【正文】 員的教育、培訓和技能目標，培訓計劃應與公司當前和預期的任務相適應。要確保與檢測等項目直接相關的人員經過必要的培訓，具備相關的技術知識、法律知識和實際操作經驗后上崗；2) 采取適當?shù)姆绞綄λ袓徫蝗藛T的培訓效果進行評價，判斷其是否達到培訓計劃所制定的目標；3) 保存公司所有技術人員（包括雇用人員）的相關授權、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經驗的記錄。 設施和環(huán)境條件為保證公司的檢測的有效性，對設施和環(huán)境條件進行有效的控制，建立和保持《設施和環(huán)境條件的控制管理程序》。 公司應采取措施確保環(huán)境條件不會使檢測的結論無效，或對所要求的測量結果產生不良影響，在固定實驗室以外的現(xiàn)場進行工作時應特別注意。 為確保檢測符合相關的規(guī)程、規(guī)范、方法和程序要求或其結果的質量不受影響，各實驗室應對其環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄。當環(huán)境條件危及到檢測的結果時，應停止其工作，配合有關部門對其環(huán)境條件進行檢查和維修。 各實驗室應采取有效措施，將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，以防止交叉污染。 各實驗室應確定控制范圍，對影響檢測質量的區(qū)域的進入和使用加以控制。 制定和執(zhí)行《實驗室管理程序》，符合有關人身健康、操作安全和環(huán)境保護的要求，確保實驗室的良好內務。 總則 公司建立并實施《檢測方法及方法的確認控制程序》，以確保采用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M行所有檢測，包括抽樣、處置、運輸、儲存和被檢物品的準備，必要時還應包括測量不確定度的評定以及分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。，應有使用說明書或必要的操作規(guī)程。所有與實驗室工作有關的說明書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)資料應保持現(xiàn)行有效版本并易于有關人員取閱。文件控制執(zhí)行《文件控制管理程序》。、經技術確認、獲得批準和顧客同意的情況下才允許發(fā)生。、行業(yè)標準、地方標準；沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時，應盡可能選擇國際或國家標準中公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法，或選擇設備制造商指定的方法，也可以使用公司開發(fā)制定的或采用的能滿足預期用途的方法，但這些方法應經專業(yè)部門評審并經技術負責人確認。，應采用滿足客戶要求并且適用于所進行的檢測的方法，包括抽樣的方法。并且：、行業(yè)標準、地方標準； 。必要時，應采用附加檢測細則對標準加以補充，以確保應用的一致性。，公司須通知顧客。，項目負責人應通過檢查并提供客觀證據(jù)確認本公司能夠正確地執(zhí)行標準方法。如標準方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。程序執(zhí)行《開展新檢測工作控制程序》。 公司制定的方法公司為其自己使用而制定檢測方法的工作是一項有計劃的活動，須指定有足夠資源的有資格的人員進行。計劃隨制定的進度加以更新，并確保所有有關人員之間的有效溝通。 非標準的方法 當必須使用標準方法中未包含的非標準方法時，須理解顧客的要求，明確檢測的目的，并征得顧客的同意。所制定的方法在使用前須經適當?shù)拇_認并制成程序。 方法的確認 確認是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的特殊要求得到滿足。 公司對非標準方法、公司設計（制定）的方法、超出其預期使用范圍的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。確認應盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要。公司記錄所獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適合預期用途的聲明。 按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度，須適應顧客的需求。這些值諸如：結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和(或)復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和（或）抵御來自樣品(或檢測物)母體干擾的交互靈敏度。 