【正文】 ※ 強(qiáng)調(diào)體系運(yùn)行的有效性 3/16/2023 19 第三節(jié) 2023版 ISO 9000系列 標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) ? 將質(zhì)量管理與組織的管理過(guò)程相聯(lián)系 ※ 過(guò)程方法（將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理） ※ 管理的系統(tǒng)方法（將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理） 3/16/2023 20 第三節(jié) 2023版 ISO 9000系列 標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) ? ※ 提高組織的工作效率和體系運(yùn)行的有 效性 ※ 產(chǎn)品特性 ※ 過(guò)程管理 測(cè)量分析現(xiàn)狀 建立目標(biāo) ※ 體系運(yùn)行 制定措施并實(shí)施 測(cè) 量實(shí)施結(jié)果 3/16/2023 21 第三節(jié) 2023版 ISO 9000系列 標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) ? 強(qiáng)調(diào)顧客滿意的持續(xù)性 ※ 顧客滿意是顧客對(duì)其要求已被滿足的程度 的感受。我國(guó)于 2023年 12月 28日將其“等同轉(zhuǎn)換”成國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)，于 2023年 6月 1日起實(shí)施。 3/16/2023 8 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生 和發(fā)展（續(xù)） ? ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布 ※ 1986年發(fā)布了： ISO 8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證－術(shù)語(yǔ)》 ※ 1987發(fā)布了： ISO9000: 1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 選擇和使用指南》 ISO 9001:1987《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝 和服務(wù)的質(zhì)量保證摸式》 3/16/2023 9 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生 和發(fā)展（續(xù)） ISO 9002:1987《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和 服務(wù)的質(zhì)量保證摸式》 ISO 9003:1987《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和 實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南》 ※ 以上六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為 87版 ISO9000 系列 標(biāo)準(zhǔn) 3/16/2023 10 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生 和發(fā)展（續(xù)） ※ 94版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布（共 16項(xiàng)） ISO9000族：是指由 ISO/TC176制定的所有標(biāo)準(zhǔn)。 3）使任何組織和個(gè)人可以有信心，從世界 各地得到任何期望的產(chǎn)品。 ※ 目的： 1）為提高 組織的運(yùn)作能力提供有效的方法。 3/16/2023 7 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生 和發(fā)展（續(xù)） ※ 職責(zé)：制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程 質(zhì) 量 是 企 業(yè) 的 生 命 3/16/2023 1 01 學(xué)習(xí)要求 ?遵守時(shí)間、不缺課 ?關(guān)閉移動(dòng)電話或放置震動(dòng)狀態(tài) ?不許在教室里吸煙 ?專心聽(tīng)講，主動(dòng)發(fā)言 3/16/2023 2 02 課程目標(biāo) ?通過(guò)培訓(xùn)學(xué)員將掌握： ?理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ?理解與 GB/19001有關(guān)的術(shù)語(yǔ) ?準(zhǔn)確理解 GB/T19001每一條款的要求 ?理解與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ) ?掌握并應(yīng)用審核的技能和方法 ?質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)要求 3/16/2023 3 03 課程介紹 ? 第一講 概論 ? 第二講 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 ? 第三講 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)講解 ? 第四講 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)、文 件編寫(xiě)要求 ? 第五講 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn) 內(nèi)審員考試 3/16/2023 4 第一講 概論 ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn) ?八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? ISO9001:2023和 ISO9004:2023的關(guān)系 3/16/2023 5 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生和 發(fā) 展 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生過(guò)程 ? 標(biāo)準(zhǔn)起源于 1903年的英國(guó) ? 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段 ※ 檢驗(yàn)質(zhì)量管理階段（對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品只做出廠前的檢驗(yàn)） ※ 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理進(jìn)行原因分析，并認(rèn)識(shí)到應(yīng)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制） 3/16/2023 6 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生 和發(fā)展（續(xù)） ※ 全面質(zhì)量管理階段（對(duì)全員、全過(guò)程進(jìn)行管理，作到事前控制結(jié)合過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)使得產(chǎn)品質(zhì)量能滿足要求） ? 標(biāo)準(zhǔn)化管理階段 在經(jīng)歷了以上三個(gè)階段后，積累了比較豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了初步成熟的理論，開(kāi)始步入標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理階段。 ? 1979年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO ：成立于 1947年 2月）成立了 ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)。 ※ 目標(biāo)：讓全世界都接受和使用 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)。 2）增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展。以及將自己 的產(chǎn)品順利地銷(xiāo)往世界各地。 