【正文】 四、檢測 /校準實驗室的基本準則?權(quán)威性 =公正性 +科學性 +及時性測試中心測試中心實驗室認可的原則?A) 自愿申請原則；?B）非歧視原則；?C）專家評審原則；?D）國家認可原則。測試中心測試中心四、檢測 /校準實驗室的基本準則?科學性 ： 技術(shù)能力、儀器設(shè)備和承擔任務相適應，具備比較完善的質(zhì)量管理體系；能持續(xù)穩(wěn)定地和準確地提供檢測結(jié)果。?承擔的任務 在經(jīng)濟上、技術(shù)上獨立于被檢單位，相互之間無直接的利益和責任關(guān)系。 測試中心測試中心三、我國驗室認可的發(fā)展情況? 截止到 2023年 12月 31日， CNAL共認可實驗室 2368個，其中含校準實驗室 303個，認可港澳及國外實驗室13個（香港特別行政區(qū) 8個，澳門特別行政區(qū) 2個，日本 2個，韓國 1個），共認可檢查機構(gòu) 56個，能力驗證計劃提供者 6個，生物安全實驗室 2個，醫(yī)學實驗室 5個，標準物質(zhì)生產(chǎn)者 1個。測試中心測試中心三、我國驗室認可的發(fā)展情況? 我國 1990年參考采用 ISO/IEC指南 25： 1982發(fā)布：? 《 JJG 10290 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)定》? 《國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查認可細節(jié)》 ? 《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所驗收細節(jié)》? 《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站審查認可細節(jié)》 測試中心測試中心三、我國驗室認可的發(fā)展情況?“中國實驗室國家認可委員會 ”（ CNACL） 1994年 9月 20日成立，發(fā)布：?GB/T 154811995《校準和檢驗實驗室能力的通用要求》；?CNACL 20195： CNACL 20199； CNACL 2012023《實驗室認可準則》；?GB/T 154812023《校準和檢驗實驗室能力的通用要求》。一、實驗室認可的發(fā)展?2023年 11月 02日 中國實驗室國家認可體系 成功地與 國際實驗室認可合作組織（ ILAC） 中的 34個國家和地區(qū)的 44個機構(gòu)簽署了實驗室認可的多邊互認協(xié)議（ MRA）。測試中心測試中心? 邁出了中國實驗室檢驗 /校準結(jié)果的國際互認的關(guān)鍵一步。 測試中心測試中心一、實驗室認可的發(fā)展?合格評定包括了供方（第一方）自我聲明，第二方驗收和第三方認證在內(nèi)的所有符合性評價活動。 測試中心測試中心一、實驗室認可的發(fā)展?1985年國際標準化組織（ ISO）理事會決定成立了合格評定委員會（ ASCO），制定專門用于合格評定的國際標準和指南，將各國合格評定的工作標準化、程序化 推動合格評定的國際化，促進各國質(zhì)量認證活動結(jié)果的相互承認，從而推動全球經(jīng)濟持續(xù)健康的發(fā)展。技術(shù)要求部分內(nèi)容的變化不大② 引用標準的變化，如現(xiàn)在是 ISO/IEC 17000《合格評定 術(shù)語和基本原則》 測試中心測試中心一、實驗室認可的發(fā)展?實驗室認可制度起源于 1947年澳大利亞的檢測實驗室認可（ NATA）和 1966年英國校準實驗室（ BCS）的認可制度，同年國際經(jīng)合組織建立了化學實驗室評審制度（ GLP）。對某些條款進行了的修改或補充。實驗室認可準則CNAL/AC01： 2023（一）測試中心測試中心CNAL/AC01： 2023《檢測和校準實驗室 能力認可準則》 idt ISO/IEC 17025:2023 發(fā)布日期為 2023年 12月 1日，并于當日實施；其內(nèi)容等同采用 ISO/IEC17025： 2023； 該準則是對 CNAL/AC01： 2023《檢測和校準實驗室認可準則》的修訂并取代 CNAL/AC01： 2023；（其內(nèi)容等同采用 ISO/IEC 17025： 1999和 GB/T 154812023）測試中心測試中心第二版 ISO/IEC 17025的修訂說明2023年發(fā)布的 ISO/IEC 17025修訂版考慮了 ISO 9001： 2023的觀點。① ISO/IEC 17025第一版參照了 ISO 9001：1994，這些標準已經(jīng)由 ISO 9001： 2023取代，所以需要使 ISO/IEC 17025與之協(xié)調(diào)一致。主要修改了管理要求。?1977年和 1992年在美國的倡議下先后成立了 “國際實驗室認可論壇 ”（ ILAC）（ 1996年轉(zhuǎn)為國際實驗室合作組織）和 “亞大實驗室合作組織”（ APLAC） 目的：協(xié)調(diào)貿(mào)易中的檢驗不一致，打破歐共體國家建立的技術(shù)壁壘 。?進入九十年代后， 合格評定 已經(jīng)成為世界各國企業(yè)產(chǎn)品和服務進入市場的 資信評定制度 。?由于實驗室出具的檢驗結(jié)果是產(chǎn)生各國貿(mào)易和法律糾紛的關(guān)鍵焦點， 所以對實驗室能力的認可也就成為了各國質(zhì)量評價中最核心的部分。