【正文】 功能法”，由下述功能組成：選??；確定；復(fù)核和證明；以及監(jiān)督（如果需要）：2004的附件A中，有更多的、全面的描述。然而，所有類型的合格評(píng)定都遵循相同的基本方法，這些方法都是以上述功能為特征的。 原則4：合格評(píng)定結(jié)果的可比性應(yīng)以清晰明確的方式規(guī)定合格評(píng)定對(duì)象（第5章）要求和合格評(píng)定活動(dòng)（第6章）要求，并盡可能詳細(xì)以確保合格評(píng)定結(jié)果的可比性和可再現(xiàn)性。如果不同的團(tuán)體（如人員、機(jī)構(gòu)和/或組織）運(yùn)用這個(gè)規(guī)定要求去生產(chǎn)合格評(píng)定對(duì)象，那么產(chǎn)出的對(duì)象，在滿足規(guī)定的要求方面具有可比性。 原則5：合格評(píng)定的良好實(shí)踐有關(guān)合格評(píng)定活動(dòng)的規(guī)范性文件的制定者宜考慮將ISO和IEC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南作為合格評(píng)定過(guò)程中良好實(shí)踐的一種來(lái)源。這些文件中的準(zhǔn)則體現(xiàn)了構(gòu)建國(guó)際協(xié)商一致的合格評(píng)定的良好實(shí)踐。附件A列舉了構(gòu)成合格評(píng)定工具箱的所有文件。盡管本章中的指南似乎偏向有形產(chǎn)品，規(guī)范性文件的制定者宜對(duì)其他合格評(píng)定對(duì)象使用本指南做出說(shuō)明。 規(guī)定要求的起草 與合格評(píng)定對(duì)象的特性相關(guān)的規(guī)定要求應(yīng)在構(gòu)成文件規(guī)范性部分的章條中予以規(guī)定。 有關(guān)合格評(píng)定對(duì)象的規(guī)范性文件宜只關(guān)注其準(zhǔn)則或?qū)ο蟮奶匦浴＿@些文件的表述應(yīng)使任何利益相關(guān)方都可以進(jìn)行測(cè)試。 規(guī)定要求的編寫(xiě)應(yīng)當(dāng)依據(jù)結(jié)果或成果以及限值和偏差，確定方法（相關(guān)時(shí)），如測(cè)試方法或檢查，以驗(yàn)證其規(guī)定的性能。 規(guī)定要求的編寫(xiě)應(yīng)能促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，通常，通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)：——規(guī)定要求依據(jù)性能，而不是設(shè)計(jì)或特性描述來(lái)表示；——規(guī)定要求是關(guān)于對(duì)象的，而不是對(duì)象的生產(chǎn)過(guò)程。當(dāng)只有規(guī)范性文件的一部分被引用時(shí)，這樣的結(jié)構(gòu)才可分別標(biāo)明所選擇的章條。如果參考文件版本沒(méi)有指定，常規(guī)理解為文件的最新版本是適用的，其中包括所有的修改和修訂。對(duì)這些引用要求變化的結(jié)果應(yīng)該予以考慮。 必要時(shí)，在同一類規(guī)范性文件或單獨(dú)的文件中，規(guī)定要求可能包括很多種類、類型、級(jí)別或等級(jí)。 所有測(cè)量數(shù)值均應(yīng)以SI單位制表示（國(guó)際單位制）。尤其在政府采購(gòu)方和其他組織進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易協(xié)定的情況下。 抽樣要求可能涉及合格評(píng)定制度中指定的測(cè)試方法或接收準(zhǔn)則。 為了促進(jìn)結(jié)果的一致性和可再現(xiàn)性，只要可能，抽樣方法應(yīng)該以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中提供的統(tǒng)計(jì)方法為基礎(chǔ)，如ISO 10725和ISO 116481。具體相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括ISO/IEC 17025和ISO 57 選擇測(cè)試方法時(shí)應(yīng)考慮效率、經(jīng)濟(jì)性及實(shí)際應(yīng)用性。 當(dāng)檢測(cè)順序?qū)z測(cè)結(jié)果有影響時(shí)，規(guī)范性文件應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢測(cè)順序。如果給出等效方法，則應(yīng)規(guī)定在產(chǎn)生爭(zhēng)議的情況下應(yīng)該采用哪種方法。 指定測(cè)試方法應(yīng)遵循計(jì)量學(xué)原則，涉及ISO/IEC 17025第5章描述的確認(rèn)、測(cè)量可追溯性和測(cè)量不確定度評(píng)估。 規(guī)定合格評(píng)定對(duì)象的要求時(shí)，研究測(cè)試方法是否提及規(guī)定要求與檢測(cè)設(shè)備有關(guān)聯(lián)則是良好實(shí)踐。與檢測(cè)設(shè)備相關(guān)的要求應(yīng)遵循ISO/IEC 17025：2005第5章描述的關(guān)于準(zhǔn)確度和校準(zhǔn)的規(guī)定。6 規(guī)定合格評(píng)定制度要求的規(guī)范性文件的編寫(xiě)指南 總則證明合格評(píng)定對(duì)象符合規(guī)定要求的合格評(píng)定制度由下列機(jī)構(gòu)和組織制定：——行業(yè)協(xié)會(huì)和公會(huì)；——采購(gòu)方；——監(jiān)管機(jī)構(gòu)；——消費(fèi)者和非官方團(tuán)體；——認(rèn)可機(jī)構(gòu)；——合格評(píng)定機(jī)構(gòu)；——合格評(píng)定方案的擁有者；以及——其他相關(guān)方，例如保險(xiǎn)業(yè)組織；ISO/IEC指南60提供了合格評(píng)定活動(dòng)良好實(shí)踐準(zhǔn)則。 