【正文】 符合情況的再次發(fā)生。3．3內(nèi)審員由經(jīng)培訓考核合格的，與被審核區(qū)域無直接負責關(guān)系的人員擔任。3．內(nèi)容3．1本組織制訂并實施《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》定期進行內(nèi)部審核，確保質(zhì)量體系符合標準要求，并得到有效的實施與保持。2．3審核組長負責審核計劃的編制，根據(jù)批準的審核計劃組織審核，并負責檢查糾正預(yù)防措施的實施情況及驗證其實施效果。2．權(quán)責2．1管理者代表任命審核組成員，批準審核計劃。4．參考文件4．1顧客溝通程序質(zhì)量手冊文件編號QM25版本編號25/A要素章節(jié)號標題內(nèi)部審核頁 碼共44頁，第32頁8．2．2生效日期 8．2．2內(nèi)部審核1． 目的和適用范圍定期進行內(nèi)部審核，確保質(zhì)量體系符合標準要求，并得到有效的實施與保持，為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。3．2顧客投訴應(yīng)予以記錄并及時處理。2．2其它各部門負責相關(guān)顧客意見的處理。適用于本組織顧客意見的監(jiān)視。3．2組織編制必要的文件對監(jiān)視和測量活動予以控制，在確定監(jiān)視的項目和測量點，準則和目標及方法時應(yīng)考慮其必要性、適宜性、采用統(tǒng)計技術(shù)。2．2生產(chǎn)部、采購部、業(yè)務(wù)部協(xié)助監(jiān)視、測量以及分析活動的策劃。適應(yīng)于組織組織質(zhì)量管理體系相關(guān)監(jiān)視和測量活動的策劃。4．參考文件4．1監(jiān)視和測量裝置流程圖。3．3安排適宜的條件，在搬運、維護和貯存期間防止監(jiān)視和測量裝置損壞和失效，使用人員應(yīng)熟練掌握裝置的操作使用和方法、維護和保養(yǎng)知識。3．內(nèi)容3．1本組織制訂并實施《監(jiān)視和測量裝置控制流程圖》，對監(jiān)視和測量裝置選用、維修、檢定和使用進行控制，確保裝置的測量準確度滿足使用要求。2．權(quán)責2．1質(zhì)控部是監(jiān)視和測量裝置的選用、檢定、校準、維護的責任管理。 SIP04質(zhì)量手冊文件編號QM22版本編號22/A要素章節(jié)號標題監(jiān)視和測量裝置的控制頁 碼共44頁，第29頁7．6生效日期7．6．監(jiān)視和測量裝置的控制對監(jiān)視和測量裝置進行有效控制，確保裝置的測量準確度和精確度滿足使用要求。3．6參考文件3．6．1制程管制流程圖 PD053．6．2產(chǎn)品標識和可追溯性程序標識一覽表。3．5過程確認3．5．1本組織《制程管制作業(yè)流程圖》確定生產(chǎn)。3．4．4應(yīng)經(jīng)常檢查貯存狀況，并進行清潔和防護。質(zhì)量手冊文件編號QM21版本編號21/A要素章節(jié)號標題生產(chǎn)和服務(wù)提供頁 碼共44頁，第28頁7．5生效日期3．4．3物資貯存場所應(yīng)整齊、干凈，環(huán)境符合所貯存物資的要求，防止物資在貯存過程中損壞、變質(zhì)的丟失。3．4產(chǎn)品防護3．4．1本組織制訂并實施《搬運、儲存、包裝、防護和交付控制指導書》，對產(chǎn)品的搬運和貯存進行有效控制，防止在搬運和貯存過程中發(fā)生損壞、變質(zhì)和丟失。3．2．5產(chǎn)品的標識可以用標牌、標簽、符號、圖形、顏色和記錄及其組合予以表示，標識的內(nèi)容可能包括產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠商、地址、有效期和檢驗狀態(tài)等，采用什么方式及標識什么內(nèi)容，可根據(jù)具體情況加以區(qū)別確定，以達到防止誤用和實現(xiàn)必要的追溯性為準則。3．2．2進貨未經(jīng)驗收或驗收不合格不得入庫，更不得進入生產(chǎn)現(xiàn)場，倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場存放的原輔料都應(yīng)是合格準用的。3．1．9本組織《制程管制作業(yè)流程圖》確定生產(chǎn)。3．1．7根據(jù)國家相應(yīng)標準和驗收規(guī)范，對生產(chǎn)過程質(zhì)量進行檢查控制。3．1．5加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，要做到設(shè)備、材料、用具、用品擺放整齊、規(guī)范、清潔、生產(chǎn)現(xiàn)場無安全隱患，道路暢通。3．1．3配備生產(chǎn)要求的機械裝備，進行適當?shù)臋z修保養(yǎng)，確保機械裝備狀況良好，能滿足生產(chǎn)過程的需要。