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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊-a1版-20xx-文庫吧資料

2025-07-05 04:13本頁面
  

【正文】 《采購流程圖》的規(guī)定,實施對供方的評價和物料的采購。當設計和開發(fā)需要更改時,應保持記錄,應對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認,并經(jīng)技術部主管批準。依據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排,由技術部組織對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。輸出的內(nèi)容應包括:a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息;c) 包含或引用產(chǎn)品接受準則;d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。技術部主管組織對設計和開發(fā)輸入的充分性與適宜性進行評審。a) 按《客戶投訴處理流程圖》的規(guī)定進行顧客溝通,包括顧客投訴的處理;b) 按《合同評審作業(yè)流程圖》的規(guī)定對與產(chǎn)品有關要求及其變更進行評審;技術部負責設計、開發(fā)全過程的策劃工作,編制《設計開發(fā)計劃書》,內(nèi)容包括:a) 設計和開發(fā)階段的劃分和主要工作內(nèi)容;b) 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認工作;c) 設計和開發(fā)的職責和權限、進度要求和配合單位。 技術性變更,則由銷售部將信息及時傳遞給技術部,由其進行確認,然后傳遞給文控,再由文控及時傳遞給相關部門實施。當顧客的與產(chǎn)品有關的要求發(fā)生變更時:按《合同評審作業(yè)流程圖》的規(guī)定, 在接受合同訂單或接受合同訂單的更改之前,由銷售部組織對其合同內(nèi)容進行評審,并經(jīng)必要的批準程序,以確保:a) 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定;b) 合同的各項要求明確、雙方理解一致,并形成文件;c) 公司具有滿足合同要求的能力。a) 技術部根據(jù)顧客要求確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;b) 技術部編制相關的作業(yè)指導書以及產(chǎn)品接收準則;c) 品質(zhì)部確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動;d) 總經(jīng)理為產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、交付等工作配備必需的資源;e) 對于特定的產(chǎn)品、項目或合同,由管理者代表組織有關部門進行分析、討論,制定質(zhì)量計劃。 確定或提供針對產(chǎn)品的過程、文件和資源的需求;這種策劃必須考慮以下幾點:生產(chǎn)部負責公司的工作環(huán)境的管理和控制,組織人員及時做好工作環(huán)境的維護和保持并進行檢查,提供必要的設施,確保達到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。公司應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施/設備,按《生產(chǎn)設備管理流程圖》的規(guī)定對過程設備、工作場地和相關的設施,支持性服務(如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等)進行控制,以確保產(chǎn)品符合要求。、意識和培訓按《人力資源培訓流程圖》的規(guī)定,明確了從事影響產(chǎn)品與要求符合性工作的人員的管理要求,規(guī)定了培訓計劃的編制、培訓對象、內(nèi)容、記錄及考核等要求。 資源管理為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和滿足顧客要求,增強顧客滿意,公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務過程所需的人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等均提供了適宜的資源,以實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。管理評審報告應在評審會議結束后3天內(nèi)發(fā)布。 管理評審輸入公司管理評審的輸入可包括以下方面的信息:a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否適宜;b) 質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)適宜性及有效性;c) 影響質(zhì)量的重要事項;d) 內(nèi)、外部審核的結果;e) 顧客反饋的建議和意見;f) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;g) 預防措施和糾正措施的狀況;h) 以往管理評審的跟蹤措施;i) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;j) 改進的建議。 管理評審每年不少于一次,由總經(jīng)理主持評審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審公司按《管理評審流程圖》的規(guī)定實施管理評審。c) 其他部門和崗位的職責見《崗位說明書》由總經(jīng)理在公司內(nèi)指定一名成員擔任管理者代表一職,其職責、 b)。 對公司全體員工提高顧客滿意的意識負責; 建立、實施并保持公司質(zhì)量管理體系的有效運行; 編制公司的《質(zhì)量手冊》; 處理重大質(zhì)量事故。 