應(yīng)的能力使其工作符合質(zhì)量體系的要求。 適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自制方法的選擇、確認(rèn)和使用。如使用計算機或自動化設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、傳輸、記錄、報告、存儲或檢索時，還應(yīng)確保軟件系統(tǒng)的適用性、完整性和保密性（見《數(shù)據(jù)控制程序》）。為確保儀器設(shè)備在使用期間處于有效狀態(tài)，設(shè)備專管人及使用人員應(yīng)對儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行檢查或驗證。《儀器設(shè)備管理程序》 ZH/JS0102505A00《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》 GB/T6012002《測量溯源性控制程序》 ZH/JS0102506A00《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理規(guī)程》 ZH/JS0103505WO0文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：技術(shù)要求取樣 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0150700 取代表性樣品，以確保檢測結(jié)果的有效性。，并記錄交接日期、報告書編號、等內(nèi)容。樣品的驗收和保存,應(yīng)立即對照取樣記錄核查樣品。四、樣品的處理、上報檢驗完成后成品或中間產(chǎn)品，必須經(jīng)高溫消毒后，做銷毀處理，不得視同一般垃圾處理。其他檢測項目取樣，根據(jù)半成品、成品或出口國家或地區(qū)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢測要求進(jìn)行。實驗室細(xì)菌檢驗報告的內(nèi)容應(yīng)包括公司需求的、為說明檢測結(jié)果所需的全部信息,可適當(dāng)簡化。：檢測人員取出樣品后，應(yīng)馬上按檢測方法要求進(jìn)行樣品制備。儀器設(shè)備的量值溯源途徑如下圖所示：儀器設(shè)備強檢山東省計量測試研究所國家計量研究院臨沂市計量所國家測量基準(zhǔn)玻璃器具包括滴定管、移液管、吸管、量杯、量筒、容量瓶等，在使用前應(yīng)確認(rèn)其計量檢定狀態(tài)：（1）具有校準(zhǔn)標(biāo)示的玻璃器具可直接使用；（2）.未具有校準(zhǔn)標(biāo)示的玻璃器具在使用前必須送有關(guān)校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行檢定，其溯源途徑情況如下圖所示：文件類型：質(zhì)量手冊 第2頁共2頁文件名稱：技術(shù)要求測量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0150600臨沂市計量所國家測量基準(zhǔn)山東省計量測試研究所玻璃器皿檢定/校準(zhǔn)過的儀器設(shè)備(包括玻璃器具)均應(yīng)建立臺帳, 及時加貼三色標(biāo)志，并將檢定/校準(zhǔn)、驗證證書/報告等由檔案管理員統(tǒng)一歸檔存放。所有對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備均列入實驗室儀器設(shè)備清單，并對設(shè)備統(tǒng)一編號、管理。實驗室應(yīng)確保所制定的方法在所有有關(guān)檢測人員中進(jìn)行有效的溝通。，實驗室主任應(yīng)按照《不符合檢測工作控制程序》進(jìn)行處理。、培訓(xùn)目標(biāo)和計劃。：管理評審每隔12個月至少進(jìn)行一次，通常是在質(zhì)量體系運行半年后或在認(rèn)可機構(gòu)審核前以及在檢測活動出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時及時進(jìn)行。 必須由原記錄人在記錄時或未歸檔前更改，更改后由更改人簽章。，實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《文件和資料控制程序》組織相關(guān)人員進(jìn)行政策或程序的更改。適用于對本實驗室所出現(xiàn)的不符合檢測工作或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離采取糾正措施的控制。對于涉及到實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量問題方面的投訴，應(yīng)由實驗室主任責(zé)成實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查和處理?！逗细窆?yīng)商評價程序》 ZH/JS0102406A00《試劑和易耗品管理程序》 ZH/JS0102406B00《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》 ZH/JS0102406C00文件類型：質(zhì)量手冊 第1頁共1頁文件名稱：管理要求服務(wù)客戶 第01版第0次修改 文件編碼：ZH/JS0140700確保實驗室與客戶或其代表保持良好的協(xié)作關(guān)系，明確客戶要求，保持客戶對實驗室的信心。具體實施詳見《檢測分包控制程序》。評審按《合同評審程序》實施。并由實驗室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布。（見下頁圖）主任 田成強副主任 張浩質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人井芹材料及產(chǎn)品檢驗室李真真、孔祥東感官室謝欣欣、孔祥東細(xì)菌室井芹、謝本中理化室李真真吳臣英、孔祥東 根據(jù)實驗室組織機構(gòu)和管理體系崗位，確定實驗室管理、檢測和關(guān)鍵技術(shù)人員的崗位責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系?！顿|(zhì)量手冊》向?qū)嶒炇胰w工作人員發(fā)放，發(fā)放前須在手冊封面加蓋“受控”標(biāo)識。:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》建立了質(zhì)量體系，并保證按質(zhì)量體系運行，以確保檢測結(jié)