3．內(nèi)容3．1過程控制3．1．1本組織制訂并實施《制程管制作業(yè)流程圖》，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個過程、各個環(huán)節(jié)、各個因素進行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。2．4過程確認職責和權(quán)限2．4．1廠長、質(zhì)控部負責特殊過程確認的責任管理。2．3產(chǎn)品防護職責和權(quán)限2．3．1生產(chǎn)部及倉庫負責產(chǎn)品防護的責任管理，并負責產(chǎn)品在廠內(nèi)的搬運管理。2．2標識和追溯控制職責和權(quán)限2．2．1生產(chǎn)部長是產(chǎn)品標識和追溯控制的責任管理者。2．權(quán)責2．1過程控制職責和權(quán)限2．1．1生產(chǎn)部負責過程控制的責任管理。質(zhì)量手冊文件編號QM21版本編號21/A要素章節(jié)號標題生產(chǎn)和服務(wù)提供頁 碼共44頁，第26頁7．5生效日期7．5生產(chǎn)和服務(wù)的提供1． 目的和適用范圍對過程控制、標識和可追溯性、產(chǎn)品防護和過程確認進行有效控制，確保滿足顧客要求。11．3負責公司ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件及資料的打印、控制和發(fā)放。11．文控中心職責11．1文件與資料的統(tǒng)一規(guī)劃與管理。10．4協(xié)助有關(guān)部門調(diào)查質(zhì)量事故及解決產(chǎn)品質(zhì)量問題。10．2改進產(chǎn)品性能和工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低物耗成本。4．參考文件4．1采購及供應(yīng)商評審流程圖 PD03質(zhì)量手冊文件編號QM31版本編號31/A要素章節(jié)號標題管理職責頁 碼共44頁，第42頁5生效日期9．3積極配合管理者代表做好各項日常的質(zhì)量保證工作。3．4有需要時，組織可組織人員在供方貨源處對采購的物資進行驗證，這種驗證及產(chǎn)品放行的方式應(yīng)在采購合同中予以明確。3．2采購文件應(yīng)清楚的說明所采購的要求，采購文件在正式發(fā)布實施前對其正確性和完整性進行審批。2．5品控部負責采購物資的驗證。2．3管理者代表負責合格供方清單的審核。2．權(quán)責2．1采購部負責采購的責任管理。4．參考文件4．1顧客溝通程序4．2采購及供應(yīng)商評審流程圖 PD034．3監(jiān)視和測量裝置流程圖 PD074．4相關(guān)支持性文件及作業(yè)指導書質(zhì)量手冊文件編號QM20版本編號20/A要素章節(jié)號標題采購頁 碼共44頁，第25頁7．4生效日期7．4采 購1．目的和適用范圍對供方及采購過程進行有效控制，確保所采購的物資符合規(guī)定的要求。3．2針對有特殊要求產(chǎn)品、項目和合同，現(xiàn)有質(zhì)量體系文件有不適宜之處時，應(yīng)編制質(zhì)量計劃予以控制。2．2各部門協(xié)助廠長實現(xiàn)產(chǎn)品的策劃過程。適應(yīng)生產(chǎn)、服務(wù)的實現(xiàn)過程策劃。質(zhì)量手冊文件編號QM17版本編號17/A要素章節(jié)號標題資源管理頁 碼共44頁，第22頁6生效日期3．4組織應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，以確保人身健康安全和實現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求。3．3應(yīng)識別并提供生產(chǎn)、服務(wù)所需的各類設(shè)施，包括生產(chǎn)車間和相應(yīng)設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備和工具；計算機軟件及支持性服務(wù)等，應(yīng)對提供的設(shè)施進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，確保滿足實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性的要求。3．2．6對全體員工進行質(zhì)量意識教育。3．2．4對新上崗員工、轉(zhuǎn)崗（含臨時頂班）員工進行基本崗位知識和技能培訓。3．2．2．根據(jù)相應(yīng)崗位工作要求和員工的實際情況，考慮國家法律、法規(guī)的要求和組織的長遠發(fā)展規(guī)劃制訂員工培訓計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后由辦公室組織實施。