【文章內(nèi)容簡介】 在通過市場調(diào)查或在接受訂單時，應確定客戶的要求:l 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。l 顧客未做規(guī)定，但預期或規(guī)定用途必要的產(chǎn)品要求。l 與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法律和法規(guī)要求、附加要求等。l 產(chǎn)品交付后的要求。l 公司通過WWW/ⅡQP005 《合同評審管理控制程序》對每一份訂單按程序規(guī)定和要求進行評審，評審的要點是清楚訂單的要求和滿足訂單要求的能力。l 對訂單中各項要求之理解應與客戶取得一致，業(yè)務部保持與客戶的聯(lián)系，以便解決對訂單的理解不一致或協(xié)商訂單內(nèi)容的調(diào)整。l 訂單更改都應經(jīng)雙方協(xié)商同意，客戶提出的更改在不違背本公司經(jīng)濟利益的條件下盡可能滿足。本公司提出的更改應征得客戶同意。l 任何更改都應按訂單的原審批程序進行，相應文件應予以修改。l 訂單更改后由生管部通知各相關(guān)職能部門。 顧客溝通本公司應對客戶產(chǎn)品的信息、溝通、訂單的處理及反饋保持良好溝通。對客戶投訴的處理依WWW/ⅡQP019《客戶溝通與投訴控制程序》程序文件執(zhí)行。 食品包裝產(chǎn)品外部溝通要求對與食品包裝產(chǎn)品安全管理的有關(guān)要求,由公司食品包材安全管理小組組長負責進行溝通,溝通的范圍及內(nèi)容包括:l 供應商和外包商。l 公司客戶。l 行業(yè)主管部門。l 其它必要的組織或單位,如認證機構(gòu)等.l 對由供應商控制的食品包裝產(chǎn)品的其它危害,由PMC部門保持相關(guān)的溝通記錄. 設計與開發(fā)(刪減) 采購過程l 公司建立WWW/ⅡQP009 《供應商采購管理控制程序》制定供貨商選擇、評價和重新評價的準則。l 對于提供服務的分供方（如計量、維修）由相關(guān)部門對其資質(zhì)確認合格后方可由其提供服務。 采購信息l 提供產(chǎn)品、程序、進程、設施設備批準的要求,人員資格要求和質(zhì)量管理體系的要求。 持續(xù)采購情況下,在采購單上明確訂貨日期、訂貨編號、產(chǎn)品編號、數(shù)量、交貨期及交付地點；l 必要時附采購樣品。 采購產(chǎn)品的驗證:l 本公司品控部按照WWW／Ⅱ—QP—014《進料檢驗控制程序》對相關(guān)物料進行檢驗并記錄，質(zhì)量異常由品控部、PMC部反饋給供貨商。l 顧客或其代理人要求到供貨商處進行驗證時,PMC部門與供貨商進行聯(lián)絡,并在采購文件規(guī)定,其驗證結(jié)果通知供貨商。l 本公司對過程控制進行策劃，并由技術(shù)部、品控部及生產(chǎn)部對各工序編制作業(yè)指導書，以受控文件的方式發(fā)放至使用場所，各工序須按相關(guān)之作業(yè)指導書進行工作。l 本公司對制造過程的環(huán)境進行適當?shù)谋Ｕ洗胧?，確保有適合工作、生產(chǎn)的環(huán)境。l 檢驗工作人員必須經(jīng)相應培訓并評定合格后才可從事檢驗工作。l 本公司之產(chǎn)品都經(jīng)過樣品試作，及樣品得到顧客的承認后方可開始生產(chǎn)。l 本公司規(guī)定過程監(jiān)控手段，產(chǎn)品的質(zhì)量以首件檢查、巡回檢查等方式加以控制。l 確保生產(chǎn)設備及各種治具得到良好的維護與保養(yǎng)，保持正常的工作狀態(tài)和制造能力。l 本公司對過程質(zhì)量對行改進，對過程中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預防措施。l 經(jīng)驗證不合格的產(chǎn)品未經(jīng)相關(guān)人員的批準或顧客許可的情況上不得轉(zhuǎn)入下一工序或出貨。l 本公司之生產(chǎn)工藝變更必要時須經(jīng)過顧客承認。l 過程活動中形成的記錄必須加以保存。l 本公司產(chǎn)品無特殊過程管控。本公司目前沒有特殊過程也沒有外包過程.。l 本公司建立WWW/ⅡQP008《產(chǎn)品標識與可追溯性控制程序》并在生產(chǎn)及服務的全過程中使用適宜的方法標識產(chǎn)品。l 針對測量和監(jiān)控要求，對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。