【文章內(nèi)容簡介】 要求時按 b 條實施。 d 確保員工意識到從事活動的相關性和重要性提高質(zhì)量意識，為實現(xiàn)質(zhì)量目 標作出貢獻。 e 保持教育、經(jīng)歷、培訓和資格建立個人 或集體 檔案。 基礎設施 本公司 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，應識別并提供所需的設施包括： a 辦公場地、生產(chǎn)場地、水、電等； b 設備、硬件和軟件； 本公司 為確保生產(chǎn)設備能力符合生產(chǎn)需要，編制了《設備管理制度 》 等文件予以支持。 18 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B c 支持性服務 ，如運輸、通訊或信息系 統(tǒng)等 。 工作環(huán)境 a 管理者代表識別和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性需要的工作環(huán)境，必要時請 總經(jīng)理 解決。 b 生產(chǎn)部 識別工作環(huán)境中影響質(zhì)量的因素 包括 并對其進行管理，使其符合規(guī)定的要求。 c 工作環(huán)境 包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、照明或天氣等。 支持性文件 1《人力資源控制程序》 MASALTA－ CX04 19 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 為保證提 供的產(chǎn)品滿足顧客要求，由 技術研發(fā)部組 織各部門負責人進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，并與質(zhì)量管理體系其它要求相一致。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中必須確定以下方面的內(nèi)容： a 識別產(chǎn)品、項目、合同的特殊要求及質(zhì)量特性，確定質(zhì)量目標。 b 確定產(chǎn)品實現(xiàn)需要的過程和子過程，同時確定和配備必要的資源和設施，建立過程文件確保過程有效運行并得到控制。 c 產(chǎn)品驗證和驗收工作，包括對所有特性的要求，明確接收標準，對產(chǎn)品形成的適當階段所進行的檢驗和試驗活動等。 d 對產(chǎn)品及符合性提供充分和可以信任的質(zhì)量記錄。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的確定 a 明確的要求包括產(chǎn)品固有質(zhì)量特性要求、交貨期、包裝要求、售后服務在合同或訂單上明確； b 預期或規(guī)定用途必要的要求； c 產(chǎn)品的義務包括法律、法規(guī)的要求； d 本公司 附加的其他要求和交付后的擔保、合同規(guī)定的維護服務、回收或最終處置的附加服務等 與產(chǎn)品有關要求的評審 市場 部 負責組織產(chǎn)品要求的評審工作， 技術研發(fā) 部 、 生產(chǎn)部 負責相應項目的評審，并對評審的結(jié)果負責，同時保證合同的嚴格執(zhí)行。 本公司 根據(jù)合同的類型確定評審方式，一般采用簽名和會議評審兩種方式。 對常規(guī)產(chǎn)品要求（生產(chǎn)定型產(chǎn)品，現(xiàn)生產(chǎn)能力能保證提供的合同）由市場 部 銷售員進行評審；特殊產(chǎn)品要求（用戶有特殊要求的、包括非標產(chǎn)品）由 市場 部 負責人組織 技術研發(fā) 部 、 生產(chǎn)部 等 進行評審。 在投標及接受合同或訂單之前，對標書、合同或訂單進行評審，以確保 ： a 產(chǎn)品要求在合同或協(xié)議得到規(guī)定并準確理解。 20 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B b 各項要求都有明確規(guī)定并形成文件，對需方的要求明確理解，在以口頭 方式接到訂單，而對要求沒有書 面說明的情況下做好記錄，確保訂單的要求在其被接受之前得到需方的同意。 c 任何與投標時不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。 d 確認 本公司 具有滿足合同或訂單要求的能力，能保質(zhì)保量按時交貨。 