【正文】 通過預(yù)防措施的制定并實(shí)施，使 本公司 的質(zhì)量管理體系更加完善，并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 預(yù)防措施 本公司 對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格進(jìn)行分析，識(shí)別所需的預(yù)防措施，制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施的實(shí)施采取以下步驟： a 評(píng)審不合格，包括對(duì)顧客的意見和投訴加以關(guān)注； b 通過調(diào)查分析確定不合 格的原因； c 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求； d 確定并實(shí)施所需的糾正措施； e 跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果； f 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。 糾正措施 本公司 采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 為 公司 尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)提供如下 32 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 信息： 顧客滿意或不滿意。 數(shù)據(jù)的來源： 外部信息 a 外部政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b 外部檢查的結(jié)果及反饋； c 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d 相關(guān)方（如 顧客、供方）的投訴或反饋。 對(duì)在交付或開始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)針對(duì)不合格品造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。 不合格品根據(jù)評(píng)審意見和不合格的嚴(yán)重程度可能提出下列處置意見： a 返工； b 返修或不經(jīng)返修讓步接 收； c 降級(jí)使用； d 報(bào)廢（拒收）。 品控 部 制訂并執(zhí) 行《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、 31 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 評(píng)價(jià)、評(píng)審，并通知有關(guān)職能部門，以防止不合格品非預(yù)期地使用或安裝。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 本公司 的產(chǎn)品在規(guī)定的所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)未圓滿完成以前，不得將產(chǎn)品放行或交付給顧客，除非得到顧客的批準(zhǔn)。 產(chǎn)品放行責(zé)任者由 總經(jīng)理 授權(quán) ,記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 本公司 質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)，通過對(duì)主要過程能力的各項(xiàng)因素進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行測(cè) 量 以保持其過程的能力。審核報(bào)告包括審核目的和范圍、審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及分布情況、審核綜述等，審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給有關(guān)部門。 審核員：審核工作由具備資格的審核人員擔(dān)任，且每次審核活動(dòng)都應(yīng)安排與被審核對(duì)象無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行。 審核的頻次、范圍和方法 每年至少對(duì)全 公司 各部門進(jìn)行一次全面完整的質(zhì)量體系審核，必要時(shí)，管理者代表根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的情況及外部環(huán)境的變化情況以及針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次， 本公司 采用集中式審核的方法。 內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施內(nèi)部 質(zhì)量審核，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。 信息的分析和評(píng)價(jià) a 市場(chǎng)部 應(yīng)制訂顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法。 收集信息的內(nèi)容： a 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）： b 顧客需求的變化； c 市場(chǎng)需求的變化。 證實(shí)產(chǎn)品符合顧客要求； 保證質(zhì)量管理體系的符合性； 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性 的改進(jìn)。 支持性文件 1《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》 MASALTA－ CX05 2《產(chǎn)品要求的確定與評(píng)審控制程序》 MASALTA－ CX06 3《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 MASALTA－ CX07 4《采購(gòu)控制程序》 MASALTA－ CX08 5《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 MASALTA－ CX09 6《標(biāo)識(shí)和可溯性控制程序》 MASALTA－ CX10 7《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 MASALTA－ CX11 8《產(chǎn)品防護(hù) 與交付 控制程序》 MASALTA－ CX12 9《監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序》 MASALTA－ CX13 28 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 8 測(cè)量分析和改進(jìn) 總則 為及時(shí)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運(yùn)作中所存在的問題，并實(shí)施有效的措施加以解決。 g 保證 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間放入原包裝中，確保準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 d 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 帶有合格證，以表明是合格的并且在有效期限內(nèi)。當(dāng)不存在上述校準(zhǔn)條件時(shí)，則 編制校準(zhǔn)依據(jù)并形成相應(yīng)文件，并按文件實(shí)施。 a 明確各檢測(cè)對(duì)象所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的監(jiān) 視和測(cè)量 設(shè)備 。 基本要求 在監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，能及時(shí)提供這些資料，以證實(shí)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的功能是適宜可靠的。 品控 部 應(yīng)識(shí)別需實(shí)施的監(jiān)視 和測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必須的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施能夠滿足規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量要求。將產(chǎn)品分開存放， 明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯(cuò)用、錯(cuò)發(fā)、丟失或損壞。按物資的種類每月進(jìn)行一次庫(kù)存品的狀況檢查，發(fā)現(xiàn)損壞情況及時(shí)提出處理意見。 貯存：產(chǎn)品 使用或交付前，設(shè)置適用的倉(cāng)庫(kù)或貯存場(chǎng)地，確保產(chǎn)品不發(fā)生損壞、丟失或變質(zhì)現(xiàn)象、對(duì)容易生銹的零部件用適當(dāng)?shù)姆椒右员Ｗo(hù)。搬運(yùn)過程中發(fā)現(xiàn)損壞或丟失情況 26 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告，以便及時(shí)采取措施。 