【文章內(nèi)容簡介】 動(dòng)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等；D. 確定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，各項(xiàng)記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果符合各項(xiàng)要求，應(yīng)核查記錄提供證實(shí)的充分性。A. 與本廠質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策劃必須已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求來進(jìn)行。B. 應(yīng)適合于本廠運(yùn)作的方式形成輸出文件，如流程圖等。廠長組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 與顧客有關(guān)的過程A. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍a. 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如使用性能、可靠性、樣品等；b. 產(chǎn)品的交付及交付后活動(dòng)的要求，如交付量、交付時(shí)限、維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)(如回收或最終處置)等。B. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容a. 顧客規(guī)定質(zhì)量的要求；b. 顧客未明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c. 必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性等；d. 確定采用本廠內(nèi)控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等本廠附加要求。C. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行確定并組織實(shí)施。A. 評(píng)審范圍a. 已識(shí)別的顧客要求b. 企業(yè)規(guī)定的附加要求B. 評(píng)審時(shí)機(jī)a. 在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前、包括接受每項(xiàng)任務(wù)安排前、接受每一次修改前。C. 評(píng)審方法a. 應(yīng)適于本廠的運(yùn)作，以達(dá)到評(píng)審的目的為原則，通常以會(huì)議方式進(jìn)行。D. 評(píng)審由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)實(shí)施。E. 評(píng)審結(jié)果應(yīng)確保：a. 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求；b. 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確的規(guī)定并形成文件；c. 內(nèi)部有能力滿足規(guī)定要求。F. 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。G. 具體執(zhí)行《與顧客有關(guān)過程控制程序》A. 溝通目的確保企業(yè)充分準(zhǔn)確地了解顧客的要求及顧客對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。B. 溝通時(shí)機(jī)在產(chǎn)品提供之前、提供之后與顧客進(jìn)行溝通。C. 溝通內(nèi)容a. 顧客關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量要求的信息；b. 顧客反饋，包括顧客抱怨；c. 日?qǐng)?bào)表。D. 溝通方式a. 定期報(bào)告（含書面和口頭報(bào)告、會(huì)議報(bào)告）；b. 市場調(diào)研、顧客回訪；c. 傳真資料、電話溝通。E. 保存有關(guān)顧客溝通記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)本廠的產(chǎn)品是依據(jù)客戶的提供的樣品或圖紙和國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求生產(chǎn)加工，不包括設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，故刪減該條款。 采購采購產(chǎn)品直接影響本廠產(chǎn)品是否能符合要求，因此，應(yīng)進(jìn)行采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。采購控制主要包括采購產(chǎn)品質(zhì)量及供方的質(zhì)量控制，制定采購要求和驗(yàn)證采購產(chǎn)品。采購過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是廠長。A. 控制內(nèi)容a. 對(duì)采購產(chǎn)品需求的識(shí)別，確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價(jià)格和交付情況；B. 對(duì)供方供貨能力的確認(rèn)；C. 結(jié)合采購品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，采購制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則；D. 按照評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，采購組織有關(guān)部門人員對(duì)選定的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)；E. 根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，選定合格供方，形成合格供方名錄；F. 對(duì)選定的合格供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制，結(jié)合供方業(yè)績，定期對(duì)現(xiàn)有供方重新評(píng)價(jià)。A. 采購信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容，主要包括：有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，包括產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則、價(jià)格、交付條件和服務(wù)要求。B. 信息的形式、合同訂單、技術(shù)協(xié)議、報(bào)價(jià)單及采購計(jì)劃等文件形式。C. 采購文件（信息）發(fā)布前由廠長負(fù)責(zé)人審批，以確保其充分性和適宜性。A. 品管部或相關(guān)部門依據(jù)采購單及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，在收貨處對(duì)采購物料進(jìn)行驗(yàn)證，并記錄驗(yàn)證結(jié)果，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。B. 經(jīng)驗(yàn)證和檢查不合格的物料按《不合格品控制程序》采取處理措施。C. 當(dāng)本廠或本廠的客戶要求在供應(yīng)商的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)收時(shí)，本廠應(yīng)在采購合同中對(duì)采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法作出規(guī)定。