【文章內(nèi)容簡介】 在通過市場調(diào)查或在接受訂單時，應(yīng)確定客戶的要求:l 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。l 顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途必要的產(chǎn)品要求。l 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求、附加要求等。l 產(chǎn)品交付后的要求。l 公司通過WWW/ⅡQP005 《合同評審管理控制程序》對每一份訂單按程序規(guī)定和要求進(jìn)行評審，評審的要點(diǎn)是清楚訂單的要求和滿足訂單要求的能力。l 對訂單中各項(xiàng)要求之理解應(yīng)與客戶取得一致，業(yè)務(wù)部保持與客戶的聯(lián)系，以便解決對訂單的理解不一致或協(xié)商訂單內(nèi)容的調(diào)整。l 訂單更改都應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商同意，客戶提出的更改在不違背本公司經(jīng)濟(jì)利益的條件下盡可能滿足。本公司提出的更改應(yīng)征得客戶同意。l 任何更改都應(yīng)按訂單的原審批程序進(jìn)行，相應(yīng)文件應(yīng)予以修改。l 訂單更改后由生管部通知各相關(guān)職能部門。 顧客溝通本公司應(yīng)對客戶產(chǎn)品的信息、溝通、訂單的處理及反饋保持良好溝通。對客戶投訴的處理依WWW/ⅡQP019《客戶溝通與投訴控制程序》程序文件執(zhí)行。 食品包裝產(chǎn)品外部溝通要求對與食品包裝產(chǎn)品安全管理的有關(guān)要求,由公司食品包材安全管理小組組長負(fù)責(zé)進(jìn)行溝通,溝通的范圍及內(nèi)容包括:l 供應(yīng)商和外包商。l 公司客戶。l 行業(yè)主管部門。l 其它必要的組織或單位,如認(rèn)證機(jī)構(gòu)等.l 對由供應(yīng)商控制的食品包裝產(chǎn)品的其它危害,由PMC部門保持相關(guān)的溝通記錄. 設(shè)計(jì)與開發(fā)(刪減) 采購過程l 公司建立WWW/ⅡQP009 《供應(yīng)商采購管理控制程序》制定供貨商選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。l 對于提供服務(wù)的分供方（如計(jì)量、維修）由相關(guān)部門對其資質(zhì)確認(rèn)合格后方可由其提供服務(wù)。 采購信息l 提供產(chǎn)品、程序、進(jìn)程、設(shè)施設(shè)備批準(zhǔn)的要求,人員資格要求和質(zhì)量管理體系的要求。 持續(xù)采購情況下,在采購單上明確訂貨日期、訂貨編號、產(chǎn)品編號、數(shù)量、交貨期及交付地點(diǎn)；l 必要時附采購樣品。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證:l 本公司品控部按照WWW／Ⅱ—QP—014《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》對相關(guān)物料進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄，質(zhì)量異常由品控部、PMC部反饋給供貨商。l 顧客或其代理人要求到供貨商處進(jìn)行驗(yàn)證時,PMC部門與供貨商進(jìn)行聯(lián)絡(luò),并在采購文件規(guī)定,其驗(yàn)證結(jié)果通知供貨商。l 本公司對過程控制進(jìn)行策劃，并由技術(shù)部、品控部及生產(chǎn)部對各工序編制作業(yè)指導(dǎo)書，以受控文件的方式發(fā)放至使用場所，各工序須按相關(guān)之作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行工作。l 本公司對制造過程的環(huán)境進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋Ｕ洗胧?，確保有適合工作、生產(chǎn)的環(huán)境。l 檢驗(yàn)工作人員必須經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)并評定合格后才可從事檢驗(yàn)工作。l 本公司之產(chǎn)品都經(jīng)過樣品試作，及樣品得到顧客的承認(rèn)后方可開始生產(chǎn)。l 本公司規(guī)定過程監(jiān)控手段，產(chǎn)品的質(zhì)量以首件檢查、巡回檢查等方式加以控制。l 確保生產(chǎn)設(shè)備及各種治具得到良好的維護(hù)與保養(yǎng)，保持正常的工作狀態(tài)和制造能力。l 本公司對過程質(zhì)量對行改進(jìn)，對過程中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施。l 經(jīng)驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品未經(jīng)相關(guān)人員的批準(zhǔn)或顧客許可的情況上不得轉(zhuǎn)入下一工序或出貨。l 本公司之生產(chǎn)工藝變更必要時須經(jīng)過顧客承認(rèn)。l 過程活動中形成的記錄必須加以保存。l 本公司產(chǎn)品無特殊過程管控。本公司目前沒有特殊過程也沒有外包過程.。l 本公司建立WWW/ⅡQP008《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制程序》并在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。