【文章內(nèi)容簡介】 效控制，確保所采購有物資符合規(guī)定的要求。3．2采購文件應清楚的說明所采購的要求，采購文件在正式發(fā)布實施前對其正確性和完整性進行審批。3．3對供方的評選控制的職責和程序進行控制，對產(chǎn)品能滿足規(guī)定要求、價格適宜、交貨及時、售后服務好的供方可選為合格供方，合格供方清單經(jīng)管理者代表批準后有效。3．4有需要時，組織可組織人員在供方貨源處對采購的物資進行驗證，這種驗證及產(chǎn)品放行的方式應在采購合同中予以明確。3．5當合同規(guī)定時，顧客或其代表可在供方或本組織對供方提供的物資是否符合規(guī)定要求進行驗證，但組織不能因此放松應對提供的物資進行規(guī)定的控制。4．參考文件4．1采購及供應商評審流程圖 PD03質量手冊文件編號QM31版本編號31/A要素章節(jié)號標題管理職責頁 碼共44頁，第42頁5生效日期9．3積極配合管理者代表做好各項日常的質量保證工作。10．技術工藝部職責10．1理解并貫徹公司質量方針和目標，制定落實本部門目標。10．2改進產(chǎn)品性能和工藝，提高產(chǎn)品質量，降低物耗成本。10．3組織編寫新產(chǎn)品工藝和技術要求，編制產(chǎn)品工藝流程、工序卡和作業(yè)指導書。10．4協(xié)助有關部門調查質量事故及解決產(chǎn)品質量問題。10．5根據(jù)客戶來樣及要求，制作樣板，制定出相關資料，并負責保存技術資料檔案。11．文控中心職責11．1文件與資料的統(tǒng)一規(guī)劃與管理。11．2協(xié)助公司ISO9001：2000推行會議的召開。11．3負責公司ISO9001：2000質量管理體系的有關文件及資料的打印、控制和發(fā)放。11．4負責有關ISO9001：2000質量管理體系文件的更換及過期、失效文件的回收銷毀。質量手冊文件編號QM21版本編號21/A要素章節(jié)號標題生產(chǎn)和服務提供頁 碼共44頁，第26頁7．5生效日期7．5生產(chǎn)和服務的提供1． 目的和適用范圍對過程控制、標識和可追溯性、產(chǎn)品防護和過程確認進行有效控制，確保滿足顧客要求。適用于本組織生產(chǎn)服務進行過程控制。2．權責2．1過程控制職責和權限2．1．1生產(chǎn)部負責過程控制的責任管理。2．1．2廠長、質控部、采購部是過程控制的協(xié)助部門。2．2標識和追溯控制職責和權限2．2．1生產(chǎn)部長是產(chǎn)品標識和追溯控制的責任管理者。2．2．2廠長、質控部負責產(chǎn)品狀態(tài)標識管理。2．3產(chǎn)品防護職責和權限2．3．1生產(chǎn)部及倉庫負責產(chǎn)品防護的責任管理，并負責產(chǎn)品在廠內(nèi)的搬運管理。2．3．2倉管員負責待加工品、成品庫負責產(chǎn)品貯存管理。2．4過程確認職責和權限2．4．1廠長、質控部負責特殊過程確認的責任管理。2．4．2生產(chǎn)部、采購部是特殊確認的協(xié)助部門。3．內(nèi)容3．1過程控制3．1．1本組織制訂并實施《制程管制作業(yè)流程圖》，對影響產(chǎn)品質量的各個過程、各個環(huán)節(jié)、各個因素進行控制，確保產(chǎn)品質量滿足規(guī)定的要求。3．1．2每一種產(chǎn)品應明確生產(chǎn)過程中需執(zhí)行的生產(chǎn)驗收規(guī)范、作業(yè)指導書、質量控制點等。3．1．3配備生產(chǎn)要求的機械裝備，進行適當?shù)臋z修保養(yǎng)，確保機械裝備狀況良好，能滿足生產(chǎn)過程的需要。質量手冊文件編號QM21版本編號21/A要素章節(jié)號標題生產(chǎn)和服務提供頁 碼共44頁，第27頁7．5生效日期3．1．4管理項目生產(chǎn)所用的生產(chǎn)及驗收規(guī)范、樣板及作業(yè)指導書，防止樣板的誤用，對生產(chǎn)人員進行必要的作業(yè)技術指導和考核。3．1．