【正文】 產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能加貼3C標(biāo)志，入庫(kù)。獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）在實(shí)施前要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，具體執(zhí)行《一致性和變更控制程序》。應(yīng)依據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產(chǎn)中，積極尋求機(jī)會(huì)改進(jìn)產(chǎn)品，采取糾正/防措施提高產(chǎn)品質(zhì)量，具體執(zhí)行《糾正預(yù)防措施程序》。3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對(duì)所有CCC質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制； 其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對(duì)文件進(jìn)行管理和控制；4. 程序 文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限文件類別編制、修訂、廢止批準(zhǔn)/適用性審核文件管理部門CCC質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人總經(jīng)理辦公室工作/管理/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)職能部門部門經(jīng)理辦公室技術(shù)類外來(lái)文件－生技部部長(zhǎng)辦公室管理類外來(lái)文件－辦公室主任辦公室表單相關(guān)職能部門部門主管各部門分檔管理 文件編號(hào)方法 文件代號(hào)a. 質(zhì)量手冊(cè)——LJ/QMA；b. 程序文件——LJ/QPXXA；c. 記錄表單——LJ/QR加CCC“實(shí)施規(guī)則”的條款號(hào)加順序號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 其它二級(jí)文件編號(hào)原則a. 部門代號(hào)：生技部SJ；品質(zhì)部ZJ；辦公室BG；銷售部XS；財(cái)務(wù)部CWb. 文件類別：工作標(biāo)準(zhǔn)1；管理標(biāo)準(zhǔn)2；技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn)3；c. 版本狀態(tài)號(hào)：按A、B、C……的順序排列；更改狀態(tài)號(hào)按0、2……的順序排列d. 示例：SJ302A/0——表示由生技部編制的第二份技術(shù)文件，版本及修訂狀態(tài)為“A/0” 文件的管理和控制 體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號(hào)，按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“記錄清單”上，并應(yīng)顯示其版本。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時(shí)，應(yīng)由文件原制訂部門進(jìn)行評(píng)審，然后作適當(dāng)修改，并應(yīng)得到批準(zhǔn)。，文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。，并識(shí)別這些文件的適用性。3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對(duì)所有CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制； 其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對(duì)CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制；4. 程序 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整；自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。電子記錄以文件夾名稱作為標(biāo)識(shí)，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)的內(nèi)容。，由各部門自行銷毀，當(dāng)合同要求時(shí)，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供給顧客或其代表查閱。4. 程序。如供方可提供體系認(rèn)證證書，直接評(píng)價(jià)合格；如供方未通過體系認(rèn)證，則由供銷科對(duì)供方的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)，由辦公室組織生技部、品質(zhì)部到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，填寫“供方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄”；b. 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。填寫“供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表”。對(duì)產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)供方應(yīng)選擇CNCA批準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)； 外協(xié)供方經(jīng)評(píng)價(jià)合格后，應(yīng)簽訂“外包協(xié)議”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入“合格供方名單”。 原材料及外協(xié)件a. 生技部車間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃/庫(kù)存/采購(gòu)周期等因素填寫“物資請(qǐng)購(gòu)單”；b. 辦公室采購(gòu)員根據(jù)“物資請(qǐng)購(gòu)單”選擇合格供方并計(jì)算采購(gòu)請(qǐng)款額度，經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準(zhǔn)實(shí)施采購(gòu)；c. 采購(gòu)員按經(jīng)批準(zhǔn)的“物資請(qǐng)購(gòu)單”至合格供方處采購(gòu)或下單； 在與供方溝通前，采購(gòu)文件應(yīng)得到總經(jīng)理/質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 生技部負(fù)責(zé)“關(guān)鍵元器件清單”制定；品質(zhì)部負(fù)責(zé)“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范”制定?！