e 合同修改后，將修訂合同的信息，及時、準確地傳遞到有關職能部門，確保相關人員知道已變更的要求。 顧客溝通 通過各種途徑發(fā)布 本公司 產(chǎn)品信息，以保證產(chǎn)品的正確使用和維護、延長使用壽命及獲得 本公司 產(chǎn)品的使用信息，提高 本公司 產(chǎn)品的信譽、擴大銷路及改進產(chǎn)品質(zhì)量。 市場 部 負責服 務工作的歸口管理， 生產(chǎn)部 、 技術研發(fā) 部 配合實施。 市場 部 應做到： a 當顧客有合同規(guī)定的服務要求時，根據(jù)服務項目的具體情況，由 市場部明確服務的內(nèi)容、時間和要求，同時做好服務工作的原始記錄和顧客對服務項目完成的確認，收集顧客對 公司 產(chǎn)品需求的信息。 b 在顧客沒有服務要求的情況下，根據(jù)實際情況對用戶進行走訪、信訪以了解產(chǎn)品的使用情況及質(zhì)量情況。 c 當接到顧客投訴或抱怨時，應及時采取措施給顧客一個滿意的答復，并驗證服務是否符合要求。 d 服務工作不僅是售后服務，也包括售前的服務（如詢價、報價、產(chǎn)品特點介紹等）。 e 把每項服務工作完成后的服務記錄及時歸檔。 溝通方式有電話、傳真、通信和上門訪問，必要時與顧客共同學習討論分析并制定相應措施。 設計和開發(fā) 通過設計控制，使設計工作有計劃按程序進行，以確保產(chǎn)品性能滿足顧客 的要求。 21 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B 技術研發(fā)部 制訂并執(zhí)行《設計和開發(fā)控制程序》， 生產(chǎn)部 、 市場部 等 配合 執(zhí)行。 設計和開發(fā)策劃 a 對每一項設計及開發(fā)活動，編制計劃、列出 開展的活動，包括設計 /開發(fā)階段的劃分，明確各個階段的任務和職責。 b 設計及開發(fā)活動委派具有資格的人員去完成，并配備充分的資源，包括資料、信息和手段等。 c 隨設計進展，適時對設計開發(fā)計劃進行修改，以滿足實際需要。參與設計的各部門在內(nèi)部的、外部的組織上和技術上的接口都有明確規(guī)定，并將必要的信息形成文件予以傳遞并定期評審。 d 設計和開發(fā)評審、驗證和確認具有各自明確的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨或一起進行并記錄。 設計和開發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品有關的設計輸入要求，形成文件并評審 其是否適當，對不完善和矛盾的要求會同提出者（包括顧客）一起解決，設計輸入必須考慮合同評審活動的結(jié)果。設計輸入應包括： a 顧客需求和期望產(chǎn)品能力和性能要求 b 適用的法律、法規(guī)和社會要求 c 以前類似設計提供的適用信息 d 所必須的其他要求 設計和開發(fā)輸出 通過設計過程相關資源和活動所產(chǎn)生的設計成果，包括 形成文件的 設計圖樣、技術條件、外購外協(xié)件清單 、 產(chǎn)品防護的 技術要求和圖樣 等 ，并以能夠?qū)φ赵O計輸入要求進行驗證和確認形式予以表達。設計輸出包括： a 滿足設計輸入的要求 b 包括或引用驗收準則 c 標出與產(chǎn)品安全和正常工作有重大關系的設計特性。 d 設計輸出文件在發(fā)布前進行評審 22 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B 設計和開發(fā)評審 在設計的適當階段有計劃地對設計結(jié)果進行 評審，以使： a 評價滿足要求的能力 b 識別任何需要采取措施的問題建議。 評審的參加人員應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關職能部門的代表，評審的結(jié)果及評審后的措施應予以記錄。 設計和開發(fā)驗證 在設計和開發(fā)的適當階段進行驗證，以確保設計和開發(fā)階段的輸出滿足設計階段的輸入的要求。 設計和開發(fā)驗證可采用以下幾種： a 對發(fā)放前的設計和開發(fā)階段的文件進行評審； b 變換方法進行計算； c 進行驗證（包括型式試驗）和證實。 設計和開發(fā)驗證的記錄應予以保存 。 設計和開發(fā)確認 根據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排，對設計和開發(fā)的結(jié)果進行確認，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求。 