iso9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教程-展示頁
2025-02-15 18:05本頁面
【正文】 質(zhì)量管理體系 管理責(zé)任 資源管理 測量分析 及改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 客戶 要求 顧客 滿意 產(chǎn)品 策劃 輸入 輸出 PDCA或戴明循環(huán) A處置 P策劃 D實(shí)施 C檢查 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 ? 主要講述的就是 48章 ? 第 4章：質(zhì)量管理體系 ? 第 5章：管理職責(zé) ? 第 6章：資源管理 ? 第 7章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 第 8章：測量分析及改進(jìn) 術(shù)語 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度 產(chǎn)品： 過程的結(jié)果 過程： 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng) 文件： 承載信息的媒體 標(biāo)準(zhǔn)用語：應(yīng)與應(yīng)當(dāng)、注解 ● 應(yīng) shall 要求 ● 應(yīng)當(dāng) should 起指導(dǎo)作用 ●注 幫助理解、澄清有關(guān)要求的參考性信息 4 質(zhì)量管理體系 ● 應(yīng) 按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立 QMS，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ● 應(yīng) (建立體系的步驟 ) ⑴ 確定所需過程及其在組織的應(yīng)用 ⑵ 確定過程的順序和相互作用 (流程圖，對過程識(shí)別及相互作用 ) ⑶ 確定為確保有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ⑷ 獲得必要的資源和信息以支持運(yùn)行和監(jiān)視 ⑸ 監(jiān)視、測量 (適用時(shí) )和分析 ⑹ 實(shí)施措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，和持續(xù)改進(jìn) ● 應(yīng) 按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理過程 ? 對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 應(yīng) 確保對其實(shí)施控制 應(yīng) 在 QMS規(guī)劃控制類型和程度 注 1 上述 QMS所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn) 注 2 確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任 而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審 與顧客相關(guān)的過程 與顧客的溝通 ?應(yīng) 確認(rèn)和執(zhí)行與顧客有溝通的安排 a)產(chǎn)品信息 (售前 ) b)問詢、合同 /訂單的處理、修改 (售中 ) c)顧客反饋，包括投訴 (售后 ) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 策劃 輸入 輸出 評審 驗(yàn)證 確認(rèn) 更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ?應(yīng) 進(jìn)行策劃和控制 ?策劃時(shí)， 應(yīng) 確定 a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段（項(xiàng)目計(jì)劃） b)適合于每個(gè)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) c)職責(zé)和權(quán)限 ?應(yīng) 管理不同小組之間的接口 — 確保有效溝通 — 明確職責(zé) ?適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出 應(yīng) 隨進(jìn)展予以更新 注： ?設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的 ?根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ?應(yīng) 確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入 — 保存記錄 ?應(yīng) 包括 a)功能和性能要求 b)使用的法律和法規(guī)要求 c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 d)其它必需的要求 ?應(yīng) 評審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 — 確保充分性和適宜性 ?要求 應(yīng) 是完整的、清楚、不能自相矛盾 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ?輸出方式 應(yīng) 適合于驗(yàn)證輸入 ?應(yīng) 在放行前得到批準(zhǔn) ?輸出 應(yīng) a)滿足輸入的要求 b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息 c)包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 d)規(guī)定產(chǎn)品特性 ?對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的 (是指說明書或操作手冊 ) 注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)細(xì)節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 ?應(yīng) 依據(jù)策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段，進(jìn)行系統(tǒng)的評審 a)評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果可滿足要求的能力 b)識(shí)別問題和建議所需措施 ?參加者 應(yīng) 與包括所評審的階段有關(guān)職能的代表 ?應(yīng) 保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ?應(yīng) 依據(jù)策劃的安排，進(jìn)行驗(yàn)證 — 確保輸出滿足輸入的要求 ?應(yīng) 保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ?應(yīng) 依據(jù)策劃的安排，進(jìn)行確認(rèn) — 確保產(chǎn)品能滿足 ?規(guī)定的使用要求 ?已知的預(yù)期用途的要求 ?可行時(shí)， 應(yīng) 在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿? ?應(yīng) 保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ?應(yīng) 識(shí)別更改和保持記錄 ?適當(dāng)時(shí)， 應(yīng) 對更改進(jìn)行評審，驗(yàn)證和確認(rèn) ?應(yīng) 在實(shí)施前得到批準(zhǔn) ?應(yīng) 評審影響 — 對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品 ?應(yīng) 保持更改的評審結(jié)果和任何必要措施的記錄 根據(jù)實(shí)際情況可以合并同時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn) 采購
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