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正文內(nèi)容

1質(zhì)量手冊(完成版)(編輯修改稿)

2024-07-22 18:55 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的檢測工作,對檢測全過程實施監(jiān)督;2)監(jiān)督員對檢測業(yè)務(wù)要有連續(xù)的、足夠、充分的監(jiān)督,對檢測業(yè)務(wù)的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督(包括樣品收發(fā)、實驗室的環(huán)境、設(shè)施和安全),并對在培員工進行足夠的監(jiān)督;3)參加技術(shù)性事故和用戶抱怨的調(diào)查;4)監(jiān)督員應(yīng)記錄監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題或偏離,及時匯報和分析、改進;5)有權(quán)制止有違真實性、有效性、正確性的任何操作和活動,對重復(fù)發(fā)生的不符合或嚴(yán)重不符合應(yīng)匯報技術(shù)負(fù)責(zé)人,采取必要的糾正措施;6)在技術(shù)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,配合各專業(yè)所負(fù)責(zé)人做好設(shè)備運行檢查和實驗室間的能力驗證和比對、測量過程的控制等驗證活動和內(nèi)部校核工作并參加評審;7)對檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的真實性、有效性、正確性負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。 內(nèi)部審核員1) 熟悉和掌握考核規(guī)范和公司管理體系文件以及審核方法,審核員必須經(jīng)過培訓(xùn)、考核并取得內(nèi)審員資格,內(nèi)審員應(yīng)與審核對象無直接責(zé)任;2) 在內(nèi)部審核時,必須向受審核方解釋不符合項具體不符合哪一項條款,對受審核方的糾正措施提供方向性意見,并協(xié)助其實施;3) 審核員應(yīng)在質(zhì)量管理方面成為溝通領(lǐng)導(dǎo)與員工之間的渠道和紐帶;4) 審核員在審核中要注意客觀性、公正性,一切用數(shù)據(jù)、事實說話,嚴(yán)格遵守紀(jì)律;5) 審核員在審核中應(yīng)采用正確的工作方法,保持客觀、公正和有禮貌的工作態(tài)度;6) 在平常的工作中,審核員應(yīng)帶頭認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊和程序文件,在接受對本部門內(nèi)部審核時,要做到虛心誠懇,積極配合。 資料(檔案)管理員資料(檔案)管理員由公司總經(jīng)理任命。 1) 識別公司的文件、檔案管理系統(tǒng);2) 負(fù)責(zé)建立檔案資料的控制系統(tǒng)并立卷與保管;3) 負(fù)責(zé)收集、保管、發(fā)放文件資料;4) 維護資料、文件、檔案的有效性和完整性;5) 安全存放和保管文件,保守文件的秘密;6) 監(jiān)督在用文件的有效性,根據(jù)各種有效信息,及時更換最新版本的目錄,并負(fù)責(zé)接收和發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等技術(shù)資料;7) 有權(quán)阻止使用非受控文件。1)負(fù)責(zé)建立和保存部門儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案; 2)負(fù)責(zé)部門儀器設(shè)備的管理、計量儀器周期檢定和量值溯源工作; 3)負(fù)責(zé)部門儀器設(shè)備保管、保養(yǎng)、維護工作,提出儀器設(shè)備更新、購置、檢修及報廢計劃;4)參加采購設(shè)備的驗收并做好相應(yīng)的驗收記錄。 樣品管理員1) 負(fù)責(zé)樣品的接收、樣品參數(shù)、狀態(tài)的記錄及樣品的標(biāo)識; 2) 負(fù)責(zé)樣品在收發(fā)室貯存時的質(zhì)量控制,維護樣品的貯存環(huán)境,對樣品進行妥善保管;3) 負(fù)責(zé)樣品的交接、流轉(zhuǎn)、回退和處置,做好與各實驗室交接樣品時的記錄;4) 嚴(yán)格執(zhí)行《保護顧客機密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定,對顧客的樣品、附件以及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任,有權(quán)制止一切有違保密原則的行為。 部門職責(zé)和權(quán)限1) 受理委托方的檢測工作并按照作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測工作; 2)建立和保存儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案;3)負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備的管理、計量儀器周期檢定和量值溯源工作; 4)負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備保管、保養(yǎng)、維護工作,提出儀器設(shè)備更新、購置、檢修及報廢計劃;5) 組織采購品的驗收;6) 維護本部門檢測的設(shè)施和環(huán)境;7) 建立和保管本部門相關(guān)的記錄和檔案;8) 組織參與分包檢測的實施。