【文章內容簡介】 備）標準，組織實施設備使用中維護、修理等，確保設備滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的需要，保證所加工產(chǎn)品的符合性。 過程運行環(huán)境 本公司產(chǎn)品屬中高精度加工的軍品產(chǎn)品，其生產(chǎn)、檢驗過程中所使用的設備需要動力電源接地良好。對溫濕度有要求的產(chǎn)品、設備，將按規(guī)定進行控制，并保留相應的監(jiān)視、測量、控制和改進的記錄。 注重員工心理環(huán)境（如心理壓力、過度疲勞、個人情感）和社會環(huán)境（如非歧視、和諧、無對抗），及時溝通疏導，注重公司文化建設，創(chuàng)建良好舒適的人文環(huán)境。 監(jiān)視和測量資源 總則質量部建立監(jiān)視測量設備臺帳，確定監(jiān)視和測量設備的控制范圍和檢定（校準）周期，確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致，確保為產(chǎn)品符合確定的要求提供的證據(jù)可信。監(jiān)視和測量設備應與監(jiān)視和測量的要求相適應。 測量溯源本公司對測量設備外包有資源的檢測部門按周期進行檢定（或校準）。在使用時做到:a) 根據(jù)需要對測量設備進行調整或必要時再調整，以確定設備在使用時完全可靠，但應防止可能是測量結果失效的調整；b) 按規(guī)定標識校準狀態(tài)；c) 不允許使用人員打開儀表的封簽進行調整，以防止測量結果失準、失效；d) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；e) 生產(chǎn)、調試和檢驗共用的設備用作檢驗前，應加以校準或校驗并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收；一次性使用的測量設備，使用權應進行校準或檢定合格，并保留記錄。f) 當選用的測量設備的精度不能滿足測量要求或因設備損壞、失效偏離校準狀態(tài)時，本公司將按規(guī)定對以往測量結果的有效性進行評價和記錄，并對該測量設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧籫) 對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，本公司以驗證的方法確認其滿足預期用途的能力，這種確認應在初次使用前進行，必要時定期進行再確認或對軟件有懷疑時進行再確認。 組織的知識 公司的知識包括與產(chǎn)品和服務質量相關的法律法規(guī)、標準、文件，知識產(chǎn)權，專利，經(jīng)驗教訓，改進結果等。組織知識由各部門負責收集并適時更新，在檔案室歸檔保存。需要時可隨時借閱使用，并結合員工培訓進行宣貫。 能力 本公司要求質量管理體系覆蓋的人員，包括管理人員、執(zhí)行人員，在其《崗位說明書》中規(guī)定其任職要求，并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗四個方面評定各崗位人員是否滿足任職要求，以保證相應崗位的人員都能勝任本崗位的能力要求。具體實施如下：a) 人力資源部負責組織編制《崗位說明書》，確定本公司與產(chǎn)品質量有關的各崗位所必要的能力；b) 人力資源部識別確定各崗位人員與崗位能力要求的差別，并通過培訓、招聘來滿足崗位的能力要求；c) 制定年度培訓計劃，并認真組織實施，同時評價培訓的有效性。主要評價方法有：應知、應會和工作業(yè)績的評價等。d) 對所有人員都要進行質量意識、持續(xù)改進意識的教育，使每個崗位的員工充分認識本崗位工作對最終產(chǎn)品質量的影響和與其它崗位的關系，明白如何做好本職工作，掌握做好本職工作的方法；e) 各崗位人員需通過崗位培訓和考核，持證上崗；f) 人力資源部保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。g）對各級管理者和與產(chǎn)品要求符合性有關的人員每二年至少進行一次質量管理知識和技能的培訓， 意識 為提高全員質量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解： a）質量方針； b）與其職責相關的質量目標； c）為公司質量管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質量績效的益處； d）不符合質量管理體系要求的后果。；e)組織的質量文化。f)崗位的質量職責。g)所從事活動的重要性以及與其他活動的相關性。h)產(chǎn)品和服務不滿足規(guī)定或預期要求的后果。I)道德行為的重要性。 溝通 通過內和外部部溝通、傳遞信息、交流思想、達到相互間的充分理解，是做好各項工作的重要思想基礎。溝通使工作的目的性更加明確，從而消除由于認識的不一致可能造成的工作結果的偏差。溝通是確保質量管理體系有效運行的手段。質量手冊和程序文件描述了質量管理體系過程及其相互作用，每個過程都有溝通活動和特定的溝通方式，歸納起來通常有（但不限于）以下方式：a) 總裁辦公會及在工作區(qū)域內由總裁引導的溝通；b) 召開的質量分析會，計劃調度會，協(xié)調會；c) 各部門的工作例會或成績表彰會，總結會；d) 宣傳、布告欄；e) 部門信息反饋單。f）與顧客及外部供方的協(xié)調會、協(xié)調單、信息反饋單等。 成文信息 總則 公司的質量管理體系包括： 本公司的質量管理體系文件包括以下5種：a) 質量手冊：闡述質量方針、質量目標，描述質量管理體系的綱領性文件；b) 程序文件：描述過程的文件，程序文件清單見附件3（共14個程序文件）；c) 規(guī)章制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等提供具體操作要求的文件；d) 質量記錄：為體系運行有效和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)，為持續(xù)改進或實現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)的文件；e) 外來文件，包括相關標準，客戶提供的技術文件等。 