5加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，要做到設備、材料、用具、用品擺放整齊、規(guī)范、清潔、生產(chǎn)現(xiàn)場無安全隱患，道路暢通。3．1．6識別并配置適當?shù)臏y量和監(jiān)控裝置，并確保其處于校準狀態(tài)。3．1．7根據(jù)國家相應標準和驗收規(guī)范，對生產(chǎn)過程質量進行檢查控制。3．1．8組織對特殊過程的滿足要求的能力以及特殊過程的作業(yè)人員資格、設備能力、方法和程序、記錄要求等進行確認和再確認。3．1．9本組織《制程管制作業(yè)流程圖》確定生產(chǎn)。3．2標識和可追溯性3．2．1本組織制訂并實施《產(chǎn)品的標識和可追溯性程序標識一覽表》，防止過程中不同的產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品的誤用，并實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性要求。3．2．2進貨未經(jīng)驗收或驗收不合格不得入庫，更不得進入生產(chǎn)現(xiàn)場，倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場存放的原輔料都應是合格準用的。3．2．4對有追溯性要求的用于生產(chǎn)的進貨進行清楚的標識，防止誤用。3．2．5產(chǎn)品的標識可以用標牌、標簽、符號、圖形、顏色和記錄及其組合予以表示，標識的內(nèi)容可能包括產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠商、地址、有效期和檢驗狀態(tài)等，采用什么方式及標識什么內(nèi)容，可根據(jù)具體情況加以區(qū)別確定，以達到防止誤用和實現(xiàn)必要的追溯性為準則。3．3顧客財產(chǎn)：本組織應對顧客財產(chǎn)（包括待加工品和生產(chǎn)用的屬于顧客的機械模具等）予以識別、驗證、保護和維護，本組織屬來料加工企業(yè)，對顧客財產(chǎn)的保障應更加重視。3．4產(chǎn)品防護3．4．1本組織制訂并實施《搬運、儲存、包裝、防護和交付控制指導書》，對產(chǎn)品的搬運和貯存進行有效控制，防止在搬運和貯存過程中發(fā)生損壞、變質和丟失。3．4．2根據(jù)產(chǎn)品的性質提供相應的保護措施和運輸工具。質量手冊文件編號QM21版本編號21/A要素章節(jié)號標題生產(chǎn)和服務提供頁 碼共44頁，第28頁7．5生效日期3．4．3物資貯存場所應整齊、干凈，環(huán)境符合所貯存物資的要求，防止物資在貯存過程中損壞、變質的丟失。對有貯存期限要求的產(chǎn)品實行限額采購和先進行先出的原則，同時標識其有效期。3．4．4應經(jīng)常檢查貯存狀況，并進行清潔和防護。3．4．5物資在搬運和貯存過程都應注意標識的保護。3．5過程確認3．5．1本組織《制程管制作業(yè)流程圖》確定生產(chǎn)。3．5．2組織對特殊過程的滿足要求的能力以及特殊過程的作業(yè)人員資格、設備能力、方法和程序、記錄要求等進行確認和再確認。3．6參考文件3．6．1制程管制流程圖 PD053．6．2產(chǎn)品標識和可追溯性程序標識一覽表。3．6．3產(chǎn)品防護作業(yè)指導書。 SIP04質量手冊文件編號QM22版本編號22/A要素章節(jié)號標題監(jiān)視和測量裝置的控制頁 碼共44頁，第29頁7．6生效日期7．6．監(jiān)視和測量裝置的控制對監(jiān)視和測量裝置進行有效控制，確保裝置的測量準確度和精確度滿足使用要求。適用于組織對所有與質量有關的監(jiān)視和測量裝置的控制。2．權責2．1質控部是監(jiān)視和測量裝置的選用、檢定、校準、維護的責任管理。2．2質控部、生產(chǎn)部負責所使用的測量和裝置的日常維護保養(yǎng)。3．內(nèi)容3．