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正文內(nèi)容

1質(zhì)量手冊(cè)(完成版)-wenkub.com

2025-06-22 18:55 本頁面
   

【正文】 如果發(fā)出去的證書需要實(shí)質(zhì)性的修改,應(yīng)按《檢測結(jié)果報(bào)告管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。公司提供的報(bào)告結(jié)果為檢測報(bào)告等。 記錄的填寫、儲(chǔ)存保管、保密與安全及記錄內(nèi)容等的要求,詳見《記錄控制管理程序》,對(duì)于電子存儲(chǔ)的記錄應(yīng)執(zhí)行《數(shù)據(jù)控制程序》,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或隨意更改。 公司對(duì)于監(jiān)控所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)該便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,監(jiān)控計(jì)劃和方法應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審,可以做為管理評(píng)審的輸入,以便得到不斷持續(xù)改進(jìn)。公司制定并執(zhí)行《不合格工作的控制程序》和《檢測的質(zhì)量保證控制程序》,對(duì)檢測的有效性進(jìn)行監(jiān)控。、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生性能退化、變質(zhì)丟失或損壞。各專業(yè)檢測部樣品管理員在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品狀態(tài),同時(shí)應(yīng)與客戶商定樣品準(zhǔn)備和試畢樣品處理方式。 當(dāng)抽(釆)樣作為檢測工作的一部分時(shí),檢測檢驗(yàn)部要按照《抽(釆)樣程序》的要求,記錄與抽(釆)樣有關(guān)的資料和操作。 抽(采)樣過程中,對(duì)影響檢測結(jié)果的因素應(yīng)加以控制,確保結(jié)果的有效性。 抽(采)樣人員負(fù)責(zé)實(shí)施抽(采)樣。 運(yùn)輸和儲(chǔ)存公司依照《量值溯源和期間核查控制管理程序》要求,對(duì)檢測儀器設(shè)備進(jìn)行安全處置、運(yùn)輸、存貯和使用,防止被污染和損壞。 設(shè)備的檢定(或校準(zhǔn)) 公司綜合管理辦公室對(duì)公司測量設(shè)備(試驗(yàn)設(shè)備、輔助測量設(shè)備)的檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)行統(tǒng)一管理,以確保公司進(jìn)行的檢測可溯源到國家基準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。公司對(duì)這些設(shè)備執(zhí)行《不符合工作的控制程序》。公司應(yīng)具備設(shè)備使用和維護(hù)的最新作業(yè)指導(dǎo)書、操作程序 (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)),以便于使用。 用于檢測的測量設(shè)備(包括軟件)應(yīng)達(dá)到要求的量程范圍和準(zhǔn)確度,并符合檢測的相應(yīng)的規(guī)范要求,并取得相應(yīng)的有效證書和溯源證明。 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),應(yīng)確保:,并詳細(xì)描述。 測量不確定度的評(píng)定《測量不確定度的評(píng)定程序》,適用時(shí),對(duì)測量不確定度進(jìn)行評(píng)定。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。 非標(biāo)準(zhǔn)的方法 當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),須理解顧客的要求,明確檢測的目的,并征得顧客的同意。如標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。必要時(shí),應(yīng)采用附加檢測細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以確保應(yīng)用的一致性。、經(jīng)技術(shù)確認(rèn)、獲得批準(zhǔn)和顧客同意的情況下才允許發(fā)生。 總則 公司建立并實(shí)施《檢測方法及方法的確認(rèn)控制程序》,以確保采用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢測,包括抽樣、處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和被檢物品的準(zhǔn)備,必要時(shí)還應(yīng)包括測量不確定度的評(píng)定以及分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止其工作,配合有關(guān)部門對(duì)其環(huán)境條件進(jìn)行檢查和維修。要確保與檢測等項(xiàng)目直接相關(guān)的人員經(jīng)過必要的培訓(xùn),具備相關(guān)的技術(shù)知識(shí)、法律知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)后上崗;2) 采取適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)所有崗位人員的培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià),判斷其是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所制定的目標(biāo);3) 保存公司所有技術(shù)人員(包括雇用人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。 第五章 技術(shù)要求 總則決定檢測正確性和可靠性的資源主要包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、測量儀器設(shè)備、測量的溯源性以及檢測方法和方法的確認(rèn)等。 管理評(píng)審 為確保公司管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,最高管理者按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持評(píng)審公司的管理體系。 