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正文內(nèi)容

1質(zhì)量手冊(完成版)(已改無錯字)

2022-07-23 18:55:40 本頁面
  

【正文】 不直接委托),本公司對分包比例予以嚴(yán)格控制,對分包方實驗室的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行評價,選擇符合GB/T27025:2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的實驗室。 所有分包項目應(yīng)以書面形式通知委托方(顧客),并應(yīng)得到委托方的書面準(zhǔn)許。 公司承擔(dān)應(yīng)分包而引起的檢測質(zhì)量責(zé)任,由顧客或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》的證明記錄。公司建立并實施《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》,對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購進(jìn)行控制。 公司的“服務(wù)”是指對實驗室和現(xiàn)場的檢測工作質(zhì)量有影響的支持服務(wù),如:檢測的服務(wù);實驗室設(shè)施和環(huán)境條件的服務(wù)。 供應(yīng)品的采購是指實驗室在檢測工作中使用的所有儀器設(shè)備、消耗性材料和試劑等。實驗室所需要采購的儀器設(shè)備、消耗性材料和試劑應(yīng)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求并加以證實后才允許投入使用。 服務(wù)和供應(yīng)品采購的組織、管理和實施 公司不采購未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設(shè)備。各專業(yè)所根據(jù)供應(yīng)品采購預(yù)算提出采購申請,由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人審批。 服務(wù)的采購應(yīng)執(zhí)行相關(guān)的管理辦法,各專業(yè)檢測部提出需求,相關(guān)職能部門審查其必要性,組織實施。 對影響檢測工作質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和支持服務(wù)工作的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行合格供方的評價,并從合格供方清單中選擇合格的供方進(jìn)行采購。 采購物資到貨后,由采購部門通知申購部門進(jìn)行驗貨,申購部門組織相關(guān)職能部門一同驗貨。 保存服務(wù)和供應(yīng)品采購的記錄。 服務(wù)客戶 本公司以客戶為關(guān)注焦點,與客戶或其代表充分溝通合作,全面而深入地理解客戶的需求,以良好的服務(wù)使客戶滿意。 本公司應(yīng)與客戶或其代表進(jìn)行合作,包括:1)在確保不損壞其他顧客利益的前提下,允許顧客進(jìn)入實驗室監(jiān)視與該顧客委托有關(guān)的操作,了解顧客有關(guān)技術(shù)方面的意見;2)為客戶提供準(zhǔn)備、包裝和發(fā)運驗證用的樣品的服務(wù)。 與客戶加強技術(shù)方面的溝通,包括:1)根據(jù)測試結(jié)果給予溝通和相應(yīng)的解釋;2) 加強與客戶的聯(lián)系,在檢測服務(wù)整個過程中將任何延誤和主要偏離及時通知客戶。3) 通過進(jìn)行顧客調(diào)查搜集其他反饋信息,了解顧客對實驗室管理體系和服務(wù)的意見和建議; 對于顧客的反饋意見,應(yīng)進(jìn)行分析并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測的活動以及對顧客的服務(wù)。 申訴和投訴 總則本公司建立并實施《申訴和投訴處理控制程序》,以正確及時處理來自客戶或其他方面的申訴和投訴。 申訴和投訴的受理 對于客戶或有關(guān)部門對檢測工作提出的任何申訴和投訴,本公司應(yīng)以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度予以受理; 綜合管理辦公室負(fù)責(zé)申訴和投訴的受理工作,登記并填寫申訴和投訴處理單。 申訴和投訴的處理1) 每一項申訴和投訴,本公司都將以書面的形式給予答復(fù);2) 相關(guān)責(zé)任部門在確認(rèn)申訴和投訴事實后,應(yīng)主動配合綜合管理辦公室組織制定并實施糾正、糾正措施、預(yù)防措施; 綜合管理辦公室應(yīng)定期對收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計分析,明確客戶的意見和要求,確定需改進(jìn)的方面,得出定性或定量的結(jié)果提交管理評審。 處理申訴和投訴的記錄所有的申訴和投訴應(yīng)有受理單。處理記錄以及處理結(jié)果都應(yīng)保存,以作為管理評審的輸入?!恫环蠙z測工作的控制程序》對在檢測工作中的不符合,以及檢測的結(jié)果不符合其程序規(guī)定或顧客要求時加以控制。 差錯的發(fā)現(xiàn)和控制 各部門可以通過以下方式識別差錯:1) 質(zhì)量監(jiān)督員對技術(shù)工作的監(jiān)督;2) 顧客的抱怨;3) 儀器的校準(zhǔn);4) 消耗性材料的核查;5) 報告或證書的核查;6) 內(nèi)部審核;7) 外部審核;8) 管理評審;9) 質(zhì)量控制。 差錯一旦被識別出來,責(zé)任部門應(yīng)立即進(jìn)行糾正并根據(jù)《不符合工作的控制程序》的規(guī)定采取糾正措施進(jìn)行控制并解決。 當(dāng)對不符合的檢測工作采取了“糾正措施”后,各部門還需要對此過程進(jìn)行評價,若評價表明不符合工作有可能再度發(fā)生,或?qū)嶒炇夜ぷ魇欠穹掀湔吆统绦蛴袘岩蓵r,應(yīng)對處理方案進(jìn)行評審和確認(rèn),繼續(xù)執(zhí)行“糾正措施”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取抽樣的方法組織檢查本實驗室不符合項處理的執(zhí)行記錄。