【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 如更經(jīng)濟(jì)的方法、更精確的方法、風(fēng)險(xiǎn)更低的方法以及更高效的方法等等，過(guò)程方法是可以使組織更高效地得到期望結(jié)果的方法。l 示例：專業(yè)管理方法、職能管理方法、內(nèi)控流程方法55你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 過(guò)程方法l 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的過(guò)程方法l 標(biāo)準(zhǔn) l “這些過(guò)程 ”l 1中的： “一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中 ” l 這一技術(shù)性修訂使得新標(biāo)準(zhǔn)比以前所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于過(guò)程方法的描述都要豐富飽滿。對(duì)把管理體系設(shè)計(jì)和認(rèn)證審核的思路，導(dǎo)向過(guò)程方法具有非?，F(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義重要56你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 過(guò)程方法l 示例：如一個(gè)組織有工程施工過(guò)程、產(chǎn)品制造過(guò)程、服務(wù)提供過(guò)程、采購(gòu)?fù)獍^(guò)程等等，組織針對(duì)每個(gè)過(guò)程都分別建立 《 過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量、改進(jìn)控制程序 》 ，在每個(gè)控制文件中都包括 、 、 、 、 、 內(nèi)容，這種情況就是 “ 1：一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中 ”的情形。 57你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 職能方法和過(guò)程方法ISO/TC176 過(guò)程方法概念和應(yīng)用指南 58你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 職能方法和過(guò)程方法l 職能管理方法l 將各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程中相同的管理對(duì)象抽取出來(lái)，以職能分類方式對(duì)其進(jìn)行專業(yè)管理。職能管理方式專業(yè)性強(qiáng)、管理精確度高，但這種方式切割了業(yè)務(wù)流程，人為設(shè)置了許多管理接口、協(xié)調(diào)難度大，影響業(yè)務(wù)流的順暢59你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 職能方法和過(guò)程方法l 過(guò)程方法l 從理解需求、目標(biāo)開(kāi)始，到滿足需求、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)結(jié)束，對(duì)其中所有組織職責(zé)、相關(guān)資源、活動(dòng)事項(xiàng)的相互關(guān)系、相互作用按照其發(fā)生的先后次序和邏輯關(guān)系進(jìn)行過(guò)程方式的管理。流程管理方式對(duì)需求、目標(biāo)的針對(duì)性強(qiáng)，強(qiáng)調(diào)流暢和效率，但一般企業(yè)都會(huì)有幾十、上百個(gè)業(yè)務(wù)、工作流程，會(huì)出現(xiàn)相同的管理對(duì)象有多種不同的管理方法，研究不深，不專業(yè)，同一種資源重復(fù)配置，利用率不高60你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 職能方法和過(guò)程方法l 如，營(yíng)銷培訓(xùn)、軟件更新培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、服務(wù)技能培訓(xùn)、技術(shù)交底培訓(xùn)；l 工程檔案、客戶檔案、設(shè)備檔案、財(cái)務(wù)檔案、員工檔案、科技檔案、產(chǎn)品檔案等61你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 集團(tuán)總部的職能管理方式62你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 重大項(xiàng)目售前跟蹤和經(jīng)營(yíng)管理辦法設(shè)計(jì)、工程、包裝運(yùn)輸外包控制程序集團(tuán)公司合同項(xiàng)目投標(biāo)與合同管理辦法系統(tǒng)集成項(xiàng)目售前技術(shù)支持控制程序職能方法和過(guò)程方法售前技術(shù)支撐 項(xiàng)目驗(yàn)收 售后服務(wù)項(xiàng)目施工項(xiàng)目跟蹤重大項(xiàng)目售前跟蹤和經(jīng)營(yíng)管理辦法投標(biāo)合同工程實(shí)施過(guò)程控制程序系統(tǒng)集成廠家驗(yàn)收管理辦法系統(tǒng)集成項(xiàng)目售后服務(wù)控制程序系統(tǒng)集成項(xiàng)目安裝、調(diào)試指導(dǎo)書(shū)63你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 過(guò)程方法l 理解和應(yīng)用過(guò)程方法還有兩個(gè)重要問(wèn)題：l 過(guò)程方法與 PDCA方法的關(guān)系？l 如何運(yùn)用過(guò)程方法進(jìn)行審核？