1) 負(fù)責(zé)相關(guān)文件、記錄的歸口管理和存檔;2) 制定各檢測部門儀器設(shè)備的周期檢定計劃;3) 負(fù)責(zé)制定實驗室之間比對試驗和能力驗證計劃,并組織實施;4) 實施對設(shè)施和環(huán)境的管理,建立和保存儀器設(shè)備臺賬;5) 負(fù)責(zé)合同的歸口管理、審核采購申請;6) 建立技術(shù)人員的技術(shù)檔案,組織培訓(xùn)與考核;7) 負(fù)責(zé)接待和處理客戶抱怨。8) 負(fù)責(zé)對客戶的機密信息和所有權(quán)各項保護措施實施進行監(jiān)督檢查。9) 負(fù)責(zé)人力資源的配置和人事檔案管理以及公司內(nèi)部水、電、空調(diào)維護和維修以及交通運輸,保證符合檢測的要求。 10) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和物資的采購、驗收、貯存,確保設(shè)備資源滿足檢測業(yè)務(wù)的要求。11) 負(fù)責(zé)部門費用的收支與管理。 為保證實驗室的檢定、校準(zhǔn)和檢測活動正常進行,規(guī)定以下權(quán)力委派:1) 公司總經(jīng)理外出時,由公司副經(jīng)理行使其職權(quán);2) 技術(shù)負(fù)責(zé)人外出時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使其職權(quán); 3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使其職權(quán)。 公司總經(jīng)理應(yīng)不定期就公司管理體系有效性召開授權(quán)簽字人、總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理辦公室、內(nèi)審員參加會議。質(zhì)量管理體系要素職能分配表部門要素經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人綜合管理辦公室授權(quán)簽字人內(nèi)審員監(jiān)督人員抽樣人員檢測人員樣品保管員★▲★▲★▲△△△△、標(biāo)書和合同的評審審★▲△△△△★▲△△△△★▲△△△△★△△△△★▲△△△▲★△△△★▲△△△▲★△△△▲★△△△★△△△★▲△△△★△▲△△△△△★▲△△△△△、考核★△△▲△△△△△△★△△△★△△△▲△★△△△★△△△△★△△△△△★5. 9檢測結(jié)果質(zhì)量保證★△▲△△△△△★▲△圖例:★――負(fù)責(zé) ▲ ――協(xié)辦   △――相關(guān)總經(jīng)理(質(zhì)量體系管理者代表)副總經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人環(huán)境檢測中心綜合管理辦公室科學(xué)研究所實驗室電氣研究所電科院各相關(guān)部門國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局中國實驗室國家認(rèn)可委員會山東東特環(huán)境檢測質(zhì)量性能檢驗公司圖2 組織機構(gòu)外部關(guān)系圖 管理體系 公司按照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、建立了檢測業(yè)務(wù)和與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,將其形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進。 為了管理體系的有效運行,各部門應(yīng): 1) 識別管理體系以及檢測的實施所需要的過程及其在公司的應(yīng)用;2) 確定這些過程的順序和相互作用;3) 確定為確保這些過程有效運作和得到控制所需要的準(zhǔn)則和方法;4) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督;5) 監(jiān)督、測量和分析這些過程;6) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 管理職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司管理體系的有效運行。技術(shù)負(fù)責(zé)人對公司的技術(shù)工作和所需要的資源全面負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)本公司的技術(shù)運作、監(jiān)督和驗證等工作?!‘?dāng)公司管理體系變更時,公司總經(jīng)理應(yīng)對變更進行策劃,采取有效措施確保管理體系的完整性(包括體系文件、各類資源等)。 公司始終以顧客為關(guān)注焦點,確保顧客的需求和期望得到確定和滿足,并轉(zhuǎn)化為公司的工作和要求。為此制定了公司的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)。 公司的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)全面理解和滿足顧客的要求,隨著顧客要求的變化和要求的提高,管理體系不斷改進,持續(xù)滿足顧客的需求并爭取超越顧客的期望。