l 針對測量和監(jiān)控要求，對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。l 用于標(biāo)識的標(biāo)識牌或標(biāo)簽，應(yīng)字跡清晰，并符合規(guī)范要求，應(yīng)保持標(biāo)識和記錄清楚、完整有效，對于標(biāo)識不清或無標(biāo)識的物料或產(chǎn)品應(yīng)重新判定及標(biāo)識。l 本公司按規(guī)定保存標(biāo)識記錄，以使在必要時通過記錄和標(biāo)識追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程的有關(guān)歷史狀況。 顧客財(cái)產(chǎn)公司由客戶提供的財(cái)產(chǎn)主要是加工用技術(shù)資料，如圖紙、樣品等，客戶加工資料由營業(yè)部和技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)行管理。對客戶的知識產(chǎn)權(quán)和個人資料按客戶財(cái)產(chǎn)的要求進(jìn)行管理。 產(chǎn)品防護(hù)l 本公司制定并實(shí)施WWW/ⅡQP017《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》及WWW/ⅡQP022《倉庫管理控制程序》對其進(jìn)行控制。l 本公司對于產(chǎn)品的搬運(yùn)方法及搬運(yùn)工具進(jìn)行規(guī)定，避免因不當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)造成產(chǎn)品的質(zhì)量問題。l 本公司規(guī)定了材料、成品的儲存管理、出入庫管理等過程的作業(yè)指導(dǎo)書，以確保產(chǎn)品在相關(guān)階段不會受損。l 在倉儲管理中實(shí)行先進(jìn)先出原則。 總則食品包材安全小組按照其對食品包材安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性對其進(jìn)行識別和評估，并收集、保持、更新和文件化實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息，保持其記錄。對于食品包材安全管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害，食品包材安全小組按照其對食品包材安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性對其進(jìn)行識別和評估，并確定需要采取控制措施將其控制到必要等級的危害。 食品包材安全小組公司組建食品包材安全小組，以建立、開發(fā)、保持和評審HACCP管理體系。對于組織在HACCP管理體系的范圍和應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害，食品包材安全小組必須具備與之有關(guān)的知識和經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)HACCP管理體系的運(yùn)行需要外部專家的知識時，由食品包材安全小組組長對外部專家的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，形成文件，并經(jīng)過批準(zhǔn)。具體要求詳見食品包材安全小組任命書總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命食品包材安全小組成員，指定食品包材安全小組組長，明確其職責(zé)。食品包材安全小組成員應(yīng)具備相應(yīng)的食品包材安全知識/經(jīng)驗(yàn)，以滿足其工作要求。 食品包裝產(chǎn)品特性的確定 、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 制定HACCP計(jì)劃時,應(yīng)描述包括與危害評估有關(guān)的下列信息：a. 化學(xué)、生物和物理特性；b. 產(chǎn)地；c. 交付方式，包裝和貯存情況；d. 使用前的處理。e. 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；f. 生產(chǎn)方法；g. 貯存條件和保存期限；h. 使用或加工前的制備和/或處理；i. 與采購物品和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品包材安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。j. 與以上方面有關(guān)的食品包材安全法律法規(guī)。上述描述保持更新，包括按照標(biāo)準(zhǔn)條款所要求的更新。 產(chǎn)品描述的詳細(xì)程度足以使食品包材安全小組能夠識別和評估顯著危害，包括識別與以上方面有關(guān)的食品包材安全法律法規(guī)等，并保持更新。 HACCP計(jì)劃應(yīng)描述包括與危害評估有關(guān)的下列信息：a 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識；b 成份；c 使用的原料；d 包裝e 與食品包材安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；f 預(yù)期的保存期限和貯存條件g 與食品包材安全有關(guān)的標(biāo)識和/或處理、制備及使用的說明書；h 分撥方式。 食品包裝產(chǎn)品預(yù)期用途確定 業(yè)務(wù)部接單時應(yīng)了解食品包裝產(chǎn)品的預(yù)期用途,并應(yīng)考慮對特定食品包材安全危害易感染的消費(fèi)群體,識別的結(jié)果在相關(guān)的合同/生產(chǎn)計(jì)劃中注明. 