【文章內(nèi)容簡介】 應(yīng)規(guī)定使用者怎樣識別。 所有測量數(shù)值均應(yīng)以SI單位制表示（國際單位制）。 采購商制定的規(guī)定要求宜遵循本標(biāo)準(zhǔn)的原則和慣例。尤其在政府采購方和其他組織進(jìn)行國際貿(mào)易協(xié)定的情況下。 抽樣 合格評定對象特性的規(guī)范性文件的制定者，應(yīng)該預(yù)見到在后續(xù)的合格評定活動中，可以選擇指定的測試方法和相關(guān)的抽樣要求。 抽樣要求可能涉及合格評定制度中指定的測試方法或接收準(zhǔn)則。對象特性的規(guī)范性文件的制定者，應(yīng)按指定對象特性的測試方法限制抽樣要求。 為了促進(jìn)結(jié)果的一致性和可再現(xiàn)性，只要可能，抽樣方法應(yīng)該以國際標(biāo)準(zhǔn)中提供的統(tǒng)計方法為基礎(chǔ)，如ISO 10725和ISO 116481。 測試方法 只要可行，測試方法應(yīng)清楚地描述如何進(jìn)行檢測，即； ——樣品的選取和制備；——檢測設(shè)備的使用；——擬記錄的數(shù)據(jù)；——接收準(zhǔn)則；——接收或拒收結(jié)果的所使用的限值；以及——（若相關(guān)）可接受的測量不確定度、準(zhǔn)確度、再現(xiàn)性和重復(fù)性。具體相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)包括ISO/IEC 17025和ISO 57 測試方法應(yīng)針對合格評定對象的規(guī)定要求，并應(yīng)避免描述與對象的性能沒有直接關(guān)系的要求。 選擇測試方法時應(yīng)考慮效率、經(jīng)濟(jì)性及實(shí)際應(yīng)用性。 無論何時，只要與破壞性測試方法處于相同的置信水平，應(yīng)選擇非破壞性測試方法。 當(dāng)檢測順序?qū)z測結(jié)果有影響時，規(guī)范性文件應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢測順序。 如果有必要，規(guī)范性文件應(yīng)當(dāng)包括現(xiàn)有可供選擇的各種檢測方法或檢測設(shè)備，并且應(yīng)當(dāng)說明各種不同的檢測方法相對于主要方法的等效性或優(yōu)缺點(diǎn)。如果給出等效方法，則應(yīng)規(guī)定在產(chǎn)生爭議的情況下應(yīng)該采用哪種方法。 如果允許與規(guī)定方法不同的其它檢測方法，應(yīng)保持記錄的檢測結(jié)果與規(guī)定檢測方法之間的相關(guān)性。 指定測試方法應(yīng)遵循計量學(xué)原則，涉及ISO/IEC 17025第5章描述的確認(rèn)、測量可追溯性和測量不確定度評估。這方面的特定指南在ISO/IEC 指南99（計量術(shù)語）、以及ISO/IEC 指南98（測量不確定度）中提供。 規(guī)定合格評定對象的要求時，研究測試方法是否提及規(guī)定要求與檢測設(shè)備有關(guān)聯(lián)則是良好實(shí)踐。如果未涉及，應(yīng)考慮將這些要求納入規(guī)范性文件中。與檢測設(shè)備相關(guān)的要求應(yīng)遵循ISO/IEC 17025：2005第5章描述的關(guān)于準(zhǔn)確度和校準(zhǔn)的規(guī)定。其他方面應(yīng)包括檢測設(shè)備安裝和運(yùn)行的安全規(guī)定和其他相關(guān)要求。6 規(guī)定合格評定制度要求的規(guī)范性文件的編寫指南 總則證明合格評定對象符合規(guī)定要求的合格評定制度由下列機(jī)構(gòu)和組織制定：——行業(yè)協(xié)會和公會；——采購方；——監(jiān)管機(jī)構(gòu)；——消費(fèi)者和非官方團(tuán)體；——認(rèn)可機(jī)構(gòu)；——合格評定機(jī)構(gòu)；——合格評定方案的擁有者；以及——其他相關(guān)方，例如保險業(yè)組織；ISO/IEC指南60提供了合格評定活動良好實(shí)踐準(zhǔn)則。其他出版物被列在附錄A中。 確定合格評定制度的需求 制定合格評定制度的決定應(yīng)考慮如下因素：——證實(shí)合格評定對象滿足規(guī)定要求的社會的或經(jīng)濟(jì)的需求；—— 潛在的利（如有助于提高對合格評定對象的信心，提高質(zhì)量和便利貿(mào)易）與弊（如增加成本，扭曲市場準(zhǔn)入和設(shè)置技術(shù)貿(mào)易壁壘）之間的平衡；——提出的合格評定制度對相關(guān)方的影響；——最有效和高效實(shí)施合格評定的各方；和——是否存在能夠滿足需求的，或者可作為新合格評定制度參照模式的合格評定制度。 合格評定制度的制定者們應(yīng)該意識到，ISO和IEC已經(jīng)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)和指南可以構(gòu)成滿足社會、政府和企業(yè)利益的一系列合格評定制度的基礎(chǔ)。，它基于功能法并包括實(shí)施合格評定活動的各方。 風(fēng)險評價 合格評定制度的選擇應(yīng)基于風(fēng)險評價。