各受審核部門根據(jù)收到的不符合項(xiàng)報(bào)告單,分析產(chǎn)生問題的原因,制定和落實(shí)糾正措施計(jì)劃。 由公司總經(jīng)理或其授權(quán)的質(zhì)量體系代表領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織和策劃內(nèi)部審核活動(dòng)、制定審核計(jì)劃,按計(jì)劃審核涉及管理體系中全部要素,包括檢測活動(dòng)。1) 質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核與管理評(píng)審的過程記錄和報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄、抱怨處理記錄、質(zhì)量管理體系活動(dòng)、人員培訓(xùn)考核記錄等;2) 技術(shù)記錄是檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明了檢測工作是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或過程參數(shù),包括儀器設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)記錄、樣品的收發(fā)和保管記錄、檢測原始記錄、比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)記錄、運(yùn)行檢查記錄、內(nèi)部校核工作記錄、證書/報(bào)告及副本、數(shù)據(jù)處理和不確定度的估算、環(huán)境條件監(jiān)控等的記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、表格、合同、工作單、報(bào)告及證書、顧客信函及反饋等;3) 當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行修改,對(duì)于電子存儲(chǔ)的記錄應(yīng)執(zhí)行《數(shù)據(jù)控制程序》,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或隨意更改。 公司應(yīng)按《預(yù)防措施控制程序》對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行控制:1) 對(duì)技術(shù)方面和管理體系方面所需要的改進(jìn)和潛在不符合的原因進(jìn)行識(shí)別;2) 對(duì)改進(jìn)和防止?jié)撛诓环习l(fā)生的措施進(jìn)行評(píng)價(jià);3) 權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,確定和實(shí)施適宜的預(yù)防措施;4) 跟蹤并監(jiān)控預(yù)防措施的實(shí)施,以減少這類不符合情況發(fā)生的可能性并改進(jìn),確保預(yù)防措施的有效性。 在確定糾正措施方案時(shí),應(yīng)選擇最能消除問題的根本原因并防止問題再發(fā)生的有效措施,還應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,并在必要時(shí)加以驗(yàn)證。c. 將改進(jìn)項(xiàng)目效果的評(píng)價(jià)記錄在“改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告”中的相關(guān)欄目里。制定改進(jìn)措施時(shí),應(yīng)確保改進(jìn)措施的可行性并不產(chǎn)生新的環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。b. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定改進(jìn)項(xiàng)目計(jì)劃,改進(jìn)項(xiàng)目計(jì)劃的內(nèi)容至少包括:項(xiàng)目名稱、改進(jìn)目標(biāo)、改進(jìn)組織、工作內(nèi)容、日程安排、責(zé)任分工和資源保障等。b. 制定并實(shí)施方針、目標(biāo)和指標(biāo),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、執(zhí)行糾正和預(yù)防措施、開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng),促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。適用于本公司對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的控制。 差錯(cuò)一旦被識(shí)別出來,責(zé)任部門應(yīng)立即進(jìn)行糾正并根據(jù)《不符合工作的控制程序》的規(guī)定采取糾正措施進(jìn)行控制并解決。 處理申訴和投訴的記錄所有的申訴和投訴應(yīng)有受理單。3) 通過進(jìn)行顧客調(diào)查搜集其他反饋信息,了解顧客對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系和服務(wù)的意見和建議; 對(duì)于顧客的反饋意見,應(yīng)進(jìn)行分析并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測的活動(dòng)以及對(duì)顧客的服務(wù)。 保存服務(wù)和供應(yīng)品采購的記錄。各專業(yè)所根據(jù)供應(yīng)品采購預(yù)算提出采購申請(qǐng),由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人審批。 公司的“服務(wù)”是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場的檢測工作質(zhì)量有影響的支持服務(wù),如:檢測的服務(wù);實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件的服務(wù)。 所有分包項(xiàng)目應(yīng)以書面形式通知委托方(顧客),并應(yīng)得到委托方的書面準(zhǔn)許。 保存所有合同評(píng)審的記錄。、標(biāo)書和合同的評(píng)審公司建立和保持《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審控制程序》,以確保能全面、按時(shí)履行合同,取得顧客信任。 