【文章內(nèi)容簡介】 條件的儀器設備，使用準用證● 多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗合格；● 經(jīng)檢測設備某一量程準確度不合格，但檢測工作所用量程合格；● 計量器具獲準降級使用。c)凡符合下列條件的儀器設備，使用停用證● 超過檢定/校準有效期限；● 已損壞或功能不正常；● 計經(jīng)檢定/校準不符合要求。儀器設備狀態(tài)標識信息應包括以下內(nèi)容：● 設備編號；● 證書批準日期；● 有效期；● 對儀器狀態(tài)進行技術確認的機構(gòu)名稱；● 負責對儀器設備受控狀態(tài)進行確認的檢查人員姓名；● 對準用證應有準予使用的范圍、等級或功能；● 對停用證應有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期；● 隨機資料隨機資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復印件、在用的使用記錄等。 儀器設備異常情況控制儀器設備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負荷（過載）或事故時，發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準/檢測不合格時，應立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時，按不符合檢測工作的控制程序進行處理。⑴ 儀器設備運行檢查作用為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設備進行檢查，即儀器設備的運行檢查。儀器設備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構(gòu)動態(tài)掌握檢測設備的計量性能，并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設備功能異常對檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機構(gòu)應在檢測設備的兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查。⑵ 需要進行運行檢查的儀器設備在以下情況的儀器設備需要進行運行檢查：① 使用頻繁的儀器設備；② 漂移率大的儀器設備；③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設備；④ 使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備。⑶ 儀器設備運行檢查方法① 對儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標回收率等)進行檢查；② 用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設備進行測量結(jié)果比較；③ 利用儀器設備的自校功能進行檢查；④ 使用有證標準物質(zhì)進行檢驗。⑷ 實施運行檢查注意要點① 運行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準；運行機制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準之間，它通過驗證檢測設備計量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。② 運行檢查要運用核查標準進行過程控制運行檢查的實質(zhì)是過程控制，是檢測機構(gòu)使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控制。使用核查標準進行運行檢查，首先要選擇適宜的核查標準，對被核查儀器設備的常用檢測點進行核查；其次在運行檢查的檢測設備進行一定時間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設備的計量性能。③ 實施運行檢查的儀器設備一般是重要的測量設備或參考標準并非所有重要檢測設備都可以找到合適的核查標準，因此《評審準則》“適當時”進行說明。如果找不到合適的核查標準，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設備的使用維護工作，也是保證儀器設備量值準確的一種常用手段。④ 運行檢查應文件化，記錄保存分析對儀器設備實施運行檢查時，應制定各種重要儀器設備運行檢查的作業(yè)指導書，具體描述實施運行檢查的過程，重點是核查標準的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應按記錄控制程序妥善保存。 標準物質(zhì)標準物質(zhì)是保證準確量值和量值溯源的計量標準，它廣泛應用于校準測量儀器、評價測量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術仲裁等方面起著重要作用。、分級、編號及量值的溯源體系⑴ 定義有證標準物質(zhì)是經(jīng)權威部門認證的標準物質(zhì)，其一種或多種特性量值通過建立了溯源性的程序確定，并可溯源到準確復現(xiàn)表示該特性量值的計量單位。