3．內(nèi)容3．1為確保質(zhì)量管理體系的建立和實施，并得到持續(xù)改進，以實現(xiàn)顧客滿意，總經(jīng)理負責提供各類所需的資源。2．2行政部負責人力資源的管理。適用本組織質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)、服務(wù)所需的資源的識別，提供與維護控制。3．4應(yīng)對管理評審確定的改進措施的實施情況進行跟蹤驗證。3．2管理評審須有計劃的進行，事前準備充分的反映質(zhì)量管理體系運行狀況的信息資料包括：A、 質(zhì)量評審方針的實施和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；B、 內(nèi)部或外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的問題和審核總結(jié)報告；C、 上次評審會議記錄的決定事項及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況；D、 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合情況；E、 顧客意見反饋情況；F、 可能影響質(zhì)量管理體系的變化等；G、 改進的建議。2．4廠長負責相應(yīng)糾正和預(yù)防措施執(zhí)行情況的跟蹤驗證。2．2管理者代表或廠長負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況；準備和收集并提供管理評審所需的資料；負責管理評審會議的組織。適用于本組織對質(zhì)量管理體系的評審。4．參考文件4．1質(zhì)量方針及質(zhì)量目標4．2ISO9001：. 質(zhì)量手冊文件編號QM16版本編號16/A要素章節(jié)號標題管理評審頁 碼共44頁，第16頁5．6生效日期5．6管理評審1．目的和適用范圍定期對質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。3．7組織通過諸如各種會議、通知、黑板報及文件等工具，在組織不同職能的部門之間和不同層次的人員之間建立縱向和橫向聯(lián)系，溝通與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息，相互了解、相互信任，達到全員參與的效果。3．5．2我們的組織架構(gòu)及職責的確定和變更都需總經(jīng)理召集管理層會議討論，由總經(jīng)理批準后以文件形式通知各有關(guān)部門和人員執(zhí)行。3．4．3為保證生產(chǎn)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)對資源的充分性適宜性進行評估，并配置充分的適宜的資源，通過內(nèi)部審核、管理評審和糾正預(yù)防措施實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。3．4質(zhì)量策劃3．4．1采用ISO9001：2000國際質(zhì)量管理標準對本組織質(zhì)量管理體系進行策劃，生產(chǎn)、服務(wù)涉及到的各個過程進行識別和管理。3．3．4組織通過管理評審會議對質(zhì)量方針的適宜性和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況進行評審，必要時為適應(yīng)組織內(nèi)外環(huán)境的改變對質(zhì)量方針和目標進行修改。3．3．2質(zhì)量目標是具體的、可測量的，通過努力可實現(xiàn)的，質(zhì)量目標分解到各部門，每位員工都應(yīng)自覺把質(zhì)量目標化為各自的工作任務(wù)。 3．2．2組織建立和實施并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)、服務(wù)的全過程進行識別和管理，確保顧客需求和期望得到滿足。3．1．4為確保質(zhì)量管理體系的建立和實施，并得到持續(xù)改進，以實現(xiàn)顧客滿意，總經(jīng)理負責提供各類所需的資源。3．1．2總經(jīng)理應(yīng)親自組織制訂并批準質(zhì)量方針和目標。2．3各部門部長負責協(xié)助管理者代表開展質(zhì)量管理體系相關(guān)工作。2．權(quán)責2．1總經(jīng)理負責組織制訂、批準質(zhì)量方針和目標，提供充分適宜的資源；任命管理者代表；確定組織架構(gòu)、職責的權(quán)限相互關(guān)系；在組織內(nèi)營造以顧客為關(guān)注的焦點，精誠為顧客服務(wù)的文化氛圍等等。4．參考文件4．1質(zhì)量記錄程序 PD11質(zhì)量手冊文件編號