【文章內(nèi)容簡介】 體系的有效性。測試中心測試中心建立管理體系的目的? 將實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo)、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達到組織。? 確保實驗室全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限，知曉其活動的相互關(guān)系和重要性，知曉其對實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的貢獻。? 確保在實驗室內(nèi)部建立適當(dāng)溝通的 過程方法 ，以及在事關(guān)管理體系的有效性時確保進行溝通。? 當(dāng)策劃和實施管理體系變更時，確保管理體系的完整性。測試中心測試中心?改進其有效性承諾的證據(jù)。? 應(yīng)用 “基于事實的決策方法 ”原則，實驗室應(yīng)采取以下措施：? 確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息充分、準(zhǔn)確、可靠 。（提高員工職業(yè)道德觀念，控制記錄的真實性，采取適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)等方法獲取數(shù)據(jù)和信息。）? 讓數(shù)據(jù)和信息的使用者及時得到數(shù)據(jù)和信息 。（通過對記錄的控制和內(nèi)部溝通活動，確保使用數(shù)據(jù)和信息的人員可及時獲取所需的數(shù)據(jù)和信息）? 基于事實分析、權(quán)衡經(jīng)驗與直覺，作出決策并采取措施 。（通?？稍诜治霾环蠙z測和校準(zhǔn)工作以及在作出決策時采用）? 實驗室管理體系的所有記錄就是證據(jù)。 測試中心測試中心?，最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性。 當(dāng)實驗室在發(fā)生下述任何變化時，應(yīng)及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性和持續(xù)改進，并以書面形式與 CNAL進行溝通：? 實驗室的名稱地址法律地位發(fā)生變化。? 實驗室的高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。? 認(rèn)可范圍內(nèi)的重要實驗設(shè)備、環(huán)境、檢測校準(zhǔn)工作范圍及檢測項目發(fā)生重大變化。? 其它可能影響其活動和運行的變更。測試中心測試中心?考考你：?你是如何理解測試中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的？堅持以客戶為中心，本著科學(xué)、公正的原則，為客戶產(chǎn)品改進、技術(shù)創(chuàng)新提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。檢驗報告準(zhǔn)確率不低于 99%； 客戶滿意度不低于 85%。① 良好的職業(yè)行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾； ② 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)聲明； ③ 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； ④ 所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； ⑤ 最高管理者遵循本標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。？？考考你測試中心測試中心? 建立并保持文件控制程序。? 文件：法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)方法、方針聲明、質(zhì)量手冊、程序、 WI、計劃、圖紙、軟件、結(jié)果報告、記錄等等 。（硬拷貝、電子媒體、攝影、書面形式等）? 文件發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人審批。? 建立文件控制清單 。（文件易獲得，防止誤用）? 文件控制程序應(yīng)確保： ① 工作場所可得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。 ② 定期審查文件，并作必要的修改。（持續(xù)使用并滿足使用要求） ③ 及時撤回?zé)o效或作廢文件，或使用其他方法，確保不被誤用。 ④ 保留的作廢文件要做適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。