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正文內(nèi)容

1質(zhì)量手冊(完成版)-文庫吧資料

2025-07-01 18:55本頁面
  

【正文】 定評審準則》的實驗室。 檢測工作的分包公司建立和保持并實施《檢測分包控制程序》,對檢測工作的分包方進行評價和選擇,對分包全過程進行控制。 合同簽訂后如果發(fā)生偏離必須通知顧客;合同簽定后,在工作中發(fā)現(xiàn)合同需要修改,應重新進行評審,并將修改內(nèi)容通知到所有受影響的人員,以防造成損失。 公司與顧客簽訂合同內(nèi)容應體現(xiàn)公司的能力和滿足顧客要求的檢測方法,以及顧客提出的質(zhì)量要求和其他合理的、同時公司確有能力和資源實現(xiàn)履約的要求。 各部門應按《文件控制管理程序》對與管理體系要求有關的文件進行有效控制:1) 文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;2) 通過內(nèi)審和管理評審對文件進行評審與更新,并再次批準;3) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;4) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;5) 確保文件保持清晰、易于識別;6) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);7) 防止作廢文件的非預期使用,若因法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 為有效控制管理體系文件,建立和保持公司的《文件控制管理程序》。5) 記錄各類信息的記錄,如原始記錄、質(zhì)量記錄、表格、報告等,是管理體系有效運行的證據(jù),具有可追溯性和可檢查性。 3) 程序文件 以《質(zhì)量手冊》為依據(jù)編制的質(zhì)量保證展開文件,對管理體系的質(zhì)量活動進行連續(xù)恰當?shù)目刂疲WC管理體系持續(xù)有效地運行。1) 質(zhì)量方針和總體目標質(zhì)量方針聲明易簡明,可包括應始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來進行檢定、校準和檢測的要求;總體目標應是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。 公司總經(jīng)理授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明、公正性聲明、公正性保證措施、員工行為規(guī)范,作為對公司全體員工的要求和對顧客的承諾。 公司的質(zhì)量方針和總體目標全面理解和滿足顧客的要求,隨著顧客要求的變化和要求的提高,管理體系不斷改進,持續(xù)滿足顧客的需求并爭取超越顧客的期望。 公司始終以顧客為關注焦點,確保顧客的需求和期望得到確定和滿足,并轉(zhuǎn)化為公司的工作和要求。技術(shù)負責人對公司的技術(shù)工作和所需要的資源全面負責,負責本公司的技術(shù)運作、監(jiān)督和驗證等工作。 為了管理體系的有效運行,各部門應: 1) 識別管理體系以及檢測的實施所需要的過程及其在公司的應用;2) 確定這些過程的順序和相互作用;3) 確定為確保這些過程有效運作和得到控制所需要的準則和方法;4) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督;5) 監(jiān)督、測量和分析這些過程;6) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 公司總經(jīng)理應不定期就公司管理體系有效性召開授權(quán)簽字人、總經(jīng)理、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、綜合管理辦公室、內(nèi)審員參加會議。11) 負責部門費用的收支與管理。9) 負責人力資源的配置和人事檔案管理以及公司內(nèi)部水、電、空調(diào)維護和維修以及交通運輸,保證符合檢測的要求。1) 負責相關文件、記錄的歸口管理和存檔;2) 制定各檢測部門儀器設備的周期檢定計劃;3) 負責制定實驗室之間比對試驗和能力驗證計劃,并組織實施;4) 實施對設施和環(huán)境的管理,建立和保存儀器設備臺賬;5) 負責合同的歸口管理、審核采購申請;6) 建立技術(shù)人員的技術(shù)檔案,組織培訓與考核;7) 負責接待和處理客戶抱怨。 樣品管理員1) 負責樣品的接收、樣品參數(shù)、狀態(tài)的記錄及樣品的標識; 2) 負責樣品在收發(fā)室貯存時的質(zhì)量控制,維護樣品的貯存環(huán)境,對樣品進行妥善保管;3) 負責樣品的交接、流轉(zhuǎn)、回退和處置,做好與各實驗室交接樣品時的記錄;4) 嚴格執(zhí)行《保護顧客機密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定,對顧客的樣品、附件以及有關信息負保密責任,有權(quán)制止一切有違保密原則的行為。 