質(zhì)量管理體系要求ppt(已修改)
2025-01-04 14:33 本頁面
【正文】 ISO 9001:2021 質(zhì)量管理體系 —— 要求 ： ；:； ： 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和 開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過程要求相一致（見）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容： a)產(chǎn)品的 質(zhì)量目標和要求 ； b)針對產(chǎn)品確定 過程、 文件和 資源的需求 ； c)產(chǎn)品所要求的 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接 收準則 ； d)為實現(xiàn) 過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 策劃的輸出形成應(yīng)適于組織的運作方式。 注： 1 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為 質(zhì)量計劃 。 2：組織也可將條款 實現(xiàn)過程的開發(fā) 。 錯誤的理解 只有新產(chǎn)品、項目或合同才需進行策劃 說明：所有產(chǎn)品都需有實現(xiàn)過程的策劃。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃只需要策劃其實現(xiàn)的過程、方法以及相關(guān)的資源 說明：策劃的內(nèi)容包括 4個方面。 ． 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出為質(zhì)量計劃 說明：質(zhì)量計劃是輸出的一種形式，還可以有其它形式的輸出。 ． 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃重點是與質(zhì)量管理體系中不包含的內(nèi)容，因此可能與原體系要求不一致 說明：必須與質(zhì)量管理體系的其它要求相一致 。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求， 包括對交付及交付后活動的要求 ； b)顧客雖然沒有明示 ，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的 法律法規(guī) 要求； d）組織確定的任何附加要求。 錯誤的理解 與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要指顧客的要求 說明：四個方面的要求即顧客規(guī)定的要求，沒有 明示但必需的要求，法律法規(guī)要求及組織的附加 要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要指產(chǎn)品質(zhì)量特性方面的要求 說明：不僅限于產(chǎn)品質(zhì)量特性。 產(chǎn)品有關(guān)的要求確定都必須在合同中加以明確 說明：不一定在合同，也可在其它文件方面確定 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的 要求 。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的 承諾之前 進行（如：提交投標、接受合同或訂單及接受合同或定單的更改），并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 若顧客的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前對顧客要求進行確認； 若產(chǎn)品要求發(fā)生 變更 ，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改。并確保 相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個定單進行正式評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 錯誤的理解 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在簽訂合同前及簽訂合同后都應(yīng)進行。 說明：在簽訂合同前進行。 產(chǎn)品要求的評審的目的是確保產(chǎn)品的要求得到明確規(guī)定。 說明：還包括解決不一致的要求及確保能滿足附加要求。 當顧客提供的要求沒有形成文件時組織可以不加以考慮。 說明：應(yīng)確認顧客要求。 對產(chǎn)品要求的評審應(yīng)由所有相關(guān)人員參加。 說明：根據(jù)需要，只要能確保評審的有效性 。 與顧客有關(guān)的過程 顧客溝通 組織應(yīng)針對下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排 ： a)產(chǎn)品信息 ； b)問詢、合同或訂單的 處理 ，包括對其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴 。 顧客溝通 溝通內(nèi)容包括產(chǎn)品信息、問詢、合同訂單處理及修改、顧客反饋。 溝通的時機：從了解顧客需求到交付后的全過程的相關(guān)階段。 以市場營銷為主通過內(nèi)部反饋方式傳遞，顧客溝通轉(zhuǎn)為內(nèi)部溝通。 按需要溝通的內(nèi)容進行溝通。 必要時對溝通的結(jié)果應(yīng)進行記錄并保存。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃
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