標(biāo)識(shí)：凡在 本公司 控制之下 的各種產(chǎn)品都應(yīng)結(jié)合 本公司 實(shí)際情況采用適宜的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分，以避免錯(cuò)用、誤用等。 產(chǎn)品防護(hù) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中、交付顧客前，要根據(jù)顧客要求提供相應(yīng)的產(chǎn)品防護(hù)，確保顧客滿意。 生產(chǎn)部 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行控制 ，車間配合實(shí)施， 技術(shù)研發(fā)部 負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的技術(shù)資料，進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理。 c 本公司 產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)，以便于顧客進(jìn)行追溯。 可追溯性 a 對(duì)有可溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性，并做好記錄。 標(biāo)識(shí)的范圍：供方提供的產(chǎn)品、顧客提供產(chǎn)品、 制造過程中的產(chǎn)品和成品。 對(duì)這些過程的確認(rèn)安排應(yīng)包括： a 對(duì)過程評(píng) 審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b 對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格進(jìn)行鑒定； c 使用特定的方法和程序，如編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書； d 對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控； e 當(dāng)條 件發(fā)生變化時(shí)應(yīng)對(duì)已確認(rèn)的過程進(jìn)行再確認(rèn)。本公司將充分識(shí)別、確認(rèn)這類過程，對(duì)特殊過程的確認(rèn)應(yīng)證實(shí)達(dá)到策劃結(jié)果的過程能力。 放行前交付的產(chǎn)品必須滿足顧客的要求，應(yīng)做售后服務(wù)工作，做到滿足或超越顧 客的要求。 根據(jù) 本公司 的產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的測(cè)量與監(jiān)控裝置。 編制作業(yè)指導(dǎo)書并發(fā)放到 操作人員手中 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制 本公司建立并實(shí)施《生產(chǎn)和服務(wù)的控制程序》，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施。 24 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B b 當(dāng)有些采購(gòu)產(chǎn)品需在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)文件（或合同）中規(guī) 定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品的放行或交付方式。 采購(gòu)文件能夠清楚地說明采購(gòu)要求，在采 購(gòu)文件發(fā)出前對(duì)其準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審批，適當(dāng)時(shí)包括批準(zhǔn)或資格鑒定的要求： a 產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、名稱、數(shù)量、交貨日期等； b 設(shè)備和人員的要求； c 質(zhì)量管理體系要求。 電話訪問評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽。 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽； 對(duì)現(xiàn)有供方應(yīng)按照《供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》進(jìn)行定期復(fù)評(píng)，以保證采購(gòu)產(chǎn)品持續(xù)滿足要求，實(shí)現(xiàn)對(duì)供方的動(dòng)態(tài)管理。并保持與供方的聯(lián)系和處理質(zhì)量爭(zhēng)端。 采購(gòu) 采購(gòu)過程 對(duì)物資或服務(wù)的采購(gòu)進(jìn)行控制，以保證所采購(gòu)的物資或服務(wù)符合規(guī)定要求。 更改的設(shè)計(jì)和開發(fā)，在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。 確認(rèn)時(shí)期：只要適 用，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑粼诮桓痘蚪桓吨皩?shí)施全部確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的記錄應(yīng)予以保存 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸出滿足設(shè)計(jì)階段的輸入的要求。 d 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審 22 瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司 編號(hào)： MASALTA－ SC01 質(zhì)量管理手冊(cè) 修改狀態(tài)： 0/B 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行 評(píng)審，以使： a 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 b 識(shí)別任何需要采取措施的問題建議。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括： a 顧客需求和期望產(chǎn)品能力和性能要求 b 適用的法律、法規(guī)和社會(huì)要求 c 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息 d 所必須的其他要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 通過設(shè)計(jì)過程相關(guān)資源和活動(dòng)所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)成果，包括 形成文件的 設(shè)計(jì)圖樣、技術(shù)條件、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件清單 、 產(chǎn)品防護(hù)的 技術(shù)要求和圖樣 等 ，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)形式予以表達(dá)。 d 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有各自明確的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄。 c 隨設(shè)計(jì)進(jìn)展，適時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行修改，以滿足實(shí)際需要。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 a 對(duì)每一項(xiàng)設(shè)計(jì)及開發(fā)活動(dòng)，編制計(jì)劃、列出 開展的活動(dòng)，包括設(shè)計(jì) /開發(fā)階段的劃分，明確各個(gè)階段的任務(wù)和職責(zé)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 通過設(shè)計(jì)控制，使設(shè)計(jì)工作有計(jì)劃按程序進(jìn)行，以確保產(chǎn)品性能滿足顧客 的要求。 e 把每項(xiàng)服務(wù)工作完成后的服務(wù)記錄及時(shí)歸檔。 c 當(dāng)接到顧客投訴或抱怨時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施給顧客一個(gè)滿意的答復(fù)，并驗(yàn)證服務(wù)是否符合要求。 市場(chǎng) 部 應(yīng)做到： a 當(dāng)顧客有合同規(guī)定的服務(wù)要求時(shí)，根據(jù)服務(wù)項(xiàng)目的具體情況，由 市場(chǎng)部明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間和要求，同時(shí)做好服務(wù)工作的原始記錄和顧客對(duì)服務(wù)項(xiàng)目完成的確認(rèn)，收集顧客對(duì) 公司 產(chǎn)品需求的信息。 顧客溝通 通過各種途徑發(fā)布 本公司 產(chǎn)品信息，以保證產(chǎn)品的正確使用和維