l 用于標識的標識牌或標簽，應字跡清晰，并符合規(guī)范要求，應保持標識和記錄清楚、完整有效，對于標識不清或無標識的物料或產(chǎn)品應重新判定及標識。l 本公司按規(guī)定保存標識記錄，以使在必要時通過記錄和標識追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、檢驗過程的有關(guān)歷史狀況。 顧客財產(chǎn)公司由客戶提供的財產(chǎn)主要是加工用技術(shù)資料，如圖紙、樣品等，客戶加工資料由營業(yè)部和技術(shù)部負責進行管理。對客戶的知識產(chǎn)權(quán)和個人資料按客戶財產(chǎn)的要求進行管理。 產(chǎn)品防護l 本公司制定并實施WWW/ⅡQP017《產(chǎn)品防護控制程序》及WWW/ⅡQP022《倉庫管理控制程序》對其進行控制。l 本公司對于產(chǎn)品的搬運方法及搬運工具進行規(guī)定，避免因不當?shù)陌徇\造成產(chǎn)品的質(zhì)量問題。l 本公司規(guī)定了材料、成品的儲存管理、出入庫管理等過程的作業(yè)指導書，以確保產(chǎn)品在相關(guān)階段不會受損。l 在倉儲管理中實行先進先出原則。 總則食品包材安全小組按照其對食品包材安全的嚴重性以及發(fā)生的可能性對其進行識別和評估，并收集、保持、更新和文件化實施危害分析所需的所有相關(guān)信息，保持其記錄。對于食品包材安全管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害，食品包材安全小組按照其對食品包材安全的嚴重性以及發(fā)生的可能性對其進行識別和評估，并確定需要采取控制措施將其控制到必要等級的危害。 食品包材安全小組公司組建食品包材安全小組，以建立、開發(fā)、保持和評審HACCP管理體系。對于組織在HACCP管理體系的范圍和應用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害，食品包材安全小組必須具備與之有關(guān)的知識和經(jīng)驗。當HACCP管理體系的運行需要外部專家的知識時，由食品包材安全小組組長對外部專家的職責和權(quán)限做出規(guī)定，形成文件，并經(jīng)過批準。具體要求詳見食品包材安全小組任命書總經(jīng)理負責任命食品包材安全小組成員，指定食品包材安全小組組長，明確其職責。食品包材安全小組成員應具備相應的食品包材安全知識/經(jīng)驗，以滿足其工作要求。 食品包裝產(chǎn)品特性的確定 、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 制定HACCP計劃時,應描述包括與危害評估有關(guān)的下列信息：a. 化學、生物和物理特性；b. 產(chǎn)地；c. 交付方式，包裝和貯存情況；d. 使用前的處理。e. 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；f. 生產(chǎn)方法；g. 貯存條件和保存期限；h. 使用或加工前的制備和/或處理；i. 與采購物品和輔料預期用途相適宜的有關(guān)食品包材安全的接收準則或規(guī)范。j. 與以上方面有關(guān)的食品包材安全法律法規(guī)。上述描述保持更新，包括按照標準條款所要求的更新。 產(chǎn)品描述的詳細程度足以使食品包材安全小組能夠識別和評估顯著危害，包括識別與以上方面有關(guān)的食品包材安全法律法規(guī)等，并保持更新。 HACCP計劃應描述包括與危害評估有關(guān)的下列信息：a 產(chǎn)品名稱或類似標識；b 成份；c 使用的原料；d 包裝e 與食品包材安全有關(guān)的化學、生物和物理特性；f 預期的保存期限和貯存條件g 與食品包材安全有關(guān)的標識和/或處理、制備及使用的說明書；h 分撥方式。 食品包裝產(chǎn)品預期用途確定 業(yè)務部接單時應了解食品包裝產(chǎn)品的預期用途,并應考慮對特定食品包材安全危害易感染的消費群體,識別的結(jié)果在相關(guān)的合同/生產(chǎn)計劃中注明. 在識別產(chǎn)品預期用途時,應識別到每種產(chǎn)品的使用群體,可能時應識別到消費群體, 并應考慮對特定食品包材安全危害的易感消費群體。對產(chǎn)品預期用途的識別結(jié)果由公司食品包材安全小組進行定期更新. 食品包裝產(chǎn)品流程圖、過程步驟和控制措施確定 食品包材安全小組制定所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及食品包材安全管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖，工藝流程圖必須經(jīng)過現(xiàn)場確認。