為我國在國際貿(mào)易中的質(zhì)量出證以及建立合格的市場經(jīng)濟秩序奠定了統(tǒng)一、平等、公正和標準化的基礎(chǔ)。測試中心測試中心二、實驗室認可的作用? 表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展檢測和校準服務的技術(shù)能力；? 增強實驗室市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；? 獲得與 CNAL簽署互認協(xié)議的國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認；? 參與國際間雙邊、多邊合作，得到更加廣泛的承認；? 可在認可業(yè)務范圍內(nèi)使用中國實驗室國家認可標志；? 提高實驗室的知名度。測試中心測試中心我國驗室認可的發(fā)展情況?2023年 7月 4日 “中國實驗室國家認可委員會（ CNACL） ”與 “中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC） ”合并為 “中國實驗室國家認可委員會（CNAL） ”，并發(fā)布： CNAL/AC01： 2023《校準和檢驗實驗室認可準則》；?2023年 9月 1日 CNAL發(fā)布： CNAL/AC01： 2023《校準和檢驗實驗室認可準則》，同年 12月發(fā)布修訂版CNAL/AC01： 2023《校準和檢驗實驗室 能力 認可準則》?CNAL——China National Accreditation Board for Laboratories中國實驗室國家認可委員會。測試中心測試中心三、我國驗室認可的發(fā)展情況? 截止到 2023年 12月 31日， CNAL批準認可情況 ? 批準認可校準實驗室 303 ? 批準認可檢測實驗室 2065 ? 合計認可實驗室 2368 ? 批準認可檢查機構(gòu) 56 ? 批準認可能力驗證計劃提供者 6 ? 批準標準物質(zhì)生產(chǎn)者 1 ? 生物安全實驗室 2 ? 醫(yī)學實驗室 5 測試中心測試中心三、我國驗室認可的發(fā)展情況?CNAL認可信息：測試中心測試中心三、我國驗室認可的發(fā)展情況?CNAL認可信息：測試中心測試中心四、檢測 /校準實驗室的基本準則?公正性： 校準 /檢測機構(gòu)應具有公正的地位。?在執(zhí)行檢測活動時 ，能排除 /抵御來自各方面的干擾和壓力的影響，能秉公檢測，用科學的測量結(jié)果說話，獨立地作出公正的判斷；為客戶保密。?及時性： 面向檢測市場，優(yōu)質(zhì)服務的表現(xiàn)在于滿足客戶時間上的要求，嚴格履行承檢協(xié)議 /合同，按計劃安排完成檢測任務，及時提供檢測報告 /證書。測試中心測試中心五、認可和認證?認證（ certification） :由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。? 例： 對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。測試中心測試中心五、認可和認證?認可（ accreditation） :一個權(quán)威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務的能力給予正式承認。?保證的含義是確信，書面保證通過第三方認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書，使有關(guān)方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。測試中心測試中心認可和認證的區(qū)別? 從定義可以看到，兩者主要區(qū)別有點：? A）、對象不一樣；? B）、執(zhí)行者不一樣；? C）、內(nèi)涵不一樣（前者是正式承認認可對象具備能力，后者是書面保證認證對象的符合性）測試中心測試中心一、實驗室認可?什么是實驗室？? 實驗室可以分為哪幾類？? 我們測試中心屬于哪一類？？？考考你測試中心測試中心實驗室認可 ?實驗室：? 從事校準和（或）檢測工作的機構(gòu)。? 校準實驗室：從事校準工作的實驗室。不需要給出測數(shù)據(jù)合格與否的判定！? ② 校準（ calibration） —— 指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所表示的量值，與對應的由 標準所復現(xiàn) 的量值之間的關(guān)系的一組操作 。校準只給出與其示值偏離數(shù)據(jù)或曲線，但不必判定儀器合格與否。測試中心測試中心一、實驗室認可? ③ 檢驗（ inspection） —— 　 對實體的一個或多個特性進行諸如測量、檢查、試驗和度量，并將其結(jié)果與規(guī)定的要求進行比較，以確定每項特性的合格情況所進行的活動。? ④ 檢定（ verification） —— 查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序。檢定必須依據(jù)計量檢定規(guī)程。檢定應按計量檢定規(guī)程規(guī)定的周期執(zhí)行。（管理 質(zhì)量體系）測試中心測試中心? 我們測試中心的質(zhì)量方針是什么？? 我們測試中心近期的質(zhì)量目標是什么？二、質(zhì)量管理體系?