確定合格評(píng)定制度的需求 制定合格評(píng)定制度的決定應(yīng)考慮如下因素：——證實(shí)合格評(píng)定對(duì)象滿足規(guī)定要求的社會(huì)的或經(jīng)濟(jì)的需求；—— 潛在的利（如有助于提高對(duì)合格評(píng)定對(duì)象的信心，提高質(zhì)量和便利貿(mào)易）與弊（如增加成本，扭曲市場(chǎng)準(zhǔn)入和設(shè)置技術(shù)貿(mào)易壁壘）之間的平衡；——提出的合格評(píng)定制度對(duì)相關(guān)方的影響；——最有效和高效實(shí)施合格評(píng)定的各方；和——是否存在能夠滿足需求的，或者可作為新合格評(píng)定制度參照模式的合格評(píng)定制度。，它基于功能法并包括實(shí)施合格評(píng)定活動(dòng)的各方。在決定是編寫(xiě)一個(gè)合格評(píng)定制度還是使用現(xiàn)存制度之前，應(yīng)由那些與合格評(píng)定利益相關(guān)的人進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。 合格評(píng)定制度的設(shè)計(jì) 合格評(píng)定制度的制定者應(yīng)該使相關(guān)方參與制度的設(shè)計(jì)。 功能法確定了以下通常存在于任何合格評(píng)定制度中的通用功能或要素：——選取合格評(píng)定對(duì)象，包括選取擬被評(píng)定的規(guī)定要求和計(jì)劃信息收集及抽樣活動(dòng)；——確定，包括使用一個(gè)或多個(gè)確定方法（如檢測(cè)、審核和/或檢驗(yàn)）發(fā)展合格評(píng)定對(duì)象及其樣品滿足規(guī)定要求的完整信息；——復(fù)核和證明，包括確定階段證據(jù)的復(fù)核，和后續(xù)合格評(píng)定對(duì)象滿足規(guī)定要求的可靠性的證明，以及任何后續(xù)的標(biāo)志使用或授予許可和相關(guān)的控制措施；和——監(jiān)督（如果需要），包括監(jiān)督活動(dòng)的頻次、擴(kuò)展和重新評(píng)定，以確保合格評(píng)定對(duì)象持續(xù)滿足規(guī)定要求。 合格評(píng)定制度的規(guī)定要求 ISO和IEC已經(jīng)制定了一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南——稱作合格評(píng)定工具箱——在全世界范圍內(nèi)被采用為合格評(píng)定制度。 合格評(píng)定制度的制定者應(yīng)當(dāng)識(shí)別出不包含在選取的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南中的其他要求。 認(rèn)可、同行評(píng)審和其他形式的承認(rèn) 在有些情況下，規(guī)范性文件（如法規(guī)）可能要求合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參與合格評(píng)定制度的能力的獨(dú)立證明，這可能包括下列要求：即從事合格評(píng)定的機(jī)構(gòu)自身評(píng)價(jià)其從事指定的合格評(píng)定活動(dòng)能力的要求。 這些形式的承認(rèn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南的例子，包括ISO/IEC 17011（認(rèn)可），ISO/IEC 17040（同行評(píng)審）和ISO/IEC指南43（能力驗(yàn)證）。例如：這種相互承認(rèn)可能發(fā)生在監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間。 合格評(píng)定規(guī)范性文件的制定者還應(yīng)考慮運(yùn)行范圍外的相關(guān)方實(shí)施、證明符合他們的要求并被這些相關(guān)方所接受的可能性。附錄A（資料性附錄）Table 合格評(píng)定工具箱類 別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)/指南 編號(hào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)/指南名稱合格評(píng)定的詞匯，原則和通用要素ISO/IEC 17000：2004Conformity assessment –Vocabulary and general Principles合格評(píng)定 詞匯和通用原則ISO PAS 17001：2005Conformity assessment –ImpartialityPrinciples and requirements合格評(píng)定 公正性原則和要求ISO PAS 17002：2004Conformity assessment –ConfidentialityPrinciples and requirements合格評(píng)定 保密性原則和要求ISO PAS 17003：2004Conformity assessment –Complaints and appealsPrinciples and requirements合格評(píng)定 投訴和申訴原則和要求ISO PAS 17004：2005Conformity assessment –Disclosure of informationPrinciples and requirements合格評(píng)定 信息公布原則和要求ISO PAS 17005：2005Conformity assessment –The use of management systems in conformity assessment activities – Principles and requirements合格評(píng)定活動(dòng)管理體系的使用原則和要求合格評(píng)定良好操作準(zhǔn)則ISO/IEC 指南60：2004Conformity assessment – Code of good practice合格評(píng)定 良好操作準(zhǔn)則合格評(píng)定的書(shū)寫(xiě)規(guī)范ISO/IEC 17007（代替ISO/IEC 指南7：1994）Guidelines for