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時，公司確保適當?shù)模?a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 適宜的格式和媒介； c) 文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性；d) 技術文件和圖樣的審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。 成文信息的控制 公司制定了《成文信息管理程序》，對成文信息的管理進行了明確規(guī)定和要求。 對質量管理體系和標準所要求的成文信息確保滿足以下要求： a）在需要的場合和時機，均可獲得適用的正確版本； b）予以妥善保護，防止失泄密、不當使用或缺失；c) 技術文件和圖樣協(xié)調一致 ,現(xiàn)行有效；d) 記錄完整、可追溯 ,并能證明產(chǎn)品和服務滿足要求的程度；e) 產(chǎn)品和服務質量形成過程中需要的文件和記錄按規(guī)定歸檔。 為控制成文信息，相關部門按規(guī)定進行下列活動： a）成文信息的分發(fā)、查閱、檢索和使用； b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）更改控制（比如版本控制）； d）保留和處置；e)防止作廢文件的非預期使用。對確定策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的成文信息，進行識別和控制。 對公司保留的、作為符合性證據(jù)的文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。文件和記錄的保留期限,滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 ,與產(chǎn)品和服務壽命周期相適應。 質量信息質量信息是重要的資源，本公司建立了《質量信息控制程序》，確定質量信息的需求，按規(guī)定收集、傳遞、處理、貯存和利用。質量部是質量信息的歸口管理部門。信息管理要保證產(chǎn)品質量信息滿足相關法律法規(guī)和顧客的需求。8 運行 運行策劃和控制 公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過程，并實施應對風險和基于的策劃措施： a）確定產(chǎn)品和服務的要求，包括產(chǎn)品標準、服務質量標準等b）建立下列內容的準則： 1）過程運行規(guī)范，如工藝規(guī)程、流程圖、作業(yè)指導書等； 2）產(chǎn)品和服務的驗證準則，如檢驗規(guī)程。c）資源配置要求； d）按照規(guī)范、準則實施過程控制； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程的成文信息，以證實過程已經(jīng)按策劃進行，證明產(chǎn)品和服務符合要求；f) 按照產(chǎn)品特點和要求開展通用質量特性分析，提出并落實控制措施；g) 按照GJB 3206的要求，確定技術狀態(tài)基線及其技術狀態(tài)項，編制技術狀態(tài)管理計劃，實施技術狀態(tài)標識、控制、紀實、審核；h) 按照 GJB 5852及相關規(guī)定要求，分析評估技術、質量、進度、經(jīng)費等風險，制定風險管理計劃，實施風險控制；i) 收集、分析質量信息，對產(chǎn)品和服務質量的符合性、過程有效性進行評價，并應用于產(chǎn)品和服務、過程的控制。公司嚴格控制運行策劃的變更，變更在實施前予以確認。必要時，采取措施消除非預期變更造成的不利影響。公司制定了外部提供過程控制程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行管理，確保采購、外包過程受控。對外包過程進行評審，批準后予以實施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時，外包過程需經(jīng)顧客同意。 產(chǎn)品和服務的要求 顧客溝通 市場部負責與顧客溝通的歸口管理，與顧客溝通的內容主要包括： a）提供有關產(chǎn)品和服務的信息； b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更； c）獲取顧客反饋，包括顧客投訴和顧客抱怨； d）處置或控制顧客財產(chǎn)； e）關系重大時，制定應急措施的特定要求；f) 產(chǎn)品使用、維修和保障的需求。針對特殊顧客，公司應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求時，公司確保： a）產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定，包括適用的法律法規(guī)要求和公司規(guī)定的要求等。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務，能夠滿足對外承諾的要求。 與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審 ，在合同訂立之前，市場部組織對確定的產(chǎn)品要求是否滿足顧客要求以及本公司是否有能力實現(xiàn)這些要求進行評審，評審主要以文審的方式進行。