公司將滿足顧客需求貫穿于檢測過程的始終,測量顧客滿意或不滿意的程度。 公司總經(jīng)理授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明、公正性聲明、公正性保證措施、員工行為規(guī)范,作為對公司全體員工的要求和對顧客的承諾。 管理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)性文件及記錄等。1) 質(zhì)量方針和總體目標(biāo)質(zhì)量方針聲明易簡明,可包括應(yīng)始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來進行檢定、校準(zhǔn)和檢測的要求;總體目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。 2) 質(zhì)量手冊《質(zhì)量手冊》是公司根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 并將其轉(zhuǎn)化為公司管理體系具體要求的綱領(lǐng)性文件。 3) 程序文件 以《質(zhì)量手冊》為依據(jù)編制的質(zhì)量保證展開文件,對管理體系的質(zhì)量活動進行連續(xù)恰當(dāng)?shù)目刂?,保證管理體系持續(xù)有效地運行。4) 技術(shù)性文件(規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等)規(guī)程、細(xì)則、方法、作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件是指導(dǎo)開展檢測工作的更為詳細(xì)的文件,是進行檢測工作的依據(jù)。5) 記錄各類信息的記錄,如原始記錄、質(zhì)量記錄、表格、報告等,是管理體系有效運行的證據(jù),具有可追溯性和可檢查性。 文件控制 管理體系文件應(yīng)滿足統(tǒng)一目標(biāo)、溝通意圖和使用文件證實結(jié)果的需要,為有效控制與公司管理體系有關(guān)的文件,管理體系文件包括以下內(nèi)容:1) 《質(zhì)量手冊》:規(guī)定公司管理體系的文件,向公司內(nèi)外提供關(guān)于管理體系的一致信息;2) 規(guī)程、規(guī)范、細(xì)則、方法:是闡明檢定、校準(zhǔn)和檢測要求的文件;3) 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等:是提供確保一致地完成檢定、校準(zhǔn)和檢測活動和過程信息的文件;4) 記錄:是闡明所取得的結(jié)果和提供所完成活動的證據(jù)的文件。 為有效控制管理體系文件,建立和保持公司的《文件控制管理程序》。公司應(yīng)控制管理體系所要求的所有文件(內(nèi)部制定或來自外部的),包括法律法規(guī)、檢測業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范及方法等。 各部門應(yīng)按《文件控制管理程序》對與管理體系要求有關(guān)的文件進行有效控制:1) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;2) 通過內(nèi)審和管理評審對文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn);3) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;4) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;5) 確保文件保持清晰、易于識別;6) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);7) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。、標(biāo)書和合同的評審公司建立和保持《要求、標(biāo)書和合同的評審控制程序》,以確保能全面、按時履行合同,取得顧客信任。 公司與顧客簽訂合同內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)公司的能力和滿足顧客要求的檢測方法,以及顧客提出的質(zhì)量要求和其他合理的、同時公司確有能力和資源實現(xiàn)履約的要求。 公司在合同簽定前對合同的草案進行評審,評審公司的能力和資源能否滿足顧客的要求以及能否滿足顧客要求的檢測方法,公司總經(jīng)理(或其授權(quán)簽字人)對評審后的合同進行批準(zhǔn)。 合同簽訂后如果發(fā)生偏離必須通知顧客;合同簽定后,在工作中發(fā)現(xiàn)合同需要修改,應(yīng)重新進行評審,并將修改內(nèi)容通知到所有受影響的人員,以防造成損失。 保存所有合同評審的記錄。 檢測工作的分包公司建立和保持并實施《檢測分包控制程序》,對檢測工作的分包方進行評價和選擇,對分包全過程進行控制。,本公司業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的檢測工作一般不進行分包。若因本公司暫不具備檢測能力或儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目才對外分包,(一般該檢測數(shù)據(jù)都由委托方提供,本公司
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