質(zhì)量管理體系的建立與實施-文庫吧
2024-12-08 14:33 本頁面
【正文】 和職責(zé)，可能需要對職能重新分配，對機(jī)構(gòu)設(shè)置、過程、職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行必要的調(diào)整。對產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程進(jìn)行策劃，并確定某些過程可能的外包。確定所有過程的輸入、輸出、控制方法和測量分析方法、接口關(guān)系。發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會和決定改進(jìn)的措施。 ?過程 ：可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過程，說明各過程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認(rèn)為其他適宜的表達(dá)方式。 ?例 8 關(guān)于過程的確定案例 ? 組織：汽車零部件廠 產(chǎn)品是沖壓件。產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程有剪料、沖壓成型、電泳涂漆，其中沖壓包括多道工序后最終成型，涂漆包括清洗電泳涂漆、烘干等工序。與剪料過程相關(guān)的過程有鋼板采購、進(jìn)料檢驗，剪下的料供沖制。有三道沖壓工序，與沖壓過程相關(guān)的過程有設(shè)備模具的管理，使用樣板對成型的沖壓進(jìn)行檢驗。電泳涂漆通常是認(rèn)為需要進(jìn)行過程確認(rèn)的，對它的設(shè)備和工藝參數(shù)要求事先確認(rèn)，而且在操作過程中要對其工藝參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，對操作工的知識、技能也有專門的資格要求。 ? 組織：培訓(xùn)機(jī)構(gòu) 提供成人知識、技能培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)，主要過程有開發(fā)課程、招生、開課準(zhǔn)備、開班上課、考試發(fā)證。 9 （ 5）質(zhì)量管理體系范圍的確定 （對標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減） ? 組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時，需要確定體系覆蓋的范圍。 ? 該組織建立的體系可以覆蓋所有的產(chǎn)品，也可以只覆蓋其中的部分產(chǎn)品。 ? 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括所覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)的需要的全部過程。由于不同類型的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程各不相同， ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第 7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求并非每個組織都完全適用。對某些組織，部分要求可能不適用，可以將其刪除，但前提是對要求的刪減不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。而對于管理職責(zé)、資源以及測量改進(jìn)的各項要求，則每個組織都必須遵循。 10 二 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 ?從確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品到最終提供產(chǎn)品，其間的所有過程都是策劃的對象。 ?內(nèi)容 ? 特定產(chǎn)品的目標(biāo)設(shè)立，這些目標(biāo)應(yīng)是對組織總的質(zhì)量目標(biāo)的一種細(xì)化，是實現(xiàn)組織總的質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)。 ? 策劃包含過程的確定。對硬件產(chǎn)品可以是自產(chǎn)品要求的確定直至售后服務(wù)的全過程；對服務(wù)業(yè)可以是從市場調(diào)研、服務(wù)規(guī)范設(shè)計到服務(wù)提供過程。 ? 資源的需求，含設(shè)施設(shè)備、材料、工具、指導(dǎo)性文件以及有能力執(zhí)行過程的人員。 ? 對產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則（合格判定依據(jù)）及所需的監(jiān)視、驗證、確認(rèn)活動和用以證實實施符合規(guī)定的記錄也要做出規(guī)定。 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃結(jié)果的形式可因產(chǎn)品特點、加工的工藝水平和技術(shù)手段、服務(wù)提供過程的方式、組織規(guī)模等的不同而異。如硬件產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃后可能會形成設(shè)計開發(fā)計劃、采購計劃、工藝、檢驗計劃 /規(guī)范、制造 /檢驗記錄等。流程性產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃后可能形成產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、操作規(guī)程及記錄等。建筑工程實現(xiàn)過程的策劃后可能形成施工組織設(shè)計、施工方案、驗收記錄等。服務(wù)業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃后形成服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服務(wù)檢驗規(guī)范等。 11 三 測量、分析和改進(jìn)策劃 4 策劃結(jié)果驗證 1 測量的含義 “測量”是廣義的，包括監(jiān)視和 /或測量，不僅是對產(chǎn)品的測量，還對過程和體系，以及包括顧客滿意程度在內(nèi)的組織業(yè)績的測量。 2 測量的內(nèi)容 ? 對測量發(fā)現(xiàn)的不合格要進(jìn)行處置，對測量的結(jié)果要進(jìn)行分析。 ? 確定措施以消除潛在不合格的原因，防止可能產(chǎn)生的不 合格的原因，防止同類不合格的再次發(fā)生。 ? 要采取措施消除不合格。 ? 利用對數(shù)據(jù)的分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會，實施對產(chǎn)品、過程、 體系和業(yè)績的改進(jìn)。 3 策劃的任務(wù) 策劃要針對目標(biāo)確定所需的信息、制定測量方法和傳遞途徑、明確和分析組織的職責(zé)的改進(jìn)。 12 4 策劃結(jié)果驗證 ?產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量已在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時加以考慮，這就是 PDCA循環(huán)中的檢查步驟。 ?管理過程的測量通過內(nèi)審或各部門自己的管理過程進(jìn)行。 內(nèi)審 ：為了查明質(zhì)量管理體系實施效果及是否
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