質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系培訓(xùn)自己(編輯修改稿)
2025-02-09 02:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 六． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （ 策劃 ） 文件、資源的需求 ? 質(zhì)量目標(biāo)和要求 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測的活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則 證實(shí)產(chǎn)品符合要求的記錄 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)該包括顧客要求對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的引用 對(duì)顧客合同、項(xiàng)目或正在開發(fā)的產(chǎn)品信息需要保密 更改的控制：組織應(yīng)有一個(gè)過程來控制及回應(yīng)會(huì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)造成影響的變更。任何變更的影響，都應(yīng)被評(píng)審、驗(yàn)證并應(yīng)規(guī)定有效的活動(dòng)，來保證符合顧客的要求在實(shí)施變更前得到批準(zhǔn)。對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，對(duì)成型、匹配、功能有影響的部分，都應(yīng)與顧客共同評(píng)審，以保證所有的影響都得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程； 與體系其他過程的要求相一致 六． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （續(xù)） 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的要求的確定 明確的、隱含的、法律法規(guī)要求的、公司認(rèn)為必要的附加要求 特殊特性 與顧客有關(guān)要求的評(píng)審 評(píng)審應(yīng)在與顧客簽訂合同之前進(jìn)行（ 口頭訂單的確認(rèn) ） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 變更得到解決； 組織有能力滿足； 變更后后文件得到修訂，相關(guān)人員傳遞信息。 制造可行性調(diào)查、確認(rèn)及風(fēng)險(xiǎn)分析形成文件 顧客溝通： 產(chǎn)品信息， 合同訂單的處理及對(duì)其的修改； 顧客反饋及抱怨； 以上均需以客戶要求的語方和方式進(jìn)行 六． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （設(shè)計(jì)開發(fā)策劃） ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行策劃和控制。應(yīng)確定： 設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段； 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ? 各接口的管理、有效的溝通、職責(zé)分工，各階段輸出的更新。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)率、過程能力、成本目標(biāo)； 顧客要求； 防錯(cuò)方法 六． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （設(shè)計(jì)開發(fā)輸入至輸出） 功能、性能、法規(guī)、規(guī)范、目標(biāo)顧客的要求：特殊特性、標(biāo)識(shí)、包裝等； 以往設(shè)計(jì)的信息；目標(biāo)：產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、循環(huán)次數(shù)、成本等 DFMEA、可靠性結(jié)果、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、產(chǎn)品防錯(cuò)、設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果等 規(guī)范和圖紙；過程流程圖；車間平面布置圖；PFMEA；控制計(jì)劃；作業(yè)指書； QCFC等 方案確認(rèn)和簽批； 初步設(shè)計(jì)； 工藝設(shè)計(jì)； 小樣制作； 中批試產(chǎn)； 設(shè)計(jì)定型； 六． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)） ? 設(shè)計(jì)開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 ? 設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。 ? 顧客要求時(shí)，應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。應(yīng)使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制作 過程。
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