在決定是編寫一個合格評定制度還是使用現(xiàn)存制度之前，應(yīng)由那些與合格評定利益相關(guān)的人進(jìn)行風(fēng)險評價。 一旦識別了風(fēng)險，更有利于合格評定制度的制定者和/或使用者選擇使用的合格評定活動（如檢測、檢查、符合性聲明或認(rèn)證），以及由誰來實(shí)施（如第一方、第二方或是第三方）。 合格評定制度的設(shè)計 合格評定制度的制定者應(yīng)該使相關(guān)方參與制度的設(shè)計。 合格評定制度的制定者應(yīng)遵循合格評定功能法，該法提供了一個合格評定及其之間的關(guān)系的框架。 功能法確定了以下通常存在于任何合格評定制度中的通用功能或要素：——選取合格評定對象，包括選取擬被評定的規(guī)定要求和計劃信息收集及抽樣活動；——確定，包括使用一個或多個確定方法（如檢測、審核和/或檢驗(yàn)）發(fā)展合格評定對象及其樣品滿足規(guī)定要求的完整信息；——復(fù)核和證明，包括確定階段證據(jù)的復(fù)核，和后續(xù)合格評定對象滿足規(guī)定要求的可靠性的證明，以及任何后續(xù)的標(biāo)志使用或授予許可和相關(guān)的控制措施；和——監(jiān)督（如果需要），包括監(jiān)督活動的頻次、擴(kuò)展和重新評定，以確保合格評定對象持續(xù)滿足規(guī)定要求。見ISO/IEC 17000:2004，附錄A。 合格評定制度的規(guī)定要求 ISO和IEC已經(jīng)制定了一系列國際標(biāo)準(zhǔn)和指南——稱作合格評定工具箱——在全世界范圍內(nèi)被采用為合格評定制度。這些國際標(biāo)準(zhǔn)和指南包括經(jīng)國際協(xié)商一致建立的良好的合格評定慣例。 合格評定制度的制定者應(yīng)當(dāng)識別出不包含在選取的國際標(biāo)準(zhǔn)和指南中的其他要求。任何其他的要求都應(yīng)當(dāng)在一個單獨(dú)文件規(guī)定，這就允許使用者能夠從選取的國際標(biāo)準(zhǔn)和指南中的要求中識別出正在制定的制度的其他要求。 認(rèn)可、同行評審和其他形式的承認(rèn) 在有些情況下，規(guī)范性文件（如法規(guī)）可能要求合格評定機(jī)構(gòu)參與合格評定制度的能力的獨(dú)立證明，這可能包括下列要求：即從事合格評定的機(jī)構(gòu)自身評價其從事指定的合格評定活動能力的要求。這種承認(rèn)可通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，和/或同行評審集團(tuán)的接受，或通過參加能力驗(yàn)證來實(shí)現(xiàn)，或者還有來自行業(yè)或政府機(jī)構(gòu)的其它形式的承認(rèn)。 這些形式的承認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)和指南的例子，包括ISO/IEC 17011（認(rèn)可），ISO/IEC 17040（同行評審）和ISO/IEC指南43（能力驗(yàn)證）。 合格評定結(jié)果的相互承認(rèn) 當(dāng)利益相關(guān)方對相互的合格評定制度結(jié)果信任時，相互承認(rèn)就能夠產(chǎn)生。例如：這種相互承認(rèn)可能發(fā)生在監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間。當(dāng)這種相互承認(rèn)發(fā)生，它可以促進(jìn)貿(mào)易及降低合格評定成本。 合格評定規(guī)范性文件的制定者還應(yīng)考慮運(yùn)行范圍外的相關(guān)方實(shí)施、證明符合他們的要求并被這些相關(guān)方所接受的可能性。ISO/IEC指南68提供了建立相互承認(rèn)協(xié)議（MRAs）的指南。附錄A（資料性附錄）Table 合格評定工具箱類 別國際標(biāo)準(zhǔn)/指南 編號國際標(biāo)準(zhǔn)/指南名稱合格評定的詞匯，原則和通用要素ISO/IEC 17000：2004Conformity assessment –Vocabulary and general Principles合格評定 詞匯和通用原則ISO PAS 17001：2005Conformity assessment –ImpartialityPrinciples and requirements合格評定 公正性原則和要求ISO PAS 17002：2004Conformity assessment –ConfidentialityPrinciples and requirements合格評定 保密性原則和要求ISO PAS 17003：2004Conformity assessment –Complaints and appealsPrinciples and requirements合格評定 投訴和申訴原則和要求ISO PAS 17004：2005Conformity assessment –Disclosure of informationPrinciples and requirements合格評定 信息公布原則和要求ISO PAS 17005：2005Conformity asse