確認時期：只要適 用，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，若在交付或交付之前實施全部確認不現(xiàn)實，應在可能的適用范圍內(nèi)實施局部確認。 設計和開發(fā)確認的方法一般可采用： a 破壞性試驗； b 工業(yè)性試驗； c 產(chǎn)品鑒定會； d 顧客使用總結(jié)； e 局部樣品評定。 設計和開發(fā)確認的結(jié)果及必要的措施應予以記錄。 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)的更改應得到適當?shù)脑u審、驗證、和確認，其評審應包括 23 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理 手冊 修改狀態(tài)： 0/B 評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。 更改的設計和開發(fā)，在實施前應得到批準。 更改評審的結(jié)果及必要的措施應予以記錄。 采購 采購過程 對物資或服務的采購進行控制，以保證所采購的物資或服務符合規(guī)定要求。 采購部 負責原輔材料和辦公用品 采購、 生產(chǎn)部 參與 外購件和外協(xié)件的采購工作， 采購部 對保證采購的適時、適量、適價和采購質(zhì)量負責。并保持與供方的聯(lián)系和處理質(zhì)量爭端。 評價與選擇供方 a 對為 本公司 提 供產(chǎn)品的供方應進行評價，被選定的合格供方應有評價記錄。對現(xiàn)有供方應按照《供方評價準則》進行定期復評，以保證采購產(chǎn)品持續(xù)滿足要求，實現(xiàn)對供方的動態(tài)管理。 b 評價供方的方式 現(xiàn)場調(diào)研評價，其評價結(jié)果應進行會簽； 樣品檢驗和試用評價，其評價結(jié)果應進行會簽； 電話訪問評價，其評價結(jié)果應進行會簽。 采購信息 原輔材料采購計劃由 采購部 編制，外購件、外協(xié)件采購計劃由 采購 部編制， 廠長 負責對采購工作的監(jiān)督并審批采購計劃。 采購文件能夠清楚地說明采購要求，在采 購文件發(fā)出前對其準確性和完整性進行審批，適當時包括批準或資格鑒定的要求： a 產(chǎn)品的型號、規(guī)格、名稱、數(shù)量、交貨日期等； b 設備和人員的要求； c 質(zhì)量管理體系要求。 采購產(chǎn)品的驗證 a 對采購產(chǎn)品一般采用到 公司 后按采購技術要求進行檢驗或驗證的方式。 24 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B b 當有些采購產(chǎn)品需在供方現(xiàn)場進行驗證時，在采購文件（或合同）中規(guī) 定驗證的安排及產(chǎn)品的放行或交付方式。 建立并保存合格供方的質(zhì) 量記錄 ,包括評價的結(jié)果和跟蹤措施。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務的提供控制 本公司建立并實施《生產(chǎn)和服務的控制程序》，對生產(chǎn)和服務提供過程進行策劃并在受控條件下實施。 各職能部門 應獲得設計和開發(fā)、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和產(chǎn)品要求的評審輸出和必要產(chǎn)品信息。 編制作業(yè)指導書并發(fā)放到 操作人員手中 。 保持設備的過程能力，必要時應進行確認。 根據(jù) 本公司 的產(chǎn)品特點應配備能滿足產(chǎn)品要求的測量與監(jiān)控裝置。 在生產(chǎn)和服務運作過程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實施監(jiān)控和測 量活動。 放行前交付的產(chǎn)品必須滿足顧客的要求，應做售后服務工作，做到滿足或超越顧 客的要求。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 特殊過程：對輸出結(jié)果不能經(jīng)過其后的測量或監(jiān)視進行驗證，或僅在產(chǎn)品交付后缺陷才暴露出來的過程。本公司將充