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實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)、程序文件、管理制度-文庫(kù)吧

2025-04-02 05:42 本頁(yè)面


【正文】 上各項(xiàng)聲明,愿接受上級(jí)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。 臨沂市中海食品有限公司中心實(shí)驗(yàn)室主任:(簽字)二00八年四月十日文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:質(zhì)量方針聲明 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0100500質(zhì)量方針聲明本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針為:嚴(yán)格內(nèi)部管理 狠抓工作質(zhì)量 提高工作效率 做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)依據(jù)質(zhì)量方針向公司和客戶承諾:本實(shí)驗(yàn)室全體人員在工作中嚴(yán)格遵守如下職業(yè)規(guī)范:科學(xué)的工作態(tài)度; 公正的職業(yè)道德;專業(yè)的技術(shù)水平; 高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù);本實(shí)驗(yàn)室鄭重承諾,由本實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告保證客觀、公正、準(zhǔn)確。保證測(cè)量的溯源性,做到檢測(cè)結(jié)果與國(guó)家基準(zhǔn)一致。當(dāng)有強(qiáng)制性要求或客戶要求時(shí),能夠?qū)z測(cè)結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)估和表述。本實(shí)驗(yàn)室鄭重承諾,本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)水平能達(dá)到ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求,保證達(dá)到國(guó)內(nèi)同類實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)水平,為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。全年超過(guò)規(guī)定時(shí)限出具檢測(cè)報(bào)告的數(shù)量占全年總檢測(cè)報(bào)告數(shù)量的比率小于百分之一。全年因檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量被投訴次數(shù)占總檢測(cè)次數(shù)的比率小于百分之一。本實(shí)驗(yàn)室鄭重承諾,本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同ISO/IEC17025:2005)要求建立管理體系,保證持續(xù)有效運(yùn)行。本實(shí)驗(yàn)室保證全體人員熟知質(zhì)量體系文件,并嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)。保證認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量方針,并努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。以上各項(xiàng)聲明,愿接受上級(jí)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。臨沂市中海食品有限公司中心實(shí)驗(yàn)室主任: 二00八年四月十日文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:使用說(shuō)明 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0100600 《質(zhì)量手冊(cè)》使用說(shuō)明《質(zhì)量手冊(cè)》是根據(jù)CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同于ISO/IEC 17025:2005)編制的。本《質(zhì)量手冊(cè)》闡述了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)性文件?!顿|(zhì)量手冊(cè)》須由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)、發(fā)布后生效?!顿|(zhì)量手冊(cè)》向?qū)嶒?yàn)室全體工作人員發(fā)放,發(fā)放前須在手冊(cè)封面加蓋“受控”標(biāo)識(shí)。《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)外部作為資料發(fā)放時(shí),須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn),并加蓋“非受控”標(biāo)識(shí)。、舊手冊(cè)的收回,保證實(shí)驗(yàn)室全體工作人員能及時(shí)獲取有效版本。文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:適用范圍 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0100700《質(zhì)量手冊(cè)》適用范圍《質(zhì)量手冊(cè)》作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理的依據(jù)性文件,是實(shí)驗(yàn)室全體人員必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則?!顿|(zhì)量手冊(cè)》作為實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量保證的承諾性文件,以保持公司和客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量的信心。 《質(zhì)量手冊(cè)》適用于與本實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的活動(dòng)。文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:引用文件 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0100800引 用 文 件 [1]ISO/IEC 17025:2005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求[2]CNAL/AC01:2005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[3]CNAL/AC05:2003 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說(shuō)明[4]CNAL/AC06:2003 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說(shuō)明[5]ISO/IEC 17000 合格評(píng)定——詞匯和通用原則[6]VIM:1553 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:定義和術(shù)語(yǔ) 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0100500定義和術(shù)語(yǔ) 本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件采用了ISO17000(合格評(píng)定詞匯和通用原則)和VIM(國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ))中給出的有關(guān)定義和術(shù)語(yǔ)。有關(guān)質(zhì)量的一般定義采用了ISO5000的定義和術(shù)語(yǔ)。對(duì)ISO5000中給出的定義與ISO17000和VIM給出的定義不同時(shí),本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO17000和VIM中的定義。文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:管理要求組織 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140100 :闡明實(shí)驗(yàn)室的法律地位、公正立場(chǎng)、活動(dòng)準(zhǔn)則;確立組織結(jié)構(gòu);規(guī)定從事影響檢測(cè)質(zhì)量的管理和執(zhí)行人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。 :適用于所有影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測(cè)質(zhì)量的管理、執(zhí)行工作的人員。:臨沂市中海食品有限公司中心實(shí)驗(yàn)室的法人是臨沂市中海食品有限公司。 臨沂市中海食品有限公司作為實(shí)驗(yàn)室的法人,任命實(shí)驗(yàn)室主任并授予實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常工作有獨(dú)立的管理權(quán)力(見(jiàn)《授權(quán)令》)。:本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同ISO/IEC 17025:2005)的要求,建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系覆蓋實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。《公正聲明》,承諾不從事任何可能危及對(duì)檢測(cè)結(jié)果判斷獨(dú)立性和檢測(cè)工作公正性的活動(dòng),保證客觀、公正、及時(shí)、準(zhǔn)確地出具檢測(cè)結(jié)果。(見(jiàn)下頁(yè)圖)主任 田成強(qiáng)副主任 張浩質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人井芹材料及產(chǎn)品檢驗(yàn)室李真真、孔祥東感官室謝欣欣、孔祥東細(xì)菌室井芹、謝本中理化室李真真吳臣英、孔祥東 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位,確定實(shí)驗(yàn)室管理、檢測(cè)和關(guān)鍵技術(shù)人員的崗位責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。