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正文內(nèi)容

關于實驗室生物安全管理制度范本(編輯修改稿)

2025-08-08 11:32 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進行醫(yī)學觀察,進行現(xiàn)場消毒,對相關人員進行醫(yī)學檢查,并進行其他需要采取的預防、控制措施。 驗室的生物安全防護、病原微生物菌 (毒 )種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況,并對有關生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查,對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。 。 ,并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。 實驗室生物安全管理制度 (五 ) 一 .著裝: ,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。 ,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。 、或紫外線輻射時,務必要配戴護目鏡,面罩 (帶護目鏡的面罩 )或其它防護用品。 、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。 。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。 二 .洗手 、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即 洗手。 、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。 。 。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇的 “ 無水 ” 手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。 、有傳染性的材料或被感染的動物時,務必要戴上適宜的手套,脫手套后務必洗手。 ,離開實驗室工作區(qū)之前務必進行 “ 六步法 ” 洗手。 ,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。 實驗室生物安全管理制度 (六 ) 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建 生物安全意識保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)避免實驗寶感染防止實驗室事故,特制定此制度。 一、準入制度 二、設施設備檢測維護制度 三、健康監(jiān)護制度 四、生物安全自查制度 五、生物安全實驗人員培訓、考核制度 六、意外事件處理及報告制度 七、醫(yī)療廢棄物管理和處理程序 實驗室人員準入制度 一、目的 明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。 二、范圍 適用于進入實驗室檢驗科、 病理科所有工作人員。 三、職責 。 進入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服 (白大褂 )的情況下方能進入實驗室的工作區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進入。 四、制度要求 所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。 從事實驗室工作人員必須 進行上崗前體檢,由單位生物安全委員會組織實施。 從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷及相應的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。 從事實驗室技術(shù)人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量 . 從事實驗室技術(shù)人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。 外單位人來參觀學習,進入實驗室工作要經(jīng)過相關領導批準并遵守實驗室相關規(guī)章制度。 設施 /設備監(jiān)測,檢測和維護制度 一、目的:為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn) ,確保檢驗工作的順利進行。 二、范圍:適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。 三、職責:檢驗科人員負責檢查和維護儀器。 四、制度要求 檢驗科內(nèi)各種設施要貼合相關規(guī)定 ,所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。檢驗科供電線路中務必安裝斷路器和漏電保護器。 科內(nèi)大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔,儀器設備的使用 者 ,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓 . 科內(nèi)儀器設備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢 ,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。 主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項 ,相關技術(shù)參數(shù)和維護記錄 ,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務必認真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。 儀器設備所用的電源,務必滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備務必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時,務必在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用 有用電安全隱患的設備 (如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等 )。 儀器設備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上 ,維修務必由專業(yè)人員進行 ,并做維修記錄。 儀器設備使用結(jié)束后,務必按日常保養(yǎng)進行檢查清理,持續(xù)良好狀態(tài)。 所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、 限用、禁用標志。 長期用電設備 (如冰箱、培養(yǎng)箱 )應定期檢查。 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備,務必配備相應的安全防護裝置。 1使用直接接觸污染物的儀器設備前,務必確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完 成后 ,務必對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。 1科內(nèi)檢驗工作人員負責對安全設備和實驗設施 /設備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄,持續(xù)設備清潔干燥。 1冰箱應定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。 健康醫(yī)療監(jiān)護制度 一、目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作,預防、控制實驗室感染。 二、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。 三、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。 四、制度要求 從 事實驗室技術(shù)人務必進行的上崗前體檢 ,不貼合崗位健康要求不得從事相關工作。 實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關工作 ,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時因情況工作。 實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥 ,免疫接種時,應思考適應癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護檔案。 生物安全實驗室安全自查制度 為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。 院領導每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查資料包括 :樣本、試劑的保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況。設施、設備和人員的狀態(tài)、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制狀況、廢物處置狀況等。 科室人員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個人防護要求執(zhí)行狀況、科室人員要及時及時發(fā)現(xiàn)自我操作是否規(guī)范、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進行跟蹤驗證。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。 將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。 生物安全實驗室人員培訓、考核制度 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。 制定年度生物安全培訓、考核計劃 ,報生物安全領導小組批準后實施。 每年組織檢驗室人員進行生物安全培訓,考核。 培訓后應對參加培訓的人員進行考核,考核形式可采取多樣化 ,如筆試、口試、實操等。 建立并保存工作人員的培訓、考核檔案。 做好生物安全培訓需求和效果的評估工作 ,為制定年度培訓、考核計劃帶給依據(jù)。 對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。 當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等 ,實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關資料的培訓和考核。 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。 實驗室生物安全管理制度 (七 ) 為加強實驗室的生物安全管理,保護實驗室工作人員和公眾的健康,特制定本條例 1. 嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的實驗室生物安全標準。 2. 根據(jù)生物安全標準,實驗室涉及病原微生物的實驗應在相應的生物安全標準級別中進行。 3. 實驗室區(qū)分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),在實驗區(qū)禁止吸煙、吃、喝,生活區(qū)設在清潔區(qū)。 4. 生物垃圾和生活垃圾分開存放,垃圾根據(jù)醫(yī)療廢品處理標準由醫(yī)院來統(tǒng)一處理。 5. 有潛在生物危險的標本應帶蓋離心,操作應在生物安全柜中進行,防止泄露和氣溶膠產(chǎn)生。 6. 血液、組織液、組織標本使用后嚴禁隨意丟棄,應放置在醫(yī)療垃圾袋中,統(tǒng)一處理。 7. 實驗動物應對其攜帶微生物實行控制,遺傳背景明確或來源清楚。 8. 實驗動物尸體不得隨意丟棄,需及時處理。 實驗室生物安全管理制度 (八 ) 第一章總則 第一條為了加強病原微生物實驗室 (以下稱實驗室 )生物安全管理,保護實驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例。 第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理,適用本條例。 本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。 本條例所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌 (毒 )種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。 第三條國務院衛(wèi)生主管 部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。 國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。 國務院其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。 縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。 第四條國家對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理。 第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求。 第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理,承擔建立健全 安全管理制度,檢查、維護實驗設施、設備,控制實驗室感染的職責。 第二章病原微生物的分類和管理 第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類: 第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。 第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風 險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。 第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門后制定、調(diào)整并予以公布 。動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫(yī)主管部門商國務院有關部門后制定、調(diào)整并予以公布。 第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件: (一 )具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備 。 (二 )具有掌握相關專業(yè) 知識和操作技能的工作人員 。 (三 )具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施 。 (四 )具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。 第十條運輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本,應當通過陸路運輸 。沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸 。緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本運往國外的,可以通過民用航空運輸。 第十一條運輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本,應當具備下列條件: (一 )運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定 。 (二 )高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本的容器應當密封,容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高 (低 )溫、耐高壓的要求 。 (三 )容器或者包裝材料上應當印有國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。 運輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本,應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在 省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準 。需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后,分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。 出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務院出入境檢驗檢疫部門批準,并同時向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。 通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外,還應當經(jīng) 國務院民用航空主管部門批準。 有關主管部門應當對申請人提交的關于運輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本的申請材料進行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應當即時批準。 第十二條運輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本,應當由不少于 2
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