【文章內(nèi)容簡介】 3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實驗室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，按規(guī)定填寫借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實驗室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，不得帶出實驗室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。登記表定期存檔；6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔；7）過期檔案要及時提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀；8）負責(zé)檢驗報告蓋公章和蓋認可標(biāo)識章；9）負責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來文、來函，及外購技術(shù)資料。 檢驗員責(zé)任1）在檢驗室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，服從工作安排，接受技術(shù)指導(dǎo)，努力完成承擔(dān)的各項任務(wù)；2）努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核，達到和超過崗位要求；3）愛護環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時加蓋儀器罩，整理好測試線和工具，發(fā)現(xiàn)問題，及時上報，不隱瞞；4）愛護檢測樣品，附件和零件不亂放。保護樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞；5）檢測開始前，認真了解樣品特性，熟悉檢驗細則和樣品使用說明；6）檢測中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進行復(fù)檢和比對，確保數(shù)據(jù)真實可靠。在原始記錄上簽字，對檢測結(jié)果負責(zé)；7）保管好檢測原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測結(jié)果的保密；8）工作期間不得擅離職守。離開檢測工作區(qū)應(yīng)及時切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故；9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項管理程序和技術(shù)規(guī)范。 1）在技術(shù)負責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實驗室相關(guān)技術(shù)管理工作；2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯；3）參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗規(guī)程，編制儀器專用計算機程序，參與儀器的維護、修理和校準(zhǔn)工作；4）參加產(chǎn)品檢測過程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗細則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗員完成產(chǎn)品檢驗操作，參與檢驗原始記錄的審查和檢驗報告的編制；5） 參加檢測用重要消耗性材料的驗收檢查；6）參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作；7）承擔(dān)一般的對外技術(shù)接待和咨詢；8）承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。 職務(wù)代理為保證實驗室各項工作正常進行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場而不能履行崗位責(zé)任時，其責(zé)任由指定的代理人代理。1）實驗室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理2）常務(wù)副主任責(zé)任由實驗室主任代理； 2）質(zhì)量負責(zé)人責(zé)任由技術(shù)負責(zé)人代理； 3）技術(shù)負責(zé)人責(zé)任由實驗室主任代理； 4）綜合管理室和檢驗室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 3 頁管理體系實施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 2 頁實施日期：XXXX年5月1日 概述 管理體系是實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。實驗室在確定活動范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 管理體系 本實驗室主要從事XXXXXXXX設(shè)備的質(zhì)量檢測。見附錄1《檢測范圍和承檢能力分析表》。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要，實驗室對資源進行了合理配置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù)CNAL/AC01：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》的要求，建立了完善的管理體系。本體系包含下述24個要素： 1) 組織2) 管理體系3) 文件控制4) 要求、合同的評審5) 檢測的分包6) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購7) 服務(wù)客戶8) 投訴9) 不符合檢測工作的控制10) 改進11）糾正措施12) 預(yù)防措施13) 記錄的控制14) 內(nèi)部審核15) 管理評審16) 人員17) 設(shè)施和環(huán)境條件18) 檢測方法及方法確認19) 設(shè)備20) 測量溯源性21) 抽樣質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 2 頁 共 2 頁實施日期：XXXX年5月1日22) 檢測樣品的處置(23) 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證(24) 結(jié)果報告 管理體系文件的構(gòu)成實驗室體系文件分為三個層次，結(jié)構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》是闡述實驗室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實驗室的管理要求和技術(shù)要求，是本實驗室進行各項活動的根本依據(jù)?！顿|(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責(zé)人組織編寫，常務(wù)副主任審核，由實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊》的支持文件。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實施途徑和要求進行描述，具有可操作性，保證了《手冊》及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。程序文件由質(zhì)量負責(zé)人組織編寫并審核，由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實施。本實驗室共制定了29個程序文件。 作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個方面： 1) 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)；2) 檢測、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程；3) 管理和技術(shù)記錄；4) 報告。技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實施。質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁文件的控制實施日期：2003年5月1日 體系文件的宣貫?！顿|(zhì)量手冊》、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。 體系的保持和改進為使質(zhì)量活動能持續(xù)符合管理體系要求，實驗室應(yīng)對質(zhì)量活動進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定期進行內(nèi)部審核，對發(fā)現(xiàn)的不符合事項加以控制，必要時采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進。為不斷改進管理體系并保持其適用性和有效性，實驗室有計劃地采取預(yù)防措施并定期進行管理評審。為保持質(zhì)量活動的符合性，以及維護管理體系的適用性和有效性所進行的各項活動均按照《手冊》各章所規(guī)定的程序進行。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實施日期：XXXX年5月1日．文件的控制 概述 全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實驗室活動的依據(jù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行控制，保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。 建立并實施程序 實驗室建立并實施XXXXCX04《文件控制程序》，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確保所有文件得到有效控制。 