【文章內(nèi)容簡介】 職責和權(quán)限 管理評審 評審輸入 評審輸出 策劃 總則 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 ? 最高管理者 （ TOP） 五大承諾 （需提供證據(jù)） ： – a） 滿足客戶及法規(guī)要求 – b）制定 質(zhì)量方針 – c）確保 質(zhì)量目標 的制定 – d）進行 管理評審 – e）確保 獲得資源 第 6章 本條款是綜合性條款，規(guī)定 TOP的職責及義務(wù)，為后續(xù)條款的總綱。見后頁 “ 管理承諾關(guān)系圖 ” 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 承諾： 建立、實施 QMS并持續(xù)改進 兌現(xiàn) 通過活動 提供證據(jù) 活動 證據(jù) 制定質(zhì)量方針 傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 確定質(zhì)量目標 進行管理評審 確保提供資源 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 管理承諾關(guān)系圖 客戶焦點 質(zhì)量方針 管理評審 6 資源管理 、權(quán)限與溝通 表 策劃 5 管理職責 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 ? 最高管理者應(yīng)以 增強客戶滿意 為目的，確?？蛻舻囊蟮玫?確定 并予以 滿足 （見 ）。 ? 關(guān)系圖 以客戶為關(guān)注焦點 產(chǎn)品要求的確定 產(chǎn)品要求的評審 客 戶 反 饋 客 戶 滿 意 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 QMS就是確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意！ 最高管理者 滿足顧客要求 顧客需 求、期望 法律法規(guī)要求，其他社會要求 組織確定的任何附加要求 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 ? 質(zhì)量方針應(yīng)： – a）適應(yīng)宗旨； – b）兩個承諾：承諾滿足要求、承諾持續(xù)改進； – c）一個框架：制定和評審質(zhì)量目標的框架； – d）溝通理解：用標語、板報、會議宣導； – e）管理評審：評審其適宜性。 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 質(zhì)量方針應(yīng)包含的內(nèi)容 ? 可以形成一個文件 ， 質(zhì)量方針應(yīng)： – 1 標題 – 2 對組織所處的內(nèi)外環(huán)境的描述 – 3 對組織應(yīng)對內(nèi)外環(huán)境的指導思想的闡述 – 4 引出質(zhì)量方針的核心內(nèi)容 – 5 實施質(zhì)量方針的措施 – 6 最高管理者簽名及公布實施日期 ? 例： ABC公司質(zhì)量方針 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 QMS策劃 形成文件 書面程序 質(zhì)量手冊 持續(xù)改進 識別、控制過程 配備資源 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 質(zhì)量目標 ? 制定質(zhì)量目標，實現(xiàn)質(zhì)量方針（方向 /宗旨） ? 質(zhì)量目標體系： – 相關(guān)職能、相關(guān)層次。 ? 質(zhì)量目標內(nèi)容： – 主要是：與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)（見 ）； – 其他：如與過程和體系有關(guān)的目標。 ? 質(zhì)量目標要求： – 可測量，必要時量化； – 與質(zhì)量方針保持一致。 ? 建議：制定“ 方針目標管理程序 ” 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 質(zhì)量目標示例 ? 某電子廠質(zhì)量目標： – 出貨成品不良率小于 800PPM – 客戶滿意度達到 80%以上 – 準時交貨率 100% ? 公司總目標通常只制定與客戶直接有關(guān)的目標 ? 為實現(xiàn)公司總質(zhì)量目標，需要將總目標在各職能部門和各管理層次進行分解，詳見 《 質(zhì)量目標展開表 》 ，并定期進行檢討分析，以確保目標的實現(xiàn)。 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 質(zhì)量管理體系策劃 ? QMS策劃目的是：實現(xiàn)質(zhì)量方針 /目標 ? QMS策劃的方法： – 按 ISO9001： 2023之 PDCA方法進行。 – 在變更和實施 QMS過程時，保持 QMS的完整性。 ? QMS策劃的關(guān)系圖（見 下頁） ? 策劃證據(jù)：條文 /職能展開表、質(zhì)量手冊等。 