1) 識別公司的文件、檔案管理系統(tǒng);2) 負責建立檔案資料的控制系統(tǒng)并立卷與保管;3) 負責收集、保管、發(fā)放文件資料;4) 維護資料、文件、檔案的有效性和完整性;5) 安全存放和保管文件,保守文件的秘密;6) 監(jiān)督在用文件的有效性,根據(jù)各種有效信息,及時更換最新版本的目錄,并負責接收和發(fā)放標準、規(guī)程、規(guī)范等技術(shù)資料;7) 有權(quán)阻止使用非受控文件。 內(nèi)部審核員1) 熟悉和掌握考核規(guī)范和公司管理體系文件以及審核方法,審核員必須經(jīng)過培訓、考核并取得內(nèi)審員資格,內(nèi)審員應與審核對象無直接責任;2) 在內(nèi)部審核時,必須向受審核方解釋不符合項具體不符合哪一項條款,對受審核方的糾正措施提供方向性意見,并協(xié)助其實施;3) 審核員應在質(zhì)量管理方面成為溝通領導與員工之間的渠道和紐帶;4) 審核員在審核中要注意客觀性、公正性,一切用數(shù)據(jù)、事實說話,嚴格遵守紀律;5) 審核員在審核中應采用正確的工作方法,保持客觀、公正和有禮貌的工作態(tài)度;6) 在平常的工作中,審核員應帶頭認真執(zhí)行和貫徹有關的標準、質(zhì)量手冊和程序文件,在接受對本部門內(nèi)部審核時,要做到虛心誠懇,積極配合。質(zhì)量監(jiān)督員由公司總經(jīng)理任命, 接受技術(shù)負責人的指導,人員數(shù)量應保證覆蓋質(zhì)量監(jiān)督的范圍。5)對出現(xiàn)的問題和異常情況認真分析研究,必要時向技術(shù)負責人報告。3) 負責對證書和報告的內(nèi)容進行復核,確保報告的格式和內(nèi)容符合規(guī)定要求。1) 必須熟悉技術(shù)標準/規(guī)范/規(guī)程、作業(yè)指導書及相關的法律法規(guī),對檢測工作質(zhì)量負有直接責任。1) 熟悉和了解《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的內(nèi)容及授權(quán)標志使用等有關規(guī)定;2) 熟悉和掌握本人簽字領域范圍內(nèi)有關的檢測能力和檢測的限制范圍;3) 了解本人簽字領域范圍內(nèi)的檢測目的,熟悉有關標準、方法及規(guī)程;4) 熟悉記錄、報告及其核查程序;5) 有能力對相關檢測結(jié)果進行評定,了解其測量不確定度;6) 了解有關測量設備維護保養(yǎng)及校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);7) 評審檢測的記錄和結(jié)果,簽發(fā)授權(quán)領域的檢測報告,對檢測報告具有批準權(quán)和否決權(quán); 各部門負責人1) 負責本部門各實驗室的檢測工作的具體實施,協(xié)助技術(shù)負責人解決檢測工作中存在的各種技術(shù)問題; 2) 負責編寫本部門檢測細則、作業(yè)指導書等作業(yè)文件,并提出有關檢測方案,維護本部門作業(yè)指導書的現(xiàn)行有效; 3) 提出本部門人員年度培訓需求;4) 負責本部門各實驗室測量設備的維護保養(yǎng)與管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時向公司技術(shù)負責人匯報并協(xié)助解決,審批除標準裝置以外的本部門使用的測量設備周期檢定、校準和檢測檢測計劃,并對無法溯源儀器設備進行自校、其記錄及證書存入本部門設備檔案,組織儀器設備運行檢查,組織實施內(nèi)部校核工作;5)承擔本部門的質(zhì)量責任,對質(zhì)量事故或較大的質(zhì)量問題及時上報;6)協(xié)助技術(shù)負責人進行實驗室之間比對或?qū)嶒炇夷芰︱炞C等工作。 5)對外部協(xié)作和支持資質(zhì)的審查;6) 負責組織制定各種質(zhì)量計劃和審查校核辦法;7) 組織相關部門和人員分析不符合或偏離管理體系的原因,提出糾正/預防措施計劃,組織實施,并對糾正/預防措施效果進行監(jiān)控和驗證;8) 參加管理評審,負責準備工作,跟蹤檢查管理評審輸出實施情況;9)質(zhì)量負責人不在時由技術(shù)負責人代理職責。質(zhì)量負責人由公司經(jīng)理任命,全面負責質(zhì)量體系及其有效運行。技術(shù)負責人由公司經(jīng)理任命,主要負責公司的技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)服務、科技開發(fā)、技術(shù)納總工作。2) 協(xié)助總經(jīng)理,負責分管業(yè)務范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作組織、領導分管業(yè)務范圍內(nèi)檢測人員依據(jù)法律、法規(guī)及技術(shù)標準,完成各項工作任務;3)依據(jù)質(zhì)量目標,落實分管范圍內(nèi)的年度計劃。公司總經(jīng)理為管理者代表,行使公司質(zhì)量體系管理權(quán)力。