【文章內(nèi)容簡介】 件控制☆◇☆☆◇檢測的分包★☆◇◇☆◇服務(wù)與供應(yīng)品的采購☆★◇☆◇合同評審★☆◇◇☆◇申訴與投訴★☆◇◇☆◇糾正措施、預(yù)防措施及改進☆★◇◇☆記錄☆★◇☆◇內(nèi)部審核☆◇★◇☆管理評審☆★◇☆◇人員★☆◇◇☆◇設(shè)施和環(huán)境條件☆★◇☆◇檢測和校準方法☆★☆◇☆設(shè)備和標準物質(zhì)☆◇◇★☆量值溯源☆★◇☆☆樣品管理☆◇☆★◇結(jié)果質(zhì)量控制☆☆★◇◇結(jié)果報告★☆☆◇☆◇(注:★負決策責任。 ☆負執(zhí)行責任。 ◇協(xié)助執(zhí)行)相關(guān)文件:附件1事業(yè)單位法人證書和組織機構(gòu)代碼證附件2站內(nèi)部門設(shè)置和管理人員任命書附件3檢測報告授權(quán)簽字人任命文件附件4人員配備情況一覽表附件5儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）一覽表附件6實驗室平面圖附件7組織機構(gòu)框圖****《保密和保護所有權(quán)管理程序》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號： ****主題：管理要求——第 4 章 第 7頁 共 16 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日為貫徹本站質(zhì)量方針和實現(xiàn)質(zhì)量目標，嚴格按照《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，建立并實施適合本站實際的文件化質(zhì)量體系，并定期進行內(nèi)部審核、管理評審工作。，同時適用于向外部證明本站的技術(shù)能力是否和《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求相一致。站長組織和實施建立機構(gòu)、確定人員、分配其職責和權(quán)力并對活動進行監(jiān)控，以保證檢驗數(shù)據(jù)準確。 質(zhì)量保證體系圖(見附件8《質(zhì)量保證體系圖》)本站管理體系文件分為三個層次，即質(zhì)量手冊、程序文件和其它質(zhì)量文件（作業(yè)指導(dǎo)書），其控制和維護按****《文件控制與維護程序》執(zhí)行。 質(zhì)量手冊：本站質(zhì)量手冊規(guī)定組織機構(gòu)，明確職責，權(quán)限，描述本站管理體系，制定質(zhì)量方針和目標，是本站管理體系綱領(lǐng)性文件。程序文件：管理體系程序文件作為主要描述本站質(zhì)量要素所涉及到有關(guān)部門的活動，落實職責， 明確工作步驟和控制方法。其它質(zhì)量文件：是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件，規(guī)定檢驗工作過程及相應(yīng)保證措施、原始記錄表格及儀器操作、維護過程等要求。 質(zhì)量體系文件的管理我站質(zhì)量體系文件，是為本站建立有效的管理體系提供可靠和全面的文件依據(jù)，以加強對實驗室的質(zhì)量管理，確保本站管理體系持續(xù)有效地運行。達到建立規(guī)范化的工作程序，完善管理保證體系,確保工作質(zhì)量的目的。 質(zhì)量體系文件管理機構(gòu)和質(zhì)量體系文件的編寫、修訂、《文件控制條款》。、程序文件應(yīng)與《評審準則》相對應(yīng)并達到其要求（詳見《質(zhì)量手冊、程序文件對應(yīng)評審準則章條的對照表》）相關(guān)文件:1) ****《文件控制與維護程序》2)附件8《質(zhì)量保證體系圖》3)附件9《質(zhì)量手冊、程序文件對應(yīng)評審準則章條的對照表》4)《程序文件》5)《其它質(zhì)量文件》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號： ****主題：管理要求——第 4 章 第 8頁 共 16 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日對質(zhì)量管理體系所要求的文件(包括資料數(shù)據(jù)及需要控制的外來文件及標準)進行控制與維護,以確保本站及有關(guān)場所使用的文件及資料為最新有效版本。、資料和外來文件的控制。（1）質(zhì)量負責人負責管理體系文件的控制和維護，包括外來的技術(shù)標準、技術(shù)法規(guī)、計量檢定規(guī)程及本站的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件的管理。（2）辦公室負責外來文件的管理。（3）各職能部門的專用文件及其資料由其自行控制保管。（4）檔案室負責所有文件的存檔。(1)本站質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件等管理體系文件由質(zhì)量負責人組織編制。(2)其他管理性文件由技術(shù)負責人組織編制。(3)一般性技術(shù)文件（資料）由形成文件的部門編制。(1)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、專項質(zhì)量計劃等由質(zhì)量負責人預(yù)審，副站長復(fù)核，站長批準發(fā)布。(2)其他管理性文件、一般性技術(shù)文件（資料）由技術(shù)負責審核并批準發(fā)布。（1）在與管理體系有關(guān)的場合，必須使用現(xiàn)行有效的管理體系文件版本。（2）文件保持清晰、易于識別，并按程序文件****《文件控制與維護程序》進行編號和管理，確定受控文件的目錄清單。