質(zhì)量管理體系要求ppt(編輯修改稿)
2025-01-19 14:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 條件下對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的認定 。 錯誤的理解 設(shè)計和開發(fā)的確認必須由顧客進行 說明：根據(jù)需要。 設(shè)計和開發(fā)確認應在產(chǎn)品交付之前完成 說明：可行時，但不是所有產(chǎn)品都能在交付前完成一些服務項目。 只要產(chǎn)品已經(jīng)過顧客確認，說明其設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品能完全符合要求 說明：顧客確認是設(shè)計確認的一種方法，但確認的方法決定其有效性。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應識別設(shè)計和開發(fā)的更改， 并保持記錄 。在適當時，應對設(shè)計和開發(fā)的更改進行 評審 、 驗證和確認 ，并在實施前得到 批準 。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應包括 評價更改對產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響 。 更改的評審的結(jié)果及任何必要措施應予以保持（見 ）。 錯誤的理解 設(shè)計輸出經(jīng)過批準后應嚴格執(zhí)行，不能進行更改 說明：可以更改 設(shè)計過程中所有輸出文件在更改前應經(jīng)過批準。 說明：對已批準的輸出文件更改需經(jīng)過批準 當設(shè)計和開發(fā)結(jié)果需要更改時需經(jīng)過重新評審和驗證。 說明：根據(jù)更改的性質(zhì)決定是否需再評審和驗證 設(shè)計更改需經(jīng)過原設(shè)計人員的確認。 說明：無此要求。 采購 組織應確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價的結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予以保持（見）。 供方評價的可采用的方式： 現(xiàn)場考察 根據(jù)以往的供貨業(yè)績 產(chǎn)品試用 同行使用的評價 權(quán)威機構(gòu)提供的能力證明 招標活動 考慮內(nèi)容： 產(chǎn)品質(zhì)量狀況 生產(chǎn)技術(shù)能力 質(zhì)量保證能力 交付后相關(guān)服務和技術(shù)支持能力 其他（如財務狀況、價格、交付等） 采購 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a） 產(chǎn)品、過程、程序和設(shè)備批準要求： b）人員資格的要求 c） 質(zhì)量管理體系要求。 在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的。 采購信息 產(chǎn)品、過程、程序和設(shè)備批準要求 產(chǎn)品質(zhì)量要求或外包服務要求 提交產(chǎn)品程序（如樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn)批準程序。見證點設(shè)置、放行方式、讓步申請等 生產(chǎn)或服務提供過程要求（如工藝要求等） 設(shè)備方面的要求 采購信息 錯誤的理解： 采購信息必須形成文件 說明：采購信息是否形成文件有組織自己確定 采購信息發(fā)布前必須經(jīng)過批準 說明：在與供方溝通前，應確保采購要求是充分和適宜的，是批準還是其他方式組織確定 采購信息應包括標準的所有要求 說明：適當時包括 采購 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的 現(xiàn)場 實施驗證時，組織應在 采購信息 中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出 規(guī)定 。 采購產(chǎn)品的驗證 驗證方式： 供方現(xiàn)場檢驗 進貨檢驗 查驗合格證 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供，適用時，受控條件應包括： a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b)必要時，獲得作業(yè)指導書； c)使用適宜的設(shè)備； d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e)實施監(jiān)視和測量； f)放行、交付和交付后活動的實施。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅 在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才 顯現(xiàn)的過程。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的 能力 。 組織應對這些過程作出 安排 ，適用時包括： a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c)使用特定的方法和程序； d)記錄的要求； e)再確認。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 焊接、熱處理、電鍍、油漆等需進行確認，但并非都需確認，如焊接僅是連接，無強度要求，油漆只為覆蓋產(chǎn)品表面宏觀特征，則不需進行確認。 對有些服務業(yè)，服務的提供和服務交付同時發(fā)生很難在服務交付前對服務進行驗證，則需進行確認。如賓館廚師的資
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