公司支持服務和保障工作是為技術(shù)運作和質(zhì)量管理提供支持服務:例如協(xié)助提供管理體系所需的資源配備,包括儀器設備、材料(包括消耗性材料)采購;設備維護及維修,環(huán)境條件保障,包括檢測活動的安全和環(huán)保;水、電、暖等能源供給;交通運輸保證,以及員工生活保證等圖1山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局山東東特環(huán)境檢測技術(shù)有限公司 法定代表人 總經(jīng)理質(zhì)量負責人技術(shù)負責人業(yè)務部檢測部質(zhì)控部 綜合部圖41:山東東特環(huán)境檢測技術(shù)有限公司組織機構(gòu)框圖 崗位職責和權(quán)限表1為本公司質(zhì)量管理體系職能分配表。 公司質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關系公司的技術(shù)運作貫穿檢測活動的全過程:從識別顧客的需求開始,運用需要投入的資源和活動、人員培訓,按照法律法規(guī)對樣品進行檢測、性能測試,直至向顧客送出準確、清晰、明確、客觀的證書,是公司工作的主線。 組織結(jié)構(gòu)本公司關系組織機構(gòu)如圖1所示 管理層包括公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人。 為保證公司管理體系持續(xù)有效運行,在組織和管理方面做到以下幾點:1) 為滿足公司的工作類型、范圍和工作量的需求,配備相適應的管理人員和技術(shù)人員,并確保其數(shù)量和人員的資質(zhì)。 公司在進行檢測工作時注意滿足顧客的需求,配備足夠的人力資源、物質(zhì)資源和技術(shù)資源,以保證正常開展檢測工作并滿足需求。 公司必須接受政府計量行政部門以及國家實驗室評定認可委員會的監(jiān)督和管理。 實施質(zhì)量體系的保證公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人保證全體員工熟知質(zhì)量體系文件并嚴格按照質(zhì)量體系文件開展各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動,保證持續(xù)執(zhí)行質(zhì)量方針并達到質(zhì)量目標。3 質(zhì)量承諾 檢測質(zhì)量的承諾公司鄭重承諾,由公司出具的檢測報告能夠保證客觀、公正、準確,能夠保證測量的溯源性,當有強制性要求或客戶要求時能夠?qū)y試結(jié)果的不確定度進行評估和表述,保證結(jié)果的報告形式符合要求。不斷提高技術(shù)水平和管理水平,保證公司檢測、評價工作的公正性、科學性、準確性。 對手冊必須妥善保管,不得自行修改、外借、轉(zhuǎn)讓、贈送、翻印,未經(jīng)總經(jīng)理批準任何人不得對外公開或傳播,若手冊不慎丟失,應及時報告質(zhì)控部,經(jīng)質(zhì)控部核實情況后作出處理決定并予以補發(fā)。 在制訂年度培訓計劃時,要將《質(zhì)量手冊》的培訓作為培訓計劃的一部分。 《質(zhì)量手冊》的宣貫 當《質(zhì)量手冊》編制完成或做出重大修訂后,全體人員應及時學習,必須完全理解和領會《質(zhì)量手冊》的實質(zhì)內(nèi)容,以便在檢測、評價活動中得以貫徹落實。d) 當一次修訂的頁次超過20頁或一個版本修訂達到20次時。b) 當本公司的體制與之不相適應時。 《質(zhì)量手冊》的換版 當遇到下列情況之一時,手冊應換版。 手冊的修訂一般采用換頁的方式,也可由有關人員依據(jù)經(jīng)批準的文件實施手寫更改,無論何種方式,應對相應的修訂狀態(tài)進行標識,并在修訂頁記錄。手冊的修訂執(zhí)行《文件控制程序》。 《質(zhì)量手冊》的修訂 本公司全體員工均有權(quán)對手冊提出修改意見;公司鼓勵全體員工對手冊提出修改意見和建議,修改意見和建議為書面形式,向質(zhì)控部提出。 手冊的內(nèi)容有更改時,質(zhì)控部及時進行跟蹤更換,并在修訂頁登記,以保持手冊的現(xiàn)行有效性。 《質(zhì)量手冊》由質(zhì)控部進行統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、回收、歸檔管理。 職責 《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責人組織編寫、修改、審定。 縮略語及其說明 本文中的“手冊”是指《質(zhì)量手冊》; 本文中的“公司”是指山東東特環(huán)境檢測技術(shù)有限公司; 本文中的“準則”是指《實驗室資質(zhì)認定評審準則》; 本文中的“客戶”指經(jīng)過與本公司有口頭或有書面協(xié)議形式,由本公司提供檢測服務的對象。 根據(jù)公司實際情況分配各項職責及安排各項活動程序。 編寫依據(jù) 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認實函[2006]141號); 《檢測和
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