文件控制 管理體系文件應(yīng)滿足統(tǒng)一目標(biāo)、溝通意圖和使用文件證實(shí)結(jié)果的需要,為有效控制與公司管理體系有關(guān)的文件,管理體系文件包括以下內(nèi)容:1) 《質(zhì)量手冊(cè)》:規(guī)定公司管理體系的文件,向公司內(nèi)外提供關(guān)于管理體系的一致信息;2) 規(guī)程、規(guī)范、細(xì)則、方法:是闡明檢定、校準(zhǔn)和檢測要求的文件;3) 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等:是提供確保一致地完成檢定、校準(zhǔn)和檢測活動(dòng)和過程信息的文件;4) 記錄:是闡明所取得的結(jié)果和提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 2) 質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》是公司根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 并將其轉(zhuǎn)化為公司管理體系具體要求的綱領(lǐng)性文件。公司將滿足顧客需求貫穿于檢測過程的始終,測量顧客滿意或不滿意的程度。 當(dāng)公司管理體系變更時(shí),公司總經(jīng)理應(yīng)對(duì)變更進(jìn)行策劃,采取有效措施確保管理體系的完整性(包括體系文件、各類資源等)。質(zhì)量管理體系要素職能分配表部門要素經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人綜合管理辦公室授權(quán)簽字人內(nèi)審員監(jiān)督人員抽樣人員檢測人員樣品保管員★▲★▲★▲△△△△、標(biāo)書和合同的評(píng)審審★▲△△△△★▲△△△△★▲△△△△★△△△△★▲△△△▲★△△△★▲△△△▲★△△△▲★△△△★△△△★▲△△△★△▲△△△△△★▲△△△△△、考核★△△▲△△△△△△★△△△★△△△▲△★△△△★△△△△★△△△△△★5. 9檢測結(jié)果質(zhì)量保證★△▲△△△△△★▲△圖例:★――負(fù)責(zé) ▲ ――協(xié)辦   △――相關(guān)總經(jīng)理(質(zhì)量體系管理者代表)副總經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人環(huán)境檢測中心綜合管理辦公室科學(xué)研究所實(shí)驗(yàn)室電氣研究所電科院各相關(guān)部門國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)山東東特環(huán)境檢測質(zhì)量性能檢驗(yàn)公司圖2 組織機(jī)構(gòu)外部關(guān)系圖 管理體系 公司按照《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、建立了檢測業(yè)務(wù)和與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,將其形成文件,加以實(shí)施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。 10) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和物資的采購、驗(yàn)收、貯存,確保設(shè)備資源滿足檢測業(yè)務(wù)的要求。 部門職責(zé)和權(quán)限1) 受理委托方的檢測工作并按照作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測工作; 2)建立和保存儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案;3)負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備的管理、計(jì)量儀器周期檢定和量值溯源工作; 4)負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備保管、保養(yǎng)、維護(hù)工作,提出儀器設(shè)備更新、購置、檢修及報(bào)廢計(jì)劃;5) 組織采購品的驗(yàn)收;6) 維護(hù)本部門檢測的設(shè)施和環(huán)境;7) 建立和保管本部門相關(guān)的記錄和檔案;8) 組織參與分包檢測的實(shí)施。 資料(檔案)管理員資料(檔案)管理員由公司總經(jīng)理任命。 質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)了解檢測的目的,熟悉檢測方法和程序,具有對(duì)檢測結(jié)果評(píng)價(jià)的能力。2) 負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄中的數(shù)據(jù),檢測結(jié)果及有關(guān)信息的完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行復(fù)核。 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人由公司總經(jīng)理推薦,經(jīng)考核合格后,由公司總經(jīng)理授權(quán)。具體職責(zé):1) 在公司經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)公司的技術(shù)運(yùn)作,識(shí)別對(duì)管理體系程序上的偏離、識(shí)別對(duì)檢測工作程序上的偏離,并且采取措施預(yù)防或減小以上兩種情況下的偏離; 2) 負(fù)責(zé)公司的技術(shù)運(yùn)作和資源配備,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室檢測的能力;3) 組織制定、實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證等能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃的有效性組織評(píng)價(jià);4) 負(fù)責(zé)組織編寫作業(yè)指導(dǎo)文件(包括作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)的記錄表格),并負(fù)責(zé)審核與批準(zhǔn);5) 負(fù)責(zé)對(duì)檢測活動(dòng)過程和資源控制,評(píng)審并簽批重要技術(shù)服務(wù)合同,組織對(duì)重大檢測事故調(diào)查處理;組織開展并對(duì)結(jié)果實(shí)施評(píng)審;組織對(duì)新項(xiàng)目的評(píng)審;對(duì)偏離檢測程度的申請(qǐng)進(jìn)行審批;6) 有權(quán)中止不符合質(zhì)量要求的檢測活動(dòng)并對(duì)檢測事故進(jìn)行調(diào)查;7) 協(xié)助公司經(jīng)理處理實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量申訴和質(zhì)量事故的分析處理;
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