ISO8402: 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證－術(shù)語(yǔ)》 ISO9001: 1994 《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安 裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002 :1994 《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和 服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9003: 1994 《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和 實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 3/16/2023 11 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生 和發(fā)展（續(xù)） ISO90041： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系 要素 第 1部分：指南》 ISO90042： 1991《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系 要素 第 2部分：服務(wù)指南》 ISO90043： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系 要素 第 3部分：流程性材料指南》 ISO90044： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系 要素 第 4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南》 等 16項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 3/16/2023 12 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生 和發(fā)展（續(xù)） ※ 94版標(biāo)準(zhǔn)的不足之處 1）標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)生產(chǎn)硬件產(chǎn)品的組織； 2）標(biāo)準(zhǔn)的框架主要 是針對(duì)規(guī)模較大的組織； 3）服務(wù)業(yè)、小型企業(yè)使用標(biāo)準(zhǔn)較困難； 4）三種保證模式具有局限性； 5） 20個(gè)要素中 17個(gè)要素應(yīng)編制程序文件； 6）過(guò)多地強(qiáng)調(diào)體系的符合性，忽視了整體業(yè)績(jī)的改進(jìn)； 7）缺少“顧客滿意”和“持續(xù)改進(jìn)”的 思想； 8）與其他標(biāo)準(zhǔn)的兼容性較差； 3/16/2023 13 第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn) 生 和發(fā)展（續(xù)） ? 2023版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 由于 94版標(biāo)準(zhǔn)存在上述不足， ISO/TC176委 員會(huì)在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，以“過(guò)程方法”和“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”為理論基礎(chǔ)對(duì) 94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，并于 2023年發(fā)布了 2023版ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)。 3/16/2023 14 第二節(jié) 2023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 的總體結(jié)構(gòu) ? 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) ? GB/T190002023idt ISO 9000:2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ? GB/T190012023idt ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 要求 ? GB/T190042023idt ISO9004:2023 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ? GB/T190112023idt ISO19011:2023 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 3/16/2023 15 第二節(jié) 2023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 的總體結(jié)構(gòu) ? 其他標(biāo)準(zhǔn) ※ ISO10012： 2023《測(cè)量控制系統(tǒng)》 ? ※ ISO/TR10014： 1998《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)管理指南》 ※ ISO/TR10017： 1999《 ISO9001:1994中的統(tǒng)計(jì) 技術(shù)指南》 ※ ISO 10005 、 ISO 1000 ISO10007 、 ISO 10013 、 ISO10015等修訂后一技術(shù)報(bào)告 形式發(fā)布 3/16/2023 16 第二節(jié) 2023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 的總體結(jié)構(gòu) ? 小冊(cè)子 ISO/TC176標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)的需求編寫(xiě)一些小冊(cè)子，做為指導(dǎo)性文件，如《質(zhì)量管理原則》 、《選擇和適用指南》 、《小型組織實(shí)施指南》。 ※ 顧客的需求和期望在不斷地變化，且永無(wú) 止境。 ? 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)有較好的兼容性 ※ ISO14001 GB/T28001 TS16949 環(huán)境標(biāo)志 ※ 結(jié)構(gòu)相似 ※ 均采用 PDCA循環(huán)模式 3/16/2023 22 第三節(jié) 2023版 ISO 9000系列 標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) ? ISO9001與 ISO9004協(xié)調(diào)一致 ※ ISO9001用于認(rèn)證注冊(cè)。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越 ISO9001要求的那些組織， ISO9004推薦了指南。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 ? 在顧客面前，人人都是員工。 他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ? 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)； ? 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求； ? 確保建立、實(shí)施并保持有效的 QMS； ? 規(guī)定各級(jí)、各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限； ? 確保提供必要的資源； ? 進(jìn)行管理評(píng)審，決定改進(jìn) QMS的措施。（ ） ? 組織采取一切措施發(fā)揮員工的潛能，啟發(fā)員工尋找機(jī)會(huì)來(lái) 提高能力、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)。 ? 讓每一名員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的作用。創(chuàng)造一個(gè)適合于每個(gè)人的發(fā)展空間，從而為組織帶來(lái)收益。（ ； 。 ? 過(guò)程方法：系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用。 ? QMS是由一系列過(guò)程組