在識別產(chǎn)品預(yù)期用途時,應(yīng)識別到每種產(chǎn)品的使用群體,可能時應(yīng)識別到消費(fèi)群體, 并應(yīng)考慮對特定食品包材安全危害的易感消費(fèi)群體。對產(chǎn)品預(yù)期用途的識別結(jié)果由公司食品包材安全小組進(jìn)行定期更新. 食品包裝產(chǎn)品流程圖、過程步驟和控制措施確定 食品包材安全小組制定所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及食品包材安全管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖，工藝流程圖必須經(jīng)過現(xiàn)場確認(rèn)。流程圖應(yīng)包括以下內(nèi)容： a 生產(chǎn)過程中所有步驟的次序和相互關(guān)系；b 原料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；c 源于組織之外的過程，任何外部的過程和分包工作；d 返工和循環(huán)點(diǎn)；e 中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物的去除點(diǎn)和污水的排放點(diǎn)。 食品包材安全小組提供可供使用的表明原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在組織內(nèi)的流動情況的布置圖。流程圖和布置圖應(yīng)足夠清楚和詳細(xì)，以便識別和評估潛在危害。食品包材安全小組通過現(xiàn)場核對來驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性以及是否符合現(xiàn)狀。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖作為記錄予以保持。 食品包材安全小組制定所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及食品包材安全管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖，工藝流程圖必須有描述各工序相關(guān)參數(shù)及現(xiàn)有的控制措施的工藝文件，以達(dá)到能夠協(xié)助實(shí)施危害分析所需要的程度，并確定可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格程度的外部要求（如來自主管部門或顧客的要求）。這些描述必須時時進(jìn)行更新。 總則食品包材安全小組負(fù)責(zé)實(shí)施危害分析，以確定需要控制的危害，確保食品包材安全所需的控制程度，以及所要求的控制措施組合。 危害識別和可接受水平的確定根據(jù)下列方面對危害進(jìn)行識別：l 公司的食品包材安全方針；l 已接受的顧客要求；l 組織的現(xiàn)狀；l 對原料和產(chǎn)品的描述；l 對產(chǎn)品用途的確定；l 流程圖和布置圖。l 外部信息，盡可能包括與上述產(chǎn)品類型有關(guān)的流行病學(xué)和其它歷史數(shù)據(jù)；l 來自食品鏈中，與終端產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)階段食品的安全可能相關(guān)的食品包材安全危害信息。 在識別時，必須指明在原料、加工和分銷中的哪個環(huán)節(jié)每種食品包材安全危害可能被引入、產(chǎn)生或增加的程度。 在識別危害時，應(yīng)考慮特定操作的前后步驟、加工設(shè)備、效用/服務(wù)和周圍環(huán)境，以及食品鏈的前后聯(lián)系。 可能時，應(yīng)針對每個已確認(rèn)的食品包材安全危害確定終端產(chǎn)品中食品包材安全危害的可接受水平。確定的水平應(yīng)考慮現(xiàn)行的法律法規(guī)要求、顧客對食品包材安全的要求、經(jīng)驗(yàn)以及顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用途。確定可接受水平的依據(jù)和結(jié)果。以上的活動由食品包材安全危害小組保留記錄。 危害評估 食品包材安全小組要對顯著危害進(jìn)行評估，顯著危害必須在評估的基礎(chǔ)上得到識別。以確定消除危害 或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的，以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。食品包材安全小組根據(jù)工序按如下方面來評估顯著危害：l 危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性l 發(fā)生概率l 交叉污染的風(fēng)險l 侵入或污染l 殘存和（或）繁殖 控制措施的選擇和評價 食品包材安全小組在危害評估的基礎(chǔ)上，可通過適宜地選擇和實(shí)施控制措施組合來控制，這些組合將預(yù)防、消除或降低食品包材安全危害的產(chǎn)生以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。 在選擇的控制措施組合中，由食品包材安全小組成員對每個確定的控制措施的有效性進(jìn)行評審。