文件控制范圍 管理體系文件以及在體系運行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件，如《質(zhì)量手冊》、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。 文件控制要求 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 發(fā)給實驗室各級人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。 應(yīng)建立文件目錄，在各級文件中標(biāo)明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況，以防止文件的非預(yù)期使用。 文件控制程序應(yīng)確保：1) 所有對實驗室有效運轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關(guān)文件的有效版本；2) 對文件進行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用；4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。 實驗室管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識，包括頒布實施日期、修訂標(biāo)識、頁號、頁數(shù)，以及批準(zhǔn)人等。 文件的更改 如無特殊情況，文件的更改由原起草人和審批人進行，審批人應(yīng)獲得進行審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 如果可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件中予以標(biāo)注。 必要時允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時間。手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進行。 資料管理員負責(zé)實驗室文件的日常管理，包括收集、識別、編目、保存、發(fā)放、回收等。質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁合同評審實施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實施日期：XXXX年5月1日、標(biāo)書和合同的評審 概述 實驗室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實驗室應(yīng)根據(jù)其物力、財力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時間等因素，對合同進行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 建立并實施程序 實驗室建立并實施XXXXCX05《合同評審管理程序》，用于合同及所涉及活動和事項的管理。 合同評審 綜合管理室負責(zé)受理檢測業(yè)務(wù)，按照XXXXCX05《合同評審管理程序》規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進行合同評審、簽訂和管理。 合同評審要求 執(zhí)行XXXXCX05《合同評審管理程序》時應(yīng)確保：1) 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進行適當(dāng)規(guī)定并形成文件；2) 具有滿足要求所必需的各項資源；3) 選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測方法；4) 合同評審應(yīng)包括分包項目；5) 充分考慮財務(wù)、法律和時間等因素的作用。 工作開始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實驗室和客戶雙方所接受。 評審的簡化合同評審方式應(yīng)實際和有效，對于常規(guī)或簡單工作的評審可以簡化，由負責(zé)合同評審人員簽字并注明日期即可。 評審記錄，對于重要合同的評審應(yīng)保存較全面的記錄。 應(yīng)保存合同執(zhí)行期間與客戶進行的相關(guān)討論和協(xié)商記錄。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應(yīng)及時通知客戶。 工作開始后如需修改合同，應(yīng)重復(fù)合同評審程序并將變更情況通知所有相關(guān)人員。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實施日期XXXX年5月1日．檢測的分包 概述 實驗室為補充局部能力不足，將部分檢測項目分包給有能力的分包方，從而進一步滿足客戶要求。 建立并實施程序 實驗室建立并實施XXXXCX06《分包工作管理程序》，以保證分包工作質(zhì)量。 分包的發(fā)生 實驗室對業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟的個別檢測項目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合《準(zhǔn)則》要求的分包方。 分包的認可 涉及檢測項目分包的委托檢驗，應(yīng)將分包意向書面通知客戶，征得客戶同意并保存書面記錄。 分包責(zé)任 由實驗室確定的分包方，實驗室對分包方工作質(zhì)量向客戶負責(zé)。 由客戶指定的分包方，實驗室不對分包方工作質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。 分包方記錄實驗室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準(zhǔn)則》的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實施日期：XXXX年5月1日．服務(wù)和供應(yīng)品的采購 概述 使用有質(zhì)量保證的外部服務(wù)和供應(yīng)，是實驗室進行正常檢測活動的重要保障，直接關(guān)系到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確和有效。 建立并實施程序 實驗室建立并實施XXXXCX07《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》，用以管理影響檢測質(zhì)量的外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購、接收和貯存。 供應(yīng)商的選擇實驗室在選擇外部服務(wù)和購買供應(yīng)品時應(yīng)遵循以下原則：1) 對檢測質(zhì)量有重要影響的服務(wù)和供應(yīng)品，應(yīng)選擇服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的供應(yīng)商；2) 只要可能，應(yīng)建立固定的供應(yīng)渠道，以保證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量穩(wěn)定；3) 優(yōu)先選擇已建立和實施管理體系并通過相關(guān)體系認證的供應(yīng)商。實驗室在選擇外部供應(yīng)商時，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供應(yīng)品能滿足實驗室檢測工作的質(zhì)量要求。 采購文件 對影響實驗室檢測質(zhì)量的供應(yīng)品應(yīng)制定采購文件，采購文件應(yīng)經(jīng)常務(wù)副主任審批。 采購文件應(yīng)包括供應(yīng)品名稱、型號、標(biāo)識、技術(shù)質(zhì)量要求和供應(yīng)商、生產(chǎn)商的資格要求等內(nèi)容。 驗收和記錄 影響檢測工作質(zhì)量的采購供應(yīng)品，應(yīng)經(jīng)過檢測或以其他方式證明其符合質(zhì)量要求后方可投入使用。 應(yīng)保存對這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。，應(yīng)進行試用確認，符合要求后才能正式投入使用。 供應(yīng)商記錄應(yīng)對影響檢測工作質(zhì)量的關(guān)鍵供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進行評價，保存評價記錄和經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商一覽表。質(zhì) 量 手 冊第A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實施日期：XXXX年5月1日．服務(wù)客戶 概述 實驗室建立服務(wù)客戶的理念，以客戶為關(guān)注的焦點，不斷改善和提高服務(wù)質(zhì)量，追求為客戶提供系統(tǒng)、全面、規(guī)范、滿意服務(wù)的宗旨和目標(biāo)。 與客戶合作 實驗室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項服務(wù)。 接受監(jiān)視 在確保為其他客戶保密的前提下，允許客戶進入試驗室相關(guān)區(qū)域，直接觀察對其樣品的檢測過程。 與客戶溝通 實驗室在不增加風(fēng)險的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通，向客戶解釋檢測結(jié)果并提供適當(dāng)?shù)慕ㄗh和指導(dǎo)。 實驗室在整個工作過程中與客戶保持適當(dāng)?shù)穆?lián)系，如檢測發(fā)生延誤或重大偏離要及時通知客戶。 收集反饋 應(yīng)有計劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負面反饋意見，以用于改進管理體系、檢測工作和對客戶的服務(wù)。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實施日期：XXXX年5月1日 投訴 概述 虛心傾聽客戶意見，糾正實驗室的任何不符合及偏離事項，有利于實驗室消除不符合及偏離因素，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶信任。 建立并實施程序