哆M(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》中列出了包括關(guān)鍵元器件、外協(xié)產(chǎn)品檢驗(yàn)的項(xiàng)目、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)類別（例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)）等內(nèi)容；關(guān)鍵元器件和材料如下：序號(hào)名稱型號(hào)/圖號(hào)規(guī)格/技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)單位/CCC證書編號(hào)12345678 采購(gòu)作業(yè)按LJ/QP05A/0《供方控制程序》。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)由供方提供。，產(chǎn)品方可送交入庫(kù)。只有在通過中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心同意的情況下才可以進(jìn)行關(guān)鍵元器件供方的變更。、歸檔、保存。 生產(chǎn)過程的確認(rèn)（由生技部負(fù)責(zé)） 本公司的生產(chǎn)工藝流程為：a) 線路板制作：元器件準(zhǔn)備印制板準(zhǔn)備 →插件→焊錫→檢驗(yàn)→老化試驗(yàn)→檢驗(yàn)→入半成品庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)清理b) 送絲機(jī)構(gòu)組裝送絲電機(jī)等材料準(zhǔn)備 →組裝→檢驗(yàn)→包裝→入半成品庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)清理 c) 線束等附件制作材料準(zhǔn)備→制作→檢驗(yàn)→入半成品庫(kù)d) 電焊機(jī)總裝線路板準(zhǔn)備變壓器準(zhǔn)備 →總裝→接線檢驗(yàn)→調(diào)試（例行檢驗(yàn)）→包裝入庫(kù)機(jī)箱機(jī)架準(zhǔn)備其它材料準(zhǔn)備其中：“線路板制作”、“電焊機(jī)總裝”、“送絲機(jī)構(gòu)組裝”過程對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵特性的形成（安全、環(huán)保、EMC等）起著重要的作用。執(zhí)行本手冊(cè)《文件控制程序》，作業(yè)指導(dǎo)書的詳略應(yīng)與作業(yè)人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度相一致。，執(zhí)行本手冊(cè)《檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀設(shè)備控制程序》的規(guī)定 過程檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn)點(diǎn)：見工藝流程圖； 作業(yè)人員在生產(chǎn)過程中應(yīng)100％對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢和互檢； 品質(zhì)部制定線路板、送絲機(jī)構(gòu)和電焊機(jī)總裝接線的《過程檢驗(yàn)規(guī)范》； 品質(zhì)部檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)線路板、送絲機(jī)構(gòu)和電焊機(jī)總裝的接線進(jìn)行檢驗(yàn)，并記錄檢驗(yàn)結(jié)果，其中：a） 線路板、送絲機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫(kù)；b） 電焊機(jī)總裝接線檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入調(diào)試檢驗(yàn)；5. 相關(guān)文件 CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序 文件控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 電焊機(jī)總裝作業(yè)指導(dǎo)書 線路板制作作業(yè)指導(dǎo)書 送絲機(jī)構(gòu)組裝作業(yè)指導(dǎo)書 過程檢驗(yàn)規(guī)范6. 記錄（） 電源生產(chǎn)工藝流程質(zhì)量管理卡（） 送絲裝置檢驗(yàn)卡（） 接線工序質(zhì)量檢查卡（） 線路板檢驗(yàn)卡（）1. 目的驗(yàn)證NBC系列電焊機(jī)產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和“實(shí)施規(guī)則”的要求。4. 檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、內(nèi)容、質(zhì)量判定——依據(jù)《成品檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行檢驗(yàn) 例行檢驗(yàn)規(guī)范——《成品檢驗(yàn)規(guī)范》包含檢 驗(yàn)項(xiàng) 目檢驗(yàn)內(nèi)容/允收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法質(zhì)量 判定一般外觀檢驗(yàn)1. 焊機(jī)上應(yīng)裝有表示焊接參數(shù)的指示裝置，以利于焊接參數(shù)的設(shè)定和觀察；2. 焊機(jī)的按鈕或旋鈕應(yīng)裝在便于操作的位置上，并有清晰可辨永久性的標(biāo)記；3. 焊機(jī)漆層應(yīng)光滑平整、厚度均勻、無(wú)裂縫、氣泡和皺痕脫皮現(xiàn)象；4. 焊機(jī)外表應(yīng)無(wú)異常凸起、下凹或其他缺陷；目測(cè)保護(hù)性電路的連接性輸入10A電流/1sec，壓降不超過：導(dǎo)線截面積mm2＞最大實(shí)際壓降V電流表電壓表介電強(qiáng)度見表1耐壓測(cè)試儀無(wú)擊穿或閃絡(luò)額定空載電壓峰值電壓≤133V弧焊電源測(cè)試臺(tái)額定最小焊接電流最小焊接電流≤額定最小焊接電流額定最大焊接電流最大焊接電流≥額定最大焊接電流一般外觀檢驗(yàn)同上目測(cè)備注：1）記錄表式《CO2/MIG弧焊機(jī)調(diào)試檢驗(yàn)卡》。 “實(shí)施規(guī)則”要求進(jìn)行的檢驗(yàn)，確認(rèn)檢驗(yàn)從成品庫(kù)或例行檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽取，數(shù)量為1臺(tái)。確保記錄完整完好。 b. 由技術(shù)質(zhì)管部組織相關(guān)人員進(jìn)行抽樣后的檢驗(yàn)工作。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)都必須形成記錄，并由檢驗(yàn)人員簽字認(rèn)可。 車間負(fù)責(zé)合理使用計(jì)量器具4. 