【文章內(nèi)容簡介】 室采購，采購人員負(fù)責(zé)確定供應(yīng)商并計(jì)算用款額度，經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施采購，具體執(zhí)行《采購控制程序》；，具體執(zhí)行《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序》和《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》，經(jīng)檢驗(yàn)合格的元器件材料方可入庫?！吧a(chǎn)計(jì)劃”及相應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)資料組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中按照《過程控制和過程檢驗(yàn)程序》和相應(yīng)的過程檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行控制和檢驗(yàn)；生產(chǎn)車間對生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證生產(chǎn)設(shè)備的完好；——附件1《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》，按照《成品檢驗(yàn)規(guī)范》對成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并進(jìn)行產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能加貼3C標(biāo)志，入庫。，及時(shí)與顧客聯(lián)系、溝通，按合同的規(guī)定進(jìn)行交付，交付后，負(fù)責(zé)收集顧客反饋信息，對顧客滿意程度進(jìn)行測量分析。為達(dá)到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力，辦公室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《工作手冊》并對相應(yīng)人員實(shí)施培訓(xùn)和考核。為使產(chǎn)品符合要求，公司配置了工作場所、車間及電力配套設(shè)施，配置了生產(chǎn)所需各種設(shè)備、工藝裝置（詳見臺(tái)帳），配置了產(chǎn)品需要的監(jiān)視和測量裝置（詳見臺(tái)帳），適宜的生產(chǎn)、檢測環(huán)境，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》、《檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》。獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）在實(shí)施前要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，具體執(zhí)行《一致性和變更控制程序》。成品檢驗(yàn)員和標(biāo)志管理員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理下使用認(rèn)證標(biāo)志，執(zhí)行《3C認(rèn)證標(biāo)志控制程序》。執(zhí)行《關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》。 執(zhí)行《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》。應(yīng)依據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產(chǎn)中，積極尋求機(jī)會(huì)改進(jìn)產(chǎn)品，采取糾正/防措施提高產(chǎn)品質(zhì)量，具體執(zhí)行《糾正預(yù)防措施程序》。以上未提及的事項(xiàng)按質(zhì)量體系程序文件執(zhí)行。《采購控制程序》《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序》《過程控制和過程檢驗(yàn)程序》《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》《檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》《產(chǎn)品一致性和變更控制程序》《3C認(rèn)證標(biāo)志控制程序》1. 目的對與CCC質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。2. 適用范圍適用于CCC質(zhì)量體系的所有文件。3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對所有CCC質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制； 其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對文件進(jìn)行管理和控制；4. 程序 文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限文件類別編制、修訂、廢止批準(zhǔn)/適用性審核文件管理部門CCC質(zhì)量手冊質(zhì)量負(fù)責(zé)人總經(jīng)理辦公室工作/管理/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)職能部門部門經(jīng)理辦公室技術(shù)類外來文件－生技部部長辦公室管理類外來文件－辦公室主任辦公室表單相關(guān)職能部門部門主管各部門分檔管理 文件編號(hào)方法 文件代號(hào)a. 質(zhì)量手冊——LJ/QMA；b. 程序文件——LJ/QPXXA；c. 記錄表單——LJ/QR加CCC“實(shí)施規(guī)則”的條款號(hào)加順序號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 其它二級(jí)文件編號(hào)原則a. 部門代號(hào)：生技部SJ；品質(zhì)部ZJ；辦公室BG；銷售部XS；財(cái)務(wù)部CWb. 文件類別：工作標(biāo)準(zhǔn)1；管理標(biāo)準(zhǔn)2；技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn)3；c. 版本狀態(tài)號(hào)：按A、B、C……的順序排列；更改狀態(tài)號(hào)按0、2……的順序排列d. 示例：SJ302A/0——表示由生技部編制的第二份技術(shù)文件，版本及修訂狀態(tài)為“A/0” 文件的管理和控制 體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號(hào)，按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“記錄清單”上，并應(yīng)顯示其版本。 文件的版本以大寫英文字母表示：A、B、C……，文件的同一版本最多可修改3次，但主要內(nèi)容不可有較大變化，否則應(yīng)換版。文件第4次更改后必須換版。有時(shí)效的文件可把日期視為該文件的版本。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時(shí)，應(yīng)由文件原制訂部門進(jìn)行評(píng)審，然后作適當(dāng)修改，并應(yīng)得到批準(zhǔn)。在每年的管理評(píng)審中應(yīng)對文件的適宜性和充分性作評(píng)審。，可直接換頁，更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。，文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。文件接受部門應(yīng)在“文件發(fā)放/回收記錄”上進(jìn)行簽收。，應(yīng)及時(shí)回收舊版本，并核實(shí)數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢”章，不作保留時(shí)，由文件管理人員銷毀。，文件使用者在使用文件時(shí)應(yīng)保持其清晰和易于識(shí)別，不可擅自涂改。，并識(shí)別這些文件的適用性。使用的外來文件應(yīng)登錄“外來文件清單”，加蓋“受控文件”章，并控制其分發(fā)。支持性文件 記錄控制程序記錄 有效文件清單 記錄清單 外來文件清單 文件作廢銷毀登記表1. 目的對與CCC質(zhì)量體系有關(guān)的記錄進(jìn)行控制，為CCC質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，也為改進(jìn)CCC質(zhì)量體系提供信息。2. 適用范圍：適用于CCC質(zhì)量體系的所有記錄的控制。3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對所有CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制； 其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制；4. 程序 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整；自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應(yīng)書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。 必要時(shí)，記錄人員在記錄表單的右上角“NO.”欄中編號(hào)，編號(hào)方法各部門自定，原則是便于追溯。每月匯總的記錄應(yīng)作必要標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方法視情況自定，原則是便于查找。