為保證質(zhì)量體系的有效運行,為自身的持續(xù)改進(jìn)活動提供準(zhǔn)則,使公司的持續(xù)改進(jìn)有序進(jìn)行,進(jìn)而達(dá)到更高的有效性和效率。適用于本公司對持續(xù)改進(jìn)活動的控制。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的管理和監(jiān)督,組織對改進(jìn)措施的效果評價。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的實施。 持續(xù)改進(jìn)的策劃a. 為持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)造良好的環(huán)境,包括:1)公司領(lǐng)導(dǎo)堅持并承諾持續(xù)改進(jìn);2)公司提倡并發(fā)動全員參與持續(xù)改進(jìn)活動;3)鼓勵持續(xù)改進(jìn)并獎勵創(chuàng)新成果;4)為員工提供培訓(xùn),使其掌握持續(xù)改進(jìn)的思想方法。b. 制定并實施方針、目標(biāo)和指標(biāo),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、執(zhí)行糾正和預(yù)防措施、開展內(nèi)部審核和管理評審活動,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。c. 改進(jìn)可以有維持性的改進(jìn)活動和突破性的改進(jìn)活動: 持續(xù)改進(jìn)項目的識別a. 通過數(shù)據(jù)分析、顧客滿意度評價、內(nèi)部審核、管理評審等,識別持續(xù)改進(jìn)的機會,可參見相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。b. 改進(jìn)項目的確定原則如下:1)目標(biāo)和指標(biāo)的調(diào)整、優(yōu)化應(yīng)確定為改進(jìn)項目;2)顧客提高要求的期望應(yīng)確定為改進(jìn)項目;3)實驗過程的優(yōu)化應(yīng)確定為改進(jìn)項目;4)設(shè)備、設(shè)施的改進(jìn)應(yīng)確定為改進(jìn)項目;5)環(huán)境績效的提高應(yīng)確定為改進(jìn)項目;6)過程的改進(jìn)和生產(chǎn)效率的提高應(yīng)確定為改進(jìn)項目。 改進(jìn)項目的組織和實施a. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人針對項目的性質(zhì)和需要,責(zé)令質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)改進(jìn)項目。b. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定改進(jìn)項目計劃,改進(jìn)項目計劃的內(nèi)容至少包括:項目名稱、改進(jìn)目標(biāo)、改進(jìn)組織、工作內(nèi)容、日程安排、責(zé)任分工和資源保障等。c. 改進(jìn)項目計劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。d. 質(zhì)量管理部進(jìn)行原因調(diào)查,制定并實施改進(jìn)措施。調(diào)查的原因及實施的改進(jìn)措施應(yīng)記錄在“改進(jìn)項目實施及驗證報告”中相關(guān)的欄目里。制定改進(jìn)措施時,應(yīng)確保改進(jìn)措施的可行性并不產(chǎn)生新的環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險。e. 如果改進(jìn)項目針對某一特定事項,則應(yīng)注意執(zhí)行與該特定事項有關(guān)的程序文件和管理規(guī)定。 改進(jìn)效果的評價a. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織評價,針對改進(jìn)項目的效果進(jìn)行客觀的評價。b. 對改進(jìn)項目效果的評價方法可以是:1)測量;2)對比分析;3)統(tǒng)計分析;4)觀察分析等。c. 將改進(jìn)項目效果的評價記錄在“改進(jìn)項目的實施及驗證報告”中的相關(guān)欄目里。 建立和保持《糾正措施控制程序》,由公司相關(guān)人員,在識別出不符合工作或?qū)芾眢w系或技術(shù)運作政策和程序有偏離時實施糾正措施。 各部門在制定糾正措施前,須對問題的根本原因進(jìn)行調(diào)查和分析。在制定糾正措施時應(yīng)注意不僅為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合,而且更應(yīng)注重對潛在的原因所采取的措施。 在確定糾正措施方案時,應(yīng)選擇最能消除問題的根本原因并防止問題再發(fā)生的有效措施,還應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本,并在必要時加以驗證。 對糾正措施的實施和效果,質(zhì)量或技術(shù)負(fù)責(zé)人加以跟蹤驗證監(jiān)控,以確保糾正措施的有效性。 如果證實了問題的性質(zhì)比較嚴(yán)重,導(dǎo)致對公司是否符合其政策和程序產(chǎn)生懷疑時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按照《管理體系內(nèi)部審核程序》的要求組織對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行附加審核。 建立和保持《預(yù)防措施控制程序》,以防止公司在檢定、校準(zhǔn)或檢測過程以及管理體系運行時潛在不符合的發(fā)生。 公司應(yīng)按《預(yù)防措施控制程序》對預(yù)防措施進(jìn)行控制:1) 對技術(shù)方面和管理體系方面所需要的改進(jìn)和潛在不符合的原因進(jìn)行識別;2) 對改進(jìn)和防止?jié)撛诓环习l(fā)生的措施進(jìn)行評價;3) 權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本,確定和實施適宜的預(yù)防措施;4) 跟蹤并監(jiān)控預(yù)防措施的實施,以減少這類不符合情況發(fā)生的可能性并改進(jìn),確保預(yù)防措施的有效性。 