【正文】 關(guān)鍵元器件和材料如下：序號名稱型號/圖號規(guī)格/技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)單位/CCC證書編號12345678 采購作業(yè)按LJ/QP05A/0《供方控制程序》?！哆M貨檢驗規(guī)范》的規(guī)定進行所有例行檢驗項目的檢驗。 定期確認檢驗由供方提供。品質(zhì)部應(yīng)在供方或第三方提供檢測報告以前將被檢產(chǎn)品的確認檢驗規(guī)范送交檢測方。，產(chǎn)品方可送交入庫。 關(guān)鍵元器件供方的變更 關(guān)鍵元器件供方由于質(zhì)量等原因需要變更時，首先由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對擬增加的關(guān)鍵元器件供方進行評審。只有在通過中國質(zhì)量認證中心同意的情況下才可以進行關(guān)鍵元器件供方的變更。 檢驗和試驗記錄：。、歸檔、保存。2. 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成中關(guān)鍵過程的控制、特殊過程的確認、生產(chǎn)環(huán)境的控制、生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng)的控制。 生產(chǎn)過程的確認（由生技部負責(zé)） 本公司的生產(chǎn)工藝流程為：a) 線路板制作：元器件準(zhǔn)備印制板準(zhǔn)備 →插件→焊錫→檢驗→老化試驗→檢驗→入半成品庫現(xiàn)場清理b) 送絲機構(gòu)組裝送絲電機等材料準(zhǔn)備 →組裝→檢驗→包裝→入半成品庫現(xiàn)場清理 c) 線束等附件制作材料準(zhǔn)備→制作→檢驗→入半成品庫d) 電焊機總裝線路板準(zhǔn)備變壓器準(zhǔn)備 →總裝→接線檢驗→調(diào)試（例行檢驗）→包裝入庫機箱機架準(zhǔn)備其它材料準(zhǔn)備其中：“線路板制作”、“電焊機總裝”、“送絲機構(gòu)組裝”過程對認證產(chǎn)品關(guān)鍵特性的形成（安全、環(huán)保、EMC等）起著重要的作用。為確保關(guān)鍵過程能力實現(xiàn)，必須從以下幾個方面加以控制：a)辦公室負責(zé)對人員資格進行鑒定：相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)、考核，合格后上崗，確保從事該崗位的工作人員具備相應(yīng)的能力。執(zhí)行本手冊《文件控制程序》，作業(yè)指導(dǎo)書的詳略應(yīng)與作業(yè)人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度相一致。特殊過程是：a）過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果b）過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。，執(zhí)行本手冊《檢驗和試驗儀設(shè)備控制程序》的規(guī)定 過程檢驗 過程檢驗點：見工藝流程圖； 作業(yè)人員在生產(chǎn)過程中應(yīng)100％對產(chǎn)品進行自檢和互檢； 品質(zhì)部制定線路板、送絲機構(gòu)和電焊機總裝接線的《過程檢驗規(guī)范》； 品質(zhì)部檢驗員應(yīng)對線路板、送絲機構(gòu)和電焊機總裝的接線進行檢驗，并記錄檢驗結(jié)果，其中：a） 線路板、送絲機構(gòu)檢驗合格后，方可辦理入庫；b） 電焊機總裝接線檢驗合格后方可進入調(diào)試檢驗；5. 相關(guān)文件 CCC質(zhì)量計劃控制程序 文件控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 電焊機總裝作業(yè)指導(dǎo)書 線路板制作作業(yè)指導(dǎo)書 送絲機構(gòu)組裝作業(yè)指導(dǎo)書 過程檢驗規(guī)范6. 記錄（） 電源生產(chǎn)工藝流程質(zhì)量管理卡（） 送絲裝置檢驗卡（） 接線工序質(zhì)量檢查卡（） 線路板檢驗卡（）1. 目的驗證NBC系列電焊機產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和“實施規(guī)則”的要求。3. 職責(zé)。4. 檢驗項目、方法、內(nèi)容、質(zhì)量判定——依據(jù)《成品檢驗規(guī)范》進行檢驗 例行檢驗規(guī)范——《成品檢驗規(guī)范》包含檢 驗項 目檢驗內(nèi)容/允收標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法質(zhì)量 判定一般外觀檢驗1. 焊機上應(yīng)裝有表示焊接參數(shù)的指示裝置，以利于焊接參數(shù)的設(shè)定和觀察；2. 焊機的按鈕或旋鈕應(yīng)裝在便于操作的位置上，并有清晰可辨永久性的標(biāo)記；3. 焊機漆層應(yīng)光滑平整、厚度均勻、無裂縫、氣泡和皺痕脫皮現(xiàn)象；4. 焊機外表應(yīng)無異常凸起、下凹或其他缺陷；目測保護性電路的連接性輸入10A電流/1sec，壓降不超過：導(dǎo)線截面積mm2＞最大實際壓降V電流表電壓表介電強度見表1耐壓測試儀無擊穿或閃絡(luò)額定空載電壓峰值電壓≤133V弧焊電源測試臺額定最小焊接電流最小焊接電流≤額定最小焊接電流額定最大焊接電流最大焊接電流≥額定最大焊接電流一般外觀檢驗同上目測備注：1）記錄表式《CO2/MIG弧焊機調(diào)試檢驗卡》。 