測試中心測試中心?文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識 ① 發(fā)布日期 ② 修訂標(biāo)識 ③ 頁號、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記。 ④發(fā)布機構(gòu)。? 文件變更符合要求： ① 變更的審批（除非有特別指定，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)） ② 變更的標(biāo)準(zhǔn)（若可行，更改或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明） ③ 手寫修改。 ④ 計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件更改程序。測試中心測試中心?測試中心管理體系文件的架構(gòu)如何？? 質(zhì)量手冊? 組織手冊? 程序文件（ SOPP）? 作業(yè)指導(dǎo)書（ WI）? 質(zhì)量計劃、記錄、表格、外來文件測試中心測試中心測試中心管理體系文件的架構(gòu)? 《質(zhì)量手冊》文件 ： 按 CNAL/AC01： 2023各要素編制的有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)要求文件，是 管理體系的一級文件 。? 《質(zhì)量手冊》： 是《質(zhì)量手冊》文件的匯編本，有較強的文件架構(gòu)系統(tǒng)性要求。手冊內(nèi)的文件不可分拆。? 程序文件： 指《質(zhì)量手冊》文件的支持性文件， 是管理體系的二級文件。? 作業(yè)指導(dǎo)書： 指《質(zhì)量手冊》文件和程序文件的支持性文件，是管理體系的三級文件。 包括測試中心各項質(zhì)量、技術(shù)活動的規(guī)定、操作規(guī)程、行為規(guī)范等文件。? 計劃文件： 指用于實施質(zhì)量、技術(shù)活動的計劃文件，受控期限與活動期限相一致 。? 質(zhì)量和技術(shù)記錄： 指《質(zhì)量手冊》文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書引用的質(zhì)量和技術(shù)活動的記錄格式文件，是活動的規(guī)范文件。測試中心測試中心測試中心管理體系文件的架構(gòu)? 法律、法令、法規(guī)： 指與測試中心各項活動或過程結(jié)果相關(guān)的有關(guān)法律性、規(guī)范性、強制性執(zhí)行的文件。? 認(rèn)可機構(gòu)文件： 指管理體系運行所依據(jù)的文件或?qū)芾眢w系有規(guī)范和指導(dǎo)性作用的文件。? 測試標(biāo)準(zhǔn)方法： 指現(xiàn)行有效的國際或國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法。測試中心測試中心?考考你A、文件包括哪些內(nèi)容？記錄屬于文件嗎？、文件包括哪些內(nèi)容？記錄屬于文件嗎？B、保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件是如何進行更改和控制？、保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件是如何進行更改和控制？C、出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件應(yīng)做什么、出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件應(yīng)做什么 標(biāo)識？標(biāo)識？D、文件控制與記錄控制、數(shù)據(jù)控制有何異同？、文件控制與記錄控制、數(shù)據(jù)控制有何異同？？？考考你《文件控制程序》、《數(shù)據(jù)控制程序》、《記錄控制程序》《文件控制程序》、《數(shù)據(jù)控制程序》、《記錄控制程序》測試中心測試中心、標(biāo)書和合同的評審?建立并保持有關(guān)客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序，以確保：建立并保持有關(guān)客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序，以確保： a) 明確要求明確要求 （予以充分規(guī)定，形成文件，并易于理解）（予以充分規(guī)定，形成文件，并易于理解） b）實驗室具有能力和資源滿足這些規(guī)定）實驗室具有能力和資源滿足這些規(guī)定 。（物力、人力、信息源。（物力、人力、信息源）） c) 選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求。