測量不確定度的評定《測量不確定度的評定程序》，適用時，對測量不確定度進行評定。 評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，《測量不確定度評定與表示》所推薦的方法或其他法規(guī)、規(guī)范規(guī)定的方法進行評定和表示。 數(shù)據(jù)控制公司建立和保持《檢測數(shù)據(jù)控制程序》。 本公司專業(yè)檢測部門負責對計算和數(shù)據(jù)傳遞進行檢查。 當利用計算機或自動化設備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應確保：，并詳細描述。通過和符合標準要求的手動方法或其它方法比較，證明其適用性；、采集、存儲、傳輸和處理的完整性和保密性；，并提供保護檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的如電源、溫度等環(huán)境與運行條件。 所有軟件，包括專利產品，采用與拷貝文件相近的方式進行控制，保存版號、開始和終止使用日期的記錄。為確保公司配備正確進行檢測所要求的所有測量設備，使其購置、驗收、流轉得到控制，確保測量設備功能正常并防止性能退化損壞，建立和保持《服務和供應品的采購控制程序》和《儀器設備控制程序》。 用于檢測的測量設備（包括軟件）應達到要求的量程范圍和準確度，并符合檢測的相應的規(guī)范要求，并取得相應的有效證書和溯源證明。公司配備的全部測量設備應加強管理并使之處于受控狀態(tài)，以確保其技術性能滿足檢測的需要。 公司應制定測量設備的周期檢定、校準和檢測計劃，保證使用的測量設備在檢定、校準和檢測有效期內，并應在使用前進行核查和校準，以確定其滿足公司使用要求并符合有關標準規(guī)程。 設備操作人員應經過培訓、取得資格證書，并經過授權。公司應具備設備使用和維護的最新作業(yè)指導書、操作程序 （包括設備制造商提供的有關手冊），以便于使用。（包括軟件）應具有唯一性標識。（包括軟件）的檔案。、給出可疑結果，或已顯出缺陷、超出規(guī)定限度等情況，均應停止使用。公司對這些設備執(zhí)行《不符合工作的控制程序》。，按《量值溯源的控制管理程序》）執(zhí)行?！稖y量設備的控制與管理程序》的規(guī)定對所使用的測量設備儀器進行維護保養(yǎng)。 測量溯源性 總則建立和保持《量值溯源的控制管理程序》，確保對檢測的準確性或有效性有顯著影響的測量設備和試驗設備，包括輔助測量設備在投入使用前必須進行校準或檢定，并均有有效的檢定或校準證書，同時對檢定/校準證書進行符合性評價，確認其是否滿足開展的檢測工作需要。 設備的檢定（或校準） 公司綜合管理辦公室對公司測量設備（試驗設備、輔助測量設備）的檢定或校準計劃實行統(tǒng)一管理，以確保公司進行的檢測可溯源到國家基準或社會公用計量標準。 公司應編制和執(zhí)行設備的周期檢定或校準計劃，以確保由本機構進行的檢測可溯源到國家基準或社會公用計量標準。（參考物質） 可能時，標準物質（參考物質）應溯源到SI測量單位或有證標準物質（參考物質）。 《量值溯源和期間核查控制管理程序》，對標準物質（參考物質）進行期間核查，以保持其檢定或校準狀態(tài)的可信度。 運輸和儲存公司依照《量值溯源和期間核查控制管理程序》要求，對檢測儀器設備進行安全處置、運輸、存貯和使用，防止被污染和損壞。 抽樣（釆）樣是整個檢測過程眾多環(huán)節(jié)中的重要一環(huán)，也可能是構成檢測測量總不確定度中的一個重要分量，為了保證檢測結果科學、公正，必須對抽（采）樣行為進行控制。 職責 檢測部負責抽（采）樣方案的制定及抽（采）樣的組織。 技術負責人負責抽（采）樣方案的批準。 抽（采）樣人員負責實施抽（采）樣。 要求 建立《抽（采）樣程序》，控制為后續(xù)檢測而對物質、材料或產品進行的抽（釆）樣活動。 當檢測工作要求進行抽（釆）樣時，應制訂抽（采）樣計劃，計劃要在抽（采）樣的地點能夠有效執(zhí)行。 在合理有效的前提下，抽（釆）樣計劃應根據(jù)有效的標準、規(guī)范規(guī)定的方法或采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。 抽（采）樣過程中，對影響檢測結果的因素應加以控制，確保結果的有效性。 抽（采）樣要具有代表性；特殊情況下，可以由樣品的可獲得性來決定。 當法律法規(guī)或強制性標準對抽（采）樣有要求時，執(zhí)行其規(guī)定。 當客戶對文件規(guī)定的抽（采）樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，應詳細記錄這些要求和相關抽（采）樣資料，并記入包含檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。 