2）所有電焊機都必須進行例行檢驗。 “實施規(guī)則”要求進行的檢驗，確認檢驗從成品庫或例行檢驗合格的產(chǎn)品中抽取，數(shù)量為1臺。b. 檢驗完成后方可以包裝。確保記錄完整完好。a. 檢驗的方法和要求按《成品檢驗規(guī)范》中確認檢驗為準(zhǔn)。 b. 由技術(shù)質(zhì)管部組織相關(guān)人員進行抽樣后的檢驗工作。如發(fā)生不合格，則應(yīng)重新抽樣檢測，并執(zhí)行糾正措施分析原因進行整改。例行檢驗和確認檢驗都必須形成記錄，并由檢驗人員簽字認可。2. 范圍適用于本公司所有計量器具的控制。 車間負責(zé)合理使用計量器具4. 程序： 計量器具由計量管理員按“計量管理制度”負責(zé)進行采購、入庫驗收、發(fā)放、使用、周期檢定等管理。對于比較標(biāo)準(zhǔn)在使用前應(yīng)加以校準(zhǔn)以證明其可接受性，并按規(guī)定周期加以檢定，并保存記錄。 品質(zhì)部對計量器具的校準(zhǔn)、檢定、標(biāo)識、使用及保管的控制達到如下要求：a. 在監(jiān)視和測量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時，本公司可提供這些資料，以證實這些裝置的功能是適宜的。c. 本公司監(jiān)視和測量裝置檢定或校準(zhǔn)可送國家認可的計量檢測單位執(zhí)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。e. 品質(zhì)部須按規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)周期進行送校，保存相關(guān)檢驗證書，做好有關(guān)記錄。g. 發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢測結(jié)果的有效性，并形成記錄。h. 檢測設(shè)備應(yīng)有合適的工作環(huán)境和貯存環(huán)境中，應(yīng)由專業(yè)人員負責(zé)檢測設(shè)備的搬運和維護，以防止損壞或失效。j. 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。本公司無此類監(jiān)測軟件。按照CNCA的規(guī)定和解釋，本公司對有報警功能的例行檢驗用檢測設(shè)備實施運行檢查；本公司需進行運行檢查的檢測設(shè)備為“耐壓測試儀”。2. 范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 生技部、品質(zhì)部主管負責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品做出處理決定建議，由總經(jīng)理或質(zhì)量負責(zé)人核準(zhǔn)。4 . 程序 不合格品的分類嚴(yán)重不合格：檢驗判定批量不合格或造成較大經(jīng)濟損失、影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。 進料不合格品的識別和處理 檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，材料檢驗員在材料表面作好“不合格”標(biāo)簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。材料檢驗員在該批物料的適當(dāng)位置上標(biāo)識“特采接收”標(biāo)簽，同時在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“特采接收”字樣。檢驗員在該批物料的適當(dāng)位置貼上“返工/挑選”標(biāo)簽，在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加工/挑選”字樣。檢驗員在該批物料的適當(dāng)位置貼“退貨/報廢”標(biāo)簽，同時在送貨單相關(guān)欄目簽上“退貨”字樣。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)檢驗員重檢后，按上述條款執(zhí)行。讓步接收時，檢驗員在檢驗記錄上應(yīng)注明，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。讓步接收由品質(zhì)部主管批準(zhǔn)，適宜時應(yīng)取得客戶同意。重檢不合格時，品質(zhì)部主管在檢驗記錄上作出處理決定。 檢驗判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，品質(zhì)部主管在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認，并填寫“不合格品監(jiān)審單”由生技部、品質(zhì)部等部門主管會簽意見后報總經(jīng)理或管代批準(zhǔn)后，作出報廢或改它用的決定。5. 相關(guān)文件 無6. 記錄（）（）（）（）驗證CCC質(zhì)量體系是否符合“實施規(guī)則”的要求，是否得到有效實施和改進。 