（3）受控文件應(yīng)有受控標識，并按規(guī)定的制度和規(guī)定的范圍進行發(fā)放并記錄。（4）根據(jù)需要而保留的已作廢的文件，必須有“作廢”和“僅作參考”的標識。（5）對外來文件亦要進行識別和登記，并控制其分發(fā)。（6）按規(guī)定時間和要求將所有體系文件和技術(shù)文件分別匯集成冊，并交資料管理員歸檔。（7）對涉及客戶的文件資料，應(yīng)按 ****《保密和保護所有權(quán)管理程序》嚴格管理。（1）當質(zhì)量體系文件所含條款，內(nèi)容與國家法規(guī)、有關(guān)標準不相符以及本質(zhì)量體系文件已不能適應(yīng)本站質(zhì)量工作需要時，依據(jù)內(nèi)部審核、管理評審結(jié)果進行修訂；當修訂的內(nèi)容較多時，應(yīng)頒布新的版本。（2）一般性文件的更改由該文件原編制部門按原程序進行申請、起草、審核和批準。（3）所有文件更改后，應(yīng)將更改單由被更改文件的控制部門按規(guī)定的發(fā)放范圍及時分發(fā)到位。相關(guān)文件1）****《文件控制與維護程序》2）****《保密和保護所有權(quán)管理程序》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號： ****主題：管理要求——第 4 章 第 9 頁 共 16 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日 為保證分包業(yè)務(wù)的有效性和結(jié)果質(zhì)量,本實驗室應(yīng)對外分包的檢測項目實施有效的控制和管理。本站一般不進行檢測的分包。如確因檢驗任務(wù)需要，可以將檢驗工作的一部分分包，以便完成檢驗任務(wù)，但檢驗分包應(yīng)應(yīng)符合本手冊要求并按****《檢驗分包工作程序》執(zhí)行。 實驗室負責分包業(yè)務(wù)的書面申請，報站長批準后，由辦公室負責分包業(yè)務(wù)的聯(lián)系和樣品、報告、資料等交接。 （1）檢測的分包業(yè)務(wù)必須控制，僅限儀器設(shè)備使用頻率低、價格昂貴及特種項目。（2）接受分包的實驗室要符合《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。（3）應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。（4）本站應(yīng)將分包事項以書面形式征得委托方同意后方可分包。（5）本站在選擇分包方前，應(yīng)先進行分包方的調(diào)查、分析，確認對方已經(jīng)通過實驗室資質(zhì)認定并有能力完成分包任務(wù)。本站檢測能力詳見附件13《檢測能力分析及分包情況一覽表》。（6）本站應(yīng)記錄和保存調(diào)查分析分包方的能力及符合性的詳細資料。相關(guān)文件1）****《檢驗分包工作程序》2）附件10《檢測能力分析及分包情況一覽表》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號： ****主題：管理要求——第 4 章 第 10頁 共 16 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日外部服務(wù)和供給直接影響檢測工作質(zhì)量，為保證外購物品和尋求的相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，實驗室應(yīng)當對外購物品和尋求的相關(guān)服務(wù)進行有效的控制和管理，并制定相關(guān)控制程序，以保證檢測結(jié)果的質(zhì)量。適用于本實驗室所有的外購物品和尋求的外部服務(wù)。檢驗室負責外購物品和尋求服務(wù)的申請、驗收（入庫），辦公室負責外購物品和尋求服務(wù)供給單位的選擇、資質(zhì)證明、購買（服務(wù)）的業(yè)務(wù)聯(lián)系、資料保管等。（1）當需要采購物品時，由質(zhì)量負責人填寫申請單，該單應(yīng)包括物品的名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨日期等。由站長批準后，交辦公室辦理。（2）采購物品應(yīng)有產(chǎn)品合格證并在有效期內(nèi)。經(jīng)質(zhì)量負責人驗收后方可入庫、使用。（3）本站應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的外部服務(wù)和供給商，對其質(zhì)量保證能力進行評價并建立合格供貨單位和服務(wù)提供者的名單。（4）質(zhì)量負責人應(yīng)掌握供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，對連續(xù)2次達不到質(zhì)量要求的，取消合格資格，重新選擇。（5）實驗室應(yīng)建立合格供貨單位和服務(wù)提供者的檔案資料，對其質(zhì)量保證能力予以印證。（6）為確保供應(yīng)和服務(wù)的質(zhì)量，實驗室應(yīng)制定服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存的控制程序文件。（7）服務(wù)和供應(yīng)品采購具體按 ****《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件****《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號： ****主題：管理要求——第 4 章 第 11頁 共 16 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日為達到客戶的要求,實驗室應(yīng)與客戶充分溝通，真正了解客戶要求，并對自身的技術(shù)能力是否能夠滿足客戶的要求進行必要的評審。