流程圖應包括以下內(nèi)容： a 生產(chǎn)過程中所有步驟的次序和相互關(guān)系；b 原料和中間產(chǎn)品投入點；c 源于組織之外的過程，任何外部的過程和分包工作；d 返工和循環(huán)點；e 中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物的去除點和污水的排放點。 食品包材安全小組提供可供使用的表明原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在組織內(nèi)的流動情況的布置圖。流程圖和布置圖應足夠清楚和詳細，以便識別和評估潛在危害。食品包材安全小組通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性以及是否符合現(xiàn)狀。經(jīng)過驗證的流程圖作為記錄予以保持。 食品包材安全小組制定所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及食品包材安全管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖，工藝流程圖必須有描述各工序相關(guān)參數(shù)及現(xiàn)有的控制措施的工藝文件，以達到能夠協(xié)助實施危害分析所需要的程度，并確定可能影響控制措施的選擇和嚴格程度的外部要求（如來自主管部門或顧客的要求）。這些描述必須時時進行更新。 總則食品包材安全小組負責實施危害分析，以確定需要控制的危害，確保食品包材安全所需的控制程度，以及所要求的控制措施組合。 危害識別和可接受水平的確定根據(jù)下列方面對危害進行識別：l 公司的食品包材安全方針；l 已接受的顧客要求；l 組織的現(xiàn)狀；l 對原料和產(chǎn)品的描述；l 對產(chǎn)品用途的確定；l 流程圖和布置圖。l 外部信息，盡可能包括與上述產(chǎn)品類型有關(guān)的流行病學和其它歷史數(shù)據(jù)；l 來自食品鏈中，與終端產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費階段食品的安全可能相關(guān)的食品包材安全危害信息。 在識別時，必須指明在原料、加工和分銷中的哪個環(huán)節(jié)每種食品包材安全危害可能被引入、產(chǎn)生或增加的程度。 在識別危害時，應考慮特定操作的前后步驟、加工設備、效用/服務和周圍環(huán)境，以及食品鏈的前后聯(lián)系。 可能時，應針對每個已確認的食品包材安全危害確定終端產(chǎn)品中食品包材安全危害的可接受水平。確定的水平應考慮現(xiàn)行的法律法規(guī)要求、顧客對食品包材安全的要求、經(jīng)驗以及顧客對產(chǎn)品的預期用途。確定可接受水平的依據(jù)和結(jié)果。以上的活動由食品包材安全危害小組保留記錄。 危害評估 食品包材安全小組要對顯著危害進行評估，顯著危害必須在評估的基礎上得到識別。以確定消除危害 或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的，以及是否需要控制危害以達到規(guī)定的可接受水平。食品包材安全小組根據(jù)工序按如下方面來評估顯著危害：l 危害造成不良健康后果的嚴重性l 發(fā)生概率l 交叉污染的風險l 侵入或污染l 殘存和（或）繁殖 控制措施的選擇和評價 食品包材安全小組在危害評估的基礎上，可通過適宜地選擇和實施控制措施組合來控制，這些組合將預防、消除或降低食品包材安全危害的產(chǎn)生以達到規(guī)定的可接受水平。 在選擇的控制措施組合中，由食品包材安全小組成員對每個確定的控制措施的有效性進行評審。食品包材安全小組對選擇的控制措施進行分類，分類時須考慮：l 相對于應用強度，控制措施控制食品包材安全危害的效果；l 對該控制措施進行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力）；l 相對其它控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置；l 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性；l 一旦該控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴重程度；l 控制措施是否有針對性地制訂，并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档?