當抽（釆）樣作為檢測工作的一部分時，檢測檢驗部要按照《抽（釆）樣程序》的要求，記錄與抽（釆）樣有關的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽（采）樣方法、抽（釆）樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關)、標示抽（釆）樣地點的圖示或其他等效方法（必要時），如果適用還應包括抽（釆）樣方法所依據(jù)的統(tǒng)計方法。 建立和保持《檢測物品的處置管理程序》，以保護物品的有效性和完整性以及公司與顧客的利益。 在采集或接受樣品時，應根據(jù)有關標準要求及客戶的檢測需要，認真檢查樣品及其配件、資料的完整性以及對檢測要求的適宜性，對以封裝方式送達的樣品，應檢查封簽是否完整有效以及運輸過程有無損壞。各專業(yè)檢測部樣品管理員在接收樣品時應記錄樣品狀態(tài)，同時應與客戶商定樣品準備和試畢樣品處理方式。 在接受檢測物品時，必須在每件樣品上粘貼唯一性標識，標識在公司的整個期間予以保留。，還應記錄物品的異常情況或偏離。若對物品有疑問時，或當物品與所提供的說明不符合，或檢測要求不夠詳細時，應在工作開始前詢問顧客，以得到進一步的說明并記錄下討論的內容。、處置和準備過程中發(fā)生性能退化、變質丟失或損壞。、貯存與處置，嚴格執(zhí)行《保護客戶的機密信息和所有權控制程序》，對委托方的樣品、附件及有關信息負保密責任。留樣期間的樣品不得以任何理由挪作它用。 對要求擔保的樣品，應根據(jù)客戶的特殊要求做出特殊安排。公司制定并執(zhí)行《不合格工作的控制程序》和《檢測的質量保證控制程序》，對檢測的有效性進行監(jiān)控。 實驗室的檢測過程必須以相關技術標準為依據(jù)，必要時應編制作業(yè)指導書/操作（程序）規(guī)程，應有檢測前后的檢查記錄， 對實驗過程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象或突然的外界于擾時的處理應有記錄。，由技術負責人負責監(jiān)督實施。監(jiān)控計劃中的監(jiān)控方法可以從以下方法中選取：1) 定期使用有證核查標準進行內部質量控制的方案；2) 參加實驗室之間比對或能力驗證計劃；3) 使用相同的或不同的方法反復進行檢測和校準；4) 對保留樣品再次檢測；5) 分析樣品不同特性結果的相關性； 6) 其他更好的方法。 公司對于監(jiān)控所得數(shù)據(jù)的記錄方式應該便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，監(jiān)控計劃和方法應定期進行評審，可以做為管理評審的輸入，以便得到不斷持續(xù)改進。 對于質量控制的結果應進行分析，如發(fā)現(xiàn)其數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時，應采取措施糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。 原始記錄和數(shù)據(jù)控制 技術記錄是檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累，應在工作過程中及時記錄，應有分類標識。 當記錄中出現(xiàn)錯誤需要更改時，應將錯誤進行劃改，把正確值寫在旁邊，不可涂擦、使用涂改液或使之難以辨認，對記錄的改動應有更改人簽名或簽名縮寫，更改人應是原記錄人。 記錄的填寫、儲存保管、保密與安全及記錄內容等的要求，詳見《記錄控制管理程序》,對于電子存儲的記錄應執(zhí)行《數(shù)據(jù)控制程序》，防止原始數(shù)據(jù)的丟失或隨意更改。（如：樣品情況、工作日期、所用方法和設備、計算和測量不確定度等），保證該工作在盡可能接近原條件下加以復現(xiàn)。 結果報告建立和保持《檢測結果報告管理程序》、《證書和報告的意見和解釋程序》和《印、證管理辦法》，以確保提供給顧客的結果準確。 公司提供的檢測結果應準確、清晰、明確、客觀，并符合規(guī)程、規(guī)范和規(guī)則中規(guī)定的要求。公司提供的報告結果為檢測報告等。其內容應該包括為說明顧客要求的所有信息、檢測結果的必要分析以及所使用的方法等全部信息。 各檢測部門所出具的檢測報告的全部信息應符合《檢測結果報告管理程序》的要求。 證書/報告的發(fā)出形式根據(jù)顧客需要，可以顧客親自領取，也可以通過郵寄、電話、電傳、傳真或其他電子方式進行傳輸，其要求按照《檢測結果報告管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。 如果發(fā)出去的證書需要實質性的修改，應按《檢測結果報告管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。—————本手冊結束—————35 / 3