程序： 計(jì)量器具由計(jì)量管理員按“計(jì)量管理制度”負(fù)責(zé)進(jìn)行采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、發(fā)放、使用、周期檢定等管理。 品質(zhì)部對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)、檢定、標(biāo)識(shí)、使用及保管的控制達(dá)到如下要求：a. 在監(jiān)視和測(cè)量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，本公司可提供這些資料，以證實(shí)這些裝置的功能是適宜的。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。g. 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)定已檢測(cè)結(jié)果的有效性，并形成記錄。j. 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。按照CNCA的規(guī)定和解釋，本公司對(duì)有報(bào)警功能的例行檢驗(yàn)用檢測(cè)設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查；本公司需進(jìn)行運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備為“耐壓測(cè)試儀”。 生技部、品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)不合格品做出處理決定建議，由總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。 進(jìn)料不合格品的識(shí)別和處理 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，材料檢驗(yàn)員在材料表面作好“不合格”標(biāo)簽，倉(cāng)庫(kù)將其放置于不合格品區(qū)。檢驗(yàn)員在該批物料的適當(dāng)位置貼上“返工/挑選”標(biāo)簽，在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加工/挑選”字樣。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)檢驗(yàn)員重檢后，按上述條款執(zhí)行。讓步接收由品質(zhì)部主管批準(zhǔn)，適宜時(shí)應(yīng)取得客戶同意。 檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，品質(zhì)部主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫“不合格品監(jiān)審單”由生技部、品質(zhì)部等部門主管會(huì)簽意見后報(bào)總經(jīng)理或管代批準(zhǔn)后，作出報(bào)廢或改它用的決定。 職責(zé) 內(nèi)審組組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。內(nèi)審每年至少安排一次，每年的內(nèi)審應(yīng)覆蓋CCC管理體系的所有過程和部門。 內(nèi)審員編制檢查表并經(jīng)審核組長(zhǎng)審批。 現(xiàn)場(chǎng)審核a）內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)審檢查表”對(duì)受審部門的CCC管理體系的相關(guān)文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)抽樣等檢查方法，收集客觀證據(jù)，將體系運(yùn)行效果和不合格項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。e）被審核部門對(duì)不合格項(xiàng)報(bào)告有異議時(shí)，可提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定。 審核報(bào)告，審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議，綜合分析檢查結(jié)果，確認(rèn)不合格項(xiàng)，發(fā)出“不合格項(xiàng)報(bào)告”給相關(guān)的部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施糾正。 審核報(bào)告內(nèi)容：a）被審核部門、審核目的、范圍、日期；b）審核員受審部門參加人員；c）審核所依據(jù)的文件；d）審核綜述、發(fā)現(xiàn)問題，體系運(yùn)行評(píng)價(jià)摘要；e）不合格項(xiàng)的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度及不合格項(xiàng)的糾正措施；f）審核結(jié)論（體系有效性、符合性）和改進(jìn)建議。適用程序本公司認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、生產(chǎn)工藝變更時(shí)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知控制。b. 品質(zhì)部進(jìn)行日常的監(jiān)督管理工作，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。a) 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)、工藝等的變更而影響產(chǎn)品規(guī)定要求時(shí)，經(jīng)生技部主管審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)變更。：a) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌上所標(biāo)記的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)與型式試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上所標(biāo)記的應(yīng)一致；b) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)樣機(jī)一致；c) 認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全元器件和對(duì)有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致； 執(zhí)行本程序過程中引起的體系文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。使用正確搬運(yùn)方法、運(yùn)用合理的搬運(yùn)工具，保證認(rèn)證產(chǎn)品不因搬運(yùn)的影響而導(dǎo)致不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出。 包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存檢查記錄