64你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 質(zhì)量管理體系過(guò)程模式測(cè)量、分析和改進(jìn)輸出管理職責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求 輸入顧客滿意產(chǎn)品65你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 與 GB/T19004的關(guān)系l 協(xié)調(diào)一致l 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間不存在沖突l 可互相補(bǔ)充，也可單獨(dú)使用l 協(xié)調(diào)一致的概念和術(shù)語(yǔ)l 易于從一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為另一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)l 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)便于應(yīng)用于相同的質(zhì)量管理體系l 不強(qiáng)調(diào)在結(jié)構(gòu)和發(fā)布時(shí)間上的協(xié)調(diào)一致66你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 管理體系模式比較體系模式 內(nèi)容 用途GB/T19001 質(zhì)量管理體系要求 可作為認(rèn)證目的GB/T19004 組織持續(xù)成功的管理指南，關(guān)注質(zhì)量管理的范圍更寬不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的 卓越模式 組織業(yè)績(jī)比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 ， 適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方 提供一個(gè)組織與其他組織進(jìn)行業(yè)績(jī)比較的基礎(chǔ) 67你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 1范圍 總則 應(yīng)用1 范圍68你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 總則l 目的216。 證實(shí)有穩(wěn)定地提供滿足要求的 產(chǎn)品 的能力178。 顧客要求178。 適用的 法律法規(guī)要求216。 增強(qiáng)顧客滿意注：? 預(yù)期產(chǎn)品? 預(yù)期輸出（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）注：? 法定要求69你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 應(yīng)用l 標(biāo)準(zhǔn)在這里做了重要修訂l 由于組織及其 產(chǎn)品的性質(zhì) 導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。l “任何要求 ”與僅限于第 7章是矛盾的嗎？原標(biāo)準(zhǔn)是 “產(chǎn)品的特點(diǎn) ” 。特點(diǎn)：所具有的特殊之處。性質(zhì)：指事物的特性，本質(zhì)、質(zhì)地。70你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 應(yīng)用l 質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié) 和正當(dāng)?shù)睦碛?（見(jiàn) ）；l 標(biāo)準(zhǔn)許多條款使用了 “適當(dāng)時(shí) ”、 “適用時(shí) ”、 “必要時(shí) ”、 “當(dāng) ……” 的表述，在這些選擇性條件下，組織可根據(jù)具體情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款子項(xiàng)中的要求做出取舍。其中舍去部分，可以理解為組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求刪減的一種情況，對(duì)這類刪減不必做正式聲明，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的這些要求本來(lái)就是可以選擇的原標(biāo)準(zhǔn)是 “與合理性 ” 。71你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 應(yīng)用l 關(guān)于是否刪減的問(wèn)題，至少應(yīng)從組織的性質(zhì)、產(chǎn)品的性質(zhì)、滿足顧客要求的能力和履行適用法律法規(guī)的責(zé)任角度四個(gè)方面來(lái)考慮，有時(shí)產(chǎn)品性質(zhì)與滿足要求能力是有聯(lián)系的。高一點(diǎn)的層面還要考慮組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)上做出的承諾，以及這些承諾對(duì)執(zhí)行特定過(guò)程的影響l 示例： 、 72你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 4 質(zhì)量管理體系 4質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制73你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 總要求l 建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性l QMS形成文件l 應(yīng)用過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法l 控制 外包過(guò)程l 質(zhì)量管理體系過(guò)程包括216。 管理職責(zé)216。 資源管理216。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)216。 測(cè)量、 分析和改進(jìn)74你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 總要求l 標(biāo)準(zhǔn)的變化l a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在 整個(gè)組織中的應(yīng)用 （見(jiàn) ）； l 、 、 、 、 關(guān)的內(nèi)容在測(cè)量、分析和改進(jìn)部分都有對(duì)應(yīng)的后繼活動(dòng)原標(biāo)準(zhǔn)是 “在組織中的應(yīng)用 ” ?！闭麄€(gè) “的含義是，組織的 時(shí)間、空間、產(chǎn)品類、過(guò)程、等級(jí)、層次等等 75你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 外包過(guò)程注 2： “ 外包過(guò)程 ” 為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。 