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 ISO9001的策劃系統(tǒng)要求 策 劃 QMS策劃 標 體系過程 資 源 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品要求,質(zhì)量目標 過程 ,文件 ,資源 驗證 ,確認 ,監(jiān)視 ,檢驗 ,試驗 產(chǎn)品和過程符合性記錄 總則 測量 ,監(jiān)視 ,分析和改進過程 適用統(tǒng) 計方法 設(shè)計 /開發(fā)的策劃 過程的階段 評審 ,驗證 ,確認 職責與權(quán)限 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃 內(nèi)部審核 策劃審核方案 APQP 質(zhì)量管理體系策劃 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 ? TOP MGT確定組織的職責、權(quán)限并溝通。 ? 實施方法： – 制定 QMS組織架構(gòu)圖 ? 設(shè)置三原則：一個上級、責 權(quán)一致 、不重不空 ? 方式：扁平式，高長式 (管理幅度通常為 715個 ) – 規(guī)定各部門 /崗位的職責和權(quán)限 ? 在手冊 (如組織圖 /職能展開表 )和程序等文件中闡述 ? 或形成 《 工作職責描述書 》 的三級文件。 – 公布出來 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 、權(quán)限和溝通 ? 管理者中的一員，專職或兼職。 ? 管理者代表的職責和權(quán)限 : – 建立、實施和保持 QMS； – 向 TOP報告 QMS的業(yè)績和任何改進的需求； – 提高對客戶要求的意識。 – 與 QMS有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。 ? 實施方法： 管理者代表委任書 管 理 代 表 委任書 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 、權(quán)限和溝通 管理者代表 建立 實施 保持 報告 …… 傳達 →提高 外部聯(lián)系 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 、權(quán)限和溝通 ?溝通的內(nèi)容： ? 有關(guān) 體系 、 過程 的運行及其結(jié)果的 有效性 方面的信息。 ?溝通的方式： ?橫向、縱向、前后過程之間 ===單向 /雙向 /多向 ?溝通的目的： ?增進理解，協(xié)調(diào)行動，有效地參與質(zhì)量活動 ?溝通的手段： ?會議、聯(lián)絡(luò)書、板報、內(nèi)部刊物、公告、內(nèi)部網(wǎng)站、聲像、 Email、口頭 …… ?建議：制定“ 信息溝通控制程序（二階）或內(nèi)部溝通管理（三階） 詳見范例 ” 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 、權(quán)限和溝通 QMS的過程 及有效性 決策層 各種會議 聯(lián)網(wǎng) 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 、權(quán)限和溝通 管理評審 審核 報告 顧客 意見及 滿意度 過程 績效 預防和 糾正 措施 產(chǎn)品 質(zhì)量 上次 跟蹤 環(huán)境 變化 評審 輸入 評審 輸出 QMS體系 的改進 資源 的需求 產(chǎn)品 的改進 決 定 和 措 施 適宜性？ 有效性？ 充分性？ 最高管理者 管理評審 記錄 管理評審 報告 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 ? 定期管理評審 （每年最少一次，兩次為佳） ， ? 必要時可臨時追加評審 （何為必要時？？） ? 方式：管理評審會議， （由總經(jīng)理主持） ? 管理評審目的：確保 QMS的三性 ： 適宜性 充分性 有效性 。 適宜性： QMS是否與內(nèi)外部環(huán)境的適宜性？ 充分性： QMS的規(guī)定能否允分現(xiàn)實質(zhì)量目標的要求？ 有效性： QMS的規(guī)定能否能有效實現(xiàn)質(zhì)量目標？ ? 評審應(yīng)包括 : – 評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要， – 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 ? 應(yīng)保持管理評審的記錄。 ? 建議：形成 《 管理評審控制程序 》 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 包括 : a) 審核結(jié)果 （第一、二、三方的審核） b) 客戶反饋 （客戶評價、客戶投訴、客戶滿意度等） c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 （如：產(chǎn)品合格 /不合格率，目標達成狀況等） d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進的建議。 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 評審輸出 以下方面： ?體系的改進 ?過程的改進 ?產(chǎn)品的改進 ?資源需求。 三、標準正文內(nèi)容 5管理職責 ? 資源的提供 ? 