1本組織制訂并實施《監(jiān)視和測量裝置控制流程圖》，對監(jiān)視和測量裝置選用、維修、檢定和使用進行控制，確保裝置的測量準確度滿足使用要求。3．2根據(jù)監(jiān)視和測量所需的準確度和精密度，選用適宜的測量和監(jiān)控裝置。3．3安排適宜的條件，在搬運、維護和貯存期間防止監(jiān)視和測量裝置損壞和失效，使用人員應熟練掌握裝置的操作使用和方法、維護和保養(yǎng)知識。3．4當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置未處于校準狀態(tài)時，對已測量和監(jiān)控的結果的有效性進行評價，并采取必要的措施。4．參考文件4．1監(jiān)視和測量裝置流程圖。 PD07 質量手冊文件編號QM23版本編號23/A要素章節(jié)號標題測量、分析和改進頁 碼共44頁，第30頁8生效日期8．測量、分析和改進1． 目的和適用范圍對監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃，確保符合性和實現(xiàn)改進。適應于組織組織質量管理體系相關監(jiān)視和測量活動的策劃。2．權責2．1品控部是監(jiān)視和測量、分析活動策劃的責任管理部門。2．2生產(chǎn)部、采購部、業(yè)務部協(xié)助監(jiān)視、測量以及分析活動的策劃。3．內(nèi)容3．1對有關監(jiān)視和測量活動進行策劃，包括顧客滿足的測量和監(jiān)視和監(jiān)控；內(nèi)部審核；過程監(jiān)控和測量；產(chǎn)品的監(jiān)控和測量以及分析。3．2組織編制必要的文件對監(jiān)視和測量活動予以控制，在確定監(jiān)視的項目和測量點，準則和目標及方法時應考慮其必要性、適宜性、采用統(tǒng)計技術。4．參考文件4．1內(nèi)部質量審核控制程序 PD144．2進料檢驗流程圖書 PD04 4．3成品入庫檢驗流程圖 PD084．4制程管制流程圖 PD05質量手冊文件編號QM24版本編號24/A要素章節(jié)號標題顧客滿意頁 碼共44頁，第31頁8．2．1生效日期8．2．1顧客滿意1． 目的和適用范圍為測量質量體系的業(yè)績，對顧客滿意的信息進行監(jiān)視。適用于本組織顧客意見的監(jiān)視。2．權責2．1業(yè)務部負責顧客意見的收集及處理跟蹤。2．2其它各部門負責相關顧客意見的處理。3．內(nèi)容3．1本組織制訂并實施《顧客溝通程序》，對顧客滿意、不滿意的信息予以收集并進行分析。3．2顧客投訴應予以記錄并及時處理。3．3對顧客滿意、不滿意的信息應提交管理評審。4．參考文件4．1顧客溝通程序質量手冊文件編號QM25版本編號25/A要素章節(jié)號標題內(nèi)部審核頁 碼共44頁，第32頁8．2．2生效日期 8．2．2內(nèi)部審核1． 目的和適用范圍定期進行內(nèi)部審核，確保質量體系符合標準要求，并得到有效的實施與保持，為質量管理體系的改進提供依據(jù)。適用于本組織對質量管理體系內(nèi)部審核活動的控制。2．權責2．1管理者代表任命審核組成員，批準審核計劃。2．2管理者代表是內(nèi)部審核的責任管理者。2．3審核組長負責審核計劃的編制，根據(jù)批準的審核計劃組織審核，并負責檢查糾正預防措施的實施情況及驗證其實施效果。2．4各部門負責糾正措施的制訂與實施。3．內(nèi)容3．1本組織制訂并實施《內(nèi)部質量審核控制程序》定期進行內(nèi)部審核，確保質量體系符合標準要求，并得到有效的實施與保持。3．2對質量體系所涉及的部門和過程進行的內(nèi)部審核每年不少于兩次。3．3內(nèi)審員由經(jīng)培訓考核合格的，與被審核區(qū)域無直接負責關系的人員擔任。3．4根據(jù)審核活動的實施情況和重要性來安排審核日程計劃，審核結果以書面報告形式發(fā)至相關部門的組織領導。3．5對審核過程發(fā)現(xiàn)的不符合項，負責部門制訂糾正措施予以糾正，