選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求。 d) 在開始工作之前，解決要求、投標(biāo)書與合同之間的差異。在開始工作之前，解決要求、投標(biāo)書與合同之間的差異。?保存合同評審記錄（包括變化記錄）保存合同評審記錄（包括變化記錄）?評審內(nèi)容包括實驗室分包出去的工作。評審內(nèi)容包括實驗室分包出去的工作。?偏離合同必須通知客戶。偏離合同必須通知客戶。?修改合同必須重新評審并通知有關(guān)人員（相互溝通）修改合同必須重新評審并通知有關(guān)人員（相互溝通）測試中心測試中心、標(biāo)書和合同的評審?考考你A、委托書是我們測試工作的輸入，測試技術(shù)員是按委托、委托書是我們測試工作的輸入，測試技術(shù)員是按委托 書的要求進行測試的。書的要求進行測試的。B、合同評審由誰來進行？什么時候進行？、合同評審由誰來進行？什么時候進行？C、委托書的更改只能通過合同評審員來確認(rèn)。、委托書的更改只能通過合同評審員來確認(rèn)。？？考考你測試中心測試中心?分包給有能力的分包方分包給有能力的分包方 。（如能按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方）。（如能按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方）?除非客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方，否則實驗室要為除非客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方，否則實驗室要為分包方的工作向客戶負責(zé)。分包方的工作向客戶負責(zé)。?實驗室應(yīng)保存分包方的注冊記錄，并保存其工作符合本實驗室應(yīng)保存分包方的注冊記錄，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。準(zhǔn)則的證明記錄。?實驗室應(yīng)將分包內(nèi)容以書面形式通知客戶，適當(dāng)時應(yīng)得實驗室應(yīng)將分包內(nèi)容以書面形式通知客戶，適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面同意。到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面同意。測試中心測試中心?考考你A、什么情況下會出現(xiàn)需要分包？、什么情況下會出現(xiàn)需要分包？a) 由于工作量大，人員和設(shè)備等資源情況已經(jīng)處于超負荷狀態(tài)，無由于工作量大，人員和設(shè)備等資源情況已經(jīng)處于超負荷狀態(tài)，無法保證及時出具結(jié)果報告的測試項目。法保證及時出具結(jié)果報告的測試項目。b)個別需要另外特殊或?qū)I(yè)測試技術(shù)的測試項目。個別需要另外特殊或?qū)I(yè)測試技術(shù)的測試項目。c) 暫時不具備測試能力的測試項目。暫時不具備測試能力的測試項目。B、分包方的資格是如何確認(rèn)的！分包工作的負責(zé)由誰承擔(dān)？、分包方的資格是如何確認(rèn)的！分包工作的負責(zé)由誰承擔(dān)？？？考考你 測試中心測試中心 分包檢測項目將選擇符合分包檢測項目將選擇符合 CNAL/AC01：： 2023《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)可準(zhǔn) 則》則》 的分包方實驗室，由質(zhì)量負責(zé)人建立《分包方檔案》，并組織有關(guān)人員就分包的分包方實驗室，由質(zhì)量負責(zé)人建立《分包方檔案》，并組織有關(guān)人員就分包項目對分包實驗室的測試能力、資源和測試工作質(zhì)量進行考核，合格后填寫《合格分包項目對分包實驗室的測試能力、資源和測試工作質(zhì)量進行考核，合格后填寫《合格分包方審批表》，并報測試中心主任審批后簽署《分包協(xié)議書》。方審批表》，并報測試中心主任審批后簽署《分包協(xié)議書》。測試中心測試中心?影響檢測影響檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)品和服務(wù)：校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)品和服務(wù)：①① 供應(yīng)品：儀器設(shè)備、試劑、耗材供應(yīng)品：儀器設(shè)備、試劑、耗材②② 服務(wù)：維修、培訓(xùn)、咨詢、校準(zhǔn)服務(wù)：維修、培訓(xùn)、咨詢、校準(zhǔn) /檢定檢定?制定管理程序：選、購、驗、存：制定管理程序：選、購、驗、存：①① 采購文件，在簽批之前，其技術(shù)內(nèi)容需進行審查。