【文章內(nèi)容簡介】 組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 廠長應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定； b) 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置 20 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理策劃控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 b) 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn)； c) 根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理 體系的有效性和效率； d) 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由生產(chǎn)科組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、廠長批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時(shí)策 劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 生產(chǎn)科對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告廠長。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體 系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由生產(chǎn)科負(fù)責(zé)存檔保存。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 21 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 3 職責(zé)和權(quán)限 廠長 (兼管理者代表 ) a) 全面領(lǐng)導(dǎo)廠的日常工作，向職工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評(píng)審； d) 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備； e) 以顧客滿意為目標(biāo)，確定并且滿足顧客需求，持續(xù)提高顧客滿意； f) 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，保證質(zhì)量管理體系的完整。 g) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； h) 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； i) 確保在 整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 j) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外科聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)檢科 a) 負(fù)責(zé)采購物資的進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)中的巡回檢驗(yàn)以及成品和出貨檢驗(yàn)。 b) 負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的進(jìn)行評(píng)審和處置方式的確定； c) 負(fù)責(zé)不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放和標(biāo)識(shí)。 d) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)識(shí)、檢定、搬運(yùn)、包裝及儲(chǔ)存等控制 e) 負(fù)責(zé)確定和推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù) 生產(chǎn)科 a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 d) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序； e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理； f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)； f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理， 編制設(shè)備的操作規(guī)程； g) 負(fù)責(zé)廠的安全、環(huán)境工作。 22 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 生技科 a)負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過程； b)采購工作和供方的評(píng)定負(fù)責(zé)； c) 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作； d) 負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別，組織產(chǎn)品要求的評(píng)審 廠辦公室 a) 負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織工作 ,收集并提供管理評(píng)審所需的資料 。 b) 負(fù)責(zé)文件控制 。 c) 負(fù)責(zé)記錄控制 。 d) 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作 。 e) 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核； f) 負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān) 督檢查； g) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的工作以及采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 23 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對(duì)廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 3 職責(zé) 廠長主持管理評(píng)審活動(dòng)。 管理者代表負(fù)責(zé)向廠長報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 廠辦公室負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審 中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4 程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 廠辦公室于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a) 評(píng)審時(shí)間； b) 評(píng)審目的； c) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d) 參加評(píng)審部門（人員）； e) 評(píng)審依據(jù)； f) 評(píng)審內(nèi)容。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 a) 廠組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連 續(xù)發(fā)生時(shí)； c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； d) 市場需求發(fā)生重大變化時(shí) e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 24 管理評(píng)審控制程序 版本 1 修改碼 0 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和 產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天，廠辦公室以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)。 廠辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理體制者代表確認(rèn)。 廠辦公室向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍罚氨敬卧u(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 廠長主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b) 廠長對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 會(huì)議結(jié)束后，由廠辦公室根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交廠長批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 25 管理評(píng) 審控制程序 修改碼 0 改進(jìn)、糾正 、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 廠辦公室根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由廠辦公室按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。 《改進(jìn)控制程序》。 《文件控制 程序》。 《質(zhì)量記錄控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃》。 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍贰? 《管理評(píng)審報(bào)告》。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 26 資源管理 修改碼 0 1 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以： a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； b) 達(dá)到顧客滿意。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 3 本廠從顧客滿意的角度出發(fā)， 對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下程序文件： 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 27 人力資源控制程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括 供方的人員。 3 職責(zé) 廠辦公室 a) 負(fù)責(zé)編制各部門的《崗位職責(zé)》； b) 負(fù)責(zé)廠《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d) 負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 各部門 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門的崗位《崗位職責(zé)》 廠長 批準(zhǔn)廠年度培訓(xùn)計(jì)劃 . 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 各部門負(fù)責(zé)編制本部門《崗位職責(zé)》，報(bào)管理者代表審批。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力要求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 新員工培訓(xùn) a) 廠基礎(chǔ)教育：包括廠簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。在進(jìn)入廠一個(gè)月內(nèi)，由廠辦公室組織進(jìn)行； b）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè) 備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由各部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格這方可上崗； 特殊工作人員培訓(xùn) a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 28 人力資源控制程序 版本 1 修改碼