；l 協(xié)同效應（即，兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和。 食品包裝產(chǎn)品操作性前提方案的建立 食品包材安全小組依據(jù)控制措施的識別與評價的結(jié)果 編寫WWW/HACCP2012《HACCP計劃書》及其控制措施文件，其內(nèi)容包括下列信息：l 確定的食品包材安全危害l 控制措施；l 監(jiān)視程序包括證實操作性必備程序；l 適宜性所需的記錄；l 監(jiān)視記錄顯示必備程序未受控所采取的糾正和糾正措施；l 與每個操作性必備程序相關(guān)的職責和權(quán)限識別。 WWW/ PRPSS 2012《前提方案》經(jīng)由食品包材安全小組組長批準后生效. HACCP計劃 公司制定WWW/HACCP2012《HACCP計劃書》，針對每種產(chǎn)品規(guī)定，由食品包材安全小組對于所有的顯著危害，通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點并形成HACCP計劃文件，HACCP計劃必須至少包括以下內(nèi)容：l 所要控制的食品包材安全危害；l 控制措施；l 關(guān)鍵限值； l 監(jiān)視程序；l 關(guān)鍵限值超出時應采取的措施；l 監(jiān)視職責；l 監(jiān)視記錄。 關(guān)鍵控制點（CCP）的識別 由HACCP計劃控制的每種危害應根據(jù)確定的控制措施識別關(guān)鍵控制點。當對控制措施的識別和評價不能識別關(guān)鍵控制點時，潛在的危害須由操作性前提方案控制。對同一危害可能由不止一個關(guān)鍵控制點來實施控制；而在某些產(chǎn)品生產(chǎn)中也可能識別不出關(guān)鍵控制點。 食品包材安全小組對于為每個關(guān)鍵控制點選擇的監(jiān)視參數(shù)，確定其關(guān)鍵限值。選定的關(guān)鍵限值對危害的防止、消除或降低應能得到證實?；谥饔^信息，如對產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動的感官檢驗確定的關(guān)鍵限值必須由指導書、規(guī)范和（或）人員的能力支持。關(guān)鍵限值由食品包材安全小組組長批準。 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)食品包材安全小組對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。系統(tǒng)包括所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由以下內(nèi)容的相關(guān)程序、指導書和表格構(gòu)成：l 在適當?shù)臅r間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；l 所用的監(jiān)視裝置；l 適用的校準方法；l 監(jiān)視頻次；l 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責和權(quán)限；l 記錄監(jiān)視要求和方法。超出關(guān)鍵限值時，監(jiān)視的方法和頻次應能夠及時確定，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時的措施 公司在HACCP計劃中規(guī)定關(guān)鍵控制點超出關(guān)鍵限值時所采取的措施，以使關(guān)鍵控制點恢復受控；同時，分析并查明超出的原困，以防止再次發(fā)生超出。對偏離時所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照潛在不安全產(chǎn)品程序進行處置；處置后的產(chǎn)品經(jīng)評價合格后才能放行。對于有耐受限值（操作限值）的關(guān)鍵控制點，當關(guān)鍵控制點偏高耐受限值（操作限值），而沒有偏離關(guān)鍵限值時，可采取調(diào)整使關(guān)鍵控制點重新回到耐受限值（操作限值）；當關(guān)鍵控制點偏離耐受限值（操作限值），而同時偏離關(guān)鍵限值時，按照HACCP計劃中的規(guī)定采取糾正和糾正措施。 食品包裝產(chǎn)品可追溯性系統(tǒng)的建立公司制定WWW/ⅡQP00