采購文件，在簽批之前，其技術(shù)內(nèi)容需進行審查。②② 供應(yīng)品經(jīng)驗收符合要求方能投入使用；保存驗收記錄。供應(yīng)品經(jīng)驗收符合要求方能投入使用；保存驗收記錄。③③ 校準(zhǔn)檢定證書需驗證確認(rèn)。校準(zhǔn)檢定證書需驗證確認(rèn)。?保存關(guān)鍵供應(yīng)商評價記錄和一覽表。保存關(guān)鍵供應(yīng)商評價記錄和一覽表。測試中心測試中心?考考你A、如何理解服務(wù)的概念？它包括了哪幾個方面？、如何理解服務(wù)的概念？它包括了哪幾個方面？B、如何才能保證所采購的服務(wù)和供應(yīng)品符合我們測試中、如何才能保證所采購的服務(wù)和供應(yīng)品符合我們測試中心的質(zhì)量要求？心的質(zhì)量要求？？？考考你選：、選： 優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，提供合格證書或符優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，提供合格證書或符合國家標(biāo)準(zhǔn)的證明；產(chǎn)品的規(guī)格、性能、供貨時間滿足測試工作需求。合國家標(biāo)準(zhǔn)的證明；產(chǎn)品的規(guī)格、性能、供貨時間滿足測試工作需求?！豆?yīng)商評價程序》《供應(yīng)商評價程序》購：、購： 采購文件《易耗品采購申請表》《儀器設(shè)備采購申請表》的編制采購文件《易耗品采購申請表》《儀器設(shè)備采購申請表》的編制，在簽批之前，其技術(shù)內(nèi)容需進行審查。，在簽批之前，其技術(shù)內(nèi)容需進行審查。驗：、驗： 驗收人員應(yīng)進行技術(shù)指標(biāo)的驗收，并填寫《易耗品接收驗收人員應(yīng)進行技術(shù)指標(biāo)的驗收，并填寫《易耗品接收 /儲存記錄儲存記錄》、《儀器設(shè)備及其重要部件接收》、《儀器設(shè)備及其重要部件接收 /驗證記錄》。驗證記錄》。存：、存： 管理室應(yīng)及時根據(jù)采購物品存放區(qū)域的劃分進行儲存；定期根據(jù)管理室應(yīng)及時根據(jù)采購物品存放區(qū)域的劃分進行儲存；定期根據(jù)《設(shè)施環(huán)境條件》對儲存環(huán)境進行監(jiān)測和控制；經(jīng)常檢查采購物品的有《設(shè)施環(huán)境條件》對儲存環(huán)境進行監(jiān)測和控制；經(jīng)常檢查采購物品的有效性（過期、變質(zhì)）。效性（過期、變質(zhì)）。 測試中心測試中心?與客戶合作并明確客戶要求與客戶合作并明確客戶要求?允許客戶合理監(jiān)督實驗室中與工作有關(guān)操作：允許客戶合理監(jiān)督實驗室中與工作有關(guān)操作：?①① 觀察為其進行的檢測觀察為其進行的檢測 /校準(zhǔn)工作；校準(zhǔn)工作；?②② 協(xié)助準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送驗證被測物品；協(xié)助準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送驗證被測物品；?③③ 溝通、建議、指導(dǎo)以及對結(jié)果的意見和解釋；溝通、建議、指導(dǎo)以及對結(jié)果的意見和解釋；?④④ 保持過程中的聯(lián)系，通知延誤保持過程中的聯(lián)系，通知延誤 /偏離。偏離。?客戶調(diào)查，評價報告客戶調(diào)查，評價報告 /證書，用于改進體系、工作和服證書，用于改進體系、工作和服務(wù)。務(wù)。?無論是正面的還是負面的無論是正面的還是負面的?使用和分析使用和分析測試中心測試中心?考考你A、是否允許客戶監(jiān)視我們的測試操作？、是否允許客戶監(jiān)視我們的測試操作？B、 2023年測試中心客戶滿意度調(diào)查情況：年測試中心客戶滿意度調(diào)查情況：？？考考你允許合理進入實驗室相關(guān)區(qū)域直接參觀為其進行的檢測和校準(zhǔn)允許合理進入實驗室相關(guān)區(qū)域直接參觀為其進行的檢測和校準(zhǔn)測試中心測試中心?制定關(guān)于投訴的政策和程序制定關(guān)于投訴的政策和程序?不論產(chǎn)生的出處和原因（客戶或其他方面），對所有的不論產(chǎn)生的出處和原因（客戶或其他方面），對所有的投訴都要進行審查和調(diào)查，并關(guān)閉。投訴都要進行審查和調(diào)查，并關(guān)閉。?保存投訴、實驗室調(diào)查和采取糾正措施的記錄。保存投訴、實驗室調(diào)查和采取糾正措施的記錄。測試中心測試中心?考考你A、我們測試中心是如何處理客戶投訴的？、我們測試中心是如何處理客戶投訴的？①① 投訴的受理：投訴的受理： 測試中心接受署名的、有事實