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某公司質(zhì)量管理體系之質(zhì)量安全管理手冊(完整版)

2025-05-18 13:33上一頁面

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【正文】 改進(jìn)有關(guān)的過程,但目前暫無外包過程。d) 定期進(jìn)行管理評審,確保食品包材安全質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。為保證公司包材安全質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,各部門必須劃分明確的職責(zé)和權(quán)限,各部門必須清楚本部門職責(zé)和權(quán)限,也應(yīng)了解其他部門的職責(zé)和權(quán)限,以便分工協(xié)作。公司總經(jīng)理每年至少進(jìn)行一次管理評審,以評審公司包材質(zhì)量安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性以及包材質(zhì)量安全管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求,包括包材質(zhì)量安全方針。為使包材質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行,公司通過培養(yǎng)、選擇、招聘、培訓(xùn)、績效與薪酬等方法優(yōu)化人力資源配置,提高員工質(zhì)量安全意識,使包材質(zhì)量安全小組和其他從事影響包材質(zhì)量安全活動的人員具備必要的能力,以滿足崗位相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1產(chǎn)品形成的策劃:l 對產(chǎn)品、項目和訂單的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。l 顧客未做規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途必要的產(chǎn)品要求。l 訂單更改后由生管部通知各相關(guān)職能部門。 采購信息l 提供產(chǎn)品、程序、進(jìn)程、設(shè)施設(shè)備批準(zhǔn)的要求,人員資格要求和質(zhì)量管理體系的要求。l 本公司規(guī)定過程監(jiān)控手段,產(chǎn)品的質(zhì)量以首件檢查、巡回檢查等方式加以控制。l 本公司建立WWW/ⅡQP008《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制程序》并在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。l 本公司規(guī)定了材料、成品的儲存管理、出入庫管理等過程的作業(yè)指導(dǎo)書,以確保產(chǎn)品在相關(guān)階段不會受損。食品包材安全小組成員應(yīng)具備相應(yīng)的食品包材安全知識/經(jīng)驗,以滿足其工作要求。對產(chǎn)品預(yù)期用途的識別結(jié)果由公司食品包材安全小組進(jìn)行定期更新. 食品包裝產(chǎn)品流程圖、過程步驟和控制措施確定 食品包材安全小組制定所有產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類以及食品包材安全管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖,工藝流程圖必須經(jīng)過現(xiàn)場確認(rèn)。 總則食品包材安全小組負(fù)責(zé)實施危害分析,以確定需要控制的危害,確保食品包材安全所需的控制程度,以及所要求的控制措施組合。以上的活動由食品包材安全危害小組保留記錄。 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的識別 由HACCP計劃控制的每種危害應(yīng)根據(jù)確定的控制措施識別關(guān)鍵控制點(diǎn)。系統(tǒng)包括所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測量或觀察。 監(jiān)視和測量裝置的控制、測量和試驗設(shè)備,如需申請則按相關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行申請和批準(zhǔn)。、測量和試驗設(shè)備偏離校驗狀態(tài)時,應(yīng)立即停止使用,并對其以往的測量結(jié)果的有效性進(jìn)行適當(dāng)評價,必要時受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧!?調(diào)查方式采取電話、傳真、實地拜訪等方式,調(diào)查內(nèi)容參見“客戶滿意度調(diào)查表” ● 顧客滿意的調(diào)查可以包括多種來源的輸入,例如顧客滿意調(diào)查,對已交付產(chǎn)品質(zhì)量的消費(fèi)者數(shù)據(jù),使用者意見調(diào)查,流失業(yè)務(wù)的分析,贊揚(yáng)和經(jīng)銷商報告等● 調(diào)查結(jié)束后,業(yè)務(wù)部根據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行歸類并向管理者代表報告,必要時召集相關(guān)部門針對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行原因分析,并責(zé)成相關(guān)部門進(jìn)行對策?!?內(nèi)部審核結(jié)果作為管理評審內(nèi)容的一部分,以評價和改進(jìn)質(zhì)量/食品安全體系?!?對產(chǎn)品檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品,依據(jù)《不合格品管理程序》執(zhí)行。重新評價必須由食品安全小組培訓(xùn)人員來執(zhí)行。