電子記錄以文件夾名稱作為標(biāo)識(shí)，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)的內(nèi)容。 各部門應(yīng)對所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當(dāng)?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。 所有的書面記錄應(yīng)貯存于適當(dāng)?shù)膱鏊?，防止受潮、污損、遺失，對于長期保存的記錄應(yīng)每月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備份。，需保存的熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。，由各部門自行銷毀，當(dāng)合同要求時(shí)，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供給顧客或其代表查閱。記錄保存年限：見“記錄清單”5. 支持性文件 文件控制程序6. 記錄1. 目的對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2. 范圍適用于生產(chǎn)所需原材料、外協(xié)/外包的控制及對供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)。3. 職責(zé)，實(shí)施采購計(jì)劃； 品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。4. 程序。生技部負(fù)責(zé)確定原材料和外協(xié)/外包的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)其對隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分為三類：a. A類（重要）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資，一般指關(guān)鍵元器件及材料；關(guān)鍵元器件和材料——是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能由較大影響的元器件和材料b. B類（一般）：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；c. C類（輔助）：起輔助作用的物資。（不予調(diào)查、評(píng)定） 對供方的調(diào)查、評(píng)價(jià) 原材料/外協(xié)件等物資供方 對有業(yè)務(wù)往來的供應(yīng)A、B類物資的供方，由辦公室進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)從質(zhì)量、交期、價(jià)格、配合度等方面進(jìn)行，填寫“供方業(yè)績評(píng)定表”，對于安全元器件供方還應(yīng)提供CCC證書或CQC第五類認(rèn)證證書，對符合評(píng)定要求的供方繼續(xù)納入“合格供方名單”，反之，責(zé)令供方改進(jìn)或取消合格供方資格；、B類物資的供方，由辦公室向有供貨意向的供應(yīng)商發(fā)出“供方調(diào)查表”，并根據(jù)供應(yīng)商反饋的“供方調(diào)查表”的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 質(zhì)量管理體系。如供方可提供體系認(rèn)證證書，直接評(píng)價(jià)合格；如供方未通過體系認(rèn)證，則由供銷科對供方的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)，由辦公室組織生技部、品質(zhì)部到供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，填寫“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”；b. 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。對于安全元器件應(yīng)提供相應(yīng)的CCC證書、CQC證書；其它關(guān)鍵元器件和材料提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)證明文件，并經(jīng)生技部、品質(zhì)部確認(rèn)合格；c. 辦公室在a和b都評(píng)價(jià)合格后，再對供方的供貨能力、價(jià)格、配合度、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后提請總經(jīng)理批準(zhǔn)，納入“合格供方名單”。 重新評(píng)價(jià)。辦公室每年對供方進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià)，供貨綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量（60分）、交貨期（20分）、服務(wù)（20分）三個(gè)方面總得分80以上，單項(xiàng)不得低于單項(xiàng)滿分的70％。填寫“供方業(yè)績評(píng)定表”。注：CCC認(rèn)證的元器件還應(yīng)對供方CCC年度復(fù)查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，如供方CCC年度復(fù)查不合格，被取消CCC證書，則相應(yīng)取消合格供方資格。 外包服務(wù)供方 外協(xié)供方。對變壓器、線路板、機(jī)箱/機(jī)架外協(xié)方由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查評(píng)價(jià)，內(nèi)容見“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”； 產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)供方。對產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)供方應(yīng)選擇CNCA批準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)； 外協(xié)供方經(jīng)評(píng)價(jià)合格后，應(yīng)簽訂“外包協(xié)議”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入“合格供方名單”。 其它外包供方。計(jì)量檢定供方選擇國家法定的計(jì)量單位，不予評(píng)定；運(yùn)輸供方由供銷科評(píng)價(jià)運(yùn)輸能力即可。 采購信息編制采購文件（采購合同、“采購計(jì)劃”、外協(xié)加工協(xié)議等），采購文件應(yīng)能明確說明所采購的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。 原材料及外協(xié)件a. 生技部車間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃/庫存/采購周期等因素填寫“物資請購單”；b. 辦公室采購員根據(jù)“物資請購單”選擇合格供方并計(jì)算采購請款額度，經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準(zhǔn)實(shí)施采購；c. 采購員按經(jīng)批準(zhǔn)的“物資請購單”至合格供方處采購或下單； 在與供方溝通前，采購文件應(yīng)得到總經(jīng)理/質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。5. 支持性文件 無6. 記錄 供方調(diào)查表 供方評(píng)定表 合格供方名單 供方業(yè)績評(píng)定表 供方現(xiàn)場調(diào)查記錄 物資請購單1. 目的對關(guān)鍵零部件和材料的質(zhì)量進(jìn)行控制，以達(dá)到符合CCC認(rèn)證及本公司生產(chǎn)需要的目的，同時(shí)為本公司生產(chǎn)的正常運(yùn)作提供條件。2. 適用范圍本程序適用于本公司關(guān)鍵零部件和材料的質(zhì)量控制，適用于關(guān)鍵零部件和材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)。3. 職責(zé)。 生技部負(fù)責(zé)“關(guān)鍵元器件清單”制定；品質(zhì)部負(fù)責(zé)“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范”制定。 辦公室負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供方的控制與溝通。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供方/或第三方國家法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)的認(rèn)定工作。4. 工作程序：《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》?！哆M(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》中列出了包括關(guān)鍵元器件、外協(xié)產(chǎn)品檢驗(yàn)的項(xiàng)目、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)類別（例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)）等內(nèi)容；關(guān)鍵元器件和材料如下：序號(hào)名稱型號(hào)/圖號(hào)規(guī)格/技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)單位/CCC證書編號(hào)12345