人力資源 – 總則 – 能力、意識和培訓 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 工作環(huán)境 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 資源管理 資源提供 工作環(huán)境 基礎(chǔ)設(shè)施 人力資源 能力意識 和培訓 人員安排 人的 因素 物理因素 工作場所 軟件、 硬件 支持 服務(wù) 其他資源 : 信息 供方和合作方 自然資源 財務(wù)資源 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 適時確定、提供所需的 資 源 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 軟件 硬件 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 ? 組織應(yīng) 確定 并 提供 以下方面所需的資源： – a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； – b) 通過滿足客戶要求，增強客戶滿意。 ? 資源包括： 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 信息、供方及合作伙伴、自然資源、財務(wù)資源、知識產(chǎn) 權(quán) ? ISO9001對資源的要求： – 人力資源 – 基礎(chǔ)設(shè)施（主要是：機器設(shè)備、測試儀器等） – 工作環(huán)境（主要是：現(xiàn)場 5S、生產(chǎn)及測試的溫濕度要求等） 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 ? 不完全同于 MBA中的人力資源 ? 核心詞： 勝任的 （即有能力的） ? 能力的基礎(chǔ)：教育、培訓、技能和經(jīng)驗 ? 人員包括： 專職人員、兼職人員、臨時人員、分包工作的人員等 ? 實施建議： 制定 《 崗位任職要求 》 ，作為人員招聘、上崗、轉(zhuǎn)崗及考核的依據(jù) 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 能力、意識和培訓 ? 組織應(yīng)： a） 確定能力（ 崗位任職要求 ） b） 滿足能力要求：培訓、其他措施（如招聘、外包） c） 評價措施的有效性； d） 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 ? 實施： – 制定 “ 人力資源控制程序 ” ，規(guī)定：崗位任職要求、人員培訓、人員招聘等方面的內(nèi)容 – 相關(guān)記錄： ? 崗位任職要求 ? 新進人員面試記錄表 ? 在崗人員考核記錄表 ? 年度培訓計劃表 ? 培訓記錄表（包括培訓人員、培訓考核等） ? 人員培訓記錄 能力、意識和培訓 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 人力資源管理過程示意圖 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 人力資源控制圖 確定 能力要求 記錄 教育培訓 技能經(jīng)驗 確保 質(zhì)量意識 評價 措施效果 實施 培訓 /措施 規(guī)定任職資格與能力要求 培訓、招聘、轉(zhuǎn)崗等 面試、筆試、實際操作、業(yè)績評定 質(zhì)量意識與質(zhì)量管理的培訓、傳達 培訓記錄、資格證明 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 示例 崗位任職資格要求 崗位 崗位任職資格要求 學歷 技能 經(jīng)歷 培訓 總經(jīng)理 大專 企業(yè)管理 5年 企業(yè)管理 總工程師 大學 熟悉工藝與設(shè)備 5年 質(zhì)量管理， 專業(yè)知識 化驗員 大專 分析技術(shù) 2年 操作技能， 抽樣方法 檢驗員 中專 產(chǎn)品特性 2年 檢驗知識， 抽樣方法 內(nèi)審員 中專 本行業(yè)生產(chǎn)技術(shù) 2年 標準及審核知識 操作工人 初中 高級工、中級工 2年 專業(yè)知識及操作技能， 作業(yè)指導書 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 –確定 、 提供 并 維護 為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 , – 適用時， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： ? a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ? b) 過程設(shè)備（包括硬件和軟件）； ? c) 支持性服務(wù)，（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理 ? 實施建議 – 制定 《 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 》 – 規(guī)定有關(guān)機器設(shè)備的購置、保養(yǎng)、報廢的有關(guān)事宜 – 相關(guān)的記錄有 ? 設(shè)備購置申請書 ? 機器設(shè)備一覽表 ? 機器設(shè)備驗收表 ? 機器設(shè)備維修記錄表 ? 機器設(shè)備履歷表 ? 機器設(shè)備報廢表 ? …… 三、標準正文內(nèi)容 6資源管理