l 糾偏行動:復(fù)查是為了保證記錄完善且驗證是否按計劃采取了適當(dāng)糾偏行動。公司制定并實施了WWW/ⅡQP004《內(nèi)部審核控制程序》,以確定食品安全管理體系是否:l 符合策劃的安排、ISO22000的要求以及建立的食品安全管理體系的要求;l 得到有效實施和保持,以便及時發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)作中存在的問題,采取糾正措施和預(yù)防措施,保持食品安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。食品安全小組對策劃的每項驗證結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評價。控制措施是通過操作性前提方案(《HACCP計劃》)和前提方案來管理?!?數(shù)學(xué)模型?!?當(dāng)不合格品需特采出貨時,要由相關(guān)部門提交特采申請予品控部,由品控部或業(yè)務(wù)部與客戶聯(lián)絡(luò),客戶同意后方可出貨。當(dāng)未遵循《HACCP計劃》時,應(yīng)對產(chǎn)品受到的與食品包材安全有關(guān)的影響進(jìn)行評估。如生產(chǎn)車間內(nèi)發(fā)現(xiàn)蒼蠅,應(yīng)查找蒼蠅可能進(jìn)入的渠道,包括車間人流和物流進(jìn)出口,滋生地,如垃圾和廢水排放口;評價蟲害控制圖,對蒼蠅的分布趨勢進(jìn)行分析,確定可能的引入渠道,并采取相應(yīng)的防蠅措施;同時,對蒼蠅的滋生地進(jìn)行管理,最后評審車間是否還有蒼蠅。 產(chǎn)品召回如果產(chǎn)品被確定為不合格品并且有可能不安全的風(fēng)險,應(yīng)采取措施確保使產(chǎn)品完全受控。l 合理運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)對客戶投訴、各種檢驗和質(zhì)量記錄等資料進(jìn)行分析,采取預(yù)防措施, 防止?jié)撛趩栴}的再發(fā)生。l 對內(nèi)外部審核、管理評審、客戶投訴、過程監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行分析,應(yīng)指定有關(guān)部門或責(zé)任部門進(jìn)行預(yù)防措施。ISO9001:2008要素點(diǎn)程序文件文件編號總經(jīng)辦管理代表ISO推進(jìn)小組品控部經(jīng)營部PMC部PMC部人力資源部生產(chǎn)部工程部倉 庫物流部技術(shù)部包材安全質(zhì)量管理手冊WWWQM/Ⅰ2012※※□※□□□□□□□□文件資料控制程序WWW/ⅡQP001□□□※□□□□□□□□質(zhì)量記錄控制程序WWW/ⅡQP002□□□※□□□□□□□□管理評審程序WWW/ⅡQP003※※□□□□□□□□□□包材安全質(zhì)量管理手冊WWWQM/Ⅰ2012※※□□□□□□□□□□※□□□□□□□□□□□,權(quán)限與溝通包材安全質(zhì)量管理手冊WWWQM/Ⅰ2012※※□□□□□□□□□□(提供)人力資源管理控制程序WWW/ⅡQP020□□□□□□□※□□□□基礎(chǔ)設(shè)施管理WWW/PRPS2012□□□□□□□※□□□□生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)作管理控制程序WWW/ⅡQP012□□□□□□□□□※□□生產(chǎn)過程控制程序WWW/ⅡQP010□□□□□□※□□□□□產(chǎn)品要求評審管理程序WWW/ⅡQP016□□□□※□□□□□□□客戶滿意度測量程序WWW/ⅡQP032□□□※※□※□□□□□客戶溝通與投訴控制程序WWW/ⅡQP019□□□※※□※□□□□□供貨商采購管理控制程序WWW/ⅡQP009□□□□□※※□□□□□進(jìn)料檢驗控制程序WWW/ⅡQP014□□□※□□□□□□□□不合格品控制程序WWW/ⅡQP007□□□※□□□□□□※生產(chǎn)過程控制程序WWW/ⅡQP010□□□□□□□□※□□產(chǎn)品的標(biāo)識與追溯性控制程序WWW/ⅡQP008□□□※□□□□※□※客戶財產(chǎn)管理程序WWW/ⅡQP033□□□※※□□□□□※□倉庫管理控制程序WWW/ⅡQP022□□□□□□□□□□※□產(chǎn)品防護(hù)控制程序WWW/ⅡQP017□□□□□□□□□□※□監(jiān)視和測量裝置控制程序WWW/ⅡQP013□□□※□□□□□□□□、分析和改進(jìn)管理評審控制程序WWW/ⅡQP003※※□□□□□□□□□□客戶滿意度測量程序WWW/ⅡQP032□□□□※□□□□□□□內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序WWW/ⅡQP004□※※□□□□□□□□□管理評審控制程序WWW/ⅡQP003※※□□□□□□□□□□內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序WWW/ⅡQP004□※※□□□□□□□□□成品檢驗控制程序WWW/ⅡQP015□□□※□□□□□□□不合格品控制程序WWW/ⅡQP007□□□※□□□□※□※不合格品控制程序WWW/ⅡQP007□□□※□□□□※□※不合格品控制程序WWW/ⅡQP007□□□※□□□□※□※客戶溝通與投訴控制程序WWW/ⅡQP019□□□※※□□□□□□