記錄控制為了證實公司的檢測過程和結(jié)果符合要求,管理體系達(dá)到有效運轉(zhuǎn),建立和保持《記錄控制程序》。 各部門按照《記錄控制程序》的要求,對其職責(zé)內(nèi)產(chǎn)生的記錄在識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理等方面進(jìn)行有效控制,以提供符合要求和管理體系有效運作的證據(jù)。 記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。1) 質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核與管理評審的過程記錄和報告、糾正和預(yù)防措施記錄、抱怨處理記錄、質(zhì)量管理體系活動、人員培訓(xùn)考核記錄等;2) 技術(shù)記錄是檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明了檢測工作是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或過程參數(shù),包括儀器設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)記錄、樣品的收發(fā)和保管記錄、檢測原始記錄、比對和驗證試驗記錄、運行檢查記錄、內(nèi)部校核工作記錄、證書/報告及副本、數(shù)據(jù)處理和不確定度的估算、環(huán)境條件監(jiān)控等的記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、表格、合同、工作單、報告及證書、顧客信函及反饋等;3) 當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯時,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行修改,對于電子存儲的記錄應(yīng)執(zhí)行《數(shù)據(jù)控制程序》,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或隨意更改。 記錄的填寫、儲存保管、保密與安全及記錄內(nèi)容等的要求,詳見《記錄控制程序》。 各部門應(yīng)采取措施,做到所有的記錄安全保護(hù)并保密。公司建立和保持《管理體系內(nèi)部審核程序》,以驗證管理體系運作的有效性及符合性。 由公司總經(jīng)理或其授權(quán)的質(zhì)量體系代表領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織和策劃內(nèi)部審核活動、制定審核計劃,按計劃審核涉及管理體系中全部要素,包括檢測活動。、并與受審核部門無直接責(zé)任的人員。、記錄審核結(jié)果、對不符合管理體系文件要求的問題,提出不符合項報告單。審核組在內(nèi)部審核結(jié)束后應(yīng)提出對實驗室管理體系評價的內(nèi)審報告,內(nèi)審報告經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后提供給管理評審。 各受審核部門根據(jù)收到的不符合項報告單,分析產(chǎn)生問題的原因,制定和落實糾正措施計劃。審核組應(yīng)跟蹤、監(jiān)督和記錄發(fā)生不符合項部門采取糾正措施的情況及有效性。 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,已經(jīng)導(dǎo)致管理體系運作的有效性,或?qū)z測結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查,及時采取糾正措施。如果確認(rèn)其結(jié)果已受到影響,應(yīng)立即書面通知有關(guān)顧客。 管理評審 為確保公司管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,最高管理者按計劃的時間間隔主持評審公司的管理體系。 評審輸入為使評審輸入真實反映檢定、校準(zhǔn)和檢測業(yè)務(wù)實施情況及管理體系策劃的運行情況,能準(zhǔn)確地評價管理體系的適宜性、充分性和有效性,各部門應(yīng)按評審輸入的要求準(zhǔn)備職責(zé)范圍內(nèi)的資料。管理評審的輸入應(yīng)包括以下信息:1) 政策和程序的適用性;2) 管理和監(jiān)督人員的報告、信息反饋;3) 現(xiàn)有體系文件分析(適宜性、有效性、協(xié)調(diào)性);4) 實驗室間比對或能力驗證結(jié)果的分析;5) 內(nèi)、外部評審結(jié)果的分析;6) 糾正和預(yù)防措施效果分析;7) 業(yè)務(wù)范圍及工作量的變化趨勢;8) 服務(wù)質(zhì)量分析(顧客的反饋、抱怨和投訴、事故分析);9) 人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況; 10) 對上次評審的鑒定及改進(jìn)措施的執(zhí)行情況分析; 評審輸出為使評審輸出促進(jìn)公司管理體系的改進(jìn),參加管理評審的人員應(yīng)對管理評審輸入進(jìn)行充分的審議,對輸入所提問題提出改進(jìn)意見并作出管理評審決定(輸出)。管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的措施應(yīng)作好記錄,管理層應(yīng)確保這些措施在以后的工作中得到實施。 第五章 技術(shù)要求 總則決定檢測正確性和可靠性的資源主要包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、測量儀器設(shè)備、測量的溯源性以及檢測方法和方法的確認(rèn)等。 人員 建立和保持《人員培訓(xùn)、考核控制程序》對公司人員進(jìn)行有效控制。1) 公司根據(jù)工作的需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員;2) 管理層應(yīng)規(guī)定所有操作專門設(shè)備、從事檢測以及評價其結(jié)果、簽署報告和證書人員的資格;3) 從事檢測工作的專門人員必須具有明確界定認(rèn)可范圍所必需的技能; 對公司人員的能力和培訓(xùn)進(jìn)行有效控制。1) 制定公司人
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