分配公司資源,明確各部門的職責和權限; 批準與頒布《質(zhì)量手冊》; 制定與頒布公司的質(zhì)量方針;a) 總經(jīng)理行政部負責適時地保持這些組織架構圖。、權限和溝通公司的質(zhì)量管理體系組織架構見附錄B。e) 管理者代表根據(jù)管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題,對生產(chǎn)、服務與監(jiān)視和測量各程序的相容性進行策劃,確保質(zhì)量體系文件符合公司質(zhì)量管理體系有效運行的要求,對不相容的提出改進措施。c) 各部門應根據(jù)組織總目標進行分解,建立和轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標。a) 總經(jīng)理根據(jù)管理評審情況對公司的質(zhì)量方針的適宜性和有效進行改進策劃,并及時頒布。在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,應保持質(zhì)量管理體系的完整性。由管理者代表下達實施,并組織檢查和考核。a) ??偨?jīng)理組織在公司的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標,質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。c) 公司通過管理評審對質(zhì)量方針的適宜性進行評審和持續(xù)改進。該方針既反映了公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾,又覆蓋了顧客對公司產(chǎn)品和服務質(zhì)量的要求和潛在期望:a) 質(zhì)量方針應與公司的宗旨相適應,并包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 管理職責 總經(jīng)理通過以下活動,對公司按GB/T19001—2008標準建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):a) 向公司內(nèi)全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定并頒布公司的質(zhì)量方針()并確保其在公司內(nèi)的溝通和理解;c) 制定并頒布公司的可測量的質(zhì)量目標()并定期由管理者代表進行考核分析,以保證其符合質(zhì)量方針;d) 定期進行管理評審(),確保公司的質(zhì)量管理體系能有效運行和持續(xù)改進;e) 提供必要的資源,確保各類人員、基礎設施和工作環(huán)境均能滿足要求。記錄的保持由質(zhì)量體系的程序中定義,公司編制了《記錄控制流程圖》,明確規(guī)定了對記錄控制的方法和要求,包括記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制,確保記錄能保持清晰、易于識別和檢索,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。文件的更改與換版:a) 文件和資料需要更改時應由提出修改部門填寫《文件更改申請表》,根據(jù)該文件的審批權限選擇相應的部門和人員進行審批;b) 章節(jié)修改五次以上或經(jīng)過一次大幅度修改則應換版,版本號由A、B……、修改號0、1……遞進;c) 作廢文件由行政部負責回收銷毀,需要保存的應蓋“作廢文件”章,隔離存放。公司編制了《文件控制流程圖》,規(guī)定了以下方面所需的控制:a)為使文件是充分與適宜的,文件在發(fā)布前均得到批準;b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;e)確保文件保持清晰、易于識別;f)確保質(zhì)量管理體系的策劃和運行所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的刪減本公司的質(zhì)量管理體系包含了ISO9001:2008標準的全部要求,沒有刪減。公司編制了必要的表單,做好規(guī)定的記錄,以確保過程可追溯性,為公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)、有效運行提供客觀證據(jù)。公司編制了必要的作業(yè)指導書,以確保過程的有效策劃、運行和控制。為實施質(zhì)量管理體系,公司按《質(zhì)量手冊》要求編寫了流程文件(流程文件清單詳見附錄C),描述了相關部門或人員在相應的工作流程中的職責、權限和溝通。公司按GB/T19001—2008標準建立質(zhì)量管理體系,編制相應的《質(zhì)量手冊》,通過《質(zhì)量手冊》闡述公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,描述質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍,引用相應的流程文件;《質(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量管理綱領性的文件,是公司全體員工必須遵守的準則。、有效運行的過程進行信息收集、監(jiān)視、測量和分析,并采取必要的措施,確保公司的質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進。b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程公司通過編制產(chǎn)品實現(xiàn)的流程圖,明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程的順序和相互關系。 《質(zhì)量手冊》確定了質(zhì)量管理體系所需的整個過程及其在組織中的應用。 (由技術部統(tǒng)計) 批準(總經(jīng)理): 日 期: 2012315 質(zhì)量管理體系
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