。l 采取預(yù)防措施應(yīng)首先查明所采取的預(yù)防措施應(yīng)能防止類似的問題發(fā)生,對于采取的預(yù)防措施過程中應(yīng)確認(rèn)的有效方法,可納入有關(guān)的文件,對于引起的文件更改按WWW/ⅡQP001《文件資料控制程序》執(zhí)行之。l 對內(nèi)外部審核、管理評審、客戶投訴、過程監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行分析,應(yīng)指定有關(guān)部門或責(zé)任部門進(jìn)行糾正措施。 數(shù)據(jù)分析,以證實質(zhì)量體系的適用性和有效性,并評價在何時何處進(jìn)行質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 潛在不安全產(chǎn)品的處置公司采取措施處理所有不合格產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈,除非確保:l 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;l 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前降至確定的可接受水平;l 盡管不合格,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。所有的糾正都由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并記錄不合格性質(zhì)及其原因和后果的信息,包括不合格批次的可追溯性信息?!?客戶投訴的不合格品,品控部應(yīng)按WWW/ⅡQP019《客戶溝通與投訴控制程序》及WWW/ⅡQP006《糾正與預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定要求相關(guān)責(zé)任部門分析原因及提出糾正及預(yù)防措施,并對不合格品按WWW/ⅡQP007《不合格品管理程序》進(jìn)行處置。確認(rèn)證實控制措施組合的設(shè)計不適與,且考慮重新設(shè)計表明修改控制措施是不可行的時,應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給顧客或消費(fèi)者。確認(rèn)的目的是:● 確定各控制措施或控制措施的有限組合對危害的影響(如增高或降低危害水平的數(shù)量級,或者預(yù)防危害發(fā)生的程度);● 確定控制措施的整體結(jié)合使最終產(chǎn)品滿足已確定的可接受危害水平的能力。措施包括但不限于以下方面的評審:l 現(xiàn)有的更新程序和溝通渠道;l 危害分析結(jié)論、已建立的操作性必備程序和HACCP計劃;l 必備程序;l 人力資源管理和培訓(xùn)活動的有效性。l 分析已確定的CCP點(diǎn),以及對發(fā)生的偏差、糾正措施進(jìn)行分析驗證。l 關(guān)鍵控制點(diǎn)上使用加工控制儀器的校正,且定期對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,也是我們驗證活動的一部分,復(fù)查的目的是保證記錄的完整性,且了解整個活動過程是否按書面的規(guī)程進(jìn)行。e 不間斷的驗證活動,包括:l 生產(chǎn)部門收到的顧客投訴,以確定它們是否與關(guān)鍵控制點(diǎn)的執(zhí)行有關(guān),或發(fā)現(xiàn)存在未確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)?!?當(dāng)客戶需要在本公司對成品進(jìn)行驗證時,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對外溝通、安排和準(zhǔn)備工作。● 總經(jīng)理或管理者代表/食品安全小組組長利用內(nèi)部審核的方式,對各過程進(jìn)行審核,以持續(xù)改進(jìn)體系的符合性、有效性。 內(nèi)部審核● 本公司制訂并實施WWW/ⅡQP004《內(nèi)部審核控制程序》以驗證質(zhì)量/食品安全活動是否符合質(zhì)量/食品安全體系要求,并確保質(zhì)量/食品安全體系的有效性。ⅡQP003《管理評審控制程序》對質(zhì)量體系實施評價、糾正、改進(jìn),以確保其符合性及有效性。、測量和試驗設(shè)備由品控部建立一覽表進(jìn)行登記。超出關(guān)鍵限值時,監(jiān)視的方法和頻次應(yīng)能夠及時確定,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。對同一危害可能由不止一個關(guān)鍵控制點(diǎn)來實施控制;而在某些產(chǎn)品生產(chǎn)中也可能識別不出關(guān)鍵控制點(diǎn)。以確定消除危害 或?qū)⑽:抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的,以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。l 外部信息,盡可能包括與上述產(chǎn)品類型有關(guān)的流行病學(xué)和其它歷史數(shù)據(jù);l 來自食品鏈中,與終端產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)階段食品的安全可能相關(guān)的食品包材安全危害信息。 食品包材安全小組提供可供使用的表明原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在組織內(nèi)的流動情況的布置圖。e. 配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;f. 生產(chǎn)方法;g. 貯存條件和保存期限;h. 使用或加工前的制備和/或處理;i. 與采購物品和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品包材安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。 總則食品包材安全小組按照其對食品包材安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性對其進(jìn)行識別和評估,并收集、保持、更新和文件化實施危害分析所需的所有相關(guān)信息,保持其記錄。l 用于標(biāo)識的標(biāo)識牌或標(biāo)簽,應(yīng)字跡清晰,并符合規(guī)范要求,應(yīng)保持標(biāo)識和記錄清楚、完整有效,對于標(biāo)識不清或無標(biāo)識的物料或產(chǎn)品應(yīng)重新判定及標(biāo)識。l 本公司對過程質(zhì)量
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