質(zhì)量管理體系標準與質(zhì)量認證(編輯修改稿)
2025-02-09 03:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 20 過程的理解 ? 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 – 來自一個過程的輸出通常是其他過程的輸入。 – 總的目標通過過程策劃和過程控制來實現(xiàn)增值。 顧客要求 顧客滿意 業(yè)務實現(xiàn)過程 信息服務 場所服務 咨詢服務 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式 PDCA模式可適用于所有過程 ： P（ plan） —— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ，為 提供結(jié)果建立必要的目標和過程 ； D（ do） —— 實施：實施過程； C（ check） —— 檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求 ，對 過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A（ action） —— 處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。 五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針是組織在質(zhì)量方面的宗旨和方向，由最高管理者批準發(fā)布；質(zhì)量方針的基本要求應包括供方的組織目標和顧客的期望和需求，也是供方質(zhì)量行為的準則 。 質(zhì)量目標是在質(zhì)量方面所追求的目標， 是實現(xiàn)滿足顧客要求、法規(guī)要求持續(xù)改進的具體要求 。 質(zhì)量目標是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是質(zhì)量管理的基礎，二者確定了預期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。 六、最高 管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ?制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ?確保整個組織關注顧客需求 ?確保實施適宜的過程實現(xiàn)質(zhì)量目標，以滿足顧客和其他相關方的要求 ?確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系 ?確保獲得必要的資源 ?定期評審質(zhì)量管理體系 ?決定實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施 ?決定改進質(zhì)量管理體系的措施 七、文件系統(tǒng) 文件的作用： 溝通意圖、統(tǒng)一行動、提供證據(jù)、積累知識、評價體系、實現(xiàn)改進。 質(zhì)量管理體系中的文件類型 質(zhì)量管理體系手冊 程序文件 作業(yè)指導書 各種記錄 八、質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。 1．質(zhì)量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。 在評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： 1）過程是否已被識別并確定相互關系？ 2）職責是否已被分配？ 3）程序足否得到實施和保持？ 4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案，而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能 得出結(jié)論。對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結(jié)果。評價包括：審核、管理評審、內(nèi)審。 審核： 確定質(zhì)量管理體系符合要求的程度。 (1)內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 (2)外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 (3)第二方審核由組織的相關方 (如顧客 )或由其他人員以相關方的名義進行。 (4)第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求 (如： GB/T 19001和 GB/T 24001— 1996)的認證或注冊。 (5)當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 管理評審 最高管理者的一項重要任務就是要主持、組織 質(zhì)量管理體系評審，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的（按計劃的時間間隔）和系統(tǒng)的評價。這種評審可包括是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以響應相關方需求和期望的變化。 內(nèi)審 對組織中各類業(yè)務和控制進行獨立評價，以確定是否遵循公認的方針和程序，是否符合規(guī)定和標準，是否有效和經(jīng)濟的使用了資源，是否在實現(xiàn)組織目標。 九、持續(xù) 改進 ?分析和評價現(xiàn)狀，識別改進機會 ?確定改進目標 ?尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)上述目標 ?評價上述解決辦法并作出選擇 ?實施選定的解決辦法 ?測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定
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