注 3：組織確保對(duì)外包過(guò)程的控制，并不免除其滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b) 對(duì)外包過(guò)程 控制 的 分擔(dān)程度 ；c) 通過(guò)應(yīng)用 。重要76你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 外包過(guò)程l 控制類型即控制方式l 有定量的控制或定性的控制l 有對(duì)過(guò)程控制或?qū)Y(jié)果的控制l 有反應(yīng)式的控制或預(yù)見(jiàn)式的控制等l 控制的程度即控制的范圍和力度l 有組織間接的施加影響或直接實(shí)施的控制l 有點(diǎn)、線或面的控制（點(diǎn)控制即工序、工位、崗位的控制；線控制即過(guò)程、流程、流水線的控制；面控制即由核心價(jià)值過(guò)程及其支撐過(guò)程構(gòu)成的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的控制） 77你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 外包過(guò)程l 外包過(guò)程控制的 “分擔(dān)程度 ”，強(qiáng)調(diào)過(guò)程控制l 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任不存在分擔(dān)l 外包過(guò)程控制的 “分擔(dān)程度 ”應(yīng)在有關(guān)合同、協(xié)議中描述 78你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 外包過(guò)程l 如何獲得外包過(guò)程的控制能力？l 首先應(yīng)認(rèn)識(shí)外包與采購(gòu)的異同點(diǎn)l 相同點(diǎn)是兩者都是購(gòu)買行為，都涉及外部方l 不同的是采購(gòu)是購(gòu)買外部方的結(jié)果（產(chǎn)品），而外包除了要獲得外包過(guò)程的結(jié)果外，更重要的是要利用外部方實(shí)現(xiàn)組織策劃結(jié)果的過(guò)程能力。 79你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 文件要求l QMS文件包括四類l 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)l 質(zhì)量手冊(cè)l 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的 程序和記錄l 組織確定的文件， 包括記錄l 文件的多少與詳略程度 可以不同 ，取決于組織實(shí)際l 一個(gè)文件可包含一個(gè)或多個(gè)程序l 一個(gè)程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中l(wèi) 文件可采用任何形式或類型的媒 介 總則80你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 文件要求（續(xù)）質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)文件記 錄質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量管理體系文件層次你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 文件要求l 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織 QMS要求的文件l 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：216。 QMS的范圍（包括刪減的細(xì)節(jié)和 正當(dāng)?shù)睦碛?）216。 明確組織編制的程序文件或?qū)ζ湟?16。 對(duì)組織 QMS過(guò)程之間的相互作用的表述 質(zhì)量手冊(cè)82你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 為使文件充分適宜組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件。控制重點(diǎn)： 識(shí)別和分發(fā) 文件要求l 文件控制對(duì)象 ——QMS 所要求的文件l 記錄是特殊類型的文件 —— 控制l 建立并保持形成文件的文件控制程序l 對(duì)文件從七個(gè)方面實(shí)施控制216。 發(fā)布前得到批準(zhǔn)216。 評(píng)審與更新更改，再次批準(zhǔn)216。 更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別216。 使用處獲得適用的有關(guān)版本216。 文件清晰，易于識(shí)別216。 外來(lái)文件 的識(shí)別與控制分發(fā)216。 作廢文件 —— 保留、標(biāo)識(shí) 文件控制83你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 文件要求l 標(biāo)準(zhǔn)變化l 2023版標(biāo)準(zhǔn)： “若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ”l 2023版標(biāo)準(zhǔn)： “如果出于某種目的而保留作廢文件 ”l 保留作廢文件是組織預(yù)期行為，具有一定的目的，修改后管理意圖更加明確84你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 文件要求l 記錄的作用 —— 提供符合要求和 QMS有效運(yùn)行的證據(jù)l 建立并保持形成文件的記錄控制程序l 對(duì)記錄從能發(fā)揮其證據(jù)作用的角度實(shí)施控制l 標(biāo)識(shí)l 貯存l 保護(hù)l 檢索l 保留、處置l 保持清晰、易于識(shí)別和檢索 記錄控制85你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 文件要求l 標(biāo)準(zhǔn)變化l 本條款的全部表述都進(jìn)行了語(yǔ)法結(jié)構(gòu)、語(yǔ)句順序的調(diào)整，標(biāo)準(zhǔn)要求變化不大，但更易于閱讀和理解l “保存期限 ”改為 “保留 ”， “保存期限 ”不是活動(dòng)，和 “標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)