《實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序》,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員避免受任何可能影響其工作質(zhì)量的來(lái)自內(nèi)部或外部的不正當(dāng)壓力和影響?!犊蛻魴C(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》以保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)(包括電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的保護(hù),見(jiàn)《數(shù)據(jù)控制程序》)。,以確保在關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時(shí),由代理人行使其管理職責(zé)。,以確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?!妒跈?quán)令》 ZH/JS0100200 《實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述》 ZH/JS0103401A00《公正聲明》 ZH/JS0100400《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 ZH/JS0160200《數(shù)據(jù)控制程序》 ZH/JS0102504C00《實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述》 ZH/JS0103502A00《實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序》 ZH/JS0102401A00《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》 ZH/JS0102401B00文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:管理要求管理體系 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140200 建立、實(shí)施和維護(hù)與其活動(dòng)范圍想適應(yīng)的管理體系,確立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo),確保本實(shí)驗(yàn)室全體人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行質(zhì)量體系文件,以保證本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 適用于本實(shí)驗(yàn)室的所有質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)主持建立管理體系,制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo);實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制、培訓(xùn)和運(yùn)行。本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同于ISO/IEC 17025:2005)建立質(zhì)量體系。,根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向,制定本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)(見(jiàn)《質(zhì)量方針聲明》)。:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求和實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針,組織有關(guān)部門和人員建立文件化的質(zhì)量體系。本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件由四級(jí)文件構(gòu)成,包括質(zhì)量手冊(cè)(一級(jí))、程序文件(二級(jí))、操作指導(dǎo)書(三級(jí))、質(zhì)量和技術(shù)記錄等(四級(jí))。,客觀存在規(guī)定了本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo),并對(duì)照CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》各要素系統(tǒng)地描述了本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求。(見(jiàn)《質(zhì)量體系對(duì)照表》)。,詳細(xì)、明確地描述了質(zhì)量體系運(yùn)行中的各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)程序。,全面負(fù)責(zé)本室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第2頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:管理要求管理體系 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140200工作和所需資源的供應(yīng)。、技術(shù)負(fù)責(zé)人,設(shè)置質(zhì)量體系崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位,并規(guī)定其職責(zé),以確保本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。,確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系得以有效運(yùn)行。,按計(jì)劃對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核,并就發(fā)現(xiàn)的不符合因素和潛在的不符合因素實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。通過(guò)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審以及對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行必要的修改,以保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的進(jìn)一步完善和改進(jìn)。《公正聲明》 ZH/JS0100400《質(zhì)量方針聲明》 ZH/JS0100500《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 ZH/JS0160200《質(zhì)量體系要素對(duì)照表》 ZH/JS0160300文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共2頁(yè)文件名稱:管理要求文件控制 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0140300對(duì)組成管理體系的所有文件進(jìn)行有效控制,并保證本實(shí)驗(yàn)室所有部門和人員能及時(shí)獲取和使用受控文件的有效版本。 本要素適用于組成實(shí)驗(yàn)室管理體系的所有文件的控制。:指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制、發(fā)布的文件,包括質(zhì)量手冊(cè);程序文件;操作指導(dǎo)書;質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃文件;實(shí)驗(yàn)室自制檢測(cè)方法;質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄(包括實(shí)驗(yàn)室原始檢測(cè)記錄)。:指來(lái)自實(shí)驗(yàn)室外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括來(lái)自實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的文件;各國(guó)政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件;實(shí)驗(yàn)室上級(jí)部門有關(guān)指導(dǎo)、指令性文件;國(guó)際或國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法;客戶提供的檢驗(yàn)方法、資料;來(lái)自有關(guān)實(shí)驗(yàn)室或組織的非標(biāo)方法等。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)各級(jí)管理體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法和已確認(rèn)的檢測(cè)方法的批準(zhǔn)和發(fā)布。、批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系文件編制。并由實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布。,標(biāo)識(shí)包括:文件編碼、批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施日期、修改次數(shù)、頁(yè)碼和發(fā)布人等?!段募l(fā)放一覽表》中確定。,按照《文件和資料控制程序》,對(duì)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放、回收和處理。應(yīng)確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場(chǎng)所都能得到受控文件的有效版本。 除非實(shí)驗(yàn)室主任另有特別指定,一般情況下,文件的更改應(yīng)經(jīng)原審查人員批準(zhǔn)。審批時(shí)應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改的文件應(yīng)在各級(jí)文件的附錄中給予說(shuō)明和標(biāo)注。本實(shí)驗(yàn)室受控文件除原始記錄與質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)記錄允許采用手寫更改外,其他不允許用手寫更改。其修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名并注明日期。《文件和資料控制程序》 《文件編碼規(guī)則》 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第1頁(yè)共1頁(yè)文件名稱:管理要求要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 第
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