食品包材安全小組對選擇的控制措施進(jìn)行分類，分類時須考慮：l 相對于應(yīng)用強(qiáng)度，控制措施控制食品包材安全危害的效果；l 對該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力）；l 相對其它控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置；l 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性；l 一旦該控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度；l 控制措施是否有針對性地制訂，并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档?；l 協(xié)同效應(yīng)（即，兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨(dú)效果的總和。 食品包裝產(chǎn)品操作性前提方案的建立 食品包材安全小組依據(jù)控制措施的識別與評價的結(jié)果 編寫WWW/HACCP2012《HACCP計(jì)劃書》及其控制措施文件，其內(nèi)容包括下列信息：l 確定的食品包材安全危害l 控制措施；l 監(jiān)視程序包括證實(shí)操作性必備程序；l 適宜性所需的記錄；l 監(jiān)視記錄顯示必備程序未受控所采取的糾正和糾正措施；l 與每個操作性必備程序相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限識別。 WWW/ PRPSS 2012《前提方案》經(jīng)由食品包材安全小組組長批準(zhǔn)后生效. HACCP計(jì)劃 公司制定WWW/HACCP2012《HACCP計(jì)劃書》，針對每種產(chǎn)品規(guī)定，由食品包材安全小組對于所有的顯著危害，通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并形成HACCP計(jì)劃文件，HACCP計(jì)劃必須至少包括以下內(nèi)容：l 所要控制的食品包材安全危害；l 控制措施；l 關(guān)鍵限值； l 監(jiān)視程序；l 關(guān)鍵限值超出時應(yīng)采取的措施；l 監(jiān)視職責(zé)；l 監(jiān)視記錄。 關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的識別 由HACCP計(jì)劃控制的每種危害應(yīng)根據(jù)確定的控制措施識別關(guān)鍵控制點(diǎn)。當(dāng)對控制措施的識別和評價不能識別關(guān)鍵控制點(diǎn)時，潛在的危害須由操作性前提方案控制。對同一危害可能由不止一個關(guān)鍵控制點(diǎn)來實(shí)施控制；而在某些產(chǎn)品生產(chǎn)中也可能識別不出關(guān)鍵控制點(diǎn)。 食品包材安全小組對于為每個關(guān)鍵控制點(diǎn)選擇的監(jiān)視參數(shù)，確定其關(guān)鍵限值。選定的關(guān)鍵限值對危害的防止、消除或降低應(yīng)能得到證實(shí)?；谥饔^信息，如對產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動的感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值必須由指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）人員的能力支持。關(guān)鍵限值由食品包材安全小組組長批準(zhǔn)。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)食品包材安全小組對每個關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。系統(tǒng)包括所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由以下內(nèi)容的相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成：l 在適當(dāng)?shù)臅r間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；l 所用的監(jiān)視裝置；l 適用的校準(zhǔn)方法；l 監(jiān)視頻次；l 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；l 記錄監(jiān)視要求和方法。超出關(guān)鍵限值時，監(jiān)視的方法和頻次應(yīng)能夠及時確定，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時的措施 公司在HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵控制點(diǎn)超出關(guān)鍵限值時所采取的措施，以使關(guān)鍵控制點(diǎn)恢復(fù)受控；同時，分析并查明超出的原困，以防止再次發(fā)生超出。對偏離時所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照潛在不安全產(chǎn)品程序進(jìn)行處置；處置后的產(chǎn)品經(jīng)評價合格后才能放行。對于有耐受限值（操作限值）的關(guān)鍵控制點(diǎn)，當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏高耐受限值（操作限值），而沒有偏離關(guān)鍵限值時，可采取調(diào)整使關(guān)鍵控制點(diǎn)重新回到耐受限值（操作限值）；當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離耐受限值（操作限值），而同時偏離關(guān)鍵限值時，按照HACCP計(jì)劃中的規(guī)定采取糾正和糾正措施。 食品包裝產(chǎn)品可追溯性系統(tǒng)的建立公司制定WWW/ⅡQP00