具體執(zhí)行《采購控制程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制A. 生產(chǎn)部組織編制生產(chǎn)工序控制指標(biāo)、工序技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)安全操作規(guī)程。B. 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各項(xiàng)生產(chǎn)產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書。C. 品管部負(fù)責(zé)各項(xiàng)生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)指導(dǎo)書等質(zhì)量控制文件。D. 生產(chǎn)部按規(guī)程使用和維護(hù)設(shè)備設(shè)施，特別是過程控制使用相關(guān)機(jī)械。E. 配套適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)需要的監(jiān)視和測量設(shè)備，并按預(yù)定計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)；F. 建立生產(chǎn)過程質(zhì)量失控的改善措施，防止不合格的產(chǎn)品，并應(yīng)事先制訂相應(yīng)的應(yīng)急措施，以應(yīng)付一旦出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格而造成的損失；G. 工程變更的控制，按照《工程變更控制程序》執(zhí)行.當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過程的輸出，不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證或需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)，才能測得或不合格的質(zhì)量特性，要在產(chǎn)品使用后才能顯現(xiàn)出來時(shí)，這樣的過程稱為“特殊過程”，應(yīng)從以下方面進(jìn)行控制：A. 生產(chǎn)和測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精密度，包括設(shè)備設(shè)定和輸入調(diào)整；B. 操作人員的技能、資格、知識(shí)是否滿足質(zhì)量要求；C. 對(duì)人員、工藝和設(shè)備作必要的認(rèn)可記錄；D. 在原材料、設(shè)備等變更的情況下對(duì)過程再次確認(rèn)或定期確認(rèn)。本廠的焊接過程屬于特殊過程，需按以上方法進(jìn)行控制,生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制具體執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》。A. 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)能識(shí)別有關(guān)產(chǎn)品狀態(tài),防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中(含采購產(chǎn)品)的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯，主要原材料、半成品、成品的控制和產(chǎn)品追溯。規(guī)定貯存期限，防止物資變質(zhì)。B. 具體執(zhí)行《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。:企業(yè)應(yīng)確保顧客財(cái)產(chǎn)得到識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和正確使用。本廠的顧客財(cái)產(chǎn)主要有客戶提供的材料、樣品、技術(shù)資料以及顧客的個(gè)人信息等，各相關(guān)部門在顧客財(cái)產(chǎn)的接收、領(lǐng)用方面應(yīng)做好記錄，發(fā)生丟失、不適用時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告顧客，具體按《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》執(zhí)行。A. 采購物料、半成品、成品在本廠的內(nèi)部處理及成品在交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，本廠要針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制 ，以防止造成不合格。B. 產(chǎn)品防護(hù)具體按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。（精度），此項(xiàng)精度須涉及到人員、方法和環(huán)境等。：A. 產(chǎn)品制作的全過程所應(yīng)用的全部測試手段；B. 全部測量器具、儀器。C. 影響產(chǎn)品或流程特性的工序檢測儀器等。A. 監(jiān)視和測量設(shè)備在使用前由工程部負(fù)責(zé)送檢并按規(guī)定的周期校準(zhǔn)，保存檢定和校準(zhǔn)記錄，無國家測量基準(zhǔn)的廠部應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)程，并按規(guī)程進(jìn)行自檢和保存記錄；B. 使用人員按照使用說明書進(jìn)行正確調(diào)整和使用，（如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等）防止因操作或調(diào)整不當(dāng)造成設(shè)備失準(zhǔn)。C. 應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視和測量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，以表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)；D. 應(yīng)由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整并提供作業(yè)指導(dǎo)書，以防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效；E. 提供適宜的貯存環(huán)境，采取有效的防護(hù)措施，防止損壞或失準(zhǔn)。F. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)其測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并采取措施；G. 用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件在初次使用時(shí)應(yīng)予以確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)。，對(duì)接收的單位應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，對(duì)國家授權(quán)的計(jì)量所，可不再進(jìn)行考核。、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。，具體執(zhí)行《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程。、測量、分析和改進(jìn)的過程的目的要求：A. 證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性；B. 確保質(zhì)量管理體系的有效性；C. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量以及質(zhì)量管理體系的有效性。A