我國有證標準物質(zhì)由國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產(chǎn)。⑵ 分級我國將標準物質(zhì)分為一級和二級，它們都符合有證標準物質(zhì)的定義。一級標準物質(zhì)(Primary Reference Material)定值準確度高，主要用于評價標準方法、作仲裁分析的標準，為二級標準物質(zhì)定值，是量值傳遞的依據(jù)。一級標準物質(zhì)具備如下條件：① 用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種方法的情況下，用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值。② 準確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi)。③ 穩(wěn)定性在一年以上，或達到國際同類標準物質(zhì)水平。④ 包裝形式符合標準物質(zhì)技術規(guī)范要求。二級標準物質(zhì)(Secondary Reference Material)主要特點是滿足現(xiàn)場測量的需要，可作為工作標準直接使用，準確度能適應現(xiàn)場測量的需要。二級標準物質(zhì)具備如下條件：① 用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)定值方法定值。② 準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要。③ 穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際一級標準物質(zhì)測量的需要。④ 包裝形式符合標準物質(zhì)技術規(guī)范要求。⑶ 編號一級標準物質(zhì)的編號是以標準物質(zhì)代號“GBW”冠于編號前部，編號的前兩位數(shù)是標準物質(zhì)的大類號，第三位數(shù)是標準物質(zhì)的小類號，第四、五位數(shù)是同一類標準物質(zhì)的順序號。復制批號用英文小寫字母表示，排于標準物質(zhì)編號的最后一位。二級標準物質(zhì)的編號是以二級標準物質(zhì)代號“GBW(E)”冠于編號前部，編號的前兩位數(shù)是標準物質(zhì)的大類號，后四位數(shù)為該大類標準物質(zhì)的順序號。復制批號用英文小寫字母表示，排于標準物質(zhì)編號的最后一位。 ⑷ 量值的溯源體系量值的溯源體系見圖1。SI制基準物質(zhì)現(xiàn)場分析有效方法比 較 法二級標準物一級標準物質(zhì)標準方法高精度比較法圖1 標準物質(zhì)量值溯源圖 標準物質(zhì)的作用⑴ 保存和傳遞特性量值，建立測量溯源性標準物質(zhì)是特性量準確、均勻性和穩(wěn)定性良好的計量標準，具有在時間上保持特性量值，在空間上傳遞量值的功能。通過使用標準物質(zhì)，可以使實際測量結(jié)果獲得量值溯源性。⑵ 保證測量結(jié)果的一致性、可比性通過校準測量儀器，評價測量過程，由標準物質(zhì)將測量結(jié)果溯源到國家單位制(SI)，保證測量結(jié)果的一致性、可比性，從而達到量值統(tǒng)一。⑶ 研究與評價測量方法標準物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì)，用于研究和評價測量這些成分或特性的方法，從而判斷該方法的準確度和重復性，并通過驗證和改進測量方法的準確度，評價檢測方法在特定場合的適應性，促進測試技術的發(fā)展。⑷ 建立測量系統(tǒng)的質(zhì)量保證檢測機構(gòu)通過使用標準物質(zhì)進行質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量保證，這是確保檢測數(shù)據(jù)準確、可靠，具有可比性的做好方法。 標準物質(zhì)使用與管理⑴ 標準物質(zhì)統(tǒng)一采購，采購時應考慮使用的要求，如量值范圍、基體組成和標準值的不確定度等；⑵ 建立標準物質(zhì)總帳，并實行領用登記制度。標準物質(zhì)總帳內(nèi)容包括：名稱、組成、供應商、批號、購入日期、有效日期、證書號、驗收情況或結(jié)論、存放地點等信息；⑶ 標準物質(zhì)按證書或有關的儲藏條件要求進行安全處置，指定專人保管，設專門存放區(qū)域。存放區(qū)要標識明顯，并有防污染措施，以確保標準物質(zhì)處于標準狀態(tài)，維持其有效性；⑷ 使用國家或有關部門正式批準的有證標準物質(zhì)，以便能溯源到國家基準、國家測量基準或國家標準物質(zhì)基準。對于使用未經(jīng)正式批準的標準物質(zhì)，必須經(jīng)過分析、比對驗證，證明符合要求方能使用；⑸ 標準溶液的量值必須按規(guī)定的方法測試、核定、比對確定，能溯源到國家基準；無法溯源到國家基準的，要按標準測試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時方能使用，標準溶液的配制、定值、保管按有關規(guī)定執(zhí)行；⑹ 標準物質(zhì)已超過其有效期限，或在有效期限內(nèi)，但已出現(xiàn)異常情況，經(jīng)測試分析已發(fā)生變化，由管理人員填寫標準物質(zhì)報廢申請，經(jīng)審批后，及時處理；⑺ 屬于劇毒化學品的標準物質(zhì)及標準溶液按劇毒化學品的管理規(guī)定進