適用于本實驗室所服務(wù)的所有客戶?！耙?、標書和合同”分別指客戶向?qū)嶒炇以谖袡z測時提出的要求；實驗室在項目投標時客戶在“標書”中提出的需求；實驗室在與客戶簽訂有關(guān)的“合同”時客戶在合同文本中提出相關(guān)規(guī)定。 辦公室負責與客戶的溝通，了解其要求，并與客戶簽定委托書、標書或合同；檢驗室對合同內(nèi)容能否執(zhí)行進行評審，并提出相關(guān)意見。(1)委托書、標書或合同是明確客戶與本實驗室雙方責任和義務(wù)的文件，一經(jīng)簽訂就具有法律效力。(2)實驗室應(yīng)充分分析客戶的“要求”、“標書”中的需求、“合同”中的規(guī)定，并與客戶進行充分而有效的溝通，真正理解和獲知客戶的真實需要。所有分歧要在開始工作前得到解決，雙方達成一致意見，以使為其提供的檢測服務(wù)能夠得到客戶的認可。(3)合同評審的檢測項目應(yīng)在本實驗室資質(zhì)認證的檢測能力范圍之內(nèi)。(4)對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶要求，可簡化評審過程，經(jīng)站長確認后即可。對于偏離標準的或檢測法律后果需要論證的，以及需要落實工作量工期能否滿足客戶要求的，實驗室應(yīng)按照 ****《合同評審控制程序》的規(guī)定實施評審。(5)實驗室應(yīng)編寫評審客戶要求、標書、合同的相關(guān)程序文件，并加以有效的實施和保持，記錄必要的評審過程或結(jié)果。相關(guān)文件****《合同評審控制程序》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號： ****主題：管理要求——第 4 章 第 12頁 共 16 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日 認真對待、正確處理客戶或其它方面的申訴和投訴，有利于完善本站的質(zhì)量管理體系和提高本站的權(quán)威性。滿足客戶需要、追求客戶滿意是本實驗室向客戶提供服務(wù)和檢測結(jié)果的最終目標。實驗室應(yīng)當時刻關(guān)注客戶的意見或建議，以改進和保證服務(wù)和檢測結(jié)果的質(zhì)量。 范圍適用于本實驗室所有客戶?！巴对V”是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供的檢測服務(wù)的不滿意或抱怨；“申訴”是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。 辦公室負責接待、處理客戶的申訴和投訴。其他部門和人員配合處理。（1）實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制。（2）實驗室應(yīng)主動征求客戶意見，積極了解客戶的抱怨，傾聽客戶意見，不斷改進工作。（3）對客戶投訴或申訴的處理過程和要求，應(yīng)編制管理程序文件，并按照規(guī)定處理。處理程序一般分為受理或記錄、界定涉及的領(lǐng)域或部門、明確負責調(diào)查處理的崗位或負責人、組織調(diào)查分析、確定造成投訴或申訴的原因或情況說明、向客戶反饋或解釋處理意見和結(jié)果。對實驗室服務(wù)問題或檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果偏差造成的投訴或申訴，應(yīng)當納入改進環(huán)節(jié)，采取糾正措施。（4）本站對客戶的申訴或投訴的處理過程及結(jié)果應(yīng)及時形成詳細記錄，并按規(guī)定全部歸檔。（5）申訴和投訴具體按 ****《申訴和投訴管理程序》執(zhí)行。相關(guān)文件****《申訴和投訴管理程序》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號： ****主題：管理要求——、預(yù)防措施及改進第 4 章 第 13頁 共 16 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日對不符合要求和規(guī)定的工作予以糾正，對可能造成不符合的原因加以預(yù)防；持續(xù)改進、不斷提高管理體系運行的有效性，保證檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的質(zhì)量，是本實驗室追求的目標，也是管理體系的出發(fā)點和落腳點。 適用于本實驗室所確認的“不符合工作”和“潛在的不符合工作”。技術(shù)負責人負責不符合工作的確認，并配合質(zhì)量負責人對不符合工作的糾正和預(yù)防及改進措施的落實。（1）對于管理或技術(shù)活動不符合管理體系文件或檢測技術(shù)規(guī)范或標準的要求的不符合工作，應(yīng)當立即采取糾正措施。（2）為防止不符合工作可能再次發(fā)生，應(yīng)當制定糾正措施程序文件并予以實施。（3）對于潛在的不符合工作，應(yīng)通過事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，并對此采取預(yù)防性的措施，對潛在的原因加以消除，避免不符合工作的出現(xiàn)。（4）實驗室要對不符合工作進行評價，根據(jù)實驗室實際情況分析程序的合理性和可操作性，并予以改進。（5）實驗室要對糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果