職責(zé) 內(nèi)審組組織編制年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告；質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)批準(zhǔn)。 被審核部門配合審核實施，針對不合格項采取糾正和預(yù)防措施。內(nèi)審每年至少安排一次，每年的內(nèi)審應(yīng)覆蓋CCC管理體系的所有過程和部門。 根據(jù)需要，可審核CCC管理體系的全部章節(jié)或部門，也可以針對某幾項章節(jié)或部門進行重點審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋CCC管理體系的全部要求和本公司所有部門。 內(nèi)審員編制檢查表并經(jīng)審核組長審批。內(nèi)審員不得審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性。 現(xiàn)場審核a）內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)審檢查表”對受審部門的CCC管理體系的相關(guān)文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場抽樣等檢查方法，收集客觀證據(jù)，將體系運行效果和不合格項詳細記錄在檢查表中。c）內(nèi)審員在“內(nèi)審檢查表”中填寫不合格項時，應(yīng)當(dāng)場讓受審核部門負責(zé)人簽字確認，以利于不合格項被理解和糾正。e）被審核部門對不合格項報告有異議時，可提交質(zhì)量負責(zé)人裁定。b）會議內(nèi)容：審核組長宣讀不合格項報告，宣布內(nèi)審結(jié)果，提出糾正措施的要求及日期，由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。 審核報告，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結(jié)果，確認不合格項，發(fā)出“不合格項報告”給相關(guān)的部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人確認后實施糾正?！安缓细耥椃植冀y(tǒng)計表”，記錄不合格項分布情況。 審核報告內(nèi)容：a）被審核部門、審核目的、范圍、日期；b）審核員受審部門參加人員；c）審核所依據(jù)的文件；d）審核綜述、發(fā)現(xiàn)問題，體系運行評價摘要；e）不合格項的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度及不合格項的糾正措施；f）審核結(jié)論（體系有效性、符合性）和改進建議。 辦公室做好內(nèi)審資料的歸檔管理工作。適用程序本公司認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、生產(chǎn)工藝變更時的認證機構(gòu)通知控制。程序 由生技部負責(zé)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。b. 品質(zhì)部進行日常的監(jiān)督管理工作，確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。生技部應(yīng)及時把有關(guān)信息傳遞給質(zhì)量負責(zé)人，必要時，向總經(jīng)理匯報。a) 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)、工藝等的變更而影響產(chǎn)品規(guī)定要求時，經(jīng)生技部主管審核，由質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)，方可向認證機構(gòu)申報變更。c) 生技部在未完成本條款上述二程序之前，不得擅自變更。：a) 認證產(chǎn)品的銘牌上所標(biāo)記的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號與型式試驗檢測報告上所標(biāo)記的應(yīng)一致；b) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與試驗檢測時樣機一致；c) 認證產(chǎn)品所用的安全元器件和對有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致； 執(zhí)行本程序過程中引起的體系文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。5. 相關(guān)文件6. 記錄無 確保包裝、搬運和儲存環(huán)境不影響認證成品符合規(guī)定規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。、搬運和儲存的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。、搬運和儲存環(huán)境的檢查。；保持產(chǎn)品外觀清潔完整；包裝后加貼正確的標(biāo)識。使用正確搬運方法、運用合理的搬運工具，保證認證產(chǎn)品不因搬運的影響而導(dǎo)致不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先入先出。、搬運和儲存環(huán)境進行檢查。 包裝、搬運、儲存檢查記錄