內容主要包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c）公司規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求； e）與以前表述存在差異的合同或訂單要求；f) 風險及其控制措施。若與先前合同或訂單的要求存在差異，市場部與顧客進行確認，確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。市場部按規(guī)定保持合同評審結果以及產(chǎn)品和服務的新要求等成文信息。 產(chǎn)品和服務要求的更改 若顧客提出產(chǎn)品要求變更時，本公司在接受合同或訂單的更改前由市場部組織，對變更的產(chǎn)品要求進行評審，并對規(guī)定產(chǎn)品要求的有關文件進行相應的更改，市場部將變更的內容和要求及時傳遞給本公司有關部門和人員；若本公司提出的產(chǎn)品要求變更影響到顧客要求時，其相應文件的修改由市場部負責征得顧客同意。 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) 本公司建立了《新產(chǎn)品試制管理程序》，控制新產(chǎn)品試制過程。a) 對自行編制的工藝文件，適當階段進行工藝評審，評價工藝符合設計要求的程度，及時發(fā)現(xiàn)和消除工藝文件存在的問題；b) 試制前進行準備狀態(tài)檢查，以確定生產(chǎn)過程人機料法環(huán)諸因素滿足試制要求；c) 對關鍵件、重要件進行首件鑒定，以確定過程能力是要保證生產(chǎn)出符合設計要求的產(chǎn)品；d) 在產(chǎn)品經(jīng)驗證符合規(guī)定要求之后，視情對試制的產(chǎn)品質量及其制造過程的質量保證工作進行質量評審，以確定能否交貨；e) 質量部對在工藝評審、試制前準備狀態(tài)檢查、首件鑒定、產(chǎn)品質量評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，進行跟蹤管理；f) 質量部保存試制過程和采取任何措施的記錄；g) 顧客要求時，應邀請顧客參加新產(chǎn)品試制準備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質量評審。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 外部提供過程是指本公司產(chǎn)品所需要的采購和外包過程。外部提供過程包括供方的評審和選擇、實施、入廠驗證等子過程。外部提供過程控制的目的是確保外部提供的產(chǎn)品和服務滿足規(guī)定的要求，由市場部歸口管理。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務主要包括： a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務構成公司自身的產(chǎn)品和服務的一部分； b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。公司根據(jù)評價的結果編制合格供方名錄 ,作為選擇外部供方和采購的依據(jù)。合格供方名錄外選擇外部供方時 ,按規(guī)定履行審批手續(xù)。顧客要求時,公司應邀請顧客參加對外部供方的評價和選擇。選擇、評價外部供方時 ,應確保有效地識別并控制風險。 生產(chǎn)部負責保留相關成文信息。 控制類型和程度 公司建立了《外部提供過程控制程序》，確保外部提供的過程保持在質量管理體系的控制之中，使其不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。其主要內容包括：a）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制； b）考慮： 1） 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對公司穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；c）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。d) 明確驗證要求、方法和合格判定準則，按要求實施驗證，保留驗證的記錄；e) 在委托外部供方進行驗證時，規(guī)定委托的要求并保留委托和驗證的記錄，包括實驗室或試驗機構的資質信息；f) 采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品，應對采購項目和外部供方進行充分論證，并按規(guī)定審批；g) 產(chǎn)品經(jīng)驗證合格后方可使用。 提供給外部供方的信息 市場部確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求： a) 需提供的過程、產(chǎn)品和服務； b) 對下列內容的批準： 1）產(chǎn)品和服務； 2）方法、過程和設備； 3）產(chǎn)品和服務的放行； c) 能力，包括所要求的人員資質； d）外部供方與公司的接口； e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視； f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動；g) 在技術協(xié)議或合同中，明確供方提供產(chǎn)品的性能要求、質量保證要求和保障要求；h) 外部供方應提供的關鍵、重要產(chǎn)品和服務的重大故障(事故)及處理結果的報告；i) 外部供方應提供的其他信息。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 本公司根據(jù)提供的產(chǎn)品信息和產(chǎn)品實現(xiàn)策