質(zhì)量方針： 堅持以客戶為中心，本著科學、公正的原則，為客戶產(chǎn)品改進、技術(shù)創(chuàng)新提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務。測試中心測試中心? 質(zhì)量管理體系的四大組成部分：? 1） 組織結(jié)構(gòu)： 人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排；? 基本上解決了哪些人干什么？二、質(zhì)量管理體系?2） 程序： 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑；? 解決了由誰做和如何做？?3） 過程： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動? 過程的四大特點 ： ① 都有輸入和輸出； ② 必須投入資源和活動； ③ 過程是增值的； ④ 過程應是受控的。? 組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的相互關(guān)系：? a)、 程序設(shè)計 是 組織結(jié)構(gòu) 的繼續(xù)和細化，也是權(quán)職的進一步補充，它的存在使組織結(jié)構(gòu)更加規(guī)范化，起到穩(wěn)定和鞏固組織結(jié)構(gòu)的作用。而活動的質(zhì)量則通過實施該項活動所采用的方法途徑予以確保，即程序是活動質(zhì)量的保證。的效果。二、質(zhì)量管理體系? ② 領(lǐng)導作用： 領(lǐng)導者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境 。測試中心測試中心? 質(zhì)量管理體系如何運行？? ④ 過程方法： 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得 到期望的結(jié)果。? ⑥ 持續(xù)改進： 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。二、質(zhì)量管理體系? ⑧ 與供方互利的原則： 通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力 。二、質(zhì)量管理體系? 質(zhì)量管理體系自我評價、自我完善的基礎(chǔ)是內(nèi)審和管理評審。? 由 ISO和 IEC成員國投票表決（ 75%以上通過），并由這兩個國際組織批準。?② 符合本標準的檢測和校準實驗室，其針對檢測和校準所運作的質(zhì)量管理體系也就滿足了 ISO9001的原則。 ISO9001不包括本標準涵蓋的技術(shù)能力要求。測試中心測試中心前言?本標準的作用：?① 如果實驗室滿足本標準并獲得了某認可機構(gòu)的認可，并且該認可機構(gòu)已與其他國家采用本標準的等同機構(gòu)達成了互認協(xié)議，這將會促進國家之間對檢測和校準結(jié)果的互相承認。測試中心測試中心范圍? ① 本標準規(guī)定了實驗室進行檢測和 /或校準的能力的通用要求。? ② 本標準適用于所有從事檢測和 /或校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和 /或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。當實驗室不從事本準則所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設(shè)計（制定）時，可不采用本準則中相關(guān)條款的要求。? 本準則并非用作實驗室 認證的基礎(chǔ) 。 實驗室和組織結(jié)構(gòu)及其在母體中的組織中的地位，確定實驗室的組織性質(zhì)和直隸關(guān)系。? 實驗室的管理體系應覆蓋固定設(shè)施，臨時設(shè)施和移動設(shè)施中的工作。 ① 如果實驗室是某個較大組織的一部分，該組織應當使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商業(yè)營銷或財務部門，不對實驗室滿足本準則的要求產(chǎn)生不良影響。第三方實驗室不應當參與任何可能損害其判斷獨立性和檢測或校準誠信度的活動。? 確保管理層和員工不受到不正當?shù)膲毫Φ膹亩绊懝ぷ髻|(zhì)量。? 保護客戶的機密信息和所有權(quán)（包括電子存儲和傳輸結(jié)果）。（建立政策和程序來保證）? 確定組織和管理的結(jié)構(gòu)、在母體中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系。測試中心測試中心? 實施充分的監(jiān)督。 監(jiān)督對象：檢測和校準人員包括在培人員。 技術(shù)主管：全面負責技術(shù)運作和提供確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源。? 指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 員工應參與下列活動來體現(xiàn) “全員參與 ”（樹立主人翁思想）質(zhì)量管理： ? 每個人清楚自己的職責權(quán)限，知曉自己的工作內(nèi)容、要求、程序，理解自己的